第1篇 進出口食品添加劑檢驗檢疫監(jiān)督管理工作規(guī)范范本
第一章 總則
第一條 為規(guī)范進出口食品添加劑檢驗監(jiān)管工作,確保進出口產(chǎn)品質(zhì)量安全,保護公眾人身健康,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例,以及《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于列入《出入境檢驗檢疫機構(gòu)實施檢驗檢疫的進出境商品目錄》內(nèi)進出口食品添加劑的檢驗檢疫監(jiān)督管理工作。
食品添加劑的使用和非食品添加劑用化工原料的檢驗檢疫監(jiān)督管理不適用本規(guī)范,依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)統(tǒng)一管理全國進出口食品添加劑的檢驗檢疫和監(jiān)督管理工作。
國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫機構(gòu)(以下簡稱檢驗檢疫機構(gòu))負責(zé)所轄區(qū)域進出口食品添加劑的檢驗檢疫和監(jiān)督管理工作。
第二章 食品添加劑進口
第四條 進口食品添加劑應(yīng)當(dāng)符合下列條件之一:
(一)有食品安全國家標準的;
(二)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門批準、發(fā)布列入我國允許使用食品添加劑目錄的;
(三)列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》(gb2760)、《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準》(gb14880)的;
(四)列入“食品安全法實施前已有進口記錄但尚無食品安全國家標準的食品添加劑目錄”(見附錄)的。
除符合上列四項條件之一外,應(yīng)當(dāng)辦理進境動植物檢疫許可的,還應(yīng)取得進境動植物檢疫許可證。
第五條 進口食品添加劑應(yīng)當(dāng)有包裝、中文標簽、中文說明書。中文標簽、中文說明書應(yīng)當(dāng)符合中國法律法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標準的要求。
食品添加劑說明書應(yīng)置于食品添加劑的外包裝以內(nèi),并避免與添加劑直接接觸。
進口食品添加劑標簽、說明書和包裝不得分離。
第六條 食品添加劑的標簽應(yīng)直接標注在最小銷售單元包裝上。
食品添加劑標簽應(yīng)標明以下事項:
(一)名稱(相關(guān)標準中的通用名稱)、規(guī)格、凈含量;
(二)成分(表)或配料(表),采用相關(guān)標準中的通用名稱;
(三)原產(chǎn)國(地)及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式;
(四)生產(chǎn)日期(批號)和保質(zhì)期;
(五)產(chǎn)品標準代號;
(六)符合本規(guī)范第四條(二)的食品添加劑標簽,應(yīng)標明衛(wèi)生部準予進口的證明文件號和經(jīng)衛(wèi)生部批準或認可的產(chǎn)品質(zhì)量標準;
(七)貯存條件;
(八)使用范圍、用量、使用方法;
(九)復(fù)合添加劑中各單一品種的通用名稱、輔料的名稱和含量,按含量由大到小排列(各單一品種必須具有相同的使用范圍);
(十)“食品添加劑”字樣;
(十一)中國食品安全法律、法規(guī)或者食品安全國家標準規(guī)定必須標明的其他事項。
第七條 食品添加劑進口企業(yè)(以下稱進口企業(yè))應(yīng)按照規(guī)定向海關(guān)報關(guān)地的檢驗檢疫機構(gòu)報檢,報檢時應(yīng)當(dāng)提供如下資料:
(一)注明產(chǎn)品用途(食品加工用)的貿(mào)易合同,或者貿(mào)易合同中買賣雙方出具的用途聲明(食品加工用);
(二)食品添加劑完整的成分說明;
(三)進口企業(yè)是經(jīng)營企業(yè)的,應(yīng)提供加蓋進口企業(yè)公章的工商營業(yè)執(zhí)照或經(jīng)營許可證復(fù)印件;進口企業(yè)是食品生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)提供加蓋進口企業(yè)公章的食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件;
(四)特殊情況下還應(yīng)提供下列材料:
1.需辦理進境檢疫審批的,應(yīng)提供進境動植物檢疫許可證。
2.首次進口食品添加劑新品種,應(yīng)提供衛(wèi)生部準予進口的有關(guān)證明文件和經(jīng)衛(wèi)生部批準或認可的產(chǎn)品質(zhì)量標準和檢驗方法標準文本。
3.首次進口食品添加劑,應(yīng)提供進口食品添加劑中文標簽樣張、說明書,并應(yīng)在報檢前經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)審核合格。
4.進口食品添加劑全部用來加工后復(fù)出口的,應(yīng)提供輸入國或者地區(qū)的相關(guān)標準或技術(shù)要求,或者在合同中注明產(chǎn)品質(zhì)量安全項目和指標要求。
5.檢驗檢疫機構(gòu)要求的其他資料。
第八條 檢驗檢疫機構(gòu)對進口企業(yè)提交的報檢材料進行審核,符合要求的,受理報檢。
第九條 檢驗檢疫機構(gòu)按照以下要求對進口食品添加劑實施檢驗檢疫:
(一)食品安全國家標準;
(二)雙邊協(xié)議、議定書、備忘錄;
(三)國家質(zhì)檢總局、衛(wèi)生部《關(guān)于進口食品、食品添加劑檢驗有關(guān)適用標準問題的公告》(2023年第72號公告)附件中列明的進口食品添加劑適用標準;
(四)首次進口添加劑新品種的,應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部批準或認可的產(chǎn)品質(zhì)量標準和檢驗方法標準檢驗;
(五)食品安全法實施前已有進口記錄但尚無食品安全國家標準的,在食品安全國家標準發(fā)布實施之前,按照衛(wèi)生部指定標準檢驗,沒有衛(wèi)生部指定標準的按原進口記錄中指定的標準實施檢驗;
(六)國家質(zhì)檢總局規(guī)定的檢驗檢疫要求;
(七)貿(mào)易合同中高于本條(一)至(六)規(guī)定的技術(shù)要求。
第十條 進口食品添加劑的內(nèi)外包裝和運輸工具應(yīng)符合相關(guān)食品質(zhì)量安全要求,并經(jīng)檢驗檢疫合格。
進口食品添加劑屬于危險品的,其包裝容器應(yīng)符合危險貨物包裝容器管理的相關(guān)要求。
第十一條 檢驗檢疫機構(gòu)按照相關(guān)檢驗規(guī)程和標準對進口食品添加劑實施現(xiàn)場檢驗檢疫。
(一)核對貨物的名稱、數(shù)(重)量、包裝、生產(chǎn)日期、承載工具號碼、輸出國家或者地區(qū)等是否與所提供的報檢單證相符;
(二)檢查標簽、說明書是否與經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)審核合格的樣張和樣本一致;檢查標簽、說明書的內(nèi)容是否符合中國法律法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標準的要求。
(三)檢查包裝、容器是否完好,是否超過保質(zhì)期,有無腐敗變質(zhì),承運工具是否清潔、衛(wèi)生。
(四)其他需要實施現(xiàn)場檢驗檢疫的項目。
第十二條 現(xiàn)場檢驗檢疫有下列情形之一的,檢驗檢疫機構(gòu)可直接判定為不合格:
(一)不屬于本規(guī)范第四條規(guī)定的食品添加劑品種的;
(二)無生產(chǎn)、保質(zhì)期,超過保質(zhì)期或者腐敗變質(zhì)的;
(三)感官檢查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的色、香、味、形態(tài)、組織等存在異常情況,混有異物或被污染的;
(四)容器、包裝密封不良、破損、滲漏嚴重,內(nèi)容物受到污染的;
(五)使用來自國際組織宣布為嚴重核污染地區(qū)的原料生產(chǎn)的;
(六)貨證不符;
(七)標簽及說明書內(nèi)容與報檢前向檢驗檢疫機構(gòu)提供的樣張和樣本不一致;
(八)其他不符合中國法律法規(guī)規(guī)定、食品安全國家標準或者質(zhì)檢總局檢驗檢疫要求的情況。
第十三條 檢驗檢疫機構(gòu)按照相關(guān)檢驗規(guī)程、標準規(guī)定的要求抽取檢測樣品,送實驗室對質(zhì)量規(guī)格、安全衛(wèi)生項目和標簽內(nèi)容的真實性、準確性進行檢測驗證。
取樣量應(yīng)滿足檢測及存樣的需要。檢測樣品采集、傳遞、制備、貯存等全過程應(yīng)受控,不應(yīng)有污染,以保證所檢樣品的真實性。
第十四條 經(jīng)檢驗檢疫合格的,檢驗檢疫機構(gòu)出具合格證明。合格證明中應(yīng)注明判定產(chǎn)品合格所依據(jù)的標準,包括標準的名稱、編號。
第十五條 經(jīng)檢驗檢疫不合格的,按以下方式處理:
(一)涉及安全衛(wèi)生項目不合格的,出具不合格證明,責(zé)成進口企業(yè)按規(guī)定程序?qū)嵤┩诉\或銷毀。
不合格證明中應(yīng)注明判定產(chǎn)品不合格所依據(jù)的標準,包括標準的名稱、編號。
(二)非安全衛(wèi)生項目不合格的,可在檢驗檢疫機構(gòu)的監(jiān)督下進行技術(shù)處理或改作他用,經(jīng)重新檢驗合格后,方可銷售、使用。
第十六條 檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定將進口食品添加劑不合格信息及時報國家質(zhì)檢總局。
第十七條 進口食品添加劑分港卸貨的,先期卸貨港檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)以書面形式將檢驗檢疫結(jié)果及處理情況及時通知其他分卸港所在地檢驗檢疫機構(gòu);需要對外出證的,由卸畢港檢驗檢疫機構(gòu)匯總后出具證書。
第十八條 進口企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品添加劑質(zhì)量信息檔案,如實記錄以下內(nèi)容:
(一)進口時向檢驗檢疫機構(gòu)申報的報檢號、品名、數(shù)/重量、包裝、生產(chǎn)和輸出國家或者地區(qū)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等內(nèi)容;
(二)國外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)名稱及其在所在國家或者地區(qū)獲得的資質(zhì)證書號;
(三)進口食品添加劑中文標簽樣張、中文說明書樣本;
(四)檢驗檢疫機構(gòu)簽發(fā)的檢驗檢疫證單;
(五)進口食品添加劑流向等信息。
檔案保存期限不得少于2年,且不能少于保質(zhì)期。
第十九條 檢驗檢疫機構(gòu)對進口企業(yè)的質(zhì)量信息檔案進行審查,審查不合格的,將其列入不良記錄企業(yè)名單,對其進口的食品添加劑實施加嚴檢驗檢疫措施。
第三章 食品添加劑出口
第二十條 食品添加劑出口企業(yè)(以下簡稱出口企業(yè))應(yīng)當(dāng)保證其出口的食品添加劑符合進口國家或者地區(qū)技術(shù)法規(guī)、標準及合同要求。
進口國家或者地區(qū)無相關(guān)標準且合同未有要求的,應(yīng)當(dāng)保證出口食品添加劑符合中國食品安全國家標準;無食品安全國家標準的,應(yīng)當(dāng)符合食品安全地方標準;無食品安全國家標準和食品安全地方標準的,應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標準。
第二十一條 檢驗檢疫機構(gòu)按照《出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》(質(zhì)檢總局令第113號),對食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)實施分類管理。
第二十二條 出口食品添加劑應(yīng)當(dāng)是符合下列要求:
(一)獲得生產(chǎn)許可;
(二)食品安全法實施之前獲得衛(wèi)生許可,且衛(wèi)生許可證在有效期內(nèi);
(三)應(yīng)當(dāng)獲得并已經(jīng)獲得法律、法規(guī)要求的其他許可。
第二十三條 出口食品添加劑應(yīng)當(dāng)有包裝、標簽、說明書。
(一)標簽應(yīng)當(dāng)直接標注在最小銷售單元的包裝上。
(二)說明書應(yīng)置于食品添加劑的外包裝以內(nèi),并避免與添加劑直接接觸。
(三)標簽、說明書和包裝是一個整體,不得分離。
第二十四條 出口食品添加劑內(nèi)外包裝應(yīng)符合相關(guān)食品質(zhì)量安全要求,其承載工具需要進行適載檢驗的應(yīng)按規(guī)定進行適載檢驗,并經(jīng)檢驗檢疫合格。
出口食品添加劑屬于危險品的,其包裝容器應(yīng)符合危險貨物包裝容器管理的相關(guān)要求。
第二十五條 出口食品添加劑標簽應(yīng)標明以下事項:
(一)名稱(標準中的通用名稱)、規(guī)格、凈含量;
(二)生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批次號)和保質(zhì)期;
(三)成分(表)或配料(表);
(四)產(chǎn)品標準代號;
(五)貯存條件;
(六)“食品添加劑”字樣;
(七)進口國家或者地區(qū)對食品添加劑標簽的其他要求。
第二十六條 出口企業(yè)應(yīng)當(dāng)對擬出口的食品添加劑按照相關(guān)標準進行檢驗,并在檢驗合格后向產(chǎn)地檢驗檢疫機構(gòu)報檢,報檢時應(yīng)提供下列材料:
(一)注明產(chǎn)品用途(食品加工用)的貿(mào)易合同,或者貿(mào)易合同中買賣雙方出具的用途聲明(食品加工用);
(二)產(chǎn)品檢驗合格證明原件。檢驗合格證明中應(yīng)列明檢驗依據(jù)的標準,包括標準的名稱、編號;
(三)出口企業(yè)是經(jīng)營企業(yè)的,應(yīng)提供工商營業(yè)執(zhí)照或者經(jīng)營許可證復(fù)印件。
(四)食品添加劑標簽樣張和說明書樣本;
(五)國家質(zhì)檢總局要求的其他材料。
第二十七條 檢驗檢疫機構(gòu)對出口企業(yè)提交的報檢材料進行審核,符合要求的,受理報檢。
第二十八條 檢驗檢疫機構(gòu)按照下列要求對出口食品添加劑實施檢驗檢疫:
(一)進口國家或者地區(qū)技術(shù)法規(guī)、標準;
(二)雙邊協(xié)議、議定書、備忘錄;
(三)合同中列明的質(zhì)量規(guī)格要求;
(四)沒有本條(一)至(三)的,可以按照中國食品安全國家標準檢驗;
(五)沒有本條(一)至(四)的,可以按照中國食品安全地方標準檢驗;
(六)沒有本條(一)至(五)的,可以按照經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標準檢驗。
(七)國家質(zhì)檢總局規(guī)定的其他檢驗檢疫要求;
第二十九條 檢驗檢疫機構(gòu)按照相關(guān)檢驗規(guī)程和標準對出口食品添加劑實施現(xiàn)場檢驗檢疫:
(一)核對貨物的名稱、數(shù)(重)量、生產(chǎn)日期、批號、包裝、嘜頭、出口企業(yè)名稱等是否與報檢時提供的資料相符。
(二)核對貨物標簽是否與報檢時提供的標簽樣張一致,檢查標簽中與質(zhì)量有關(guān)內(nèi)容的真實性、準確性。
(三)包裝、容器是否完好,有無潮濕發(fā)霉現(xiàn)象,有無腐敗變質(zhì),有無異味。
(四)其他需要實施現(xiàn)場檢驗檢疫的項目。
第三十條 現(xiàn)場檢驗檢疫合格后,檢驗檢疫機構(gòu)對來自不同監(jiān)管類別生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品按照相關(guān)檢驗規(guī)程、標準要求,對抽取的檢測樣品進行規(guī)格、安全衛(wèi)生項目和標簽內(nèi)容的符合性檢測驗證,必要時對標簽上所有標識的內(nèi)容進行檢測。
取樣量應(yīng)滿足檢驗、檢測及存樣的需要。檢測樣品采集、傳遞、制備、貯存的全過程應(yīng)受控,不應(yīng)有污染,以保證所檢樣品的真實性。
第三十一條 經(jīng)檢驗檢疫合格的,出具《出境貨物通關(guān)單》或《出境貨物換證憑單》,根據(jù)需要出具檢驗證書。檢驗證單中注明判定產(chǎn)品合格所依據(jù)的標準,包括標準的名稱和編號。
第三十二條 檢驗檢疫不合格的,按以下方式處理:
(一)經(jīng)有效方法處理并重新檢驗檢疫合格的,按本規(guī)范第三十一條辦理;
(二)無有效處理方法或者經(jīng)過處理后重新檢驗檢疫仍不合格的,出具不合格證明,不準出口。
第三十三條 口岸檢驗檢疫機構(gòu)按照出口貨物查驗換證的相關(guān)規(guī)定查驗貨物。
(一)查驗合格的,簽發(fā)合格證明,準予出口。
(二)查驗不合格的,不予放行,并將有關(guān)信息通報產(chǎn)地檢驗檢疫機構(gòu),必要時抽取檢測樣本,進行質(zhì)量規(guī)格、安全衛(wèi)生項目檢測。產(chǎn)地檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)根據(jù)不合格情況采取相應(yīng)監(jiān)管措施。
第三十四條 檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定建立生產(chǎn)企業(yè)分類管理檔案和出口企業(yè)誠信檔案,建立良好記錄和不良記錄企業(yè)名單。
第三十五條 出口企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量信息檔案并接受檢驗檢疫機構(gòu)的核查。產(chǎn)品信息檔案應(yīng)至少包括出口產(chǎn)品的如下信息:
(一)出口報檢號、品名、數(shù)(重)量、包裝、進口國家或者地區(qū)、生產(chǎn)批次號;
(二)境外進口企業(yè)名稱;
(三)國內(nèi)供貨企業(yè)名稱及相關(guān)批準文件號;
(四)食品添加劑標簽樣張、說明書樣本;
(五)檢驗檢疫機構(gòu)出具的檢驗檢疫證單。
檔案保存期不得少于2年,且不能少于保質(zhì)期。
第三十六條 出口食品添加劑被境內(nèi)外檢驗檢疫機構(gòu)檢出有質(zhì)量安全衛(wèi)生問題的,檢驗檢疫機構(gòu)核實有關(guān)情況后,實施加嚴檢驗檢疫監(jiān)管措施。
第四章 監(jiān)督管理
第三十七條 國家質(zhì)檢總局對進出口食品添加劑實施風(fēng)險預(yù)警和快速反應(yīng)制度。
進出口食品添加劑檢驗檢疫監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)嚴重質(zhì)量安全問題或疫情的,或者境內(nèi)外發(fā)生的食品安全事故、國內(nèi)有關(guān)部門通報或者用戶投訴食品出現(xiàn)質(zhì)量安全衛(wèi)生問題涉及進出口食品添加劑的,國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)及時采取風(fēng)險預(yù)警或者控制措施,并向國務(wù)院衛(wèi)生行政等部門通報。
第三十八條 檢驗檢疫機構(gòu)在檢驗檢疫監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)嚴重質(zhì)量安全問題可能影響到食品安全或者獲知有關(guān)風(fēng)險信息后,應(yīng)當(dāng)啟動食品安全應(yīng)急處置預(yù)案,開展追溯調(diào)查,按照有關(guān)規(guī)定進行處理,并于24小時內(nèi)逐級上報至國家質(zhì)檢總局。
第三十九條 進出口企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、經(jīng)營的食品添加劑存在安全隱患,可能影響食品安全,或者其出口產(chǎn)品在境外涉嫌引發(fā)食品安全事件時,應(yīng)當(dāng)采取控制或者避免危害發(fā)生的措施,主動召回產(chǎn)品,并向所在地檢驗檢疫機構(gòu)報告。檢驗檢疫機構(gòu)對召回實施監(jiān)督管理。
進出口企業(yè)不履行召回義務(wù)的,由所在地直屬檢驗檢疫機構(gòu)向其發(fā)出責(zé)令召回通知書,并報告國家質(zhì)檢總局。國家質(zhì)檢總局按有關(guān)規(guī)定進行處理。
第四十條 對經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門信息核實,風(fēng)險已經(jīng)明確,或經(jīng)風(fēng)險評估后確認有風(fēng)險的出入境食品添加劑,國家質(zhì)檢總局可采取快速反應(yīng)措施。
第四十一條 進出保稅區(qū)、出口加工區(qū)等的食品添加劑,以及進境非貿(mào)易性的食品添加劑樣品的檢驗檢疫監(jiān)督管理,按照國家質(zhì)檢總局的有關(guān)規(guī)定辦理。
第五章 附則
第四十二條 本規(guī)范下列用語的含義是:
(一)食品添加劑,指可以作為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。
(二)非食品添加劑用化工原料,是指與食品添加劑具有相同化學(xué)構(gòu)成,進出口時共用同一個hs編碼,但不用于食品生產(chǎn)加工的化學(xué)物質(zhì)。在進出口報檢時以 “非食品加工用”,與食品添加劑區(qū)分。
(三)產(chǎn)品檢驗合格證明,是指具備全項目出廠檢驗?zāi)芰Φ纳a(chǎn)企業(yè)自行檢驗出具的,或不具備產(chǎn)品出廠檢驗?zāi)芰Φ纳a(chǎn)企業(yè)或者出口企業(yè)委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗并出具的證明其產(chǎn)品檢驗合格的文件。
第四十三條 本規(guī)范由國家質(zhì)檢總局負責(zé)解釋。
第四十四條 本規(guī)范自2023年6月1日起施行。自施行之日起,其他相關(guān)進出口食品添加劑檢驗檢疫管理規(guī)定與本規(guī)范不一致的,以本規(guī)范為準。
第2篇 進出口食品添加劑檢驗檢疫監(jiān)督管理工作規(guī)范
第一章 總則
第一條 為規(guī)范進出口食品添加劑檢驗監(jiān)管工作，確保進出口產(chǎn)品質(zhì)量安全，保護公眾人身健康，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例，以及《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于列入《出入境檢驗檢疫機構(gòu)實施檢驗檢疫的進出境商品目錄》內(nèi)進出口食品添加劑的檢驗檢疫監(jiān)督管理工作。
食品添加劑的使用和非食品添加劑用化工原料的檢驗檢疫監(jiān)督管理不適用本規(guī)范，依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一管理全國進出口食品添加劑的檢驗檢疫和監(jiān)督管理工作。
國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫機構(gòu)（以下簡稱檢驗檢疫機構(gòu)）負責(zé)所轄區(qū)域進出口食品添加劑的檢驗檢疫和監(jiān)督管理工作。
第二章 食品添加劑進口
第四條 進口食品添加劑應(yīng)當(dāng)符合下列條件之一：
（一）有食品安全國家標準的；
（二）經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門批準、發(fā)布列入我國允許使用食品添加劑目錄的；
（三）列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》（gb2760）、《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準》（gb14880）的；
（四）列入“食品安全法實施前已有進口記錄但尚無食品安全國家標準的食品添加劑目錄”（見附錄）的。
除符合上列四項條件之一外，應(yīng)當(dāng)辦理進境動植物檢疫許可的，還應(yīng)取得進境動植物檢疫許可證。
第五條 進口食品添加劑應(yīng)當(dāng)有包裝、中文標簽、中文說明書。中文標簽、中文說明書應(yīng)當(dāng)符合中國法律法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標準的要求。
食品添加劑說明書應(yīng)置于食品添加劑的外包裝以內(nèi)，并避免與添加劑直接接觸。
進口食品添加劑標簽、說明書和包裝不得分離。
第六條 食品添加劑的標簽應(yīng)直接標注在最小銷售單元包裝上。
食品添加劑標簽應(yīng)標明以下事項：
（一）名稱（相關(guān)標準中的通用名稱）、規(guī)格、凈含量；
（二）成分（表）或配料（表），采用相關(guān)標準中的通用名稱；
（三）原產(chǎn)國（地）及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式；
（四）生產(chǎn)日期（批號）和保質(zhì)期；
（五）產(chǎn)品標準代號；
（六）符合本規(guī)范第四條（二）的食品添加劑標簽，應(yīng)標明衛(wèi)生部準予進口的證明文件號和經(jīng)衛(wèi)生部批準或認可的產(chǎn)品質(zhì)量標準；
（七）貯存條件；
（八）使用范圍、用量、使用方法；
（九）復(fù)合添加劑中各單一品種的通用名稱、輔料的名稱和含量，按含量由大到小排列（各單一品種必須具有相同的使用范圍）；
（十）“食品添加劑”字樣；
（十一）中國食品安全法律、法規(guī)或者食品安全國家標準規(guī)定必須標明的其他事項。
第七條 食品添加劑進口企業(yè)（以下稱進口企業(yè)）應(yīng)按照規(guī)定向海關(guān)報關(guān)地的檢驗檢疫機構(gòu)報檢，報檢時應(yīng)當(dāng)提供如下資料：
（一）注明產(chǎn)品用途（食品加工用）的貿(mào)易合同，或者貿(mào)易合同中買賣雙方出具的用途聲明（食品加工用）；
（二）食品添加劑完整的成分說明；
（三）進口企業(yè)是經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)提供加蓋進口企業(yè)公章的工商營業(yè)執(zhí)照或經(jīng)營許可證復(fù)印件；進口企業(yè)是食品生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)提供加蓋進口企業(yè)公章的食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件；
（四）特殊情況下還應(yīng)提供下列材料：
1.需辦理進境檢疫審批的，應(yīng)提供進境動植物檢疫許可證。
2.首次進口食品添加劑新品種，應(yīng)提供衛(wèi)生部準予進口的有關(guān)證明文件和經(jīng)衛(wèi)生部批準或認可的產(chǎn)品質(zhì)量標準和檢驗方法標準文本。
3.首次進口食品添加劑，應(yīng)提供進口食品添加劑中文標簽樣張、說明書，并應(yīng)在報檢前經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)審核合格。
4.進口食品添加劑全部用來加工后復(fù)出口的，應(yīng)提供輸入國或者地區(qū)的相關(guān)標準或技術(shù)要求，或者在合同中注明產(chǎn)品質(zhì)量安全項目和指標要求。
5.檢驗檢疫機構(gòu)要求的其他資料。
第八條 檢驗檢疫機構(gòu)對進口企業(yè)提交的報檢材料進行審核，符合要求的，受理報檢。
第九條 檢驗檢疫機構(gòu)按照以下要求對進口食品添加劑實施檢驗檢疫：
（一）食品安全國家標準；
（二）雙邊協(xié)議、議定書、備忘錄；
（三）國家質(zhì)檢總局、衛(wèi)生部《關(guān)于進口食品、食品添加劑檢驗有關(guān)適用標準問題的公告》（2023年第72號公告）附件中列明的進口食品添加劑適用標準；
（四）首次進口添加劑新品種的，應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部批準或認可的產(chǎn)品質(zhì)量標準和檢驗方法標準檢驗；
（五）食品安全法實施前已有進口記錄但尚無食品安全國家標準的，在食品安全國家標準發(fā)布實施之前，按照衛(wèi)生部指定標準檢驗，沒有衛(wèi)生部指定標準的按原進口記錄中指定的標準實施檢驗；
（六）國家質(zhì)檢總局規(guī)定的檢驗檢疫要求；
（七）貿(mào)易合同中高于本條（一）至（六）規(guī)定的技術(shù)要求。
第十條 進口食品添加劑的內(nèi)外包裝和運輸工具應(yīng)符合相關(guān)食品質(zhì)量安全要求，并經(jīng)檢驗檢疫合格。
進口食品添加劑屬于危險品的，其包裝容器應(yīng)符合危險貨物包裝容器管理的相關(guān)要求。
第十一條 檢驗檢疫機構(gòu)按照相關(guān)檢驗規(guī)程和標準對進口食品添加劑實施現(xiàn)場檢驗檢疫。
（一）核對貨物的名稱、數(shù)（重）量、包裝、生產(chǎn)日期、承載工具號碼、輸出國家或者地區(qū)等是否與所提供的報檢單證相符；
（二）檢查標簽、說明書是否與經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)審核合格的樣張和樣本一致；檢查標簽、說明書的內(nèi)容是否符合中國法律法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標準的要求。
（三）檢查包裝、容器是否完好，是否超過保質(zhì)期，有無腐敗變質(zhì)，承運工具是否清潔、衛(wèi)生。
（四）其他需要實施現(xiàn)場檢驗檢疫的項目。
第十二條 現(xiàn)場檢驗檢疫有下列情形之一的，檢驗檢疫機構(gòu)可直接判定為不合格：
（一）不屬于本規(guī)范第四條規(guī)定的食品添加劑品種的；
（二）無生產(chǎn)、保質(zhì)期，超過保質(zhì)期或者腐敗變質(zhì)的；
（三）感官檢查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的色、香、味、形態(tài)、組織等存在異常情況，混有異物或被污染的；
（四）容器、包裝密封不良、破損、滲漏嚴重，內(nèi)容物受到污染的；
（五）使用來自國際組織宣布為嚴重核污染地區(qū)的原料生產(chǎn)的；
（六）貨證不符；
（七）標簽及說明書內(nèi)容與報檢前向檢驗檢疫機構(gòu)提供的樣張和樣本不一致；
（八）其他不符合中國法律法規(guī)規(guī)定、食品安全國家標準或者質(zhì)檢總局檢驗檢疫要求的情況。
第十三條 檢驗檢疫機構(gòu)按照相關(guān)檢驗規(guī)程、標準規(guī)定的要求抽取檢測樣品，送實驗室對質(zhì)量規(guī)格、安全衛(wèi)生項目和標簽內(nèi)容的真實性、準確性進行檢測驗證。
取樣量應(yīng)滿足檢測及存樣的需要。檢測樣品采集、傳遞、制備、貯存等全過程應(yīng)受控，不應(yīng)有污染，以保證所檢樣品的真實性。
第十四條 經(jīng)檢驗檢疫合格的，檢驗檢疫機構(gòu)出具合格證明。合格證明中應(yīng)注明判定產(chǎn)品合格所依據(jù)的標準，包括標準的名稱、編號。
第十五條 經(jīng)檢驗檢疫不合格的，按以下方式處理：
（一）涉及安全衛(wèi)生項目不合格的，出具不合格證明，責(zé)成進口企業(yè)按規(guī)定程序?qū)嵤┩诉\或銷毀。
不合格證明中應(yīng)注明判定產(chǎn)品不合格所依據(jù)的標準，包括標準的名稱、編號。
（二）非安全衛(wèi)生項目不合格的，可在檢驗檢疫機構(gòu)的監(jiān)督下進行技術(shù)處理或改作他用，經(jīng)重新檢驗合格后，方可銷售、使用。
第十六條 檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定將進口食品添加劑不合格信息及時報國家質(zhì)檢總局。
第十七條 進口食品添加劑分港卸貨的，先期卸貨港檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)以書面形式將檢驗檢疫結(jié)果及處理情況及時通知其他分卸港所在地檢驗檢疫機構(gòu)；需要對外出證的，由卸畢港檢驗檢疫機構(gòu)匯總后出具證書。
第十八條 進口企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品添加劑質(zhì)量信息檔案，如實記錄以下內(nèi)容：
（一）進口時向檢驗檢疫機構(gòu)申報的報檢號、品名、數(shù)/重量、包裝、生產(chǎn)和輸出國家或者地區(qū)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等內(nèi)容；
（二）國外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)名稱及其在所在國家或者地區(qū)獲得的資質(zhì)證書號；
（三）進口食品添加劑中文標簽樣張、中文說明書樣本；
（四）檢驗檢疫機構(gòu)簽發(fā)的檢驗檢疫證單；
（五）進口食品添加劑流向等信息。
檔案保存期限不得少于2年，且不能少于保質(zhì)期。
第十九條 檢驗檢疫機構(gòu)對進口企業(yè)的質(zhì)量信息檔案進行審查，審查不合格的，將其列入不良記錄企業(yè)名單，對其進口的食品添加劑實施加嚴檢驗檢疫措施。
第三章 食品添加劑出口
第二十條 食品添加劑出口企業(yè)（以下簡稱出口企業(yè)）應(yīng)當(dāng)保證其出口的食品添加劑符合進口國家或者地區(qū)技術(shù)法規(guī)、標準及合同要求。
進口國家或者地區(qū)無相關(guān)標準且合同未有要求的，應(yīng)當(dāng)保證出口食品添加劑符合中國食品安全國家標準；無食品安全國家標準的，應(yīng)當(dāng)符合食品安全地方標準；無食品安全國家標準和食品安全地方標準的，應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標準。
第二十一條 檢驗檢疫機構(gòu)按照《出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》（質(zhì)檢總局令第113號），對食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)實施分類管理。
第二十二條 出口食品添加劑應(yīng)當(dāng)是符合下列要求：
（一）獲得生產(chǎn)許可；
（二）食品安全法實施之前獲得衛(wèi)生許可，且衛(wèi)生許可證在有效期內(nèi)；
（三）應(yīng)當(dāng)獲得并已經(jīng)獲得法律、法規(guī)要求的其他許可。
第二十三條 出口食品添加劑應(yīng)當(dāng)有包裝、標簽、說明書。
（一）標簽應(yīng)當(dāng)直接標注在最小銷售單元的包裝上。
（二）說明書應(yīng)置于食品添加劑的外包裝以內(nèi)，并避免與添加劑直接接觸。
（三）標簽、說明書和包裝是一個整體，不得分離。
第二十四條 出口食品添加劑內(nèi)外包裝應(yīng)符合相關(guān)食品質(zhì)量安全要求，其承載工具需要進行適載檢驗的應(yīng)按規(guī)定進行適載檢驗，并經(jīng)檢驗檢疫合格。
出口食品添加劑屬于危險品的，其包裝容器應(yīng)符合危險貨物包裝容器管理的相關(guān)要求。
第二十五條 出口食品添加劑標簽應(yīng)標明以下事項：
（一）名稱（標準中的通用名稱）、規(guī)格、凈含量；
（二）生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批次號）和保質(zhì)期；
（三）成分（表）或配料（表）；
（四）產(chǎn)品標準代號；
（五）貯存條件；
（六）“食品添加劑”字樣；
（七）進口國家或者地區(qū)對食品添加劑標簽的其他要求。
第二十六條 出口企業(yè)應(yīng)當(dāng)對擬出口的食品添加劑按照相關(guān)標準進行檢驗，并在檢驗合格后向產(chǎn)地檢驗檢疫機構(gòu)報檢，報檢時應(yīng)提供下列材料：
（一）注明產(chǎn)品用途（食品加工用）的貿(mào)易合同，或者貿(mào)易合同中買賣雙方出具的用途聲明（食品加工用）；
（二）產(chǎn)品檢驗合格證明原件。檢驗合格證明中應(yīng)列明檢驗依據(jù)的標準，包括標準的名稱、編號；
（三）出口企業(yè)是經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)提供工商營業(yè)執(zhí)照或者經(jīng)營許可證復(fù)印件。
（四）食品添加劑標簽樣張和說明書樣本；
（五）國家質(zhì)檢總局要求的其他材料。
第二十七條 檢驗檢疫機構(gòu)對出口企業(yè)提交的報檢材料進行審核，符合要求的，受理報檢。
第二十八條 檢驗檢疫機構(gòu)按照下列要求對出口食品添加劑實施檢驗檢疫：
（一）進口國家或者地區(qū)技術(shù)法規(guī)、標準；
（二）雙邊協(xié)議、議定書、備忘錄；
（三）合同中列明的質(zhì)量規(guī)格要求；
（四）沒有本條（一）至（三）的，可以按照中國食品安全國家標準檢驗；
（五）沒有本條（一）至（四）的，可以按照中國食品安全地方標準檢驗；
（六）沒有本條（一）至（五）的，可以按照經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標準檢驗。
（七）國家質(zhì)檢總局規(guī)定的其他檢驗檢疫要求；
第二十九條 檢驗檢疫機構(gòu)按照相關(guān)檢驗規(guī)程和標準對出口食品添加劑實施現(xiàn)場檢驗檢疫：
（一）核對貨物的名稱、數(shù)（重）量、生產(chǎn)日期、批號、包裝、嘜頭、出口企業(yè)名稱等是否與報檢時提供的資料相符。
（二）核對貨物標簽是否與報檢時提供的標簽樣張一致，檢查標簽中與質(zhì)量有關(guān)內(nèi)容的真實性、準確性。
（三）包裝、容器是否完好，有無潮濕發(fā)霉現(xiàn)象，有無腐敗變質(zhì)，有無異味。
（四）其他需要實施現(xiàn)場檢驗檢疫的項目。
第三十條 現(xiàn)場檢驗檢疫合格后，檢驗檢疫機構(gòu)對來自不同監(jiān)管類別生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品按照相關(guān)檢驗規(guī)程、標準要求，對抽取的檢測樣品進行規(guī)格、安全衛(wèi)生項目和標簽內(nèi)容的符合性檢測驗證，必要時對標簽上所有標識的內(nèi)容進行檢測。
取樣量應(yīng)滿足檢驗、檢測及存樣的需要。檢測樣品采集、傳遞、制備、貯存的全過程應(yīng)受控，不應(yīng)有污染，以保證所檢樣品的真實性。
第三十一條 經(jīng)檢驗檢疫合格的，出具《出境貨物通關(guān)單》或《出境貨物換證憑單》，根據(jù)需要出具檢驗證書。檢驗證單中注明判定產(chǎn)品合格所依據(jù)的標準，包括標準的名稱和編號。
第三十二條 檢驗檢疫不合格的，按以下方式處理：
（一）經(jīng)有效方法處理并重新檢驗檢疫合格的，按本規(guī)范第三十一條辦理；
（二）無有效處理方法或者經(jīng)過處理后重新檢驗檢疫仍不合格的，出具不合格證明，不準出口。
第三十三條 口岸檢驗檢疫機構(gòu)按照出口貨物查驗換證的相關(guān)規(guī)定查驗貨物。
（一）查驗合格的，簽發(fā)合格證明，準予出口。
（二）查驗不合格的，不予放行，并將有關(guān)信息通報產(chǎn)地檢驗檢疫機構(gòu)，必要時抽取檢測樣本，進行質(zhì)量規(guī)格、安全衛(wèi)生項目檢測。產(chǎn)地檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)根據(jù)不合格情況采取相應(yīng)監(jiān)管措施。
第三十四條 檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定建立生產(chǎn)企業(yè)分類管理檔案和出口企業(yè)誠信檔案，建立良好記錄和不良記錄企業(yè)名單。
第三十五條 出口企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量信息檔案并接受檢驗檢疫機構(gòu)的核查。產(chǎn)品信息檔案應(yīng)至少包括出口產(chǎn)品的如下信息：
（一）出口報檢號、品名、數(shù)（重）量、包裝、進口國家或者地區(qū)、生產(chǎn)批次號；
（二）境外進口企業(yè)名稱；
（三）國內(nèi)供貨企業(yè)名稱及相關(guān)批準文件號；
（四）食品添加劑標簽樣張、說明書樣本；
（五）檢驗檢疫機構(gòu)出具的檢驗檢疫證單。
檔案保存期不得少于2年，且不能少于保質(zhì)期。
第三十六條 出口食品添加劑被境內(nèi)外檢驗檢疫機構(gòu)檢出有質(zhì)量安全衛(wèi)生問題的，檢驗檢疫機構(gòu)核實有關(guān)情況后，實施加嚴檢驗檢疫監(jiān)管措施。
第四章 監(jiān)督管理
第三十七條 國家質(zhì)檢總局對進出口食品添加劑實施風(fēng)險預(yù)警和快速反應(yīng)制度。
進出口食品添加劑檢驗檢疫監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)嚴重質(zhì)量安全問題或疫情的，或者境內(nèi)外發(fā)生的食品安全事故、國內(nèi)有關(guān)部門通報或者用戶投訴食品出現(xiàn)質(zhì)量安全衛(wèi)生問題涉及進出口食品添加劑的，國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)及時采取風(fēng)險預(yù)警或者控制措施，并向國務(wù)院衛(wèi)生行政等部門通報。
第三十八條 檢驗檢疫機構(gòu)在檢驗檢疫監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)嚴重質(zhì)量安全問題可能影響到食品安全或者獲知有關(guān)風(fēng)險信息后，應(yīng)當(dāng)啟動食品安全應(yīng)急處置預(yù)案，開展追溯調(diào)查，按照有關(guān)規(guī)定進行處理，并于24小時內(nèi)逐級上報至國家質(zhì)檢總局。
第三十九條? 進出口企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、經(jīng)營的食品添加劑存在安全隱患，可能影響食品安全，或者其出口產(chǎn)品在境外涉嫌引發(fā)食品安全事件時，應(yīng)當(dāng)采取控制或者避免危害發(fā)生的措施，主動召回產(chǎn)品，并向所在地檢驗檢疫機構(gòu)報告。檢驗檢疫機構(gòu)對召回實施監(jiān)督管理。
進出口企業(yè)不履行召回義務(wù)的，由所在地直屬檢驗檢疫機構(gòu)向其發(fā)出責(zé)令召回通知書，并報告國家質(zhì)檢總局。國家質(zhì)檢總局按有關(guān)規(guī)定進行處理。
第四十條 對經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門信息核實，風(fēng)險已經(jīng)明確，或經(jīng)風(fēng)險評估后確認有風(fēng)險的出入境食品添加劑，國家質(zhì)檢總局可采取快速反應(yīng)措施。
第四十一條 進出保稅區(qū)、出口加工區(qū)等的食品添加劑，以及進境非貿(mào)易性的食品添加劑樣品的檢驗檢疫監(jiān)督管理，按照國家質(zhì)檢總局的有關(guān)規(guī)定辦理。
第五章? 附則
第四十二條 本規(guī)范下列用語的含義是：
（一）食品添加劑，指可以作為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。
（二）非食品添加劑用化工原料，是指與食品添加劑具有相同化學(xué)構(gòu)成，進出口時共用同一個hs編碼，但不用于食品生產(chǎn)加工的化學(xué)物質(zhì)。在進出口報檢時以 “非食品加工用”，與食品添加劑區(qū)分。
（三）產(chǎn)品檢驗合格證明，是指具備全項目出廠檢驗?zāi)芰Φ纳a(chǎn)企業(yè)自行檢驗出具的，或不具備產(chǎn)品出廠檢驗?zāi)芰Φ纳a(chǎn)企業(yè)或者出口企業(yè)委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗并出具的證明其產(chǎn)品檢驗合格的文件。
第四十三條 本規(guī)范由國家質(zhì)檢總局負責(zé)解釋。
第四十四條 本規(guī)范自2023年6月1日起施行。自施行之日起，其他相關(guān)進出口食品添加劑檢驗檢疫管理規(guī)定與本規(guī)范不一致的，以本規(guī)范為準。
