iso9000質(zhì)量管理體系規(guī)范
iso9000質(zhì)量管理體系
iso9000認(rèn)證是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),它不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一組標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。iso9000是由tc176(tc176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì))制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。iso9000是iso發(fā)布之12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。
iso9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(iso)在1987年提出的概念,延伸自舊有bs5750 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),是指由iso/tc176(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì))制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。iso9000不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)iso9000-1:1994的定義:“iso9000族是由iso/tc176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?！?/p>
iso9000質(zhì)量管理體系
iso9000質(zhì)量管理體系是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(iso)是世界上最主要的非政府間國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu),成立于二次世界大戰(zhàn)以后,總部位于瑞士日內(nèi)瓦。該組織的目的是在世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及有關(guān)工作的發(fā)展,以利于國(guó)際貿(mào)易的交流和服務(wù),并發(fā)展在知識(shí)、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中的合作,以促進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)貿(mào)易的全球化。iso組織制定的各項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個(gè)成員國(guó)家和地區(qū)的認(rèn)可。
質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),誕生于美國(guó)軍品使用的軍標(biāo)。二次世界大戰(zhàn)后,美國(guó)國(guó)防部吸取二次世界大戰(zhàn)中軍品質(zhì)量?jī)?yōu)劣的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn),決定在軍火和軍需品訂貨中實(shí)行質(zhì)量保證,即供方在生產(chǎn)所訂購(gòu)的貨品中,不但要按需方提出的技術(shù)要求保證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量,而且要按訂貨時(shí)提出的且已訂入合同中的質(zhì)量保證條款要求去控制質(zhì)量,并在提交貨品時(shí)提交控制質(zhì)量的證實(shí)文件。這種辦法促使承包商進(jìn)行全面的質(zhì)量管理,取得了極大的成功。1978年以后,質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)被引用到民品訂貨中來,英國(guó)制訂了一套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),即bs5750。隨后歐美很多國(guó)家,為了適應(yīng)供需雙方實(shí)行質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)并對(duì)質(zhì)量管理提出的新要求,在總結(jié)多年質(zhì)量管理實(shí)踐的基礎(chǔ)上,相繼制訂了各自的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施細(xì)則。
iso/tc176技術(shù)委員會(huì)是iso為了適應(yīng)國(guó)際貿(mào)易往來中民品訂貨采用質(zhì)量保證作法的需要而成立的,該技術(shù)委員會(huì)在總結(jié)和參照世界有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,通過廣泛協(xié)商,于1987年發(fā)布了世界上第一個(gè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)―iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個(gè)新紀(jì)元,對(duì)推動(dòng)世界各國(guó)工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證,促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易交往起到了很好的作用。
iso9000認(rèn)證特點(diǎn)及適用范圍
標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)
隨著國(guó)際貿(mào)易發(fā)展的需要和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中出現(xiàn)的問題,特別是服務(wù)業(yè)在世界經(jīng)濟(jì)的比重所占的比例越來越大,iso/tc176分別于1994年、2000年對(duì)iso 9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了兩次全面的修訂。由于該標(biāo)準(zhǔn)吸收國(guó)際上先進(jìn)的質(zhì)量管理理念,采用pdca循環(huán)的質(zhì)量哲學(xué)思想,對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)的供需雙方具有很強(qiáng)的實(shí)踐性和指導(dǎo)性。所以,標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)問世,立即得到世界各國(guó)普遍歡迎,到目前為止世界已有70多個(gè)國(guó)家直接采用或等同轉(zhuǎn)為相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),有50多個(gè)國(guó)家建立質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu),形成了世界范圍內(nèi)的貫標(biāo)和認(rèn)證“熱”。目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)、服務(wù)組織及其它各類組織導(dǎo)入iso9000并獲得第三方認(rèn)證,在中國(guó)截至2004年底已有超過13萬家單位通過iso 9000認(rèn)證。 iso組織最新頒布的iso9000:2000系列標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)在最新標(biāo)準(zhǔn)為2008年執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),有四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn):
iso9000:2008質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語
iso9001:2008質(zhì)量管理體系要求
iso9004:2008質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南
iso19011:2002 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南
其中《iso9001:2008 質(zhì)量管理體系要求》是認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn),也是想進(jìn)行認(rèn)證的企業(yè)需要滿足的標(biāo)準(zhǔn)。
認(rèn)證的好處
公司通過取得iso9001認(rèn)證能帶來如下的益處:
-強(qiáng)調(diào)以顧客為中心的理念,明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求,確定顧客要求,通過體系中各個(gè)過程的運(yùn)作滿足顧客要求甚至超越顧客要求,并通過顧客滿意的測(cè)量來獲取顧客滿意程序的感受,以不斷提高公司在顧客心中的地位,增強(qiáng)顧客的信心;
-明確要求公司最高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動(dòng),從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標(biāo),最高管理層通過及時(shí)獲取質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況以判斷質(zhì)量管理體系運(yùn)行的績(jī)效,直接參與定期的管理評(píng)審掌握整個(gè)質(zhì)量體系的整體狀況,并及時(shí)對(duì)于體系不足之處采取措施,從公司層面保證資源的充分性;
-明確各職能和層次人員的職責(zé)權(quán)限以及相互關(guān)系,并從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面明確各類人員的能力要求,以確保他們是勝任的,通過全員參與到整個(gè)質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和維持活動(dòng)中,以保證公司各環(huán)節(jié)的順利運(yùn)作;
-明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個(gè)環(huán)節(jié),對(duì)于產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品進(jìn)行隔離、處置,并通過制度化的數(shù)據(jù)分析,尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因,通過糾正或預(yù)防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生,從而不斷降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本,并通過其他持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)來不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率,從而實(shí)現(xiàn)公司成本的不斷降低和利潤(rùn)的不斷增長(zhǎng);
-通過單一的第三方注冊(cè)審核代替累贅的第二方工廠審查,第三方專業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現(xiàn)公司存在的問題,通過定期的監(jiān)督審核來督促公司的人員按照公司確定的質(zhì)量管理體系規(guī)范來開展工作;
-獲得質(zhì)量體系認(rèn)證是取得客戶配套資格和進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的敲門磚,也是目前企業(yè)開展供應(yīng)鏈管理很重要的依據(jù)。
適用范圍
iso 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn),在標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍中明確本標(biāo)準(zhǔn)是適用于各行各業(yè),且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。目前國(guó)際上通過認(rèn)證的企業(yè)涉及到國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的各行各業(yè)。
申請(qǐng)認(rèn)證的條件
組織申請(qǐng)認(rèn)證須具備以下基本條件:
(1) 具備獨(dú)立的法人資格或經(jīng)獨(dú)立的法人授權(quán)的組織;
(2)按照iso9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系;
(3)已經(jīng)按照文件化的體系運(yùn)行三個(gè)月以上,并在進(jìn)行認(rèn)證審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核;
現(xiàn)在的iso9000:2008體系里有22個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和3個(gè)指導(dǎo)性文件,從87年到目前為止iso9000體系一直都在增加標(biāo)準(zhǔn),最新的標(biāo)準(zhǔn)是2008年版本,整體條文并未改變,細(xì)節(jié)有所加強(qiáng)。
