第1篇 醫(yī)院中藥飲片管理制度匯編
*x人民醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理辦法
一、為科學(xué)、規(guī)范地管理本院的中藥飲片,保證用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理,保障人民身體健康,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)療中藥飲片管理規(guī)范》,制定本辦法。
二、本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院的中藥飲片質(zhì)量管理工作,院長(zhǎng)為中藥飲片管理的第一責(zé)任人,藥劑科負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的日常工作。
三、全院建立健全中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督體系,各臨床相關(guān)科室有專(zhuān)人負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理工作,藥劑科定期檢查中藥飲片質(zhì)量。
四、中藥飲片質(zhì)量管理人員、醫(yī)院職工及患者,如果發(fā)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題,有權(quán)直接向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)反映,任何科室和個(gè)人不得無(wú)故干涉和打擊報(bào)復(fù)。
五、負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的人員應(yīng)對(duì)領(lǐng)取和存放的中藥飲片進(jìn)行清理、檢查以防發(fā)生變質(zhì)失效。
六、藥劑科在院長(zhǎng)和院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)全院的中藥飲片供應(yīng)工作。藥劑科應(yīng)嚴(yán)格遵守《中藥飲片管理法》及相關(guān)的法律、法規(guī),嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān)。
七、制定和規(guī)范中藥飲片購(gòu)進(jìn)工作程序,好飲片購(gòu)銷(xiāo)的資質(zhì)認(rèn)證工作,合法規(guī)范地購(gòu)進(jìn)中藥飲片。
八、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收制度。入庫(kù)時(shí)應(yīng)對(duì)中藥飲片的外觀(guān)質(zhì)量進(jìn)行檢查,符合規(guī)定后方可入庫(kù)。
九、中藥飲片庫(kù)房應(yīng)具備與中藥飲片性質(zhì)相適應(yīng)的存儲(chǔ)設(shè)備、設(shè)施,如冷藏、防凍、避光、防潮、通風(fēng)、防鼠、防蟲(chóng)等。
十、中藥飲片的出庫(kù)遵循先進(jìn)先出、后進(jìn)后出、近期先用、遠(yuǎn)期后用的原則,嚴(yán)格按效期管理中藥飲片,防止過(guò)期失效。
十一、中藥飲片調(diào)劑人員、煎藥人員每年進(jìn)行一次健康檢查,凡患有傳染病、隱性傳染病或其它可能污染中藥飲片疾病的工作人員,不得從事直接接觸中藥飲片的工作。
*x人民醫(yī)院中藥飲片采購(gòu)管理制度
一、藥劑科負(fù)責(zé)全院所有中藥飲片的采購(gòu)和供應(yīng)。采購(gòu)中藥飲片應(yīng)由藥庫(kù)保管員每月根據(jù)藥品庫(kù)存數(shù)量和使用情況提出采購(gòu)申請(qǐng),經(jīng)主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審核后,由采購(gòu)員嚴(yán)格按采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)。
二、堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則,依照藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片,考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好,為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。
三、采購(gòu)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。
四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”。
五、藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。
*x人民醫(yī)院中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收管理制度
一、藥劑科對(duì)所購(gòu)的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,應(yīng)當(dāng)藥檢部門(mén)進(jìn)行鑒定。
二、購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記。
三、對(duì)照中藥飲片隨貨通行注意檢查藥品的品種、規(guī)格、批號(hào)、效期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符,如有不符應(yīng)作退貨處理。
四、檢查中藥飲片有無(wú)過(guò)期、霉變、蟲(chóng)蛀、受潮等現(xiàn)象,檢查中藥飲片的外包裝有無(wú)破損,如有以上問(wèn)題應(yīng)作退貨處理。
五、購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。
六、發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。
*x人民醫(yī)院中藥飲片保管儲(chǔ)存管理制度
一、中藥飲片儲(chǔ)存保管由中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)。中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有與足夠的面積,保持通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施的工作運(yùn)轉(zhuǎn)。
應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)并采取相應(yīng)措施。
二、中藥飲片入庫(kù)時(shí),藥庫(kù)保管員應(yīng)對(duì)照中藥飲片采購(gòu)計(jì)劃、進(jìn)貨單和有效憑證,認(rèn)真核對(duì)貨品包裝上的中藥飲片名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠(chǎng)家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、供貨企業(yè);內(nèi)外包裝有無(wú)破損、外觀(guān)有無(wú)異常;有無(wú)產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗(yàn)報(bào)告。所有項(xiàng)目符合要求,方能放行入庫(kù)。
三、驗(yàn)收合格后,應(yīng)及時(shí)將進(jìn)貨單據(jù)等,整理簽字,登記入賬,打印出中藥飲片“入庫(kù)單”。“入庫(kù)單”應(yīng)歸檔保存以備查。
四、中藥飲片入庫(kù)后,應(yīng)及時(shí)歸類(lèi)入位。中藥飲片擺放時(shí)應(yīng)將中藥飲片標(biāo)簽或標(biāo)有中藥飲片名稱(chēng)的一面朝外。
五、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)中藥飲片性能比較熟悉,并能指導(dǎo)保管人員對(duì)中藥飲片進(jìn)行合理儲(chǔ)存。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查,合格才能上崗。藥庫(kù)保管員應(yīng)經(jīng)常檢查中藥飲片質(zhì)量情況和效期,調(diào)整近效期中藥飲片,
中藥飲片出庫(kù)前,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì),不合格的不得出庫(kù)使用。遵循效期中藥飲片先進(jìn)先用、近期先用原則。
六、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)堅(jiān)持按中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理的程序,每季度對(duì)在庫(kù)中藥飲片根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查,做好養(yǎng)護(hù)記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)上報(bào)科室主任或質(zhì)管員,對(duì)有問(wèn)題的中藥飲片設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨。
定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存,核對(duì)中藥飲片賬目,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告,查出原因。
七、配合倉(cāng)庫(kù)管理人員對(duì)庫(kù)存中藥飲片存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)--黃色;合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱(chēng)取區(qū)、待發(fā)區(qū)--綠色;不合格品區(qū)--紅色。
八、按照中藥飲片溫濕度儲(chǔ)存條件的要求,設(shè)置適宜溫濕度條件的恒溫庫(kù)。
常溫庫(kù)在0-30℃之間,陰涼庫(kù)溫度≤20℃,冷庫(kù)溫度在2-8℃之間,正常相對(duì)濕度在45%-75%之間。
十、對(duì)庫(kù)房溫濕度實(shí)施監(jiān)測(cè)、控制工作,每日上午10:00、下午4:00各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的變化,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。
十一、定期對(duì)負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用的儀器、溫、濕度檢測(cè)和調(diào)控、計(jì)量器具的管理工作,并做好養(yǎng)護(hù)設(shè)備的定期檢定記錄和使用記錄。
*x人民醫(yī)院溫濕度記錄管理制度
為保證中藥飲片最佳的貯藏環(huán)境,確保庫(kù)存中藥飲片的質(zhì)量完好,特制訂如下規(guī)定。
一、中藥飲片庫(kù)存應(yīng)按中藥飲片理化性質(zhì)和影響質(zhì)量的外界因素分設(shè)常溫庫(kù)、冷藏庫(kù)及陰涼庫(kù)。
二、在庫(kù)中藥飲片應(yīng)按規(guī)定調(diào)節(jié)庫(kù)內(nèi)的濕、溫度條件。
三、中藥飲片貯存的溫濕度:常溫庫(kù)為1℃―30℃,冷藏為2℃―8℃,陰涼庫(kù)≤20℃;相對(duì)濕度為45%―75%。
四、根據(jù)中藥飲片庫(kù)的溫、濕度要求,可采用空調(diào)、恒溫恒濕機(jī)等設(shè)施對(duì)藥庫(kù)的溫、濕度進(jìn)行處理。
五、庫(kù)房保管員應(yīng)按時(shí)對(duì)藥庫(kù)溫、濕度進(jìn)行檢查,并分別及時(shí)記錄。
六、溫濕度記錄應(yīng)保存至庫(kù)存中藥飲片有效期后一年存檔備查。
*x人民醫(yī)院中藥飲片調(diào)劑管理制度
一、取得中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方的調(diào)劑、調(diào)配工作。具有中藥師以上資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。中藥士從事處方調(diào)配工作;確因工作需要,經(jīng)醫(yī)院培訓(xùn)考核后,也可以承擔(dān)相應(yīng)的中藥飲片調(diào)劑工作。
二、調(diào)劑人員必須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品。不經(jīng)醫(yī)師處方任何人不得調(diào)劑發(fā)放處方藥品。
三、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)劑處方時(shí)必須逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記,確認(rèn)處方的合法性。做到“四查十對(duì)”。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)常用劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方,應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)(“雙簽字”)或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)配。調(diào)劑人員對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。
四、調(diào)劑人員發(fā)出藥品時(shí),應(yīng)按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交代與指導(dǎo);藥品發(fā)放完畢,發(fā)藥人要在處方上簽全名。
五、中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出,應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作,復(fù)核人要在處方上簽全名。
六、調(diào)劑室所配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、除塵設(shè)施保持正常運(yùn)轉(zhuǎn),工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。
七、調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理,有品名標(biāo)簽。中藥飲片名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的規(guī)范名稱(chēng)。標(biāo)簽和中藥飲片要相符。
八、中藥飲片裝斗時(shí)要清斗,認(rèn)真核對(duì),裝量適當(dāng),不得錯(cuò)斗、串斗。
調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的規(guī)定定期校驗(yàn),不合格的不得使用。
九、定期對(duì)中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以?xún)?nèi)。
十、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。對(duì)處方未注明“生用”的,應(yīng)給付炮制品。如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問(wèn),必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。
十一、應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)處方開(kāi)具、調(diào)劑和保管的管理。
十二、建立處方點(diǎn)評(píng)制度,填寫(xiě)處方評(píng)價(jià)表,對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,登記并通報(bào)不合理處方,對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。
*x人民醫(yī)院煎藥室工作制度
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等法規(guī)和制度性文件制定本制度。
一、煎藥人員應(yīng)當(dāng)每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。
二、煎藥人員應(yīng)當(dāng)注意個(gè)人衛(wèi)生。煎藥前要進(jìn)行手的清潔,工作時(shí)應(yīng)當(dāng)穿戴專(zhuān)用的工作服并保持工作服清潔。
三、煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水。待煎藥物應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行浸泡。
四、每劑藥一般煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝。
五、煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定。
六、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。
七、藥料應(yīng)當(dāng)充分煎透,做到無(wú)糊狀塊、無(wú)白心、無(wú)硬心。煎藥時(shí)應(yīng)當(dāng)防止藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止藥用。
八、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)使用不同的標(biāo)識(shí)區(qū)分。
九、煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)處方(或煎藥憑證)有關(guān)內(nèi)容,建立收發(fā)記錄,內(nèi)容真實(shí)、記錄完整。
十、煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔,要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用具應(yīng)放置在專(zhuān)用場(chǎng)所妥善保管。
*x人民醫(yī)院煎藥室操作規(guī)范
一、煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水,可以使用確認(rèn)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的管道自來(lái)水,建議使用桶裝純凈水或直飲水。
二、待煎藥物應(yīng)當(dāng)先行浸泡,浸泡時(shí)間一般不少于30分鐘。煎煮開(kāi)始時(shí)的用水量一般以浸過(guò)藥面2-5厘米為宜,花、草類(lèi)藥物或煎煮時(shí)間較長(zhǎng)的應(yīng)當(dāng)酌量加水。
三、每劑藥一般煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝。
煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮20-30分鐘;解表類(lèi)、清熱類(lèi)、芳香類(lèi)藥物不宜久煎,煮沸后再煎煮15-20分鐘;滋補(bǔ)藥物先用武火煮沸后,改用文火慢煎約40―60分鐘。藥劑第二煎的煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時(shí)間略縮短。
煎藥過(guò)程中要攪拌藥料2-3次。攪拌藥料的用具應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜,攪拌完一藥料后應(yīng)當(dāng)清洗再攪拌下一藥料。
四、煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定。
兒童每劑一般煎至100-300毫升,成人每劑一般煎至400-600毫升,一般每劑按兩份等量分裝,或遵醫(yī)囑。
五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。
(一)先煎藥應(yīng)當(dāng)煮沸10-15分鐘后,再投入其它藥料同煎(已先行浸泡)。
(二)后下藥應(yīng)當(dāng)在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí),投入同煎5-10分鐘。
(三)另煎藥應(yīng)當(dāng)切成小薄片,煎煮約2小時(shí),取汁;另燉藥應(yīng)當(dāng)切成薄片,放入有蓋容器內(nèi)加入冷水(一般為藥量的10倍左右)隔水燉2-3小時(shí),取汁。此類(lèi)藥物的原處方如系復(fù)方,則所煎(燉)得的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后,再行分裝。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點(diǎn)具體確定煎(燉)藥時(shí)間(用水適量)。
(四)溶化藥(烊化)應(yīng)當(dāng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后,將其置于藥液中,微火煎藥,同時(shí)不斷攪拌,待需溶化的藥溶解即可。
(五)包煎藥應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后,再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求(對(duì)人體無(wú)害)并有濾過(guò)功能。
(六)煎湯代水藥應(yīng)當(dāng)將該類(lèi)藥物先煎15-25分鐘后,去渣、過(guò)濾、取汁,再與方中其它藥料同煎。
(七)對(duì)于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物,應(yīng)當(dāng)按相應(yīng)的規(guī)范操作。
(八)先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)當(dāng)先行浸泡,浸泡時(shí)間一般不少于30分鐘。
第2篇 人民醫(yī)院中藥飲片采購(gòu)管理制度
*x人民醫(yī)院中藥飲片采購(gòu)管理制度
一、藥劑科負(fù)責(zé)全院所有中藥飲片的采購(gòu)和供應(yīng)。采購(gòu)中藥飲片應(yīng)由藥庫(kù)保管員每月根據(jù)藥品庫(kù)存數(shù)量和使用情況提出采購(gòu)申請(qǐng),經(jīng)主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審核后,由采購(gòu)員嚴(yán)格按采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)。
二、堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則,依照藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片,考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好,為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。
三、采購(gòu)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。
四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”。
五、藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。
第3篇 人民醫(yī)院中藥飲片保管儲(chǔ)存管理制度
*x人民醫(yī)院中藥飲片保管儲(chǔ)存管理制度
一、中藥飲片儲(chǔ)存保管由中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)。中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有與足夠的面積,保持通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施的工作運(yùn)轉(zhuǎn)。
應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)并采取相應(yīng)措施。
二、中藥飲片入庫(kù)時(shí),藥庫(kù)保管員應(yīng)對(duì)照中藥飲片采購(gòu)計(jì)劃、進(jìn)貨單和有效憑證,認(rèn)真核對(duì)貨品包裝上的中藥飲片名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠(chǎng)家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、供貨企業(yè);內(nèi)外包裝有無(wú)破損、外觀(guān)有無(wú)異常;有無(wú)產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗(yàn)報(bào)告。所有項(xiàng)目符合要求,方能放行入庫(kù)。
三、驗(yàn)收合格后,應(yīng)及時(shí)將進(jìn)貨單據(jù)等,整理簽字,登記入賬,打印出中藥飲片“入庫(kù)單”。“入庫(kù)單”應(yīng)歸檔保存以備查。
四、中藥飲片入庫(kù)后,應(yīng)及時(shí)歸類(lèi)入位。中藥飲片擺放時(shí)應(yīng)將中藥飲片標(biāo)簽或標(biāo)有中藥飲片名稱(chēng)的一面朝外。
五、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)中藥飲片性能比較熟悉,并能指導(dǎo)保管人員對(duì)中藥飲片進(jìn)行合理儲(chǔ)存。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查,合格才能上崗。藥庫(kù)保管員應(yīng)經(jīng)常檢查中藥飲片質(zhì)量情況和效期,調(diào)整近效期中藥飲片,
中藥飲片出庫(kù)前,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì),不合格的不得出庫(kù)使用。遵循效期中藥飲片先進(jìn)先用、近期先用原則。
六、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)堅(jiān)持按中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理的程序,每季度對(duì)在庫(kù)中藥飲片根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查,做好養(yǎng)護(hù)記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)上報(bào)科室主任或質(zhì)管員,對(duì)有問(wèn)題的中藥飲片設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨。
定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存,核對(duì)中藥飲片賬目,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告,查出原因。
七、配合倉(cāng)庫(kù)管理人員對(duì)庫(kù)存中藥飲片存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)--黃色;合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱(chēng)取區(qū)、待發(fā)區(qū)--綠色;不合格品區(qū)--紅色。
八、按照中藥飲片溫濕度儲(chǔ)存條件的要求,設(shè)置適宜溫濕度條件的恒溫庫(kù)。
常溫庫(kù)在0-30℃之間,陰涼庫(kù)溫度≤20℃,冷庫(kù)溫度在2-8℃之間,正常相對(duì)濕度在45%-75%之間。
十、對(duì)庫(kù)房溫濕度實(shí)施監(jiān)測(cè)、控制工作,每日上午10:00、下午4:00各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的變化,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。
十一、定期對(duì)負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用的儀器、溫、濕度檢測(cè)和調(diào)控、計(jì)量器具的管理工作,并做好養(yǎng)護(hù)設(shè)備的定期檢定記錄和使用記錄。
第4篇 人民醫(yī)院中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收管理制度
*x人民醫(yī)院中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收管理制度
一、藥劑科對(duì)所購(gòu)的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,應(yīng)當(dāng)藥檢部門(mén)進(jìn)行鑒定。
二、購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記。
三、對(duì)照中藥飲片隨貨通行注意檢查藥品的品種、規(guī)格、批號(hào)、效期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符,如有不符應(yīng)作退貨處理。
四、檢查中藥飲片有無(wú)過(guò)期、霉變、蟲(chóng)蛀、受潮等現(xiàn)象,檢查中藥飲片的外包裝有無(wú)破損,如有以上問(wèn)題應(yīng)作退貨處理。
五、購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。
六、發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。
第5篇 人民醫(yī)院中藥飲片調(diào)劑管理制度
*x人民醫(yī)院中藥飲片調(diào)劑管理制度
一、取得中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方的調(diào)劑、調(diào)配工作。具有中藥師以上資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。中藥士從事處方調(diào)配工作;確因工作需要,經(jīng)醫(yī)院培訓(xùn)考核后,也可以承擔(dān)相應(yīng)的中藥飲片調(diào)劑工作。
二、調(diào)劑人員必須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品。不經(jīng)醫(yī)師處方任何人不得調(diào)劑發(fā)放處方藥品。
三、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)劑處方時(shí)必須逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記,確認(rèn)處方的合法性。做到“四查十對(duì)”。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)常用劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方,應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)(“雙簽字”)或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)配。調(diào)劑人員對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。
四、調(diào)劑人員發(fā)出藥品時(shí),應(yīng)按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交代與指導(dǎo);藥品發(fā)放完畢,發(fā)藥人要在處方上簽全名。
五、中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出,應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作,復(fù)核人要在處方上簽全名。
六、調(diào)劑室所配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、除塵設(shè)施保持正常運(yùn)轉(zhuǎn),工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。
七、調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理,有品名標(biāo)簽。中藥飲片名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的規(guī)范名稱(chēng)。標(biāo)簽和中藥飲片要相符。
八、中藥飲片裝斗時(shí)要清斗,認(rèn)真核對(duì),裝量適當(dāng),不得錯(cuò)斗、串斗。
調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的規(guī)定定期校驗(yàn),不合格的不得使用。
九、定期對(duì)中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以?xún)?nèi)。
十、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。對(duì)處方未注明“生用”的,應(yīng)給付炮制品。如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問(wèn),必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。
十一、應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)處方開(kāi)具、調(diào)劑和保管的管理。
十二、建立處方點(diǎn)評(píng)制度,填寫(xiě)處方評(píng)價(jià)表,對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,登記并通報(bào)不合理處方,對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。