第1篇 醫(yī)療器械管理崗位職責(zé)任職要求
職責(zé)描述:
1、了解國(guó)內(nèi)外新頒布的醫(yī)療器械法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等;
2、掌握所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的相關(guān)知識(shí)，保證與公司內(nèi)、外部溝通中的專業(yè)性;
3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量追蹤及不良事件處理;
4、負(fù)責(zé)藥監(jiān)體系審核相關(guān)工作，藥監(jiān)部門相關(guān)質(zhì)量報(bào)表填寫(xiě)等;
5、協(xié)助公司產(chǎn)品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等更新，要求符合國(guó)藥局相關(guān)規(guī)定;
6、協(xié)助公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的注冊(cè)及商標(biāo)申請(qǐng)事宜;
7、負(fù)責(zé)相關(guān)資料的備份歸檔和保密工作;
8、其他領(lǐng)導(dǎo)交辦的相關(guān)法規(guī)事務(wù)。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷;醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、具有2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉生物醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)先考慮;
3、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí);
4、了解醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及相關(guān)政府事務(wù)部門工作流程;
5、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
醫(yī)療器械管理崗位
第2篇 醫(yī)療器械庫(kù)房管理人員崗位職責(zé)
1.管庫(kù)人員在科長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院500元以下器械的籌劃、供應(yīng)、管理工作，做醫(yī)療保健搶救器材的供應(yīng)。
2.按照醫(yī)院規(guī)定，及時(shí)、正確地執(zhí)行各項(xiàng)登記、統(tǒng)計(jì)、預(yù)算和報(bào)表。經(jīng)常和科室保持聯(lián)系，解決存在的問(wèn)題。
3.對(duì)消耗物品一季度盤(pán)點(diǎn)一次，半消耗物品(金屬)半年核對(duì)賬物一次，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)檢查，保證賬物相符。
4.每月5~25日發(fā)放常用器材。發(fā)貨時(shí)以各科請(qǐng)領(lǐng)數(shù)為基礎(chǔ)，按庫(kù)存情況，在不影響各科正常工作情況下，酌情增減。一般情況不補(bǔ)發(fā)，補(bǔ)發(fā)報(bào)據(jù)貨源情況，如手套、縫線、x光膠片等，到貨后便及時(shí)通知領(lǐng)取。
5.庫(kù)房管理人員根據(jù)當(dāng)月和各科填寫(xiě)的請(qǐng)領(lǐng)單及庫(kù)存情況認(rèn)真填寫(xiě)采購(gòu)單，書(shū)寫(xiě)要清楚正確。如品名、規(guī)格、數(shù)量，特殊的要寫(xiě)清廠家，經(jīng)查對(duì)后每月30日前交采購(gòu)人員執(zhí)行。
6.按入庫(kù)憑證及時(shí)驗(yàn)收核對(duì)入庫(kù)、歸位。應(yīng)按有效期遠(yuǎn)近存放，并在入庫(kù)單上簽字方可生效。若有問(wèn)題(質(zhì)量等)在二日內(nèi)向采購(gòu)人員提出，由采購(gòu)人員對(duì)外交涉。
7.常用器械庫(kù)要有三個(gè)月st存量、急救器材r：存半年量。若有短缺要多方聯(lián)系，及時(shí)處理并做好記錄，特殊情況及時(shí)上報(bào)，避免影響搶救工作。
8.對(duì)庫(kù)存器材要妥善保管，經(jīng)常檢查，定期清倉(cāng)，隨時(shí)掌握數(shù)量、質(zhì)量情況。發(fā)現(xiàn)近效期藥品提前三個(gè)月上報(bào)，提出處理意見(jiàn)，解決后向院匯報(bào)處理結(jié)果。
9.對(duì)收舊、報(bào)廢物品要根據(jù)修理人員填寫(xiě)報(bào)廢單方可報(bào)廢或換發(fā)。科室需增加基數(shù)時(shí)應(yīng)寫(xiě)報(bào)告，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)指示后方可增補(bǔ)發(fā)放。
10.管庫(kù)人員每月要爭(zhēng)取1~2次到醫(yī)藥公司等單位了解市場(chǎng)信息、了解新品種，為臨床提供市場(chǎng)情況。
11.年終填寫(xiě)原、收、付、存表，詳細(xì)對(duì)賬、盤(pán)庫(kù)。對(duì)照上一年原、收、付、存表寫(xiě)出小結(jié)。
12.保持庫(kù)房整潔，保證陣物安全，存放有序。管庫(kù)人員不得向外泄露物資庫(kù)存情況。外來(lái)人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入庫(kù)房。庫(kù)房?jī)?nèi)不許存放私人物品，禁止庫(kù)房?jī)?nèi)吸煙和存放易燃物品。
第3篇 醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位職責(zé)任職要求
醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
(1)負(fù)責(zé)公司qa體系文件的建立與管理;
(2)協(xié)助qa經(jīng)理進(jìn)行g(shù)mp體系文件的建立;
(3)負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量控制，確保生產(chǎn)過(guò)程符合gmp要求。
任職要求:
(1)全日制本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物制藥、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè);
(2)熟練使用各種辦公軟件，了解藥品管理法及gmp相關(guān)知識(shí)，參與過(guò)gmp認(rèn)證者優(yōu)先。
(3)熟練使用試驗(yàn)儀器，準(zhǔn)確進(jìn)行數(shù)據(jù)分析;
(4)有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力及邏輯分析能力;
(5)大中型生物制藥企業(yè)qa相關(guān)崗位1年以上工作經(jīng)驗(yàn)，條件良好的皆可
醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位
第4篇 醫(yī)療器械管理崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、按照產(chǎn)品的類別、理化性質(zhì)和貯存要求做好分類、分庫(kù)或分區(qū)存儲(chǔ),對(duì)因儲(chǔ)存保管不當(dāng)而發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)。
1、按安全、方便、節(jié)約的原則,整齊、牢固堆垛,五距規(guī)范,合理利用倉(cāng)容,并按規(guī)定做好貨位編號(hào)、每批數(shù)量清楚、色標(biāo)明顯。
2、按批正確記載產(chǎn)品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài),保證賬貨相符。堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核,日記月清,月對(duì)季盤(pán),并及時(shí)分析、反饋產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及進(jìn)銷情況。
3、做好在庫(kù)產(chǎn)品的效期管理工作,嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則辦理出庫(kù)。
4、做好庫(kù)房溫濕度記錄工作。
5、自覺(jué)學(xué)習(xí)倉(cāng)儲(chǔ)保管業(yè)務(wù)知識(shí),提高保管工作技能。
6、做好養(yǎng)護(hù)工作,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異,未確定合格前不應(yīng)發(fā)貨。已通知停售產(chǎn)品不得發(fā)貨。
7、憑規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品,不錯(cuò)不漏,并做好復(fù)核記錄,不準(zhǔn)憑白條、口述收發(fā)商品。
8、發(fā)現(xiàn)短缺、差錯(cuò)應(yīng)迅速查明原因,逐級(jí)匯報(bào)、審批處理。
9、經(jīng)常保持庫(kù)房整潔、堆垛整齊、不倒(側(cè))放、亂放、做到輕拿輕放,文明作業(yè)。
10、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品外包裝圖示圖標(biāo)的要求,規(guī)范操作。怕壓產(chǎn)品控制堆放高度,定期翻垛。
任職要求:
1.具有2年以上的醫(yī)療器械倉(cāng)管工作經(jīng)驗(yàn)及知識(shí);
2. 熟練掌握出入庫(kù)作業(yè)及庫(kù)房管理的方法、規(guī)范及操作程序;
3. 熟悉倉(cāng)庫(kù)管理制度及相關(guān)管理流程;
4. 懂電腦操作。
第5篇 醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1. 組織制定公司質(zhì)量方針、建立公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),制定質(zhì)量控制的工作流程及操作規(guī)范,并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行;
2. 根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),建立和實(shí)施公司質(zhì)量管理制度,制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量年度工作計(jì)劃,定期總結(jié)分析質(zhì)量提升的結(jié)果情況,及時(shí)解決生產(chǎn)中遇到的問(wèn)題;
3.參與公司合同評(píng)審,產(chǎn)前與技術(shù)。生產(chǎn)部進(jìn)行質(zhì)量技術(shù)交流討論,并參加產(chǎn)前會(huì)議提出質(zhì)量要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4.貫徹實(shí)施公司技術(shù)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),對(duì)所有銷售訂單進(jìn)行內(nèi)檢并出具質(zhì)檢報(bào)告;
5. 對(duì)外協(xié)件檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)以及成品檢驗(yàn)制定詳細(xì)流程及標(biāo)準(zhǔn);
6.支持與協(xié)調(diào)本部門與其他部門之間的工作,配合相關(guān)部門完成公司相關(guān)技術(shù)質(zhì)量的認(rèn)證及做好iso體系標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作;
7.提出設(shè)備和工藝、材料改進(jìn)合理建議、為降低生產(chǎn)成本向公司提供參考數(shù)據(jù);
8.監(jiān)控工藝狀態(tài),對(duì)工藝參數(shù)的改變對(duì)產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定,并論證設(shè)定的合理性;
9. 根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量(索賠、歸還、監(jiān)控等);
10. 制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計(jì)流程,負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;
11. 負(fù)責(zé)公司計(jì)量設(shè)備、工具的校驗(yàn)保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺(tái)賬;
12. 處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制,總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題并推動(dòng)相關(guān)部門及時(shí)解決;
13. 建立、維護(hù)并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系,并確保其有效運(yùn)行,推進(jìn)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化;
14.責(zé)本部門員工請(qǐng)假等審批手續(xù)與人員調(diào)配工作。對(duì)員工出勤、紀(jì)律、技術(shù)考核、績(jī)效考核和責(zé)任心等負(fù)責(zé);積極掌握員工思想動(dòng)態(tài),深入、細(xì)致地做好員工的思想工作,并定期向公司報(bào)告員工動(dòng)態(tài)及員工意見(jiàn)要求,采取合理的措施確保車間的穩(wěn)定;
15.制定部門培訓(xùn)計(jì)劃,提升所轄人員的專業(yè)技能和綜合素質(zhì),積極配合公司相關(guān)工作人員做好員工的綜合培訓(xùn);領(lǐng)導(dǎo)所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產(chǎn)制度管理制度及相關(guān)規(guī)章制度;
16.參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量;
17. 配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;
18. 管理權(quán)限:對(duì)不按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或工藝圖紙要求操作人員提出意見(jiàn)和制止生產(chǎn),及不按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)的品檢人員進(jìn)行處罰或辭退;有權(quán)拒絕使用不符合質(zhì)量要求的材料;有權(quán)對(duì)不符合大批量生產(chǎn)的工藝要求提出整改意見(jiàn);有權(quán)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)人員提出調(diào)離建議。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗(yàn),品質(zhì)主管及以上職位;
2.日企工作背景;
第6篇 醫(yī)療器械庫(kù)房管理人員崗位職責(zé)內(nèi)容
1.管庫(kù)人員在科長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院500元以下器械的籌劃、供應(yīng)、管理工作,做醫(yī)療保健搶救器材的供應(yīng)。
2.按照醫(yī)院規(guī)定,及時(shí)、正確地執(zhí)行各項(xiàng)登記、統(tǒng)計(jì)、預(yù)算和報(bào)表。經(jīng)常和科室保持聯(lián)系,解決存在的問(wèn)題。
3.對(duì)消耗物品一季度盤(pán)點(diǎn)一次,半消耗物品(金屬)半年核對(duì)賬物一次,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)檢查,保證賬物相符。
4.每月5~25日發(fā)放常用器材。發(fā)貨時(shí)以各科請(qǐng)領(lǐng)數(shù)為基礎(chǔ),按庫(kù)存情況,在不影響各科正常工作情況下,酌情增減。一般情況不補(bǔ)發(fā),補(bǔ)發(fā)報(bào)據(jù)貨源情況,如手套、縫線、*光膠片等,到貨后便及時(shí)通知領(lǐng)取。
5.庫(kù)房管理人員根據(jù)當(dāng)月和各科填寫(xiě)的請(qǐng)領(lǐng)單及庫(kù)存情況認(rèn)真填寫(xiě)采購(gòu)單,書(shū)寫(xiě)要清楚正確。如品名、規(guī)格、數(shù)量,特殊的要寫(xiě)清廠家,經(jīng)查對(duì)后每月30日前交采購(gòu)人員執(zhí)行。
6.按入庫(kù)憑證及時(shí)驗(yàn)收核對(duì)入庫(kù)、歸位。應(yīng)按有效期遠(yuǎn)近存放,并在入庫(kù)單上簽字方可生效。若有問(wèn)題(質(zhì)量等)在二日內(nèi)向采購(gòu)人員提出,由采購(gòu)人員對(duì)外交涉。
7.常用器械庫(kù)要有三個(gè)月st存量、急救器材r:存半年量。若有短缺要多方聯(lián)系,及時(shí)處理并做好記錄,特殊情況及時(shí)上報(bào),避免影響搶救工作。
8.對(duì)庫(kù)存器材要妥善保管,經(jīng)常檢查,定期清倉(cāng),隨時(shí)掌握數(shù)量、質(zhì)量情況。發(fā)現(xiàn)近效期藥品提前三個(gè)月上報(bào),提出處理意見(jiàn),解決后向院匯報(bào)處理結(jié)果。
9.對(duì)收舊、報(bào)廢物品要根據(jù)修理人員填寫(xiě)報(bào)廢單方可報(bào)廢或換發(fā)。科室需增加基數(shù)時(shí)應(yīng)寫(xiě)報(bào)告,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)指示后方可增補(bǔ)發(fā)放。
10.管庫(kù)人員每月要爭(zhēng)取1~2次到醫(yī)藥公司等單位了解市場(chǎng)信息、了解新品種,為臨床提供市場(chǎng)情況。
11.年終填寫(xiě)原、收、付、存表,詳細(xì)對(duì)賬、盤(pán)庫(kù)。對(duì)照上一年原、收、付、存表寫(xiě)出小結(jié)。
12.保持庫(kù)房整潔,保證陣物安全,存放有序。管庫(kù)人員不得向外泄露物資庫(kù)存情況。外來(lái)人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入庫(kù)房。庫(kù)房?jī)?nèi)不許存放私人物品,禁止庫(kù)房?jī)?nèi)吸煙和存放易燃物品。
