第1篇 食品原料安全性審查管理辦法范本
第一條 為規(guī)范新食品原料安全性評(píng)估材料審查工作,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條 新食品原料是指在我國(guó)無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品:
(一)動(dòng)物、植物和微生物;
(二)從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分;
(三)原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分;
(四)其他新研制的食品原料。
第三條 新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性,符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求,且無毒、無害,對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。
第四條 新食品原料應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委安全性審查后,方可用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
第五條 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)新食品原料安全性評(píng)估材料的審查和許可工作。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委所屬衛(wèi)生監(jiān)督中心承擔(dān)新食品原料安全性評(píng)估材料的申報(bào)受理、組織開展安全性評(píng)估材料的審查等具體工作。
第六條 擬從事新食品原料生產(chǎn)、使用或者進(jìn)口的單位或者個(gè)人(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人),應(yīng)當(dāng)提出申請(qǐng)并提交以下材料:
(一)申請(qǐng)表;
(二)新食品原料研制報(bào)告;
(三)安全性評(píng)估報(bào)告;
(四)生產(chǎn)工藝;
(五)執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法等);
(六)標(biāo)簽及說明書;
(七)國(guó)內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評(píng)估資料;
(八)有助于評(píng)審的其他資料。
另附未啟封的產(chǎn)品樣品1件或者原料30克。
第七條 申請(qǐng)進(jìn)口新食品原料的,除提交第六條規(guī)定的材料外,還應(yīng)當(dāng)提交以下材料:
(一)出口國(guó)(地區(qū))相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)或者銷售的證明材料;
(二)生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)(地區(qū))有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。
第八條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提交有關(guān)材料,反映真實(shí)情況,對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé),并承擔(dān)法律責(zé)任。
第九條 申請(qǐng)人在提交本辦法第六條第一款第二項(xiàng)至第六項(xiàng)材料時(shí),應(yīng)當(dāng)注明其中不涉及商業(yè)秘密,可以向社會(huì)公開的內(nèi)容。
第十條 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委受理新食品原料申請(qǐng)后,向社會(huì)公開征求意見。
第十一條 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委自受理新食品原料申請(qǐng)之日起60日內(nèi),應(yīng)當(dāng)組織專家對(duì)新食品原料安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查,作出審查結(jié)論。
第十二條 審查過程中需要補(bǔ)充資料的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面告知申請(qǐng)人,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照要求及時(shí)補(bǔ)充有關(guān)資料。
根據(jù)審查工作需要,可以要求申請(qǐng)人現(xiàn)場(chǎng)解答有關(guān)技術(shù)問題,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)予以配合。
第十三條 審查過程中需要對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的,可以組織專家對(duì)新食品原料研制及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查,并出具現(xiàn)場(chǎng)核查意見,專家對(duì)出具的現(xiàn)場(chǎng)核查意見承擔(dān)責(zé)任。省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合。
參加現(xiàn)場(chǎng)核查的專家不參與該產(chǎn)品安全性評(píng)估材料的審查表決。
第十四條 新食品原料安全性評(píng)估材料審查和許可的具體程序按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
第十五條 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委根據(jù)新食品原料的安全性審查結(jié)論,對(duì)符合食品安全要求的,準(zhǔn)予許可并予以公告;對(duì)不符合食品安全要求的,不予許可并書面說明理由。
對(duì)與食品或者已公告的新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同性的,應(yīng)當(dāng)作出終止審查的決定,并書面告知申請(qǐng)人。
第十六條 根據(jù)新食品原料的不同特點(diǎn),公告可以包括以下內(nèi)容:
(一)名稱;
(二)來源;
(三)生產(chǎn)工藝;
(四)主要成分;
(五)質(zhì)量規(guī)格要求;
(六)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求;
(七)其他需要公告的內(nèi)容。
第十七條 有下列情形之一的,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織對(duì)已公布的新食品原料進(jìn)行重新審查:
(一)隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,對(duì)新食品原料的安全性產(chǎn)生質(zhì)疑的;
(二)有證據(jù)表明新食品原料的安全性可能存在問題的;
(三)其他需要重新審查的情形。
對(duì)重新審查不符合食品安全要求的新食品原料,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委可以撤銷許可。
第十八條 新食品原料生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照新食品原料公告要求進(jìn)行生產(chǎn),保證新食品原料的食用安全。
第十九條 食品中含有新食品原料的,其產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家法律、法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公告要求。
第二十條 違反本辦法規(guī)定,生產(chǎn)或者使用未經(jīng)安全性評(píng)估的新食品原料的,按照《食品安全法》的有關(guān)規(guī)定處理。
第二十一條 申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)新食品原料許可的,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委不予受理或者不予許可,并給予警告,且申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔率称吩显S可。
以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段通過新食品原料安全性評(píng)估材料審查并取得許可的,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委將予以撤銷許可。
第二十二條 本辦法下列用語的含義:
實(shí)質(zhì)等同,是指如某個(gè)新申報(bào)的食品原料與食品或者已公布的新食品原料在種屬、來源、生物學(xué)特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應(yīng)用人群等方面相同,所采用工藝和質(zhì)量要求基本一致,可以視為它們是同等安全的,具有實(shí)質(zhì)等同性。
傳統(tǒng)食用習(xí)慣,是指某種食品在省轄區(qū)域內(nèi)有30年以上作為定型或者非定型包裝食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的歷史,并且未載入《中華人民共和國(guó)藥典》。
第二十三條 本辦法所稱的新食品原料不包括轉(zhuǎn)基因食品、保健食品、食品添加劑新品種。轉(zhuǎn)基因食品、保健食品、食品添加劑新品種的管理依照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。
第二十四條 本辦法自2023年10月1日起施行。原衛(wèi)生部2007年12月1日公布的《新資源食品管理辦法》同時(shí)廢止。
第2篇 公司員工食堂食品原料采購(gòu)安全管理規(guī)定
附件四:
公司員工食堂食品及原料采購(gòu)安全管理規(guī)定
為加強(qiáng)我公司員工食堂的食品及原料采購(gòu)安全管理,貫徹落實(shí)新《食品安全法》等法律法規(guī)要求,規(guī)范食品采購(gòu)索證、進(jìn)貨驗(yàn)收和臺(tái)賬記錄行為,從源頭治理食品污染,確保我公司的食品衛(wèi)生安全,特制定本規(guī)定。
一、食品及原料采購(gòu)索證管理
索證是指食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在采購(gòu)食品及原料時(shí),查驗(yàn)產(chǎn)品是否符合相關(guān)衛(wèi)生法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)要求,查驗(yàn)供貨產(chǎn)品合格證明并索取購(gòu)物憑證的行為。
購(gòu)物憑證是指能夠滿足食品溯源所需要的有效憑證,包括發(fā)票、收據(jù)、供貨清單、信譽(yù)卡等。
(一)需要索證的食品及其原料的范圍和種類
1、糧、油及其制品;
2、乳及其制品;
3、肉類、水產(chǎn)、蛋類及其制品;
4、飲品飲料(包括定型包裝飲用水)、冷飲及冷藏食品;
5、豆制品;
6、醬腌菜類;
7、涼果、蜜餞、檳榔、食用糖、糖果、糕點(diǎn)類;
8、罐頭食品;
9、茶葉;
10、酒類;
11、調(diào)味品;
12、食品添加劑;
13、新資源食品、保健食品、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化食品、輻照食品,以既是食品又是藥品的物品為原料加工生產(chǎn)的食品和特殊營(yíng)養(yǎng)食品;
14、進(jìn)口食品;
15、省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)為應(yīng)該索證的其它食品及原料。
(二)采購(gòu)食品索證的內(nèi)容
1、在采購(gòu)食品及其原料時(shí)要向供應(yīng)商索取衛(wèi)生許可證和工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明或者化驗(yàn)單。
2、采購(gòu)進(jìn)口食品及其原料,應(yīng)當(dāng)索取由口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的化驗(yàn)單(復(fù)印件)。
3、采購(gòu)鮮(凍)肉類時(shí),應(yīng)當(dāng)索取畜、禽產(chǎn)品動(dòng)物檢疫合格證明,或者查看胴體上是否加蓋有效的驗(yàn)訖印章,采購(gòu)進(jìn)口鮮(凍)肉類及其制品時(shí),應(yīng)索取出入境動(dòng)物產(chǎn)品檢疫合格證明(復(fù)印件)。
4、采購(gòu)保健食品、進(jìn)口保健食品、輻照食品、新資源食品時(shí),在索取衛(wèi)生許可證和工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明或者化驗(yàn)單的同時(shí)還須索取衛(wèi)生部或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(限保健食品和進(jìn)口保健食品)發(fā)放的《保健食品批準(zhǔn)證書》、《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》、《輻照食品批準(zhǔn)證書》、《新資源食品衛(wèi)生審查批件》或《新資源食品試生產(chǎn)衛(wèi)生審查批件》(復(fù)印件)。
5、采購(gòu)嬰幼兒食品、特殊營(yíng)養(yǎng)食品、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化食品,除索取衛(wèi)生許可證和工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)、產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證或化驗(yàn)單外,還應(yīng)當(dāng)索取省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的產(chǎn)品審查批準(zhǔn)文件(復(fù)印件)。
《湖南省采購(gòu)食品索證管理辦法》規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在采購(gòu)食品及其原料索取檢驗(yàn)合格證或者化驗(yàn)單時(shí),銷售者既可以提供生產(chǎn)企業(yè)出具的檢驗(yàn)合格證或化驗(yàn)單,也可以提供生產(chǎn)企業(yè)委托衛(wèi)生監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)部門出具的化驗(yàn)單,二者均屬有效證件。
(三)采購(gòu)前應(yīng)按以下要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行查驗(yàn)
1、產(chǎn)品一般衛(wèi)生狀況、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是否符合國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。
2、從食品生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)市場(chǎng)批量采購(gòu)食品時(shí),應(yīng)查驗(yàn)食品是否有按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次由符合法定條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)合格報(bào)告或者由供貨商簽字(蓋章)的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件的產(chǎn)品,不得采購(gòu)。
3、采購(gòu)生豬肉應(yīng)查驗(yàn)是否為定點(diǎn)屠宰企業(yè)屠宰的產(chǎn)品并查驗(yàn)檢疫合格證明,采購(gòu)其他肉類也應(yīng)查驗(yàn)檢疫合格證明。不得采購(gòu)沒有檢疫合格證明的肉類。
產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證或化驗(yàn)單應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠名、產(chǎn)品批號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目及結(jié)果、檢驗(yàn)日期等內(nèi)容,并加蓋檢驗(yàn)單位公章。
產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證或化驗(yàn)單不得進(jìn)行涂改或偽造。
索取的產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證或化驗(yàn)單,由食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者自行保管備查。
食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)采購(gòu)的產(chǎn)品與衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告單不符或因運(yùn)輸、包裝、貨倉(cāng)保管不符合衛(wèi)生要求,導(dǎo)致采購(gòu)的產(chǎn)品可能被污染、變質(zhì)或出現(xiàn)其他異常情況時(shí),應(yīng)立即采取控制措施,并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告,不得擅自投放市場(chǎng)。
從固定供貨商或供貨基地采購(gòu)食品的,應(yīng)索取并留存供貨基地或供貨商的資質(zhì)證明,供貨商或供貨基地應(yīng)簽訂采購(gòu)供貨合同并保證食品衛(wèi)生質(zhì)量。
(四)采購(gòu)時(shí)索取銷售者或市場(chǎng)管理者出具的購(gòu)物憑證并留存?zhèn)洳椤?/p>
(五)禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列食品:(《食品安全法》第28條)
1、用非食品原料生產(chǎn)的食品或者添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品,或者用回收食品作為原料生產(chǎn)的食品;
2、致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品;
3、營(yíng)養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;
4、腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品;
5、病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類及其制品;
6、未經(jīng)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類制品;
7、被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品;
8、超過保質(zhì)期的食品;
9、無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品;
10、國(guó)家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品;
11、其他不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者要求的食品。
二、進(jìn)貨查驗(yàn)管理
必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí),并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬,如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時(shí)間等內(nèi)容。進(jìn)貨臺(tái)賬保存期限不得少于2年。
應(yīng)當(dāng)向供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要符合法定條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件的產(chǎn)品,不得銷售。
三、臺(tái)賬記錄管理
食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)實(shí)施進(jìn)貨驗(yàn)收和臺(tái)賬記錄制度,在食品入庫(kù)或使用前核驗(yàn)所購(gòu)食品與購(gòu)物憑證是否相符,并進(jìn)行臺(tái)賬記錄。
臺(tái)賬應(yīng)如實(shí)記錄進(jìn)貨時(shí)間、食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式等內(nèi)容。臺(tái)賬格式見附件。
從固定供貨基地或供貨商采購(gòu)食品并簽訂采購(gòu)供應(yīng)合同的,應(yīng)留存每筆供貨清單,可不再重新登記臺(tái)賬。
購(gòu)物憑證及食品索證有關(guān)的資料應(yīng)按產(chǎn)品品種、進(jìn)貨時(shí)間先后次序有序整理,妥善保存?zhèn)洳椤?/p>
食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者需妥善保管索證的相關(guān)資料和驗(yàn)收記錄,不得涂改、偽造,其保存期限不得少于食品使用完畢后二年。
餐飲業(yè)經(jīng)營(yíng)者食品采購(gòu)與進(jìn)貨驗(yàn)收臺(tái)賬(格式)
單位或部門名稱:
進(jìn)貨時(shí)間食品名稱規(guī)格數(shù)量供貨商供貨商聯(lián)系方式食品與購(gòu)物證明是否一致驗(yàn)收人
四、工作要求
1、各分部要廣泛宣傳建立食品購(gòu)銷臺(tái)賬制度的目的意義,使后勤管理人員懂得建立食品購(gòu)銷臺(tái)賬制度的好處,變?yōu)楹笄诠芾砣藛T的自覺行動(dòng),充分運(yùn)用先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),規(guī)范內(nèi)部管理。
2、各分部要根據(jù)要求,建立食品采購(gòu)索證、進(jìn)貨驗(yàn)收和臺(tái)賬記錄制度,指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)食品采購(gòu)、索證、驗(yàn)收以及臺(tái)賬記錄等工作。臺(tái)賬存放應(yīng)方便查驗(yàn)。
3、負(fù)責(zé)食品采購(gòu)、索證、驗(yàn)收和臺(tái)賬記錄的人員應(yīng)掌握餐飲業(yè)常用食品衛(wèi)生法規(guī)規(guī)定、食品衛(wèi)生基本知識(shí)和感官鑒別常識(shí)。
4、各分部要健全食品采購(gòu)進(jìn)倉(cāng)驗(yàn)收制度,確定專人嚴(yán)格把好進(jìn)貨驗(yàn)收關(guān),對(duì)相關(guān)證件不符合要求或者證件與產(chǎn)品不相符的產(chǎn)品,不得采購(gòu)進(jìn)倉(cāng)。
5、各分部建立食品購(gòu)銷臺(tái)賬的過程中,要根據(jù)實(shí)際情況突出重點(diǎn),突出抓好糧、油、肉蛋、水產(chǎn)品、蔬菜、調(diào)味品等容易發(fā)生污染的食品的進(jìn)貨臺(tái)賬建立和驗(yàn)收把關(guān)。應(yīng)當(dāng)相對(duì)固定供貨單位并定期到食品生產(chǎn)加工企業(yè)或者供貨單位考察,全面了解執(zhí)行食品衛(wèi)生法律法規(guī)的情況和衛(wèi)生狀況。
二
第3篇 食品原料安全性審查管理辦法
第一條 為規(guī)范新食品原料安全性評(píng)估材料審查工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條 新食品原料是指在我國(guó)無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品：
（一）動(dòng)物、植物和微生物；
（二）從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分；
（三）原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分；
（四）其他新研制的食品原料。
第三條 新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性，符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求，且無毒、無害，對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。
第四條 新食品原料應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委安全性審查后，方可用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
第五條 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)新食品原料安全性評(píng)估材料的審查和許可工作。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委所屬衛(wèi)生監(jiān)督中心承擔(dān)新食品原料安全性評(píng)估材料的申報(bào)受理、組織開展安全性評(píng)估材料的審查等具體工作。
第六條 擬從事新食品原料生產(chǎn)、使用或者進(jìn)口的單位或者個(gè)人（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人），應(yīng)當(dāng)提出申請(qǐng)并提交以下材料：
（一）申請(qǐng)表；
（二）新食品原料研制報(bào)告；
（三）安全性評(píng)估報(bào)告；
（四）生產(chǎn)工藝；
（五）執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法等）；
（六）標(biāo)簽及說明書；
（七）國(guó)內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評(píng)估資料；
（八）有助于評(píng)審的其他資料。
另附未啟封的產(chǎn)品樣品1件或者原料30克。
第七條 申請(qǐng)進(jìn)口新食品原料的，除提交第六條規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
（一）出口國(guó)（地區(qū)）相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料；
（二）生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。
第八條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提交有關(guān)材料，反映真實(shí)情況，對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)法律責(zé)任。
第九條 申請(qǐng)人在提交本辦法第六條第一款第二項(xiàng)至第六項(xiàng)材料時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明其中不涉及商業(yè)秘密，可以向社會(huì)公開的內(nèi)容。
第十條 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委受理新食品原料申請(qǐng)后，向社會(huì)公開征求意見。
第十一條 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委自受理新食品原料申請(qǐng)之日起60日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)組織專家對(duì)新食品原料安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查，作出審查結(jié)論。
第十二條 審查過程中需要補(bǔ)充資料的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面告知申請(qǐng)人，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照要求及時(shí)補(bǔ)充有關(guān)資料。
根據(jù)審查工作需要，可以要求申請(qǐng)人現(xiàn)場(chǎng)解答有關(guān)技術(shù)問題，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)予以配合。
第十三條 審查過程中需要對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的，可以組織專家對(duì)新食品原料研制及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查，并出具現(xiàn)場(chǎng)核查意見，專家對(duì)出具的現(xiàn)場(chǎng)核查意見承擔(dān)責(zé)任。省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合。
參加現(xiàn)場(chǎng)核查的專家不參與該產(chǎn)品安全性評(píng)估材料的審查表決。
第十四條 新食品原料安全性評(píng)估材料審查和許可的具體程序按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
第十五條 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委根據(jù)新食品原料的安全性審查結(jié)論，對(duì)符合食品安全要求的，準(zhǔn)予許可并予以公告；對(duì)不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由。
對(duì)與食品或者已公告的新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同性的，應(yīng)當(dāng)作出終止審查的決定，并書面告知申請(qǐng)人。
第十六條 根據(jù)新食品原料的不同特點(diǎn)，公告可以包括以下內(nèi)容：
（一）名稱；
（二）來源；
（三）生產(chǎn)工藝；
（四）主要成分；
（五）質(zhì)量規(guī)格要求；
（六）標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求；
（七）其他需要公告的內(nèi)容。
第十七條 有下列情形之一的，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織對(duì)已公布的新食品原料進(jìn)行重新審查：
（一）隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，對(duì)新食品原料的安全性產(chǎn)生質(zhì)疑的；
（二）有證據(jù)表明新食品原料的安全性可能存在問題的；
（三）其他需要重新審查的情形。
對(duì)重新審查不符合食品安全要求的新食品原料，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委可以撤銷許可。
第十八條 新食品原料生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照新食品原料公告要求進(jìn)行生產(chǎn)，保證新食品原料的食用安全。
第十九條 食品中含有新食品原料的，其產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家法律、法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公告要求。
第二十條 違反本辦法規(guī)定，生產(chǎn)或者使用未經(jīng)安全性評(píng)估的新食品原料的，按照《食品安全法》的有關(guān)規(guī)定處理。
第二十一條 申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)新食品原料許可的，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委不予受理或者不予許可，并給予警告，且申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔率称吩显S可。
以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段通過新食品原料安全性評(píng)估材料審查并取得許可的，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委將予以撤銷許可。
第二十二條 本辦法下列用語的含義：
實(shí)質(zhì)等同，是指如某個(gè)新申報(bào)的食品原料與食品或者已公布的新食品原料在種屬、來源、生物學(xué)特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應(yīng)用人群等方面相同，所采用工藝和質(zhì)量要求基本一致，可以視為它們是同等安全的，具有實(shí)質(zhì)等同性。
傳統(tǒng)食用習(xí)慣，是指某種食品在省轄區(qū)域內(nèi)有30年以上作為定型或者非定型包裝食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的歷史，并且未載入《中華人民共和國(guó)藥典》。
第二十三條 本辦法所稱的新食品原料不包括轉(zhuǎn)基因食品、保健食品、食品添加劑新品種。轉(zhuǎn)基因食品、保健食品、食品添加劑新品種的管理依照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。
第二十四條 本辦法自2023年10月1日起施行。原衛(wèi)生部2007年12月1日公布的《新資源食品管理辦法》同時(shí)廢止。
