第1篇 質量事故處理報告管理制度
一、質量事故,是指藥品管理使用過程中,因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。
二、重大質量事故
1.違規(guī)購進使用假劣藥品,造成嚴重后果。
2.未嚴格執(zhí)行質量驗收制度,造成不合格藥品入柜(架)。
3.使用藥品出現差錯或其他質量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質量事故
1.違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。
2.保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質量發(fā)生變化的。
四、質量事故的報告程序、時限
1.發(fā)生重大質量事故,造成嚴重后果的,應在十二小時內上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。
2.應認真查清事故原因,并在七日內向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。
3.一般質量事故應認真查清事故原因,及時處理。
五、發(fā)生事故后,應及時采取必要的控制補救措施。
六、處理事故時,應堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
第2篇 藥品質量事故處理及報告制度
1.目的：加強本公司所經營藥品發(fā)生質量事故的管理，有效預防重大質量事故的發(fā)生。
2.依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》，《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》第70條。
3.適用范圍：發(fā)生質量事故藥品的管理。
4.責任：質量負責人、藥品購進人員、營業(yè)員對本制度的實施負責。
5.內容：
5.1 藥品質量事故是指藥品經營過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成本公司經濟損失的情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。
5.1.1 重大質量事故：
5.1.1.1 違規(guī)銷售假、劣藥品，造成嚴重后果的。
5.1.1.2 未嚴格執(zhí)行質量驗收制度，造成不合格藥品入庫的。
5.1.1.3 由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經濟損失xx元以上的。
5.1.1.4 銷售藥品出現差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
5.1.2 一般質量事故：
5.1.2.1 違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。
5.1.2.2 保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質量發(fā)生變化，一次性造成經濟損失xx元以上的。
5.2 一般質量事故發(fā)生后，應在當天口頭報告質量負責人，并及時以書面形式上報本公司負責人。
5.3 發(fā)生重大質量事故，造成嚴重后果的，由質量負責人在24小時內上報成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，其他重大質量事故應在三天內報告成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
5.4 發(fā)生事故后，質量負責人應及時采取必要的控制、補救措施。
5.5 質量負責人應組織人員對質量事故進行調查、了解并提出處理意見，報本公司負責人，必要時上報成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
5.6 在質量事故的處理過程中，應堅持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責任者和顧客沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。
第3篇 藥品質量事故處理報告管理制度范例
一.醫(yī)院不得購進、銷售假劣藥品。
二.醫(yī)院不得購進和銷售未經藥品監(jiān)督管理部門批準的經營企業(yè)、生產企業(yè)的藥品。
三.驗收人員不得誤驗,漏驗造成假劣藥品調劑室銷售。
四.在陳列中不得養(yǎng)護管理不善造成藥品變質、失效。
五.以上情況因責任心不強,造成質量事故發(fā)生后,各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。
六.質量管理員將發(fā)生問題的情況,及時填寫“藥品質量事故報告單”報質量管理組織。
七.藥房質量管理負責人對質量事故進行調查,了解并提出處理意見。,報質量管理組織,必要時按照規(guī)定及時上報有關部門。
八.醫(yī)院重視發(fā)生的質量問題,查清事故原因,明確事故責任,并對藥劑人員進行教育,針對性的指定政改防范措施。
九.對發(fā)生的質量事故不得虛報隱瞞。如發(fā)現虛報瞞報者嚴肅處理,確保人民用藥安全。
第4篇 醫(yī)院藥品質量事故處理報告管理制度
一．質量事故是指藥品管理使用過程中，因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。
二．重大質量事故
1、違規(guī)購進使用假劣藥品，造成嚴重后果。
2、未嚴格執(zhí)行質量驗收制度，造成不合格藥品如柜（架）。
3、使用藥品出現差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質量事故
1、違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。
2、保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質量發(fā)生變化的。
四、質量事故的報告程序、時限
1、發(fā)生重大質量事故，造成嚴重后果，應在12小時內上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。
2、應認真查清事故原因，并在7日內向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。
3、一般質量事故應認真查清事故原因，及時處理。
五、發(fā)生事故后，應及時采取必要的控制補救措施。
六、處理事故時，應堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。
第5篇 x醫(yī)院藥品質量事故處理報告管理制度
一.質量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。
二.重大質量事故
1、違規(guī)購進使用假劣藥品,造成嚴重后果。
2、未嚴格執(zhí)行質量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現差錯或其他質量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質量事故
1、違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。
2、保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質量發(fā)生變化的。
四、質量事故的報告程序、時限
1、發(fā)生重大質量事故,造成嚴重后果,應在12小時內上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。
2、應認真查清事故原因,并在7日內向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。
3、一般質量事故應認真查清事故原因,及時處理。
五、發(fā)生事故后,應及時采取必要的控制補救措施。
六、處理事故時,應堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
第6篇 附二醫(yī)院藥品質量事故處理報告管理制度
第二醫(yī)院藥品質量事故處理報告管理制度
一.質量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。
二.重大質量事故
1、違規(guī)購進使用假劣藥品,造成嚴重后果。
2、未嚴格執(zhí)行質量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現差錯或其他質量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質量事故
1、違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。
2、保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質量發(fā)生變化的。
四、質量事故的報告程序、時限
1、發(fā)生重大質量事故,造成嚴重后果,應在12小時內上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。
2、應認真查清事故原因,并在7日內向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。
3、一般質量事故應認真查清事故原因,及時處理。
五、發(fā)生事故后,應及時采取必要的控制補救措施。
六、處理事故時,應堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
第7篇 質量事故處理和報告管理制度
1、質量事故具體指藥品使用活動各環(huán)節(jié)因藥品質量問題而出現的危及人身健康安全或導致損失的異常情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。
2、重大質量事故：
①購進三無產品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級通報批評，造成較壞影響或損失在2000元以上者。
②發(fā)藥出現差錯或其它質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。
3、一般質量事故：
購銷“三無”產品或假冒、失效、過期藥品，造成一定影響或損失在2000元以下者。
4、質量事故的報告程序、時限
①發(fā)生重大質量事故，造成人身傷亡或性質惡劣影響很壞的，必須在1小時內逐級上報有關部門。
②其它重大質量事故也應在3小時內逐級上報有關部門；查清原因后，再作書面匯報，一般不得超過三天。
③一般質量事故應在8小時內報單位領導，并在五天內將事故原因、處理結果上報有關部門。
5、事故發(fā)生后，要緊急通知各有關責任人采取必要的制止、補救措施，以免造成更大的損失和后果。
6、負責人接到事故報告后，應立即前往現場，堅持“三不放過”原則（即：事故原因不清不放過；事故責任人和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過），了解掌握第一手資料，協助各有關部門處理事故善后工作。
7、以事故調查為根據，組織人員認真分析，確認事故原因，明確有關人員的責任，提出整改和處理措施。
第8篇 藥品藥械質量事故處理報告追究管理制度
藥品、藥械質量事故處理報告、追究管理制度
質量事故處理報告管理制度
一.質量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。
二.重大質量事故
1、違規(guī)購進使用假劣藥品,造成嚴重后果。
2、未嚴格執(zhí)行質量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現差錯或其他質量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質量事故
1、違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。
2、保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質量發(fā)生變化的。
四、質量事故的報告程序、時限
1、發(fā)生重大質量事故,造成嚴重后果,應在12小時內上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。
2、應認真查清事故原因,并在7日內向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。
3、一般質量事故應認真查清事故原因,及時處理。
五、發(fā)生事故后,應及時采取必要的控制補救措施。
六、處理事故時,應堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
藥械質量責任事故追究制度
一、藥械質量責任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護、設備等原因而導致產生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械使用單位應積極主動地協助市局稽查科追查相關企業(yè)或生產廠家的責任。
三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械采購主管領導及其采購人員應負主要責任。因之而受到處罰的,主管領導及采購人員應按照其責任的大小承擔相應的賠償責任。
四、因養(yǎng)護保管不當而導致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關規(guī)定報請銷毀,依然存放于藥房的,應追究主管領導及相關責任人的責任,由此而受處罰的,應根據相關人員的責任,責令其承擔相應的經濟賠償責任。
五、因設備缺乏而導致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關規(guī)定請銷毀,依然存放于藥房的,應追究相關責任人的責任,由此而受處罰的,應根據相關責任人的責任,責令其承擔相應的經濟賠償責任。
六、因上述問題而觸犯刑律的,應依法追究其法律責任。
第9篇 藥品質量事故處理和報告管理制度
一．醫(yī)院不得購進、銷售假劣藥品。
二．醫(yī)院不得購進和銷售未經藥品監(jiān)督管理部門批準的經營企業(yè)、生產企業(yè)的藥品。
三．驗收人員不得誤驗，漏驗造成假劣藥品調劑室銷售。
四．在陳列中不得養(yǎng)護管理不善造成藥品變質、失效。
五．以上情況因責任心不強，造成質量事故發(fā)生后，各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。
六．質量管理員將發(fā)生問題的情況，及時填寫“藥品質量事故報告單”報質量管理組織。
七．藥房質量管理負責人對質量事故進行調查，了解并提出處理意見。，報質量管理組織，必要時按照規(guī)定及時上報有關部門。
八．醫(yī)院重視發(fā)生的質量問題，查清事故原因，明確事故責任，并對藥劑人員進行教育，針對性的指定政改防范措施。
九．對發(fā)生的質量事故不得虛報隱瞞。如發(fā)現虛報瞞報者嚴肅處理，確保人民用藥安全。
第10篇 藥品質量事故處理報告制度
1.目的:加強本公司所經營藥品發(fā)生質量事故的管理,有效預防重大質量事故的發(fā)生。
2.依據:《藥品經營質量管理規(guī)范》,《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》第70條。
3.適用范圍:發(fā)生質量事故藥品的管理。
4.責任:質量負責人、藥品購進人員、營業(yè)員對本制度的實施負責。
5.內容:
5.1 藥品質量事故是指藥品經營過程中,因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成本公司經濟損失的情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。
5.1.1 重大質量事故:
5.1.1.1 違規(guī)銷售假、劣藥品,造成嚴重后果的。
5.1.1.2 未嚴格執(zhí)行質量驗收制度,造成不合格藥品入庫的。
5.1.1.3 由于保管不善,造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用,每批次藥品造成經濟損失**元以上的。
5.1.1.4 銷售藥品出現差錯或其他質量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
5.1.2 一般質量事故:
5.1.2.1 違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。
5.1.2.2 保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質量發(fā)生變化,一次性造成經濟損失**元以上的。
5.2 一般質量事故發(fā)生后,應在當天口頭報告質量負責人,并及時以書面形式上報本公司負責人。
5.3 發(fā)生重大質量事故,造成嚴重后果的,由質量負責人在24小時內上報成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,其他重大質量事故應在三天內報告成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
5.4 發(fā)生事故后,質量負責人應及時采取必要的控制、補救措施。
5.5 質量負責人應組織人員對質量事故進行調查、了解并提出處理意見,報本公司負責人,必要時上報成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
5.6 在質量事故的處理過程中,應堅持“三不放過”的原則。即:事故的原因不清不放過,事故責任者和顧客沒有受到教育不放過,沒有整改措施不放過。
