食品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理制度
根據(jù)《食品安全法》、《關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告》(質(zhì)檢總局2023年第119號(hào)公告)及《食品生產(chǎn)許可審查通則》(2010版)對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人規(guī)定條件審查要求,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立以下質(zhì)量安全管理制度并符合相關(guān)要求。
序號(hào)
文件名稱(chēng)
文件要求
配套記錄表格
1
組織結(jié)構(gòu)及方針、目標(biāo)
制定組織結(jié)構(gòu)圖,對(duì)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行描述,制定企業(yè)方針和目標(biāo)。
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2
崗位責(zé)任制度
1、明確質(zhì)量安全工作負(fù)責(zé)人及職責(zé),設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員,制定各有關(guān)部門(mén)質(zhì)量安全職責(zé)及權(quán)限;
2、規(guī)定各崗位職責(zé),包括生產(chǎn)管理者、質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員、生產(chǎn)操作人員等職責(zé),明確責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。
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3
工藝文件
1、企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)過(guò)程所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件;
2、使用食品添加劑的應(yīng)制定相應(yīng)的管理制度。
與工藝文件相適應(yīng)的記錄表格
4
采購(gòu)管理制度(含進(jìn)貨查驗(yàn)制度)
1、制定完善的原輔材料及包裝材料采購(gòu)管理制度,如有外協(xié)加工及委托服務(wù)也應(yīng)有相應(yīng)的采購(gòu)管理制度;
2、制定主要原輔材料、包裝材料的采購(gòu)文件。如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單或采購(gòu)合同等;
3、制定采購(gòu)驗(yàn)證制度。應(yīng)規(guī)定對(duì)采購(gòu)的原輔材料、包裝材料及外協(xié)加工品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證的制度;
4、制定進(jìn)貨查驗(yàn)制度。應(yīng)建立和保存進(jìn)貨查驗(yàn)記錄,向供貨者索取相關(guān)合格證明文件。記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),保存期限不得少于二年。
《進(jìn)貨查驗(yàn)記錄》
5
生產(chǎn)過(guò)程管理制度
1、制定生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法;
2、制定清潔衛(wèi)生狀況檢查制度。應(yīng)定期對(duì)廠區(qū)內(nèi)環(huán)境、生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查,并保存自查記錄;
3、制定設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒制度。應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒,并保存記錄,同時(shí)應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制記錄;
4、制定倉(cāng)庫(kù)管理制度。對(duì)原輔料及包裝材料的儲(chǔ)存、保管、領(lǐng)用等進(jìn)行規(guī)定;
5、應(yīng)制定生產(chǎn)投料記錄表格,包括投料種類(lèi)、品名、生產(chǎn)日期或批號(hào)、使用數(shù)量等。
《清潔衛(wèi)生狀況檢查記錄》、《生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)記錄》、《設(shè)備設(shè)施清洗消毒記錄》、《生產(chǎn)投料記錄》
6
生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控制度
制訂關(guān)鍵控制點(diǎn)控制作業(yè)指導(dǎo)書(shū),包括識(shí)別關(guān)鍵控制點(diǎn),規(guī)定關(guān)鍵控制點(diǎn)工藝參數(shù)及對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控要求等,應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況,包括必要的半成品檢驗(yàn)記錄、溫度控制、車(chē)間潔凈度控制等。
《關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控記錄》
7
產(chǎn)品防護(hù)制度
應(yīng)制定食品生產(chǎn)加工過(guò)程及食品原料、半成品及成品運(yùn)輸過(guò)程有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度
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8
檢驗(yàn)管理制度
1、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度,包括過(guò)程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)及檢測(cè)設(shè)備管理制度等,如委托檢驗(yàn)應(yīng)有相應(yīng)規(guī)定;
2、制定出廠檢驗(yàn)記錄制度。建立和保存出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄,包括食品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、檢驗(yàn)時(shí)間等記錄內(nèi)容;食品出廠檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),保存期限不得少于二年。
3、對(duì)出廠檢驗(yàn)留存樣品要求進(jìn)行規(guī)定;
4、對(duì)檢驗(yàn)人員能力進(jìn)行規(guī)定
《過(guò)程檢驗(yàn)記錄》、《出廠檢驗(yàn)記錄》
9
不合格管理制度
制定不合格管理制度,對(duì)不合格處理、糾正/糾正措施采取及記錄等進(jìn)行規(guī)定
《不合格處理記錄》、《糾正/糾正措施記錄》
10
銷(xiāo)售臺(tái)帳管理制度
制定銷(xiāo)售臺(tái)帳管理制度。應(yīng)對(duì)銷(xiāo)售每批產(chǎn)品建立和保存銷(xiāo)售臺(tái)帳,包括產(chǎn)品名稱(chēng)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、銷(xiāo)售日期、出貨日期、地點(diǎn)、檢驗(yàn)合格證號(hào)、交付控制、承運(yùn)者等內(nèi)容。
《銷(xiāo)售臺(tái)帳》
11
不安全食品召回制度
制定不安全食品召回制度。對(duì)不安全食品自主召回、被責(zé)令召回等進(jìn)行規(guī)定并保存執(zhí)行情況的記錄。包括:企業(yè)通知召回的情況;實(shí)際召回的情況;對(duì)召回產(chǎn)品采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理或銷(xiāo)毀的記錄;整改措施的落實(shí)情況;向當(dāng)?shù)卣涂h級(jí)以上監(jiān)管部門(mén)報(bào)告召回及處理情況。
《不安全食品召回記錄》
12
食品安全事故處置
制定食品安全事故處置方案。對(duì)食品安全事故處置、食品安全防范措施及檢查、食品安全事故處置記錄等進(jìn)行規(guī)定。
《食品安全事故處置記錄》
13
人員健康檢查和培訓(xùn)管理制度
1、制定人員健康檢查和培訓(xùn)管理制度。對(duì)從業(yè)人員健康檢查、健康檔案管理、食品質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn)及記錄等進(jìn)行規(guī)定
2、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可參加工作。
《食品質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn)記錄》
14
消費(fèi)者投訴受理制度
制定消費(fèi)者投訴受理制度。企業(yè)應(yīng)建立和保存對(duì)消費(fèi)者投訴的受理記錄。包括投訴者姓名、聯(lián)系方式、投訴的食品名稱(chēng)、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、投訴質(zhì)量問(wèn)題、企業(yè)采取的處理措施、處理結(jié)果等。
《消費(fèi)者投訴的受理記錄》
15
收集食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估信息管理制度
制定收集食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估信息管理制度。企業(yè)應(yīng)主動(dòng)收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國(guó)家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估信息,并做出反應(yīng),同時(shí)應(yīng)建立和保存相關(guān)記錄。
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16
委托加工食品管理制度
如有委托加工,企業(yè)應(yīng)按要求制定委托加工管理制度
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17
其他管理制度
企業(yè)根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)及自身需要制定
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注:配套的記錄表格內(nèi)容應(yīng)滿足相應(yīng)文件要求,企業(yè)提交質(zhì)量安全管理制度文本時(shí)應(yīng)至少將上述所列配套的記錄表格一并附上。其他配套記錄表格企業(yè)應(yīng)根據(jù)文件要求制定,可不隨管理制度文本提交,后續(xù)現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)驗(yàn)證。
