醫(yī)藥研發(fā)qa質(zhì)量工程師偏管理崗工作職責(zé)與職位要求
職位描述:
職責(zé)描述:
職責(zé)描述:
1、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理建設(shè)生物醫(yī)藥質(zhì)量體系建設(shè):關(guān)注國內(nèi)外藥品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、政策等,編寫/修訂sop,體系文件更新,組織文件培訓(xùn);
2、協(xié)助內(nèi)部審核:技術(shù)方案、原始記錄、報告等記錄審核和現(xiàn)場審查。形成審查記錄/審查報告。通知并跟進(jìn)不符合項的整改直至關(guān)閉;
3、對接外部審核(食藥監(jiān)局或客戶審核)所需的文件,針對外部審核發(fā)現(xiàn)的不符合項討論糾正和預(yù)防措施,跟進(jìn)整改并及時反饋整改進(jìn)度;
4.負(fù)責(zé)實驗室人員的管理,包括:技術(shù)培訓(xùn)、實驗技能提升、績效考評;
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥/化工類專業(yè);
2、精通醫(yī)藥gmp質(zhì)量體系或iso17025質(zhì)量體系;
3、有質(zhì)量管理工作2年及以上工作經(jīng)驗
4、有較強的領(lǐng)導(dǎo)能力,充分激發(fā)團隊活力。
薪酬福利待遇】
1、高薪待遇;
2、ihome無息貸款基金(購房無息借款,幫助優(yōu)秀員工實現(xiàn)上海的“購房夢”);
3、社保+住房公積金
4.節(jié)假日禮品+每年一次體檢+員工拓展旅游(可帶家屬)+搬家補貼+月度員工活動+帶薪年假;
4、做五休二
5、優(yōu)秀員工推薦獎;
6、豐富的員工培訓(xùn)課程(周五講壇、周末學(xué)院、你點我播);
7、幫助符合要求的員工落戶上海;