醫(yī)院各級藥品質量管理職責
某醫(yī)院各級藥品質量管理職責
一、明確醫(yī)院各級藥品質量管理崗位應負的責任,確保崗位職責落實到人。
二、醫(yī)院主要負責人
1.對醫(yī)院貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)負全面領導責任。
2.設立醫(yī)院藥品質量管理組織(負責人),或專職藥品質量管理人員(專管員)、完善醫(yī)院藥品質量管理制度,協調各部門的關系,對醫(yī)院藥品質量管理制度的實施負領導責任。
3.負責藥品質量管理的領導工作。定期召開藥品質量管理組織會議,聽取藥品質量管理工作的情況匯報,分析存在問題,制定整改措施,促進醫(yī)院藥品質量管理工作的實施、鞏固及提高。
4.主持醫(yī)院重大藥品質量管理的決策,審核批準醫(yī)院藥品質量管理制度和考核辦法,提高藥品質量管理水平。
5.根據醫(yī)院用藥品規(guī)模和保證藥品質量的需要,及時添置或更新必要的設備設施。按各崗位上崗條件和實際需要配備人員,并按規(guī)定參加外出培訓和企業(yè)組織的繼續(xù)教育。
6.尊重質量專管員對藥品質量和藥品質量管理方面的意見以及行使質量否決權,支持質量專管員和其他醫(yī)務人員開展各項藥品質量管理工作。
7.負責首次供貨企業(yè)合法資質和首次使用藥品品種的審批工作。審批不合格藥品的報損,并參與銷毀處理。
8.負責對醫(yī)院醫(yī)務人員進行藥品質量第一的理念教育,對醫(yī)療服務中涉及的藥品質量實施監(jiān)督管理,重視患者質量關于藥品質量的意見和投訴。主持處理藥品質量事故;作出處理決定,采取整改措施。
9.不定期檢查各項藥品質量管理制度的執(zhí)行,獎罰分明,提高醫(yī)院藥品質量管理工作的檢查考核力度。
三、藥品質量管理負責人(或專管員)
1.負責貫徹執(zhí)行國家有關藥品質量管理的法律、法規(guī)和醫(yī)院藥品質量管理制度,遵守職業(yè)道德,忠于職守。在醫(yī)院主要負責人直接領導下,具體負責醫(yī)院藥品質量管理工作,對違規(guī)行為或決定提出勸告,制止和使用否決權。
2.負責起草醫(yī)院藥品質量管理制度,并指導、督促制度的執(zhí)行。定期檢查制度執(zhí)行情況,及時修訂或增補,并建立原始記錄。
3.負責首次供貨企業(yè)合法資質和首次使用藥品品種的的質量的審核,并建立首次供貨企業(yè)資質審批和首次進貨品種質量審批的檔案。
4.負責建立醫(yī)院所采購藥品(質量標準等內容)的質量檔案。
5.負責藥品驗收的管理。
6.負責指導和監(jiān)督藥品采購、儲存和養(yǎng)護的質量工作。每月檢查藥品質量和效期管理工作。
7.負責對不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。
8.負責藥品的質量查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理和報告。
9.負責收集、匯總和分析、反饋藥品質量信息。按規(guī)定上報藥品不良反應。
10.負責(或協助)開展職工質量管理和專業(yè)知識方面的培訓,建立相關人員繼續(xù)教育檔案。
11.及時掌握最新醫(yī)藥信息,接受繼續(xù)教育,不斷更新知識,提高專業(yè)水平。
四、采購員
1.掌握有關藥品購進管理的法律、法規(guī)和制度,按藥品集中招標、區(qū)集中公開招標及零星采購三種方式進行采購。了解藥品市場信息,藥品采購堅持以質量為前提。
2.嚴格按進貨質量管理程序購進質量合格、價格合理的藥品,嚴禁違規(guī)進貨。
3.負責對首營企業(yè)的選擇及其首次使用藥品品種質量審核資料的收集和初審。未經質量審批程序不得自行采購進貨。
4.負責按需采購,保證供應,避免積壓。
5.負責建立藥品購進記錄,做到票、帳、貨相符。
6.負責及時向供貨企業(yè)反映藥品質量等方面的意見和建議,按購貨合同規(guī)定辦理退調手續(xù)。
7.負責及時更新和補充供貨企業(yè)和使用藥品品種的有關資料。對當年供貨企業(yè)作年度藥品質量進行評估。
8.對特殊管理藥品的購入,應嚴格按照國家有關法律、法規(guī)及有關管理規(guī)定進行。
五、驗收員
1.掌握有關藥品驗收管理的法律、法規(guī)和工作制度。努力學習藥品驗收業(yè)務知識,掌握藥品質量驗收的方法,內容和結果處理。
2.負責藥品質量驗收。嚴格按照藥品驗收管理制度,根據供貨原始憑證,對購進藥品通批驗收,做到不合格藥品不入庫。
3.對特殊管理藥品實行雙人驗收。
4.負責對驗收結果進行正確處理,對質量狀況難以確定的必須請專管員進行確認處理。
5.負責填寫驗收記錄,做到驗收記錄項目齊全,記錄規(guī)范,并在驗收記錄上簽名。
6.參與對供貨企業(yè)藥品質量進行年度評估,提出綜合意見。
六、藥庫管理(養(yǎng)護)員
1.l.掌握有關藥品儲存養(yǎng)護管理法規(guī)和制度。努力學習藥品儲存養(yǎng)護業(yè)務知識,熟悉藥品儲存性能及其養(yǎng)護方法。
2.負責藥品合理儲存,嚴格按藥品性能和儲藏要求將藥品儲存于相應庫中,分類儲存,規(guī)范堆放。
3.負責準確規(guī)范使用色標管理。
4.負責保持儲存條件符合規(guī)定要求,定時做好溫濕度監(jiān)測和調控的記錄。保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染。注意防火和安全工作。
5.負責定期檢查儲存藥品的質量并記錄。對近效期一年的藥品作出特定符號,也可上墻明示;對近效期6個月以內的藥品及時填寫近效期表,并及時通知有關部門。對重點檢查養(yǎng)護品種按規(guī)定縮短檢查周期。
6.發(fā)現儲存藥品質量有疑問時,應立即通知質量員盡快檢查原因,及時進行確認處理,并信息反饋。
七、配方人員
1.認真執(zhí)行《藥品管理法》,嚴格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理制度以及處方管理制度。
2.嚴格按配方工作流程,準確按處方配齊藥品,放入指定位置。
3.嚴格按規(guī)定做好處方藥品的審方工作,正確調配,嚴格核對并做好處方管理。
4.熟悉藥品的業(yè)務知識,能正確介紹藥品的用途、用法用量、不良反應、禁忌癥和注意事項,將有關用藥知識向患者交待清楚。
5.負責對藥品按月進行質量檢查記錄,做好藥品效期管理。
6.發(fā)現藥品有質量疑問時,及時通知質量員盡快檢查原因和確認處理;并信息反饋。
7.按藥品分類原則、批號順序等管理要求,正確放置藥品上架。藥品的質量和包裝、標簽符合規(guī)定。
8.藥品放置環(huán)境符合規(guī)定要求,做好溫濕度監(jiān)測調控的記錄。保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染。
