第1篇 藥品管理崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1.研發(fā)資料審查:在qa高級(jí)專(zhuān)員的指導(dǎo)下,參與審查公司的項(xiàng)目方案、研發(fā)各節(jié)點(diǎn)的研究資料、記錄等,對(duì)審查過(guò)程中的問(wèn)題進(jìn)行匯總,提出改進(jìn)建議。
2.研發(fā)情況抽查:抽查研發(fā)原始記錄、操作規(guī)程執(zhí)行情況、現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)性情況,詳細(xì)記錄抽查的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、建議采取的措施等,形成書(shū)面報(bào)告,提出改進(jìn)建議,及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)。
3.其他涉及藥品生產(chǎn)和研發(fā)的質(zhì)量管理等相關(guān)工作
4.完成部門(mén)經(jīng)理安排的其他工作。
任職要求:
1.能根據(jù)現(xiàn)有法規(guī)和技術(shù)要求,對(duì)項(xiàng)目資料的合規(guī)性、完整性、科學(xué)性有一定的判斷能力。
2.了解基本的藥物申報(bào)流程,對(duì)cfda關(guān)于藥學(xué)申報(bào)資料的其中一個(gè)領(lǐng)域(原料工藝研究、質(zhì)量研究與制劑工藝研究)的要求有一定了解。
3.對(duì)質(zhì)量體系概念有一定了解。
4.較好的文字組織能力。
5.本科及以上學(xué)歷,需有2年以上化學(xué)藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
6.藥學(xué)、分析、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。使用過(guò)waters或agilent網(wǎng)絡(luò)版儀器的優(yōu)先考慮,具有藥物合成經(jīng)驗(yàn)、藥物制劑經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。
第2篇 醫(yī)院藥品質(zhì)量管理小組崗位職責(zé)
醫(yī)院藥品質(zhì)量管理小組崗位職責(zé)
1、認(rèn)真貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī),把好科室藥品質(zhì)量關(guān)。
2、按要求認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理過(guò)程中的督查工作,確保有關(guān)制度的落實(shí)與執(zhí)行。
3、定期檢查各部門(mén)的藥品質(zhì)量管理情況,并記錄在案。
4、對(duì)發(fā)生的藥品質(zhì)量不良事件,及時(shí)上報(bào),并采取相關(guān)措施及時(shí)處理。
第3篇 食品藥品監(jiān)督管理局辦公室主任崗位職責(zé)范本
1.局機(jī)關(guān)文秘、檔案、值班、信訪(fǎng)、保密、政務(wù)信息和行政后勤等工作。
2.組織建立綜合信息系統(tǒng)及全系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)、綜合信息管理工作。
3.牽頭制訂本系統(tǒng)中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃。
4.綜合協(xié)調(diào)機(jī)關(guān)和直屬單位的有關(guān)事宜。
5.組織做好政策法規(guī)工作。
6.協(xié)調(diào)落實(shí)局長(zhǎng)辦公會(huì)議決定和局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
第4篇 藥品生產(chǎn)管理崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司在研項(xiàng)目(注射劑為主)的中試生產(chǎn)統(tǒng)籌管理;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)單元和研發(fā)單元的協(xié)調(diào)工作,根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度,合理、高效地安排與cmo對(duì)接,共同制定中試生產(chǎn)方案;
3、負(fù)責(zé)審核中試生產(chǎn)的相關(guān)管理規(guī)程和技術(shù)文件;
4、負(fù)責(zé)對(duì)藥物中試過(guò)程進(jìn)行有效的監(jiān)督、控制和協(xié)調(diào),保證中試生產(chǎn)的合規(guī)性;管理公司在研項(xiàng)目在cmo的項(xiàng)目進(jìn)展、質(zhì)量,數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性,報(bào)告的完整性;
5、與cmo溝通協(xié)調(diào),及時(shí)總結(jié)、協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題,與cro、cmo共同完成方案的調(diào)整及優(yōu)化;
6、對(duì)項(xiàng)目生產(chǎn)實(shí)施情況適時(shí)開(kāi)展評(píng)估,合理控制和防范風(fēng)險(xiǎn);
7、按照國(guó)家局申報(bào)原則要求,負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)環(huán)節(jié)中試文件的審核,并協(xié)助項(xiàng)目后續(xù)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查;
8、組織、參與項(xiàng)目涉及的研發(fā)人員、車(chē)間工藝人員、質(zhì)量人員的培訓(xùn),保證培訓(xùn)的質(zhì)量;
9、協(xié)助、配合其他部門(mén)的工作。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、具備5年及以上gmp車(chē)間生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);負(fù)責(zé)參與過(guò)3個(gè)以上研發(fā)項(xiàng)目的中試生產(chǎn)全過(guò)程;
3、熟練掌握國(guó)家藥品生產(chǎn)的法律法規(guī)和相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),能及時(shí)跟蹤學(xué)習(xí)掌握,具備良好的信息收集能力;掌握藥品中試文件的撰寫(xiě)及關(guān)鍵要素;了解藥學(xué)研發(fā)、臨床試驗(yàn)、中試驗(yàn)證及注冊(cè)管理全過(guò)程尤佳;
4、具備一定的英語(yǔ)閱讀及寫(xiě)作能力;
5、熟練使用windows操作系統(tǒng)與office系列等辦公軟件;
6、具備較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力、判斷能力、應(yīng)變能力、問(wèn)題解決能力和積極主動(dòng)的工作態(tài)度;
7、能適應(yīng)因工作需要的出差。
第5篇 藥品銷(xiāo)售管理崗位職責(zé)
工作職責(zé):
1.在區(qū)域內(nèi)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成銷(xiāo)售指標(biāo);
2.嚴(yán)格執(zhí)行公司的規(guī)章制度確保銷(xiāo)售行為合規(guī)、高效;
3.管理發(fā)展和培訓(xùn)銷(xiāo)售隊(duì)伍,通過(guò)隨訪(fǎng)、檢查,指導(dǎo)下屬拜訪(fǎng)工作;
4.配合區(qū)域市場(chǎng)部開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣工作。
任職資格:
1.醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷,1年以上外企管理經(jīng)驗(yàn),溝通教導(dǎo)能力強(qiáng),清晰敏銳的市場(chǎng)思路,注重專(zhuān)業(yè),大客戶(hù)管理。
2.年齡一般要求不超過(guò)40歲;
3.身體健康具有良好的職業(yè)操守?zé)o不良記錄;
4.具有良好的團(tuán)隊(duì)管理、溝通能力、抗壓能力;
5.能夠有效輔導(dǎo)下屬開(kāi)展工作。
第6篇 s食品藥品監(jiān)督管理局財(cái)務(wù)管理科科長(zhǎng)崗位職責(zé)
1.全系統(tǒng)財(cái)務(wù)、經(jīng)費(fèi)、裝備和國(guó)有資產(chǎn)管理。
2.監(jiān)督執(zhí)行全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)財(cái)務(wù)制度。
3.全系統(tǒng)財(cái)務(wù)預(yù)、決算和經(jīng)費(fèi)的計(jì)劃編制、審核上報(bào)及劃撥、結(jié)算工作。
4.與省食品藥品監(jiān)督管理局財(cái)務(wù)處、市財(cái)政局、審計(jì)局、物價(jià)局溝通和協(xié)調(diào)。
5.完成局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
第7篇 藥品監(jiān)督管理科科長(zhǎng)崗位職責(zé)內(nèi)容
1.監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,組織藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作。
2.負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)許可準(zhǔn)人及其監(jiān)督管理工作。
3.負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)變更工作。
4.負(fù)責(zé)推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,組織推進(jìn)規(guī)范藥房建設(shè)工作。
5.負(fù)責(zé)藥品廣告的監(jiān)測(cè),牽頭組織食品安全監(jiān)察科和醫(yī)療器械科對(duì)保健食品和醫(yī)療器械廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
6.完成局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
第8篇 藥品研發(fā)項(xiàng)目管理崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)新項(xiàng)目管理系統(tǒng)設(shè)置和升級(jí)。
2.管理和協(xié)調(diào)項(xiàng)目管理活動(dòng)之間的營(yíng)銷(xiāo),制造,質(zhì)量操作,管理事務(wù)等;驗(yàn)證、合規(guī)的pic / s gmp,確保項(xiàng)目可以按時(shí)完成。
3.管理和協(xié)調(diào)項(xiàng)目管理,推動(dòng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)與質(zhì)量、成本、時(shí)間的要求。
4.開(kāi)發(fā)和優(yōu)化項(xiàng)目管理流程,使得項(xiàng)目可以高效順利地執(zhí)行。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、中英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利,會(huì)廣東話(huà)者優(yōu)先。
3、至少7年的gmp醫(yī)藥制造業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中至少5年相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)。
4、熟悉藥品生產(chǎn)操作。
5、熟悉gmp法規(guī),特別是歐盟gmp。
第9篇 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量控制與管理工作,具備藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理所需專(zhuān)業(yè)知識(shí),具有良好獨(dú)立工作能力;
2、熟悉gmp認(rèn)證工作流程以及gmp的日常管理工作,認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品法及gmp等相關(guān)的法律法規(guī),有效提供質(zhì)量管理保證;
3、從事過(guò)藥廠質(zhì)量檢驗(yàn)、科研、生產(chǎn)1-2年工作經(jīng)驗(yàn)的碩士學(xué)歷者優(yōu)先;從事過(guò)藥廠質(zhì)量檢驗(yàn)、科研、生產(chǎn)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)的本科學(xué)歷者優(yōu)先。
任職資格
1、藥學(xué)、生物、化學(xué)、化工及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、具有3年以上制藥企業(yè)本崗位實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn);
3、具備藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理所需專(zhuān)業(yè)知識(shí),有自己的理解;
4、工作積極主動(dòng),具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神,善于學(xué)習(xí)和總結(jié),有較強(qiáng)的自學(xué)能力和創(chuàng)新能力;
5、誠(chéng)實(shí)守信、踏實(shí)上進(jìn),有吃苦耐勞的精神,具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
第10篇 中央紀(jì)委監(jiān)察部駐國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)檢組監(jiān)察局崗位職責(zé)
根據(jù)《中央紀(jì)委、中央組織部、中央編辦、監(jiān)察部關(guān)于對(duì)中央紀(jì)委監(jiān)察部派駐機(jī)構(gòu)實(shí)行統(tǒng)一管理的實(shí)施意見(jiàn)》，中央紀(jì)委監(jiān)察部駐國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)檢組監(jiān)察局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)組局)執(zhí)行下列職責(zé)：
1.監(jiān)督檢查國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家局)及食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)貫徹執(zhí)行黨的路線(xiàn)方針政策和決議，遵守國(guó)家法律、法規(guī)，執(zhí)行國(guó)務(wù)院決定、命令的情況。
2.監(jiān)督檢査國(guó)家局黨組和行政領(lǐng)導(dǎo)班子及其成員維護(hù)黨的政治紀(jì)律，貫徹執(zhí)行民主集中制，選拔任用領(lǐng)導(dǎo)干部，貫徹落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制和廉政勤政的情況。
3.經(jīng)批準(zhǔn)，初核國(guó)家局黨組和行政領(lǐng)導(dǎo)班子及其成員違反黨紀(jì)政紀(jì)的問(wèn)題；參與調(diào)查國(guó)家局黨組和行政領(lǐng)導(dǎo)班子及其成員違反黨紀(jì)政紀(jì)的案件;調(diào)查國(guó)家局司局級(jí)干部違反黨紀(jì)政紀(jì)的案件及其他重要案件。
4.協(xié)助國(guó)家局黨組和行政領(lǐng)導(dǎo)班子組織協(xié)調(diào)國(guó)家局及食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作。
5.受理對(duì)國(guó)家局黨組織、黨員和行政監(jiān)察對(duì)象的檢舉、控告-，受理國(guó)家局黨員和行政監(jiān)察對(duì)象不服處分的申訴。
6.承辦中央紀(jì)委監(jiān)察部交辦的其他事項(xiàng)。
