第1篇 藥品研發(fā)質(zhì)量研究負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)職位要求
崗位職責(zé)：
1. 參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，對(duì)分析檢驗(yàn)、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、與質(zhì)量有關(guān)的申報(bào)資料撰寫(xiě)等工作負(fù)責(zé)。
2. 負(fù)責(zé)分析室專(zhuān)業(yè)技術(shù)管理（分析工作監(jiān)督和匯報(bào)，審核數(shù)據(jù)、圖譜、方案、報(bào)告，分析技術(shù)討論會(huì)，申報(bào)資料審核，分析人員專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)及考核）。
3. 負(fù)責(zé)分析部團(tuán)隊(duì)管理，與協(xié)作單位、省藥檢所關(guān)系協(xié)調(diào)。
4. 參與起草、修訂、建立并貫徹執(zhí)行研發(fā)項(xiàng)目管理流程及配套文件（分析部分）。
5. 對(duì)其他分析人員的分析工作（檢測(cè)數(shù)據(jù)、圖譜、原始記錄）進(jìn)行專(zhuān)業(yè)復(fù)核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)分析工作中出現(xiàn)的問(wèn)題及異常情況，并匯報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。
職位要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2. 有3年以上藥物分析工作經(jīng)驗(yàn)或擔(dān)任分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人1年以上。
3. 具有豐富的藥物分析理論知識(shí)和操作技能，熟練操作常用藥物檢測(cè)設(shè)備，熟悉ch.p.、usp、ep，熟悉藥品研發(fā)流程、政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求，熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)中質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草和穩(wěn)定性研究的資料編寫(xiě)，熟悉國(guó)內(nèi)外藥物分析新技術(shù)發(fā)展方向，了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面知識(shí)。
4. 能獨(dú)立對(duì)資料進(jìn)行檢索、分析、整理能力；熟練查閱英文文獻(xiàn)；熟練使用常用辦公軟件。
5. 責(zé)任心強(qiáng)，善于學(xué)習(xí)創(chuàng)新，善于、解決問(wèn)題，有一定計(jì)劃、協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)凝聚能力。
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語(yǔ)言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1-3年
第2篇 藥品研發(fā)崗位職責(zé)
工作職責(zé):
1.安排內(nèi)部跨職能會(huì)議和外部會(huì)議(日程管理),支持此類(lèi)會(huì)議的后勤工作。記錄會(huì)議記錄,必要時(shí),跟進(jìn)參與者指定的項(xiàng)目進(jìn)展情況
2.支持藥品研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員的出差安排和費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)
3.執(zhí)行文件從中文到英文的簡(jiǎn)單翻譯
4.為國(guó)際同事來(lái)華訪問(wèn)提供必要的安排和幫助
5.根據(jù)需要?jiǎng)?chuàng)建、格式化文檔(如演示文稿)
職位要求:
1.至少一年以上助理工作經(jīng)驗(yàn)
2.本科學(xué)歷
3.熟練掌握word、excel、outlook、powerpoint等office辦公軟件
4.流利的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力
5.具有制藥行業(yè)/藥品或設(shè)備開(kāi)發(fā)知識(shí)優(yōu)先
補(bǔ)充信息:直線匯報(bào)老板是外國(guó)人,日常溝通語(yǔ)言以英語(yǔ)進(jìn)行,具有充分的語(yǔ)言環(huán)境。
第3篇 藥品研發(fā)注冊(cè)崗位職責(zé)
藥品注冊(cè)研發(fā)專(zhuān)員 陜西天宇制藥有限公司 陜西天宇制藥有限公司,天宇制藥 要求:
1. 藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷、從事藥品研發(fā)或注冊(cè)工作兩年以上;
2. 掌握藥品注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則;
3. 熟練藥品注冊(cè)申報(bào)資料的編寫(xiě);
4. 具有項(xiàng)目管理和控制能力;
5. 具有較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力;
6. 了解和掌握藥品臨床前和臨床研究的資源和流程。
