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cra臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)職位要求(2篇范文)

發(fā)布時間:2023-09-10 17:30:07 查看人數(shù):36

cra臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)職位要求

第1篇 cra臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)職位要求

崗位職責(zé):

1 負(fù)責(zé)臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作,確保項目按照國家gcp要求、試驗方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進行,做好全過程的質(zhì)量控制;

2 負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔,藥品發(fā)放回收和銷毀;

3 檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫稽查、試驗用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施;

4 對試驗研究過程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進行跟蹤,保障受試者權(quán)益和公司利益;

5 定期歸納并提交監(jiān)查報告,填寫相關(guān)報告及試驗記錄,確保數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確、完整無誤;

6 協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通,培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系;

7 完成上級交辦的其它工作。

職位要求:

1、 臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

2、 一年以上cra工作經(jīng)驗,能夠獨立進行中心管理;

3、 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及gcp等相關(guān)法規(guī);

4、 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達能力;

5、 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差;

工作地點:浦東張江哈雷路

崗位要求:

學(xué)歷要求:本科

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第2篇 cra臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)

工作職責(zé):

1.主要從事腫瘤項目的監(jiān)查,與各合作單位協(xié)調(diào)試驗進展情況;

2.按照規(guī)定的流程管理試驗物資、試驗藥物,確保按照規(guī)定期限完成試驗方案規(guī)定的任務(wù);

3.對所負(fù)責(zé)的中心進度進行及時匯報及月度項目管理匯報。

職位要求:

1.醫(yī)學(xué)類本科以上學(xué)歷;

2.具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計劃性;

3.溝通能力優(yōu)秀;

4.對自己的職業(yè)發(fā)展目標(biāo)明確;

5.有耐心,能吃苦。

此崗位招聘cra,scra,cra主管。

cra臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)職位要求(2篇范文)

崗位職責(zé):1 負(fù)責(zé)臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作,確保項目按照國家gcp要求、試驗方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進行,做好全過程的質(zhì)量控制;2 負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗文檔與資料,保證試驗…
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