產(chǎn)品安全性管理規(guī)定
1.目的
對本公司產(chǎn)品安全性和責(zé)任原則作規(guī)定,以盡可能避免因產(chǎn)品安全問題對客戶可能造成的危害,以及產(chǎn)品安全性問題對公司造成的嚴(yán)重影響。
2.適用范圍
適用于公司產(chǎn)品安全性和產(chǎn)品責(zé)任原則的實(shí)施和控制。
3.引用文件
iatf16949:2022標(biāo)準(zhǔn)
4.術(shù)語
4.1采用iso9000:2022版質(zhì)量保證和質(zhì)量管理相關(guān)術(shù)語以及iatf16949:2022技術(shù)規(guī)范中相關(guān)的汽車行業(yè)術(shù)語和定義。
4.2產(chǎn)品安全責(zé)任:是用于描述生產(chǎn)者或供方對其產(chǎn)品造成的人員傷害、財(cái)產(chǎn)損壞或其他有關(guān)的損失賠償責(zé)任的通用術(shù)語。
4.3安全件:產(chǎn)品變異導(dǎo)致使用者身體傷害及其它物品損毀或引起嚴(yán)重災(zāi)害或違反國家安全、環(huán)保法規(guī)的產(chǎn)品,或者由客戶書面定義為安保特性的產(chǎn)品;
5.職責(zé)
5.1工程部負(fù)責(zé)收集涉及安全性的產(chǎn)品,并進(jìn)行產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)分析。
5.2品質(zhì)部負(fù)責(zé)制定限制產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)影響的應(yīng)急計(jì)劃和程序。
6.工作流程
責(zé)任單位
工作內(nèi)容
記錄
工程部
6.1收集涉及安全性的產(chǎn)品
6.1.1收集涉及安全性的產(chǎn)品和材料,建立“產(chǎn)品安全性清單”。此安全性一般為法規(guī)定義或者客戶定義的產(chǎn)品或者材料等;
產(chǎn)品安全性清單
6.1.2當(dāng)開發(fā)、生產(chǎn)新產(chǎn)品或生產(chǎn)過程更改新材料時(shí)對安全性產(chǎn)品清單作補(bǔ)充。
6.1.3產(chǎn)品安全性管理歷史經(jīng)驗(yàn)作為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
工程部
6.2產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)分析
6.2.1產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)可以從下列工作中進(jìn)行分析:
a)風(fēng)險(xiǎn)分析,如dfmea及其特殊的特殊批準(zhǔn);pfmea及其特殊的特殊批準(zhǔn);控制計(jì)劃及其特殊批準(zhǔn)等;
b)耐久性模擬和材料試驗(yàn),如試驗(yàn)報(bào)告;
c)裝車試驗(yàn)等。
工程部
6.2.2分析后的處理:
a)無風(fēng)險(xiǎn)時(shí)則結(jié)束;
b)當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)很小時(shí)則可直接標(biāo)識(shí)到相應(yīng)文件中;
c)風(fēng)險(xiǎn)較大時(shí)執(zhí)行6.3所列程序。
品質(zhì)部
6.3限制產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)影響的應(yīng)急計(jì)劃和程序
6.3.1確保能夠使產(chǎn)品在生產(chǎn)流程中具有可追溯性,并能追溯到使用的材料和工藝方法,具本參見《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序》。
6.3.2限制不合格的影響,必要時(shí),執(zhí)行事態(tài)升級(jí)流程見附件2:
a)對零件/產(chǎn)品的標(biāo)識(shí);
b)建立批號(hào)、生產(chǎn)廠家標(biāo)識(shí);
c)產(chǎn)品的驗(yàn)證和文件資料保存;
d)運(yùn)輸和貯存時(shí)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí);
e)堅(jiān)持“先進(jìn)先出”原則;
f)使用期限的說明和遵守。
6.3.3制定產(chǎn)品追回的應(yīng)急計(jì)劃:
a)依照產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)來確定追回的應(yīng)急計(jì)劃,此類風(fēng)險(xiǎn)是基于產(chǎn)品的安全重要性及其在整個(gè)過程/裝車中可能存在的風(fēng)險(xiǎn),此類應(yīng)急計(jì)劃必須在接受訂單時(shí)與客戶商定,或者按照客戶的規(guī)范來確定;
b)對已經(jīng)識(shí)別的安全性至關(guān)重要的故障,應(yīng)通過應(yīng)急計(jì)劃在市場上加以限制,必要時(shí),通過補(bǔ)救和/或追回行動(dòng)加以消除,具體參見《召回方案》;
c)負(fù)責(zé)制定《召回方案》。
6.3.5當(dāng)安全特性的過程能力不能滿足,要啟動(dòng)遏制措施100%檢驗(yàn)。并通知客戶
100%檢驗(yàn)記錄
6.4產(chǎn)品安全性的設(shè)計(jì)考慮
apqp小組
6.4.1在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃時(shí)應(yīng)考慮:
a)本公司產(chǎn)品/零件生產(chǎn)所采購的材料是否滿足相關(guān)的政府及法規(guī)要求,以及生產(chǎn)和銷售中有關(guān)環(huán)境、電磁方面等的規(guī)定。
b)市場需求和環(huán)保要求等。
fmea表
apqp小組
6.4.2在fmea中識(shí)別安全特性,并制定措施將其風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)
rpn值控制在60以內(nèi),并努力降低。
apqp小組
6.4.3將有關(guān)產(chǎn)品對公司內(nèi)安全/環(huán)境的注意事項(xiàng)體現(xiàn)在作業(yè)指導(dǎo)書等相關(guān)文件中。
apqp小組
6.5安全法規(guī)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
6.5.1對采購和生產(chǎn)中的安全法規(guī)產(chǎn)品根據(jù)其使用場合及對崗位人員危害程度分別作標(biāo)識(shí)。
6.5.2對崗位操作人員有危險(xiǎn)的,如噪聲、粉塵、有害氣體作警示標(biāo)志。
6.5.3對崗位操作人員有輕微影響的作產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。
6.5.4對危險(xiǎn)物品,除保持原產(chǎn)品標(biāo)識(shí)外,存放指定區(qū)域、場地作警示和防火標(biāo)識(shí)。
6.5.5有關(guān)產(chǎn)品安全等特性產(chǎn)品,在現(xiàn)場工藝文件中應(yīng)有特殊特性標(biāo)記。
特殊特性清單
6.5.6搬運(yùn)危險(xiǎn)物品和易燃易爆品時(shí),應(yīng)注意安全防護(hù)。
工程部
6.6產(chǎn)品安全性及法規(guī)產(chǎn)品控制
6.6.1通過壽命試驗(yàn)、材料試驗(yàn)、裝車試驗(yàn)和環(huán)境模擬試驗(yàn)來預(yù)測產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)。
6.6.2對涉及安全性的產(chǎn)品,應(yīng)對其進(jìn)行標(biāo)識(shí)和可追溯性控制,以便一旦發(fā)現(xiàn)不合格能實(shí)施產(chǎn)品追溯應(yīng)急計(jì)劃,并加以追回和補(bǔ)救,限制損失。
資材部
6.6.3嚴(yán)格按規(guī)定規(guī)范采購?fù)赓復(fù)鈪f(xié)件和原材料,并將產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移至供方,使其了解和執(zhí)行;
a)運(yùn)輸過程中,運(yùn)輸車輛注意法規(guī)產(chǎn)品運(yùn)輸安全,防止破損、泄漏危及司乘人員和污染環(huán)境,并注意保護(hù)標(biāo)識(shí);
b)對法規(guī)產(chǎn)品實(shí)施隔離存放,其中有毒物品有密封,設(shè)備專區(qū)、專人保管,領(lǐng)用嚴(yán)格執(zhí)行審批制度。
管理部
6.7產(chǎn)品安全性培訓(xùn)
6.7.1負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品安全性知識(shí)和操作培訓(xùn),重點(diǎn)是對產(chǎn)品安
全性具有重要影響的員工,產(chǎn)品安全責(zé)任在公司內(nèi)應(yīng)眾所周知。
管理部
6.7.2培訓(xùn)的內(nèi)容:
a)法規(guī)產(chǎn)品/材料名稱;
b)標(biāo)識(shí)的方式方法;
c)產(chǎn)品安全責(zé)任和安全法規(guī)、環(huán)保意識(shí);
對產(chǎn)品安全性及法規(guī)產(chǎn)品的控制。
管理部
6.7.3經(jīng)過產(chǎn)品安全性培訓(xùn)人員應(yīng)作好記錄。
7、支持性文件
《潛在失效模式及后果分析控制程序》
《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理規(guī)定》
8、記錄
8.1產(chǎn)品安全性清單
8.2 fmea報(bào)告
