- 目錄
第1篇 質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標(biāo),負(fù)責(zé)組織、完善質(zhì)量保證體系的實(shí)施運(yùn)行,確保達(dá)到年度質(zhì)量管理目標(biāo)要求。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)對(duì)成品放行前完成對(duì)批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4、確保完成所有必要的檢驗(yàn);
5、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
6、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
7、確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理;
8、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
9、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;
10、評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商
11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析完成;
13、負(fù)責(zé)對(duì)退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。
14、負(fù)責(zé)制定qa/qc職責(zé),及員工安全和技能培訓(xùn),并確保其工作的正常進(jìn)行;
15、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報(bào)告,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過(guò)調(diào)查,并得到及時(shí)、正確處理;
16、負(fù)責(zé)組織gmp自檢工作;
17、負(fù)責(zé)專項(xiàng)檢查、認(rèn)證工作的協(xié)調(diào),加強(qiáng)各方面的溝通,保證各項(xiàng)工作的順利完成;
18、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性工作。 1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標(biāo),負(fù)責(zé)組織、完善質(zhì)量保證體系的實(shí)施運(yùn)行,確保達(dá)到年度質(zhì)量管理目標(biāo)要求。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)對(duì)成品放行前完成對(duì)批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4、確保完成所有必要的檢驗(yàn);
5、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
6、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
7、確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理;
8、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
9、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;
10、評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商
11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析完成;
13、負(fù)責(zé)對(duì)退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。
14、負(fù)責(zé)制定qa/qc職責(zé),及員工安全和技能培訓(xùn),并確保其工作的正常進(jìn)行;
15、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報(bào)告,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過(guò)調(diào)查,并得到及時(shí)、正確處理;
16、負(fù)責(zé)組織gmp自檢工作;
17、負(fù)責(zé)專項(xiàng)檢查、認(rèn)證工作的協(xié)調(diào),加強(qiáng)各方面的溝通,保證各項(xiàng)工作的順利完成;
18、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性工作。
第2篇 醫(yī)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
醫(yī)藥公司招聘質(zhì)量負(fù)責(zé)人,本科,有執(zhí)業(yè)藥師證書(shū),會(huì)gsp認(rèn)證及相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。電話:87068695
第3篇 檢測(cè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1.全面主持聚光檢測(cè)質(zhì)量管理工作;
2.負(fù)責(zé)組織建立質(zhì)量體系并保持其有效運(yùn)行;
3.負(fù)責(zé)組織編制、修訂質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;
4.主持質(zhì)量體系審核和組織管理評(píng)審;
5.負(fù)責(zé)新開(kāi)展項(xiàng)目的評(píng)審,各項(xiàng)計(jì)量認(rèn)證/認(rèn)可的準(zhǔn)備工作;
6.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(能力驗(yàn)證)的組織實(shí)施;
7.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的開(kāi)展;
8.負(fù)責(zé)外部服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的監(jiān)督;
9.負(fù)責(zé)組織對(duì)公司分包方能力的評(píng)審;
10.負(fù)責(zé)顧客抱怨的處理;
11.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量活動(dòng)中允許偏離的批準(zhǔn);
12.負(fù)責(zé)公司檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量、測(cè)量設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;
13.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故的分析調(diào)查和編寫(xiě)事故分析報(bào)告;
14.完成公司總經(jīng)理交辦的其它事項(xiàng);
15.報(bào)告審核等工作。
任職資格:
1.環(huán)境監(jiān)測(cè)行業(yè)五年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
2.中級(jí)工程師以上職稱。
第4篇 安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、貫徹執(zhí)行集團(tuán)公司特種設(shè)備質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和特種設(shè)備管理文件，保證本項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
2、負(fù)責(zé)特種設(shè)備安全監(jiān)督檢查工作，對(duì)進(jìn)場(chǎng)的特種設(shè)備檢查有無(wú)安全合格標(biāo)志，對(duì)無(wú)安全檢驗(yàn)合格標(biāo)志的設(shè)備要督促進(jìn)行檢驗(yàn)或責(zé)令停用。
3、負(fù)責(zé)對(duì)特種設(shè)備安裝、改造進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)安全事故隱患，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)報(bào)告；對(duì)違章指揮、違章操作的，應(yīng)當(dāng)立即制止。
4、對(duì)320t以下橋、門(mén)式起重機(jī);起升高度在100m以下的施工升降機(jī);起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機(jī);起重量在200tm以下的塔式起重機(jī)的安裝、改造自檢驗(yàn)收合格后，聯(lián)系特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的設(shè)備辦理《安全檢驗(yàn)合格》標(biāo)志手續(xù)；負(fù)責(zé)向特種設(shè)備的注冊(cè)地辦理特種設(shè)備注冊(cè)登記手續(xù)。
5、負(fù)責(zé)對(duì)本項(xiàng)目對(duì)320t以下橋、門(mén)式起重機(jī)；起升高度在100m以下的施工升降機(jī)；起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機(jī)；起重量在200tm以下的塔式起重機(jī)；流動(dòng)式起重機(jī)；廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車輛特種設(shè)備安裝、維修、改造過(guò)程中安全技術(shù)質(zhì)量情況監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)隱患組織整改。
6、建立項(xiàng)目部特種設(shè)備臺(tái)帳和特種作業(yè)人員的臺(tái)帳。向分公司報(bào)送特種設(shè)備統(tǒng)計(jì)年報(bào)。
7、制定現(xiàn)場(chǎng)特種設(shè)備的事故應(yīng)急措施和救援預(yù)案。
第5篇 藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
藥品質(zhì)量項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)仿制藥的質(zhì)量研究,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、方法學(xué)驗(yàn)證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測(cè)
負(fù)責(zé)制定和實(shí)施新品開(kāi)發(fā)計(jì)劃;
負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
負(fù)責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作;
負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)部門(mén)做好新品試制,以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作;
負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作;
負(fù)責(zé)仿制藥的質(zhì)量研究,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、方法學(xué)驗(yàn)證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測(cè)
負(fù)責(zé)制定和實(shí)施新品開(kāi)發(fā)計(jì)劃;
負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
負(fù)責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作;
負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)部門(mén)做好新品試制,以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作;
負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作;
第6篇 質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)起草、修訂及推行公司內(nèi)部質(zhì)量體系(iso17025/iso17020)文件，并監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室貫徹執(zhí)行；
2、負(fù)責(zé)制定公司年度評(píng)審計(jì)劃并且有效實(shí)施；
3、定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施比對(duì)實(shí)驗(yàn)考核；
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)各實(shí)驗(yàn)室完成并迎接外部機(jī)構(gòu)和國(guó)家監(jiān)督管理部門(mén)的審核（如國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）；
5、負(fù)責(zé)有效完成每年項(xiàng)目擴(kuò)充評(píng)審等重大事宜；
6、負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量管理文件的編制與存檔以及質(zhì)量部人員的管理與協(xié)調(diào)。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，質(zhì)量管理或化學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2、5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，中級(jí)以上技術(shù)職稱；
3、熟悉實(shí)驗(yàn)室iso17025體系/iso17020體系，能夠編制質(zhì)量管理系統(tǒng)文件；有檢測(cè)認(rèn)證行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；有中級(jí)職稱者優(yōu)先考慮；
4、能夠帶領(lǐng)質(zhì)量部完成指定任務(wù)和指標(biāo)，具有迅速解決化學(xué)分析項(xiàng)目中產(chǎn)生各種問(wèn)題；
5、熟練掌握化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)方法以及儀器操作應(yīng)用方面的知識(shí)；
6、良好的英文閱讀與理解能力；
7、熟悉化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室相關(guān)操作規(guī)程和注意事項(xiàng)；
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語(yǔ)言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：不限
第7篇 研發(fā)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 1、生產(chǎn):負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)方面的工作,負(fù)責(zé)優(yōu)化公司的生產(chǎn)流程;
2、質(zhì)量:負(fù)責(zé)公司質(zhì)量全面的工作,負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量體系的建立;
3、研發(fā):負(fù)責(zé)公司放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移放方向的工作。 1、生產(chǎn):負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)方面的工作,負(fù)責(zé)優(yōu)化公司的生產(chǎn)流程;
2、質(zhì)量:負(fù)責(zé)公司質(zhì)量全面的工作,負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量體系的建立;
3、研發(fā):負(fù)責(zé)公司放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移放方向的工作。
