第1篇 臨床試驗(yàn)項(xiàng)目崗位職責(zé)
臨床試驗(yàn)項(xiàng)目總監(jiān) 1. 負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的質(zhì)量控制與管理,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)題工作,并及時(shí)高效的與項(xiàng)目相關(guān)其他部門(mén)人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
2. 負(fù)責(zé)病例報(bào)告表、知情同意書(shū)等的設(shè)計(jì);
3. 負(fù)責(zé)與醫(yī)學(xué)、協(xié)調(diào)、統(tǒng)計(jì)等相關(guān)各部門(mén)和供應(yīng)商的溝通協(xié)調(diào);
4. 負(fù)責(zé)篩選和確定臨床試驗(yàn)主要研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu);
5. 負(fù)責(zé)倫理會(huì)的申請(qǐng)及協(xié)助臨床啟動(dòng)會(huì)和總結(jié)會(huì)的召開(kāi);
6. 負(fù)責(zé)促進(jìn)項(xiàng)目入組,達(dá)成目標(biāo);
7. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的撰寫(xiě);
8. 進(jìn)行研究中心拜訪促進(jìn)試驗(yàn)進(jìn)度或研究中心問(wèn)題解決;
9. 協(xié)助總監(jiān)進(jìn)行臨床研究部門(mén)架構(gòu)設(shè)立,sop制定與優(yōu)化。
1. 負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的質(zhì)量控制與管理,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)題工作,并及時(shí)高效的與項(xiàng)目相關(guān)其他部門(mén)人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
2. 負(fù)責(zé)病例報(bào)告表、知情同意書(shū)等的設(shè)計(jì);
3. 負(fù)責(zé)與醫(yī)學(xué)、協(xié)調(diào)、統(tǒng)計(jì)等相關(guān)各部門(mén)和供應(yīng)商的溝通協(xié)調(diào);
4. 負(fù)責(zé)篩選和確定臨床試驗(yàn)主要研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu);
5. 負(fù)責(zé)倫理會(huì)的申請(qǐng)及協(xié)助臨床啟動(dòng)會(huì)和總結(jié)會(huì)的召開(kāi);
6. 負(fù)責(zé)促進(jìn)項(xiàng)目入組,達(dá)成目標(biāo);
7. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的撰寫(xiě);
8. 進(jìn)行研究中心拜訪促進(jìn)試驗(yàn)進(jìn)度或研究中心問(wèn)題解決;
9. 協(xié)助總監(jiān)進(jìn)行臨床研究部門(mén)架構(gòu)設(shè)立,sop制定與優(yōu)化。
第2篇 臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)
臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)理 1)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)進(jìn)度的制定;
2)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)文件如:crf、研究病歷、患者日志、表格、手冊(cè)、sop等文件的制定、審核;
4)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的進(jìn)度推進(jìn);
5)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量控制;
6)協(xié)助臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)的制定;
7)協(xié)助臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的制定;
8)組織和實(shí)施臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議;
9)臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中的文件管理。
1)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)進(jìn)度的制定;
2)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)文件如:crf、研究病歷、患者日志、表格、手冊(cè)、sop等文件的制定、審核;
4)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的進(jìn)度推進(jìn);
5)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量控制;
6)協(xié)助臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)的制定;
7)協(xié)助臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的制定;
8)組織和實(shí)施臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議;
9)臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中的文件管理。
