- 目錄
第1篇 醫(yī)療器械科科長(zhǎng)崗位職責(zé)
1.依法實(shí)施對(duì)醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
2.組織實(shí)施醫(yī)療器械的國(guó)家、行業(yè)、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械分類管理制度,組織核發(fā)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。
3.依法實(shí)施對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理,加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量控制體系運(yùn)行情況的監(jiān)督檢查。
4.依法組織實(shí)施二類和直接驗(yàn)配三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的核發(fā)、換發(fā)及變更工作;負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)核發(fā)、換發(fā)、變更的初審工作。
5.依法加強(qiáng)對(duì)全市醫(yī)療器械從業(yè)人員的教育培訓(xùn)。
6.依法加強(qiáng)對(duì)全市醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。
7.組織實(shí)施醫(yī)療器械不良事件和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。
8.監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范;組織實(shí)施藥品gmp認(rèn)證的初審工作。
9.組織實(shí)施藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證核發(fā)、換發(fā)、變更的初審。
10.組織實(shí)施對(duì)藥品、藥材生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的動(dòng)態(tài)監(jiān)管和跟蹤檢查。
11.依法開展對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品及其他特殊管理藥品的曰常監(jiān)管。
12.監(jiān)督實(shí)施藥品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
13.負(fù)責(zé)新藥、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、醫(yī)院制劑、保健食品以及直接接觸藥品的包裝材料、容器注冊(cè)的技術(shù)指導(dǎo)工作。
14.監(jiān)督實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。
15.完成局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
第2篇 醫(yī)療器械科科長(zhǎng)崗位職責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)
1.在院長(zhǎng)(分管院長(zhǎng))領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本科各項(xiàng)工作。
2.負(fù)責(zé)組織全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料的采購(gòu)、供應(yīng)、管理、維修工作，保證醫(yī)療、護(hù)理、教學(xué)、科研、預(yù)防工作的順利進(jìn)行。
3.審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃，組織有關(guān)人員匯編、制定采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)審批后實(shí)施。
4.了解、檢查各科室對(duì)醫(yī)療器械的需要和使用、管理情況，做好合理供應(yīng)和調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)處理。
5.組織有關(guān)人員對(duì)購(gòu)入、調(diào)入的國(guó)內(nèi)外貴重儀器設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收、鑒定工作，組織建立貴重儀器管理和使用制度，督促使用人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的應(yīng)有效能。
6.負(fù)責(zé)本科業(yè)務(wù)訓(xùn)練，掌握本科人員的工作、思想情況，做好思想工作，并向院長(zhǎng)提出釋升、獎(jiǎng)懲意見。
副科長(zhǎng)參照并協(xié)助科長(zhǎng)負(fù)責(zé)相應(yīng)的工作。
第3篇 醫(yī)療器械科科長(zhǎng)崗位職責(zé)信息產(chǎn)業(yè)局
1.依法實(shí)施對(duì)醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
2.組織實(shí)施醫(yī)療器械的國(guó)家、行業(yè)、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械分類管理制度，組織核發(fā)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。
3.依法實(shí)施對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理，加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量控制體系運(yùn)行情況的監(jiān)督檢查。
4.依法組織實(shí)施二類和直接驗(yàn)配三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的核發(fā)、換發(fā)及變更工作；負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)核發(fā)、換發(fā)、變更的初審工作。
5.依法加強(qiáng)對(duì)全市醫(yī)療器械從業(yè)人員的教育培訓(xùn)。
6.依法加強(qiáng)對(duì)全市醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。
7.組織實(shí)施醫(yī)療器械不良事件和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。
8.監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范；組織實(shí)施藥品gmp認(rèn)證的初審工作。
9.組織實(shí)施藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證核發(fā)、換發(fā)、變更的初審。
10.組織實(shí)施對(duì)藥品、藥材生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的動(dòng)態(tài)監(jiān)管和跟蹤檢查。
11.依法開展對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品及其他特殊管理藥品的曰常監(jiān)管。
12.監(jiān)督實(shí)施藥品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
13.負(fù)責(zé)新藥、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、醫(yī)院制劑、保健食品以及直接接觸藥品的包裝材料、容器注冊(cè)的技術(shù)指導(dǎo)工作。
14.監(jiān)督實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。
15.完成局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
第4篇 醫(yī)療器械科科長(zhǎng)崗位職責(zé)范本信息產(chǎn)業(yè)局
1.依法實(shí)施對(duì)醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
2.組織實(shí)施醫(yī)療器械的國(guó)家、行業(yè)、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械分類管理制度,組織核發(fā)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。
3.依法實(shí)施對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理,加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量控制體系運(yùn)行情況的監(jiān)督檢查。
4.依法組織實(shí)施二類和直接驗(yàn)配三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的核發(fā)、換發(fā)及變更工作;負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)核發(fā)、換發(fā)、變更的初審工作。
5.依法加強(qiáng)對(duì)全市醫(yī)療器械從業(yè)人員的教育培訓(xùn)。
6.依法加強(qiáng)對(duì)全市醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。
7.組織實(shí)施醫(yī)療器械不良事件和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。
8.監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范;組織實(shí)施藥品gmp認(rèn)證的初審工作。
9.組織實(shí)施藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證核發(fā)、換發(fā)、變更的初審。
10.組織實(shí)施對(duì)藥品、藥材生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的動(dòng)態(tài)監(jiān)管和跟蹤檢查。
11.依法開展對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品及其他特殊管理藥品的曰常監(jiān)管。
12.監(jiān)督實(shí)施藥品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
13.負(fù)責(zé)新藥、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、醫(yī)院制劑、保健食品以及直接接觸藥品的包裝材料、容器注冊(cè)的技術(shù)指導(dǎo)工作。
14.監(jiān)督實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。
15.完成局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
