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第1篇 食品安全風險管理制度
1 目的
確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止非預期的使用或交付。
2 適用范圍
適用于原料、輔料(含包裝材料)、半成品、成品及出廠產(chǎn)品所發(fā)生的不合格品的控制。
3程序
3.1 在超出關(guān)鍵限值條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品由關(guān)鍵控制點監(jiān)視人員直接識別潛在不安全產(chǎn)品,對其進行標識和隔離。
3.2 不符合操作前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品,現(xiàn)場生產(chǎn)人員先行將其標識和隔離。通知質(zhì)檢人員評價不符合的原因和對由此對食品安全造成的后果,滿足如下情況的取消標識和隔離,否則應更改標識為潛在不安全產(chǎn)品。
a)相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平;
b)相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進入食品鏈前將降至確定的可接受水平;
c)盡管不符合,但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。
3.3 對潛在不安全產(chǎn)品由質(zhì)檢員從如下方面獲得證據(jù)可作為安全產(chǎn)品放行,否則應作為不合格產(chǎn)品處理:
a)除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效;
b)證據(jù)顯示,特定產(chǎn)品的控制措施的整體作用達到預期效果(即達到確定的可接受水平);
c)充分抽樣、分析和(或)充分的驗證結(jié)果證實受影響的批次產(chǎn)品符合被懷疑失控的食品安全危害確定的可接受水平。
3.4當認定為不安全產(chǎn)品時
a)出現(xiàn)的批量不合格品或異常不合格產(chǎn)品,由質(zhì)檢員填寫《不合格品評審記錄》,上報總經(jīng)理,處置方案經(jīng)總經(jīng)理批準后,由生產(chǎn)部實施;處置方案有報廢、移作他用、返工、讓步放行等;返工產(chǎn)品應重新進行檢驗;讓步放行產(chǎn)品應詳細記錄,并應單獨存放和標識;
b)當發(fā)現(xiàn)個別不合格品,由生產(chǎn)部確認后作出處置,處置方案有:報廢、移作他用、返工,并應在相應的檢驗記錄上作詳細記錄;返工產(chǎn)品應重新進行檢驗。
c)報廢產(chǎn)品需放置到報廢區(qū),按規(guī)定作好標識,由生產(chǎn)部負責具體實施。
第2篇 食品安全風險管理制度格式怎樣的
1 目的
確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止非預期的使用或交付。
2 適用范圍
適用于原料、輔料(含包裝材料)、半成品、成品及出廠產(chǎn)品所發(fā)生的不合格品的控制。
3. 程序3.1 在超出關(guān)鍵限值條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品由關(guān)鍵控制點監(jiān)視人員直接識別潛在不安全產(chǎn)品,對其進行標識和隔離。
3. 2 不符合操作前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品,現(xiàn)場生產(chǎn)人員先行將其標識和隔離。
通知質(zhì)檢人員評價不符合的原因和對由此對食品安全造成的后果,滿足如下情況的取消標識和隔離,否則應更改標識為潛在不安全產(chǎn)品。
a)相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平;
b)相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進入食品鏈前將降至確定的可接受水平;
c)盡管不符合,但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。
3. 3 對潛在不安全產(chǎn)品由質(zhì)檢員從如下方面獲得證據(jù)可作為安全產(chǎn)品放行,否則應作為不合格產(chǎn)品處理:
a)除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效;
b)證據(jù)顯示,特定產(chǎn)品的控制措施的整體作用達到預期效果(即達到確定的可接受水平);
c)充分抽樣、分析和(或)充分的驗證結(jié)果證實受影響的批次產(chǎn)品符合被懷疑失控的食品安全危害確定的可接受水平。
3. 4當認定為不安全產(chǎn)品時
a)出現(xiàn)的批量不合格品或異常不合格產(chǎn)品,由質(zhì)檢員填寫《不合格品評審記錄》,上報總經(jīng)理,處置方案經(jīng)總經(jīng)理批準后,由生產(chǎn)部實施;
處置方案有報廢、移作他用、返工、讓步放行等;
返工產(chǎn)品應重新進行檢驗;
讓步放行產(chǎn)品應詳細記錄,并應單獨存放和標識;
b)當發(fā)現(xiàn)個別不合格品,由生產(chǎn)部確認后作出處置,處置方案有:報廢、移作他用、返工,并應在相應的檢驗記錄上作詳細記錄;
返工產(chǎn)品應重新進行檢驗。
c)報廢產(chǎn)品需放置到報廢區(qū),按規(guī)定作好標識,由生產(chǎn)部負責具體實施。
第3篇 食品 安全風險監(jiān)測管理制度
第一章 總則
第一條 為有效實施食品安全風險監(jiān)測制度,規(guī)范國家食品安全風險監(jiān)測工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》,制定本規(guī)定。
第二條 食品安全風險監(jiān)測,是通過系統(tǒng)和持續(xù)地收集食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素的監(jiān)測數(shù)據(jù)及相關(guān)信息,并進行綜合分析和及時通報的活動。
第三條 衛(wèi)生部會同國務院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理以及國務院工業(yè)和信息化等部門本著及時性、代表性、客觀性和準確性的原則制定、實施國家食品安全風險監(jiān)測計劃。
第四條 衛(wèi)生部會同國務院有關(guān)部門在綜合利用現(xiàn)有監(jiān)測機構(gòu)能力的基礎(chǔ)上,根據(jù)國家食品安全風險監(jiān)測工作的需要,制定和實施加強國家食品安全風險監(jiān)測能力的建設規(guī)劃,建立覆蓋全國各省、自治區(qū)、直轄市的國家食品安全風險監(jiān)測網(wǎng)絡。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同省級有關(guān)部門,根據(jù)國家和本地區(qū)食品安全風險監(jiān)測工作的需要,制定和實施本地區(qū)食品安全風險監(jiān)測能力建設規(guī)劃,建立覆蓋各市(地)、縣(區(qū)),并逐步延伸到農(nóng)村的食品安全風險監(jiān)測體系。
第二章 監(jiān)測計劃的制定
第五條 國家食品安全風險監(jiān)測計劃應根據(jù)食品安全風險評估、食品安全標準制定與修訂和食品安全監(jiān)督管理等工作的需要制定。
國務院有關(guān)部門根據(jù)食品安全監(jiān)督管理等工作的需要,提出列入國家食品安全風險監(jiān)測計劃的建議。建議的內(nèi)容應包括食源性疾病、食品污染和食品中有害因素的名稱、相關(guān)食品類別及檢測方法、經(jīng)費預算等。
第六條 國家食品安全風險評估專家委員會負責根據(jù)食品安全風險評估工作的需要,提出制定國家食品安全風險監(jiān)測計劃的建議,于每年6月底前報送衛(wèi)生部。
衛(wèi)生部會同國務院有關(guān)部門于每年9月底以前制定并印發(fā)下年度國家食品安全風險監(jiān)測計劃。
在制定國家食品安全風險監(jiān)測計劃時,應征求行業(yè)協(xié)會、國家食品安全標準審評委員會以及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全評估專家委員會的意見。
第七條 國家食品安全風險監(jiān)測應遵循優(yōu)先選擇原則,兼顧常規(guī)監(jiān)測范圍和年度重點,將以下情況作為優(yōu)先監(jiān)測的內(nèi)容:
(一)健康危害較大、風險程度較高以及污染水平呈上升趨勢的;
(二)易于對嬰幼兒、孕產(chǎn)婦、老年人、病人造成健康影響的;
(三)流通范圍廣、消費量大的;
(四)以往在國內(nèi)導致食品安全事故或者受到消費者關(guān)注的;
(五)已在國外導致健康危害并有證據(jù)表明可能在國內(nèi)存在的。
食品安全風險監(jiān)測應包括食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品。
第八條 制定國家食品安全風險監(jiān)測計劃的同時應制定國家食品安全風險監(jiān)測計劃實施指南,供相關(guān)技術(shù)機構(gòu)參照執(zhí)行。
第九條 國家食品安全風險監(jiān)測計劃應規(guī)定監(jiān)測的內(nèi)容、任務分工、工作要求、組織保障措施和考核等內(nèi)容。
第十條 國家食品安全風險監(jiān)測計劃應規(guī)定統(tǒng)一的檢測方法。
食品安全風險監(jiān)測采用的評判依據(jù)應經(jīng)衛(wèi)生部會同國務院有關(guān)部門確認。
第十一條 衛(wèi)生部根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)報告的有關(guān)疾病信息和國務院有關(guān)部門通報的食品安全風險信息,會同國務院有關(guān)部門對國家食品安全風險監(jiān)測計劃進行調(diào)整。
第三章 監(jiān)測計劃的實施
第十二條 承擔國家食品安全風險監(jiān)測工作的技術(shù)機構(gòu)應由衛(wèi)生部會同國務院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理等部門確定。
承擔食品安全風險監(jiān)測工作的技術(shù)機構(gòu)應具備食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件和按照規(guī)范進行檢驗的能力,原則上應當按照國家有關(guān)認證認可的規(guī)定取得資質(zhì)認定(非常規(guī)的風險監(jiān)測項目除外)。
第十三條 承擔國家食品安全風險監(jiān)測工作的技術(shù)機構(gòu)應根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和國家食品安全風險監(jiān)測計劃實施指南的要求,完成監(jiān)測計劃規(guī)定的監(jiān)測任務,按時向衛(wèi)生部等下達監(jiān)測任務的部門報送監(jiān)測數(shù)據(jù)和分析結(jié)果,保證監(jiān)測數(shù)據(jù)真實、準確、客觀。
第十四條 衛(wèi)生部指定的專門機構(gòu)負責對承擔國家食品安全風險監(jiān)測工作的技術(shù)機構(gòu)獲得的數(shù)據(jù)進行收集和匯總分析,向衛(wèi)生部提交數(shù)據(jù)匯總分析報告。衛(wèi)生部應及時將食品安全風險監(jiān)測數(shù)據(jù)和分析結(jié)果通報國務院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理以及國務院商務、工業(yè)和信息化等部門。
第十五條 衛(wèi)生部會同國務院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、國家食品藥品監(jiān)督管理及國務院工業(yè)和信息化等部門制定國家食品安全風險監(jiān)測質(zhì)量控制方案并組織實施。
第十六條 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門組織同級質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理、工業(yè)和信息化等部門,根據(jù)國家食品安全風險監(jiān)測計劃,結(jié)合本地區(qū)人口特征、主要生產(chǎn)和消費食物種類、預期的保護水平以及經(jīng)費支持能力等,制定和實施本行政區(qū)域的食品安全風險監(jiān)測方案。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應將食品安全風險監(jiān)測方案、方案調(diào)整情況報衛(wèi)生部備案,并向衛(wèi)生部報送監(jiān)測數(shù)據(jù)和分析結(jié)果。
國務院衛(wèi)生行政部門應當將備案情況、風險監(jiān)測數(shù)據(jù)分析結(jié)果通報國務院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理以及國務院商務、工業(yè)和信息化等部門。
第四章 附則
第十七條 本規(guī)定相關(guān)術(shù)語定義如下:
食源性疾病監(jiān)測:指通過醫(yī)療機構(gòu)、疾病控制機構(gòu)對食源性疾病及其致病因素的報告、調(diào)查和檢測等收集的人群食源性疾病發(fā)病信息。
食品污染:指根據(jù)國際食品安全管理的一般規(guī)則,在食品生產(chǎn)、加工或流通等過程中因非故意原因進入食品的外來污染物,一般包括金屬污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、超范圍或超劑量使用的食品添加劑、真菌毒素以及致病微生物、寄生蟲等。
食品中有害因素:指在食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務等環(huán)節(jié),除了食品污染以外的其他可能途徑進入食品的有害因素,包括自然存在的有害物、違法添加的非食用物質(zhì)以及被作為食品添加劑使用的對人體健康有害的物質(zhì)。
第十八條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。
第4篇 食品安全風險監(jiān)測管理制度
第一章 總則
第一條 為有效實施食品安全風險監(jiān)測制度，規(guī)范國家食品安全風險監(jiān)測工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》，制定本規(guī)定。
第二條 食品安全風險監(jiān)測，是通過系統(tǒng)和持續(xù)地收集食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素的監(jiān)測數(shù)據(jù)及相關(guān)信息，并進行綜合分析和及時通報的活動。
第三條 衛(wèi)生部會同國務院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理以及國務院工業(yè)和信息化等部門本著及時性、代表性、客觀性和準確性的原則制定、實施國家食品安全風險監(jiān)測計劃。
第四條 衛(wèi)生部會同國務院有關(guān)部門在綜合利用現(xiàn)有監(jiān)測機構(gòu)能力的基礎(chǔ)上，根據(jù)國家食品安全風險監(jiān)測工作的需要，制定和實施加強國家食品安全風險監(jiān)測能力的建設規(guī)劃，建立覆蓋全國各省、自治區(qū)、直轄市的國家食品安全風險監(jiān)測網(wǎng)絡。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同省級有關(guān)部門，根據(jù)國家和本地區(qū)食品安全風險監(jiān)測工作的需要，制定和實施本地區(qū)食品安全風險監(jiān)測能力建設規(guī)劃，建立覆蓋各市（地）、縣（區(qū)），并逐步延伸到農(nóng)村的食品安全風險監(jiān)測體系。
第二章 監(jiān)測計劃的制定
第五條 國家食品安全風險監(jiān)測計劃應根據(jù)食品安全風險評估、食品安全標準制定與修訂和食品安全監(jiān)督管理等工作的需要制定。
國務院有關(guān)部門根據(jù)食品安全監(jiān)督管理等工作的需要，提出列入國家食品安全風險監(jiān)測計劃的建議。建議的內(nèi)容應包括食源性疾病、食品污染和食品中有害因素的名稱、相關(guān)食品類別及檢測方法、經(jīng)費預算等。
第六條 國家食品安全風險評估專家委員會負責根據(jù)食品安全風險評估工作的需要，提出制定國家食品安全風險監(jiān)測計劃的建議，于每年6月底前報送衛(wèi)生部。
衛(wèi)生部會同國務院有關(guān)部門于每年9月底以前制定并印發(fā)下年度國家食品安全風險監(jiān)測計劃。
在制定國家食品安全風險監(jiān)測計劃時，應征求行業(yè)協(xié)會、國家食品安全標準審評委員會以及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全評估專家委員會的意見。
第七條 國家食品安全風險監(jiān)測應遵循優(yōu)先選擇原則，兼顧常規(guī)監(jiān)測范圍和年度重點，將以下情況作為優(yōu)先監(jiān)測的內(nèi)容：
（一）健康危害較大、風險程度較高以及污染水平呈上升趨勢的；
（二）易于對嬰幼兒、孕產(chǎn)婦、老年人、病人造成健康影響的；
（三）流通范圍廣、消費量大的；
（四）以往在國內(nèi)導致食品安全事故或者受到消費者關(guān)注的；
（五）已在國外導致健康危害并有證據(jù)表明可能在國內(nèi)存在的。
食品安全風險監(jiān)測應包括食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品。
第八條 制定國家食品安全風險監(jiān)測計劃的同時應制定國家食品安全風險監(jiān)測計劃實施指南，供相關(guān)技術(shù)機構(gòu)參照執(zhí)行。
第九條 國家食品安全風險監(jiān)測計劃應規(guī)定監(jiān)測的內(nèi)容、任務分工、工作要求、組織保障措施和考核等內(nèi)容。
第十條 國家食品安全風險監(jiān)測計劃應規(guī)定統(tǒng)一的檢測方法。
食品安全風險監(jiān)測采用的評判依據(jù)應經(jīng)衛(wèi)生部會同國務院有關(guān)部門確認。
第十一條 衛(wèi)生部根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)報告的有關(guān)疾病信息和國務院有關(guān)部門通報的食品安全風險信息，會同國務院有關(guān)部門對國家食品安全風險監(jiān)測計劃進行調(diào)整。
第三章 監(jiān)測計劃的實施
第十二條 承擔國家食品安全風險監(jiān)測工作的技術(shù)機構(gòu)應由衛(wèi)生部會同國務院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理等部門確定。
承擔食品安全風險監(jiān)測工作的技術(shù)機構(gòu)應具備食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件和按照規(guī)范進行檢驗的能力，原則上應當按照國家有關(guān)認證認可的規(guī)定取得資質(zhì)認定（非常規(guī)的風險監(jiān)測項目除外）。
第十三條 承擔國家食品安全風險監(jiān)測工作的技術(shù)機構(gòu)應根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和國家食品安全風險監(jiān)測計劃實施指南的要求，完成監(jiān)測計劃規(guī)定的監(jiān)測任務，按時向衛(wèi)生部等下達監(jiān)測任務的部門報送監(jiān)測數(shù)據(jù)和分析結(jié)果，保證監(jiān)測數(shù)據(jù)真實、準確、客觀。
第十四條 衛(wèi)生部指定的專門機構(gòu)負責對承擔國家食品安全風險監(jiān)測工作的技術(shù)機構(gòu)獲得的數(shù)據(jù)進行收集和匯總分析，向衛(wèi)生部提交數(shù)據(jù)匯總分析報告。衛(wèi)生部應及時將食品安全風險監(jiān)測數(shù)據(jù)和分析結(jié)果通報國務院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理以及國務院商務、工業(yè)和信息化等部門。
第十五條 衛(wèi)生部會同國務院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、國家食品藥品監(jiān)督管理及國務院工業(yè)和信息化等部門制定國家食品安全風險監(jiān)測質(zhì)量控制方案并組織實施。
第十六條 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門組織同級質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理、工業(yè)和信息化等部門，根據(jù)國家食品安全風險監(jiān)測計劃，結(jié)合本地區(qū)人口特征、主要生產(chǎn)和消費食物種類、預期的保護水平以及經(jīng)費支持能力等，制定和實施本行政區(qū)域的食品安全風險監(jiān)測方案。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應將食品安全風險監(jiān)測方案、方案調(diào)整情況報衛(wèi)生部備案，并向衛(wèi)生部報送監(jiān)測數(shù)據(jù)和分析結(jié)果。
國務院衛(wèi)生行政部門應當將備案情況、風險監(jiān)測數(shù)據(jù)分析結(jié)果通報國務院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理以及國務院商務、工業(yè)和信息化等部門。
第四章 附則
第十七條 本規(guī)定相關(guān)術(shù)語定義如下：
食源性疾病監(jiān)測：指通過醫(yī)療機構(gòu)、疾病控制機構(gòu)對食源性疾病及其致病因素的報告、調(diào)查和檢測等收集的人群食源性疾病發(fā)病信息。
食品污染：指根據(jù)國際食品安全管理的一般規(guī)則，在食品生產(chǎn)、加工或流通等過程中因非故意原因進入食品的外來污染物，一般包括金屬污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、超范圍或超劑量使用的食品添加劑、真菌毒素以及致病微生物、寄生蟲等。
食品中有害因素：指在食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務等環(huán)節(jié)，除了食品污染以外的其他可能途徑進入食品的有害因素，包括自然存在的有害物、違法添加的非食用物質(zhì)以及被作為食品添加劑使用的對人體健康有害的物質(zhì)。
第十八條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。
