第1篇 藥品退出管理規(guī)定要求
加強(qiáng)藥品采購和臨床應(yīng)用規(guī)范化管理,保證藥品的質(zhì)量,減少藥品不良反應(yīng)和藥害事件的發(fā)生,制定本規(guī)定。
一.藥品退出的概念
藥品退出是指因各種原因停止藥品臨床使用,不再采購應(yīng)用的過程。包括(1)因藥品不良反應(yīng)過大,存在使用的安全隱患;(2)醫(yī)院發(fā)生藥害事件;(3)上級(jí)通報(bào)、查處的假劣藥品;(4)政策性藥品淘汰,如新一輪藥品招標(biāo)未中標(biāo)的藥品等。(5)藥品更新?lián)Q代趨向被替換的藥品;(6)其他應(yīng)該淘汰的藥品。
二.退出藥品品種的確定
1.本院臨床使用經(jīng)常出現(xiàn)不良反應(yīng),并且出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)的品種。
2.由于藥品質(zhì)量問題引發(fā)醫(yī)院出現(xiàn)藥害事件的問題藥品。
3.衛(wèi)生行政主管部門和藥監(jiān)部門通報(bào)停用的藥品。
4.根據(jù)臨床的需要應(yīng)該更新?lián)Q代藥品。
5.衛(wèi)生行政主管部門藥品集中招標(biāo)采購未中標(biāo)的藥品。
三.退出的程序
1.對(duì)衛(wèi)生行政主管部門和藥監(jiān)部門通報(bào)停用的藥品,藥劑科應(yīng)立即停藥,按照要求及時(shí)上報(bào)本院醫(yī)務(wù)科或市藥監(jiān)局。
2.對(duì)由于藥品質(zhì)量問題引發(fā)醫(yī)院出現(xiàn)藥害事件的問題藥品,根據(jù)臨床的報(bào)告,藥劑科應(yīng)及時(shí)停藥,及時(shí)向主管院長匯報(bào)。
3.藥學(xué)管理部門應(yīng)定期對(duì)臨床使用的藥品進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè),根據(jù)臨床反應(yīng)提出淘汰品種,交藥事管理委員會(huì)會(huì)議討論通過。
4.對(duì)于衛(wèi)生行政主管部門藥品集中招標(biāo)采購未中標(biāo)的藥品,應(yīng)根據(jù)上級(jí)的要求,除醫(yī)院必須使用的藥品除外(按照要求上級(jí)備案),應(yīng)退出。
5.臨床科主任(委員)在藥事委員會(huì)會(huì)議上提出淘汰的品種,說明理由,通過后退出。
6.所有退出的藥品均應(yīng)通過藥事管理委員會(huì)決定后退出醫(yī)院。
四.責(zé)任與要求
1.全體藥事委員會(huì)委員本著高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,從維護(hù)藥品質(zhì)量的大局出發(fā),對(duì)我院的藥品進(jìn)行評(píng)價(jià)。
2.認(rèn)真落實(shí)責(zé)任,在藥物臨床使用過程中遇到藥品質(zhì)量問題時(shí),要及時(shí)通報(bào)藥學(xué)管理部門。
3.認(rèn)真遴選本專業(yè)的藥物,及時(shí)淘汰療效差、不良反應(yīng)大、質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品。
4.認(rèn)真落實(shí)上級(jí)有關(guān)藥品使用質(zhì)量相關(guān)的通報(bào),及時(shí)停用問題藥品,防止對(duì)患者的傷害。
5.對(duì)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違規(guī)促銷的藥品,醫(yī)院要及時(shí)停藥,按照醫(yī)院相關(guān)的規(guī)定做出處理。
第2篇 藥品退出管理規(guī)定
加強(qiáng)藥品采購和臨床應(yīng)用規(guī)范化管理，保證藥品的質(zhì)量，減少藥品不良反應(yīng)和藥害事件的發(fā)生，制定本規(guī)定。
一．藥品退出的概念
藥品退出是指因各種原因停止藥品臨床使用，不再采購應(yīng)用的過程。包括（1）因藥品不良反應(yīng)過大，存在使用的安全隱患；（2）醫(yī)院發(fā)生藥害事件；（3）上級(jí)通報(bào)、查處的假劣藥品；（4）政策性藥品淘汰，如新一輪藥品招標(biāo)未中標(biāo)的藥品等。（5）藥品更新?lián)Q代趨向被替換的藥品；（6）其他應(yīng)該淘汰的藥品。
二．退出藥品品種的確定
1．本院臨床使用經(jīng)常出現(xiàn)不良反應(yīng)，并且出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)的品種。
2．由于藥品質(zhì)量問題引發(fā)醫(yī)院出現(xiàn)藥害事件的問題藥品。
3．衛(wèi)生行政主管部門和藥監(jiān)部門通報(bào)停用的藥品。
4．根據(jù)臨床的需要應(yīng)該更新?lián)Q代藥品。
5．衛(wèi)生行政主管部門藥品集中招標(biāo)采購未中標(biāo)的藥品。
三．退出的程序
1．對(duì)衛(wèi)生行政主管部門和藥監(jiān)部門通報(bào)停用的藥品，藥劑科應(yīng)立即停藥，按照要求及時(shí)上報(bào)本院醫(yī)務(wù)科或市藥監(jiān)局。
2．對(duì)由于藥品質(zhì)量問題引發(fā)醫(yī)院出現(xiàn)藥害事件的問題藥品，根據(jù)臨床的報(bào)告，藥劑科應(yīng)及時(shí)停藥，及時(shí)向主管院長匯報(bào)。
3．藥學(xué)管理部門應(yīng)定期對(duì)臨床使用的藥品進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，根據(jù)臨床反應(yīng)提出淘汰品種，交藥事管理委員會(huì)會(huì)議討論通過。
4．對(duì)于衛(wèi)生行政主管部門藥品集中招標(biāo)采購未中標(biāo)的藥品，應(yīng)根據(jù)上級(jí)的要求，除醫(yī)院必須使用的藥品除外（按照要求上級(jí)備案），應(yīng)退出。
5．臨床科主任（委員）在藥事委員會(huì)會(huì)議上提出淘汰的品種，說明理由，通過后退出。
6．所有退出的藥品均應(yīng)通過藥事管理委員會(huì)決定后退出醫(yī)院。
四．責(zé)任與要求
1．全體藥事委員會(huì)委員本著高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，從維護(hù)藥品質(zhì)量的大局出發(fā)，對(duì)我院的藥品進(jìn)行評(píng)價(jià)。
2．認(rèn)真落實(shí)責(zé)任，在藥物臨床使用過程中遇到藥品質(zhì)量問題時(shí)，要及時(shí)通報(bào)藥學(xué)管理部門。
3．認(rèn)真遴選本專業(yè)的藥物，及時(shí)淘汰療效差、不良反應(yīng)大、質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品。
4．認(rèn)真落實(shí)上級(jí)有關(guān)藥品使用質(zhì)量相關(guān)的通報(bào)，及時(shí)停用問題藥品，防止對(duì)患者的傷害。
5．對(duì)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違規(guī)促銷的藥品，醫(yī)院要及時(shí)停藥，按照醫(yī)院相關(guān)的規(guī)定做出處理。
