第1篇 y醫(yī)院藥品管理制度
醫(yī)院藥品管理制度
醫(yī)院藥劑工作是醫(yī)院工作的重要組成部分,加強(qiáng)藥品管理,確保藥品質(zhì)量是提高醫(yī)療質(zhì)量,保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié),醫(yī)院藥學(xué)科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實(shí)際需要,以中華人民共和國(guó)《藥品管理法》和《醫(yī)院藥劑管理辦法》的規(guī)定,加強(qiáng)醫(yī)院藥劑管理,嚴(yán)把采購(gòu)、保管、使用關(guān),為人民健康服務(wù)。
一、西藥管理
(一)采購(gòu)藥庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)全院的藥品采購(gòu)供應(yīng)工作,根據(jù)每月由微機(jī)輸出各類(lèi)藥品消耗動(dòng)態(tài),按時(shí)編制藥品分期采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)研究批準(zhǔn)后方可采購(gòu),在供應(yīng)政黨情況下庫(kù)存量一般為2~4個(gè)月,特別注意解決藥品緊缺與積壓兩方面矛盾,摸準(zhǔn)用藥規(guī)律,把握藥品市場(chǎng)動(dòng)態(tài),掌握供求信息,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),不進(jìn)“三無(wú)”及偽劣藥品和非藥品,暢通購(gòu)藥渠道,堅(jiān)持按主渠道進(jìn)藥,健全外部調(diào)整網(wǎng)絡(luò)和內(nèi)部流通體系,預(yù)見(jiàn)藥品前景,把握最佳購(gòu)入時(shí)機(jī),對(duì)搶救急用藥品積極組織進(jìn)貨,保證醫(yī)療需要。
(二)驗(yàn)收購(gòu)進(jìn)、調(diào)進(jìn)或退庫(kù)藥品,由藥庫(kù)管理人員、采購(gòu)人員嚴(yán)格驗(yàn)收。對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)家注冊(cè)商標(biāo)、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝情況、進(jìn)價(jià)等項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收核對(duì),全部合格逐項(xiàng)填寫(xiě)藥品驗(yàn)收入庫(kù)記錄本,經(jīng)與原始單據(jù)核對(duì)無(wú)誤,采購(gòu)、保管人員雙簽字后方可入庫(kù),交有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字辦理專(zhuān)帳付款。
(三)保管藥劑人員要認(rèn)真執(zhí)行藥政法。對(duì)麻醉藥品,醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、貴重藥品、自費(fèi)藥品,必須按其有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理。保管藥品庫(kù)房建筑必須堅(jiān)固、干燥、通風(fēng)。易燃易爆藥品需保管入危險(xiǎn)品庫(kù)內(nèi)。防火安全設(shè)施要齊備。
庫(kù)存藥品按性質(zhì)、劑型分大類(lèi)、再按藥理作用系統(tǒng)存放,注意藥品要求溫度低溫保存藥品需冰箱內(nèi)存放,需避光藥品注意放在非光照處,效其藥品及時(shí)登記,定期檢查。做好防霉、防蟲(chóng)、防鼠措施。有完善的藥品帳、卡進(jìn)行統(tǒng)計(jì),定期清查盤(pán)點(diǎn),做到帳物相符。
(四)調(diào)配配方人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,收方后執(zhí)行查對(duì)制度,核對(duì)處方內(nèi)容無(wú)誤后,方可調(diào)配。處方調(diào)配要細(xì)心、迅速、準(zhǔn)確,核對(duì)雙簽字。對(duì)麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品,精神類(lèi)藥品的調(diào)配必須按其有關(guān)規(guī)定審方、調(diào)配。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系更改后再調(diào)配,藥劑人員不得私自更改。對(duì)急救搶救用藥隨到隨配隨發(fā),不得延誤。
(五)使用門(mén)診藥房供門(mén)診病人使用,病區(qū)藥房藥品供住院病人使用。藥劑人員必須把好使用關(guān),對(duì)麻醉藥品、毒性藥品、精神類(lèi)藥品、貴重藥品的使用,必須依據(jù)有關(guān)規(guī)定、專(zhuān)方、限量使用,消耗要逐日統(tǒng)計(jì)。自費(fèi)藥品要嚴(yán)格管理,不得用于公費(fèi)處方。杜絕濫開(kāi)方,開(kāi)大方,對(duì)不合理用藥的處方,藥劑人員可拒絕調(diào)配。
藥劑人員應(yīng)主動(dòng)深入科室征求意見(jiàn),介紹國(guó)內(nèi)餐新藥及其藥理作用、性能、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)的有關(guān)資料,使臨床用藥不斷得以更新。
二、中藥管理
(一)采購(gòu)根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)和工作范圍,參考微機(jī)輸出藥品消耗動(dòng)態(tài)及不同季節(jié)用藥情況,編造采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行采購(gòu),正常情況下庫(kù)存量限定2~4個(gè)月。
采購(gòu)藥品必須嚴(yán)格按中華人民共和國(guó)《藥品管理法》規(guī)定執(zhí)行。不得購(gòu)進(jìn)偽劣、變質(zhì)和非醫(yī)用藥品。采購(gòu)人員自覺(jué)遵守財(cái)務(wù)管理制度,廉潔自律,遵守國(guó)家法律法令,嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)。堅(jiān)持從正規(guī)渠道進(jìn)藥,嚴(yán)禁從私人手中購(gòu)藥,確保人民用藥安全。
(二)驗(yàn)收嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)是臨床用藥安全的重要步驟,中藥的真?zhèn)?、?yōu)劣、霉變、蟲(chóng)蛀、摻假問(wèn)題比較突出,要求驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證進(jìn)行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、質(zhì)量、數(shù)量、價(jià)格等方面的驗(yàn)收。中成藥需按規(guī)定驗(yàn)收核對(duì)。驗(yàn)收合格后按原始憑證填寫(xiě)入庫(kù)單及時(shí)入帳。要求帳物相符。
(三)保管中藥保管視藥物不同特性、采取相應(yīng)的貯存方法,按藥物性質(zhì),入藥成分或帳號(hào)次序集資保管,注意室內(nèi)干燥、通風(fēng)、掌握好室溫與光線(xiàn)對(duì)藥物的影響。
不具芳香性的根莖葉花宜放木箱陰涼處,氣味芳香及貴重藥品宜密閉于瓷器內(nèi),易生蟲(chóng)又不易爆曬的需熏蒸;果實(shí)、種子類(lèi)需密閉于瓷罐及缸中防鼠;動(dòng)物臟器及膠類(lèi)藥品需保存于盛石灰裝置的瓷罐中;對(duì)毒性藥品、麻醉藥品需專(zhuān)人專(zhuān)柜加鎖保管。
(四)調(diào)配中藥調(diào)劑室負(fù)責(zé)全院各臨床科室所用中藥的調(diào)配,調(diào)劑人員根據(jù)本院醫(yī)師簽名處方進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配人員要嚴(yán)格按調(diào)配制度進(jìn)行調(diào)配。稱(chēng)量要準(zhǔn)確,如一方多劑者分包要等量;如需“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服”、“包煎”等藥品應(yīng)單包,并注明煎服方法。調(diào)配毒性藥品需經(jīng)二人核對(duì),調(diào)配后量具應(yīng)及時(shí)清洗干凈,處方調(diào)配后經(jīng)第二人核對(duì)無(wú)誤后實(shí)行雙簽字再行發(fā)出,急癥處方隨到隨配方發(fā)藥,不得延誤。
(五)使用調(diào)配毒性中藥及精神類(lèi)藥物必須遵守《醫(yī)療用毒性藥品及精神藥品管理辦法》管理使用,貴重藥品都應(yīng)有專(zhuān)人、專(zhuān)柜保管。建立登記、逐方銷(xiāo)存、定期檢查、帳物要相符。
緊缺藥品的使用只應(yīng)用于配方中,不得以單味藥出售,并注意向臨床介紹其代用品性能以彌補(bǔ)配方上的缺藥。
三、特殊藥品的管理
特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品,《藥品管理法》規(guī)定對(duì)上述藥品實(shí)行特殊的管理辦法。
(一)麻醉藥品麻醉藥品系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體信賴(lài)性且能成癮癖的藥品,麻醉藥品只限于醫(yī)療、教學(xué)、科研需用,麻醉藥品的采購(gòu),保管、調(diào)配、使用必須按照《麻醉藥品管理辦法》執(zhí)行,麻醉藥品處方權(quán)由醫(yī)師以上職稱(chēng),經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批方可執(zhí)行、簽字字樣由藥房備查。
藥學(xué)科對(duì)麻醉藥品嚴(yán)格執(zhí)行“五專(zhuān)”管理,即專(zhuān)櫥加鎖、專(zhuān)冊(cè)登記、專(zhuān)帳消耗、專(zhuān)用處方和專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理?？刂漆槃┒粘Ｓ昧?片、酊劑不超過(guò)三日常用量。杜絕濫用、防止流痹。
(三)醫(yī)療用毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品系指藥理作用劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、用量不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的收購(gòu)、供應(yīng)、使用必須按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》執(zhí)行。必須建立保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、使用核對(duì)制度、須有責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練的中級(jí)以上藥師負(fù)責(zé)保管,專(zhuān)柜加鎖,專(zhuān)帳登記。毒性藥品包裝容器及存放專(zhuān)柜必須印有毒藥標(biāo)志。
醫(yī)療用毒性藥品憑醫(yī)師規(guī)范處方進(jìn)行調(diào)配,每日不超過(guò)二日極量,配方人員必須認(rèn)真、負(fù)責(zé)、稱(chēng)量準(zhǔn)確,中級(jí)以上職稱(chēng)藥師復(fù)核、簽名蓋章發(fā)出。對(duì)未注明“生用”中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品,調(diào)配毒性藥品用具必須隨時(shí)清洗干凈,技工炮制毒性藥品必須按照《中華人民共和國(guó)藥典》或省、自治區(qū)、直轄市制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行,處方保存三年備查。
(四)其他非醫(yī)療毒性試劑藥品非醫(yī)療性毒性試劑藥品的管理使用,應(yīng)以醫(yī)療用毒性藥品的管理使用,由責(zé)任心強(qiáng)的專(zhuān)人負(fù)責(zé),專(zhuān)柜加鎖雙人保管、專(zhuān)帳登記調(diào)入與使用,調(diào)配毒性試劑時(shí)必須做好個(gè)人防護(hù)。稱(chēng)量、配液需雙人復(fù)核實(shí)行雙簽字。所有毒性試劑配制單保存二年備查。
第2篇 南調(diào)醫(yī)院非藥學(xué)部門(mén)貯備藥品管理制度
人民醫(yī)院非藥學(xué)部門(mén)貯備藥品管理制度
為加強(qiáng)臨床科室備用藥品的管理,促進(jìn)患者安全用藥,特制定本制度。
1、為方便臨床科室治療和搶救的需要設(shè)立科室備用藥品,各科室應(yīng)指定責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟練的護(hù)士負(fù)責(zé)藥品的領(lǐng)用、保管、養(yǎng)護(hù)等工作。
2、臨床科室備用藥品的品種數(shù)量,由護(hù)理部統(tǒng)一制訂,以常用和搶救藥品為主,品種數(shù)量不宜過(guò)多,與各科室臨床實(shí)際應(yīng)用相關(guān)。
3、臨床備用藥品確認(rèn)基數(shù)后科室應(yīng)建立藥品登記本,每日清點(diǎn),班班交接,有記錄,用后及時(shí)補(bǔ)充,藥品始終處于完好備用狀態(tài),麻醉、精神藥品的使用按醫(yī)院《麻醉藥品、精神藥品管理制度》的規(guī)定執(zhí)行。
4、臨床備用藥品應(yīng)分類(lèi)存放,擺放整齊、有序,高危藥品、外觀相似易混淆等藥品應(yīng)有明顯警示標(biāo)識(shí)。
5、臨床備用藥品應(yīng)嚴(yán)格控制藥品存放條件,嚴(yán)格按國(guó)家批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)所列貯存條件存放,嚴(yán)防藥品破損、霉變、失效。
6、每月專(zhuān)人負(fù)責(zé)查看藥品的有效期,并按日期調(diào)整使用,效期在三個(gè)月內(nèi)的應(yīng)提醒護(hù)士注意,防止過(guò)期和浪費(fèi),發(fā)現(xiàn)有標(biāo)簽不清、過(guò)期、破損、變色、混濁等情況到藥劑科做報(bào)損處理,并重新領(lǐng)用該藥品。
7、臨床科室取消備用藥品必須由護(hù)理部、藥劑科審核后退回藥庫(kù),藥庫(kù)工作人員必須詳細(xì)檢查退回藥品的批號(hào)、有效期,符合要求給予入庫(kù),麻醉、精神藥品按規(guī)定審批后退回。
8、臨床備用藥品由護(hù)士長(zhǎng)或指定護(hù)士每月自查一次,并在自查表上簽名。
9、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理小組定期組織檢查臨床備用藥品管理情況。
第3篇 附二醫(yī)院藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度
第三醫(yī)院藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收管理制度
1.購(gòu)進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)合同法》等有關(guān)法律法規(guī),依法購(gòu)進(jìn)。
2.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提,從具有合法資格的供貨單位進(jìn)貨。
3.購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),必須嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
4.購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)。
5.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有隨貨同行,并對(duì)照實(shí)物,依據(jù)隨貨同行填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)記錄,做到帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容,購(gòu)進(jìn)中藥飲片,必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
6.對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品,不得自行使用或作退、換貨處理。對(duì)出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品,有權(quán)拒收。
7.購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。并單設(shè)專(zhuān)用驗(yàn)收記錄簿。必須做到貨到即驗(yàn)收,不得拖延。清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。
8.購(gòu)進(jìn)需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的疫苗等藥品,應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并作好記錄;對(duì)不符合運(yùn)輸條件要求的,應(yīng)當(dāng)拒絕接收。
9.驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成份和注冊(cè)證號(hào),并附有中文說(shuō)明書(shū)。
10.驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。
11.凡驗(yàn)收合格的藥品,必須詳細(xì)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收人員應(yīng)簽字并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
12.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù),不得超過(guò)3天。如對(duì)原始單據(jù)或隨貨同行有疑問(wèn)的應(yīng)及時(shí)與供貨單位聯(lián)系核查。
第4篇 附二醫(yī)院藥品調(diào)配處方管理制度
第三醫(yī)院藥品調(diào)配及處方管理制度
1.藥房必須憑本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方調(diào)配、使用藥品。
2.藥劑科必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。處方調(diào)配人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓(xùn),考試合格并取得執(zhí)業(yè)資格證書(shū)后方可上崗。
3.處方須經(jīng)處方審核人員審核簽字后方可調(diào)配和發(fā)放。
4.處方審核人員收到處方后,應(yīng)對(duì)處方的姓名、年齡、性別、科別、藥品劑量、配伍禁忌及處方醫(yī)師簽章等內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真審核。
5.藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過(guò)核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
6.發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名,向患者或其家屬說(shuō)明用法、用量及注意事項(xiàng)等。
7.應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善保管,留存?zhèn)洳椤?/p>
第5篇 附五醫(yī)院搶救物品藥品管理制度
第五醫(yī)院搶救物品、藥品管理制度
1、各科室搶救物品、藥品要專(zhuān)人保管,定量定位放置,劇麻藥品加鎖,保證應(yīng)急時(shí)使用。
2、搶救室、搶救車(chē)的物品、藥品、器械一律不得外借,并三班交班,要有記錄。
3、核對(duì)搶救藥品有效期,每周一次,有記錄。防止積壓變質(zhì),如有變色、沉淀、過(guò)期、標(biāo)簽?zāi)：炔坏檬褂谩?/p>
4、掌握各種物品的性能,及時(shí)消毒,注意保養(yǎng),防止生銹、霉?fàn)€、蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象,提高使用率。
5、有效期低于3個(gè)月的,要有警示標(biāo)志,建立藥品、液體的有效期警示本。
6、凡因不負(fù)責(zé)任造成丟失、損壞,應(yīng)根據(jù)醫(yī)院賠償制度處理。
7、搶救結(jié)束后,應(yīng)立即清查一切物品、藥品器械,并補(bǔ)充全以備急用。
8、護(hù)士長(zhǎng)每個(gè)月要進(jìn)行質(zhì)控檢查一次,并有詳細(xì)內(nèi)容記錄。
第6篇 x人民醫(yī)院藥品召回管理制度
為了加強(qiáng)藥品使用安全的管理,按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,制定本制度。
藥品召回:是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品的行為。本制度針對(duì)因質(zhì)量原因不合格,或其他原因?qū)е虏灰伺R床使用,存在安全隱患的藥品召回過(guò)程的管理。
一、成立藥品召回管理小組
由分管藥學(xué)部門(mén)的院領(lǐng)導(dǎo)及院辦公室、藥劑科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)人組成,分管院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)總責(zé),院辦公室統(tǒng)一指揮安排,各部門(mén)根據(jù)具體分工負(fù)責(zé),在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成藥品的召回工作。
各部門(mén)職責(zé):
1、院辦公室負(fù)責(zé)藥品召回指令的批準(zhǔn)及藥品召回全過(guò)程指揮,負(fù)責(zé)藥品召回指令的發(fā)布和召回過(guò)程的控制。
2、藥劑科負(fù)責(zé)藥品召回的具體實(shí)施,并向患者或使用部門(mén)解釋藥品召回工作的必要性;負(fù)責(zé)召回藥品的存放與管理工作,并向藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商通報(bào);負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)提交藥品召回報(bào)告及總結(jié)。
3、醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床科室的藥品召回及開(kāi)展后續(xù)診治工作。
4、護(hù)理部協(xié)同藥劑科開(kāi)展臨床科室藥品召回及開(kāi)展后續(xù)診治工作。
5、財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)召回藥品的貨款及帳務(wù)處理。
二、藥品召回的范疇
有下列情況發(fā)生的必須召回藥品:
1、藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤。
2、已證實(shí)或高度懷疑藥品被污染。
3、制劑、分裝不合格或分裝差錯(cuò)。
4、藥品使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品或存在安全隱患的。
5、藥品監(jiān)督管理部門(mén)公告的質(zhì)量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品。
6、已過(guò)期失效的藥品。
7、藥品監(jiān)督管理部門(mén)緊急報(bào)道的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)而要求臨床停用的。
8、生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動(dòng)召回的藥品。
三、藥品召回分級(jí)
根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度分級(jí)
1、一級(jí)召回:使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的。
2、二級(jí)召回:使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的。
3、三級(jí)召回:使用該藥品一般不會(huì)引起健康損害,但出于其他原因需要收回的。
四、藥品召回的時(shí)限
1、一級(jí)召回應(yīng)在24小時(shí)以?xún)?nèi)全面展開(kāi)藥品召回工作。
2、二級(jí)召回應(yīng)在48小時(shí)以?xún)?nèi)全面展開(kāi)藥品召回工作。
3、三級(jí)召回應(yīng)在72小時(shí)以?xún)?nèi)全面展開(kāi)藥品召回工作。
五、藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容
1、藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求;
2、藥品質(zhì)量是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),藥品生產(chǎn)過(guò)程是否符合gmp規(guī)范要求,藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程是否符合gsp規(guī)范要求;
3、藥品主要使用人群的及比例;
4、可能存在安全隱患的藥品數(shù)量、批次及其流通區(qū)域和范圍;
5、其它可能影響用藥安全的因素。
六、藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容:
1、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害;
2、對(duì)主要使用人群的危害影響;
3、對(duì)特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等;
4、危害的嚴(yán)重與緊急程度;
5、危害導(dǎo)致的后果。
七、藥品召回程序
當(dāng)有本制度藥品召回范疇內(nèi)須召回藥品時(shí),醫(yī)院應(yīng)按規(guī)定確定召回等級(jí),制定召回計(jì)劃并發(fā)放召回通告,按規(guī)定時(shí)限開(kāi)展召回工作,規(guī)范處理召回藥品,及時(shí)整理藥品召回報(bào)告并按規(guī)定上報(bào)。
1、接到上級(jí)部門(mén)的藥品召回通知或問(wèn)題藥品國(guó)家通報(bào),藥劑科應(yīng)及時(shí)通知各科室停止使用該藥品,并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫(kù),妥善保管于指定場(chǎng)所,做好登記等待處理。
2、積極協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品供應(yīng)商履行藥品召回義務(wù),按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。
3、在醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即停止使用該藥品,通知藥品供應(yīng)商,必要時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。具體操作程序、辦法如下:
①、臨床科室發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良事件后應(yīng)及時(shí)與藥劑科聯(lián)系。
②、藥劑科派人到臨床科室察看情況,必要時(shí)封存該藥品。并通知在全院范圍內(nèi)暫停使用該藥品,對(duì)藥品不良事件進(jìn)行初步分析、評(píng)價(jià)。
③、如確定為不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)上報(bào)到食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。
④、如系藥品質(zhì)量問(wèn)題引起的不良事件,藥劑科通知采購(gòu)部門(mén),由采購(gòu)部門(mén)與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退藥事宜。
4、調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤的藥品應(yīng)緊急召回
①、在門(mén)診發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤,藥劑科應(yīng)該第一時(shí)間通知病人本人或家屬,了解病人是否使用和有無(wú)異常反應(yīng),并囑其停止使用,要求返回醫(yī)院合理處理,做好差錯(cuò)報(bào)告并登記。
②、住院藥房發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤,藥劑科應(yīng)第一時(shí)間通知病區(qū)護(hù)士,了解病人是否使用和有無(wú)異常反應(yīng),并囑其停止使用,由護(hù)士盡快把調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤的藥品返回藥房處理,做好差錯(cuò)報(bào)告并登記。
八、其它要求
1、召回藥品應(yīng)填報(bào)藥品召回登記表,召回藥品專(zhuān)人妥善保管于指定場(chǎng)所。藥劑科可根據(jù)不同情況與衛(wèi)生行政部門(mén)、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系,按程序處理藥品。
2、屬醫(yī)院工作人員責(zé)任問(wèn)題導(dǎo)致藥品召回造成各項(xiàng)損失的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定追究相關(guān)人員責(zé)任。
第7篇 附二醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度
第二醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度
一.本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二.本醫(yī)院按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍,從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
三.本醫(yī)院設(shè)藥品質(zhì)量管理小組,由3名藥士以上職稱(chēng)的技術(shù)人員組成,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。藥劑科主要負(fù)責(zé)人對(duì)本醫(yī)院所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
四.質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)起草和制定本醫(yī)院的藥品各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、督促藥品管理工作,定期檢查考核,并建立記錄。
五.質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,并具體落實(shí)從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營(yíng)業(yè)等工作人員的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)教育工作。
六.每年組織直接接觸藥品工作人員到制定體檢單位進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。
七.建立于經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù),保持環(huán)境整潔,無(wú)污染物。
八.購(gòu)進(jìn)藥品以保證質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進(jìn)貨,票據(jù)齊備,并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行合法資格及質(zhì)量審核制度。藥品入庫(kù)實(shí)行驗(yàn)收制度,建立藥品驗(yàn)收臺(tái)賬。
九.店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按劑型或用途分類(lèi)陳列,易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜擺設(shè)。
十.定期檢查陳列于儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量并記錄,近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)及儲(chǔ)存日久的藥品及時(shí)抽樣送檢。
十一.嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度,正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項(xiàng)。在零售場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢(xún)服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥,設(shè)置意見(jiàn)簿和公布監(jiān)督電話(huà),對(duì)顧客的批評(píng)、投訴及時(shí)解決。
藥品質(zhì)量管理具體規(guī)定和要求另行制定。
第8篇 三九醫(yī)院藥品有效期管理制度
人民醫(yī)院藥品有效期管理制度
1、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能保持其質(zhì)量的期限。
2、對(duì)藥品、制劑實(shí)行效期管理制度,超過(guò)有效期的藥品、制劑禁止銷(xiāo)售。
3、距有效期不大于六個(gè)月的藥品為近效期藥品,有特殊規(guī)定的除外。
4、藥劑科原則上應(yīng)采購(gòu)距有效期不短于六個(gè)月的藥品,采購(gòu)時(shí)應(yīng)根據(jù)藥品的有效期,在預(yù)測(cè)藥品使用量的基礎(chǔ)上合理采購(gòu),避免積壓、浪費(fèi)。采購(gòu)近效期藥品,應(yīng)統(tǒng)計(jì)既往的平均用量,限額采購(gòu)。距有效期短于六個(gè)月的藥品不得采購(gòu),特殊情況必須采購(gòu)的,應(yīng)由藥品使用科室主任做出使用計(jì)劃,嚴(yán)格按計(jì)劃采購(gòu)。
5、藥品驗(yàn)收時(shí)必須查看藥品的有效期,無(wú)有效期的藥品不得驗(yàn)收入庫(kù)。一次入庫(kù)多批號(hào)藥品時(shí),應(yīng)分別檢查批號(hào)和效期。遇近效期藥品,應(yīng)與藥品采購(gòu)員聯(lián)系,在確認(rèn)無(wú)誤的情況下方可收貨,并通知藥庫(kù)保管員。
6、藥品入庫(kù)時(shí)必須寫(xiě)入藥品批號(hào)和有效期等與效期管理有關(guān)的信息,信息填寫(xiě)及時(shí)、準(zhǔn)確。
7、在庫(kù)儲(chǔ)存藥品應(yīng)按品種、劑型、規(guī)格、批號(hào)分別碼放,同品種不同批號(hào)的藥品,應(yīng)按效期遠(yuǎn)近依次碼放。
8、各級(jí)藥品保管人員在進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)中應(yīng)遵循有關(guān)的操作程序,檢查所養(yǎng)護(hù)藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過(guò)有效期的藥品,即時(shí)處理。
9、保管員每月底檢查、核對(duì)、匯總庫(kù)存近效期藥品,按月填報(bào)《近效期藥品報(bào)告表》上報(bào)質(zhì)量監(jiān)督管理小組。質(zhì)量監(jiān)督管理小組審核無(wú)誤后督促調(diào)劑室內(nèi)部進(jìn)行藥品調(diào)撥,盡量先發(fā)放近效期藥品。
10、藥品清點(diǎn)時(shí)應(yīng)查看有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過(guò)有效期的藥品,應(yīng)立即向負(fù)責(zé)人報(bào)告。
11、藥品調(diào)劑員在藥品調(diào)劑、發(fā)放、補(bǔ)充工作中應(yīng)查看藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過(guò)有效期的藥品,應(yīng)立即向各部門(mén)負(fù)責(zé)人報(bào)告。對(duì)超過(guò)有效期的藥品應(yīng)立即停止該藥品的調(diào)劑和發(fā)放。
12、發(fā)放距失效期短于三個(gè)月的藥品時(shí)應(yīng)向患者(家屬)說(shuō)明藥品的效期情況,叮囑其及時(shí)服用,不要超效期保存。遇所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標(biāo)示的用藥時(shí)間時(shí),應(yīng)拒絕調(diào)劑、發(fā)藥,請(qǐng)醫(yī)師修改處方換藥。
13、在藥品的管理、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、發(fā)放、補(bǔ)充工作中發(fā)現(xiàn)距失效期短于三個(gè)月的藥品,應(yīng)立即向部門(mén)負(fù)責(zé)人報(bào)告處理。
14、采購(gòu)員應(yīng)盡快完成近效期藥品的退換貨工作,避免因藥品過(guò)期失效而造成損失。
15、已發(fā)出藥品需要退換的(符合醫(yī)院有關(guān)規(guī)定),退回藥品應(yīng)在有效期內(nèi)。對(duì)已超過(guò)有效期的藥品,不得辦理銷(xiāo)后退回手續(xù)。
16、在庫(kù)儲(chǔ)存的藥品超過(guò)有效期的,按《過(guò)期藥品報(bào)損制度》的規(guī)定執(zhí)行。
17、質(zhì)量監(jiān)督管理小組負(fù)責(zé)藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。
第9篇 醫(yī)院物品藥品器械設(shè)備管理制度
醫(yī)院物品、藥品器械設(shè)備管理制度
保證各類(lèi)物品、藥品供應(yīng)及時(shí)、齊全,器械、設(shè)備性能良好,為搶救病人提供物質(zhì)保證,減少資源浪費(fèi),延長(zhǎng)儀器、設(shè)備的壽命。
1、一般管理制度
(1)護(hù)士長(zhǎng)全面負(fù)責(zé)物品、藥品、器材的領(lǐng)取、保管及報(bào)損等工作。建立賬目,定人分類(lèi)保管,定期檢查,做到賬物相符。
(2)在護(hù)士長(zhǎng)指導(dǎo)下,各類(lèi)物品指定專(zhuān)人管理。貴重物品每天清查核對(duì),一般物品根據(jù)具體情況定期清點(diǎn),如有不符應(yīng)查明原因。
(3)凡因不負(fù)責(zé)任或違反操作規(guī)程而損壞物品的,應(yīng)根據(jù)醫(yī)院賠償制度處理。
(4)管理人員應(yīng)掌握各類(lèi)儀器的性能和使用要求,注意保養(yǎng),提高使用率。
(5)借出物品必須辦理登記手續(xù),由經(jīng)手人簽名。重要物品經(jīng)護(hù)士長(zhǎng)同意后方可借出,搶救器材一般不外借。
(6)護(hù)士長(zhǎng)調(diào)動(dòng)時(shí)必須辦好移交手續(xù),交接雙方共同清點(diǎn)并簽名。
2、被服管理制度
(1)各病房根據(jù)床位數(shù)確定被服基數(shù)與機(jī)動(dòng)數(shù),做到每天交接班,如基數(shù)不符,必須立即追查原因。
(2)病人出入院時(shí),護(hù)士負(fù)責(zé)交、收被服,當(dāng)面點(diǎn)清。
(3)臟被服放于指定地點(diǎn),由洗衣房收洗。
3、器材管理制度
(1)醫(yī)療器械由專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管,督促和協(xié)助設(shè)備科定期(每季)檢查、保養(yǎng)、維修,保持性能良好。
(2)建立儀器操作程序卡。使用時(shí),必須了解器械的性能,嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,用畢妥善清毒、保管。
(3)精密儀器必須指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管,用畢由保管者檢查后簽字。
4、藥品保管制度
(1)各護(hù)理單元藥品應(yīng)根據(jù)病種和需要保持一定數(shù)量,必須經(jīng)醫(yī)院藥房檢查合格后方可使用,只能供應(yīng)住院患者按醫(yī)囑使用,其他人員不得私自取用。
(2)藥品應(yīng)根據(jù)種類(lèi)和性質(zhì),如針劑、內(nèi)服、外用、劇毒藥等分類(lèi)定位放置,并應(yīng)保證標(biāo)志明顯,每日檢查,由專(zhuān)人負(fù)責(zé)領(lǐng)取及保管。如發(fā)現(xiàn)沉淀、變色、過(guò)期、標(biāo)簽?zāi)：蚪?jīng)涂改者,應(yīng)及時(shí)清理,不得再使用。相同顏色的同類(lèi)口服藥和不同劑量的同類(lèi)針劑藥品不得混放。
(3)根據(jù)藥劑科定期(每季)檢查藥品質(zhì)量的結(jié)果,及時(shí)處理和改進(jìn)存在的問(wèn)題。
(4)病人的貴重藥品,應(yīng)寫(xiě)明床號(hào)、姓名,加鎖存放,不用時(shí)及時(shí)退回藥房。
(5)麻醉藥品設(shè)固定專(zhuān)柜,定量加鎖存放,專(zhuān)人保管;每班清點(diǎn)簽名,用后經(jīng)兩人核對(duì)并保留空安瓿,由醫(yī)生開(kāi)專(zhuān)用處方后憑空安瓿向藥房領(lǐng)回,并作登記。麻醉藥品注射后之殘余量,須監(jiān)督銷(xiāo)毀,并在殘余液登記冊(cè)上記錄。
第10篇 a醫(yī)院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理制度
某醫(yī)院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理制度
麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》(衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號(hào)文件)進(jìn)行管理,做到專(zhuān)人、專(zhuān)冊(cè)、專(zhuān)柜、專(zhuān)鎖、專(zhuān)處方。
1)各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。應(yīng)專(zhuān)人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班有記錄。專(zhuān)柜專(zhuān)鎖,班班交接,做到賬數(shù)相符。
2)病區(qū)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品僅供住院患者按醫(yī)囑使用,其他人員不得私自取用、借用。
3)醫(yī)生開(kāi)醫(yī)囑及專(zhuān)用處方后,方可給病人使用,必須保留空安瓿,用后及時(shí)補(bǔ)充,憑處方、領(lǐng)藥單和空安瓿到中心藥房領(lǐng)藥。
4)發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向護(hù)理部和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告:發(fā)生麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品丟失或者被盜、被搶;發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品。
5)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品要定期檢查,如出現(xiàn)過(guò)期、變質(zhì)應(yīng)及時(shí)更換。
6)建立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用登記部,注明患者姓名、床號(hào)、使用藥名、劑量、用法、使用日期、時(shí)間、執(zhí)行者和核對(duì)者簽名,并記錄藥物用后余量及處理情況。
7)護(hù)士長(zhǎng)必須加強(qiáng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理,每周檢查并記錄。
第11篇 附二醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度
第二醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度
一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。
二.重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。
2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。
2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門(mén)。
2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門(mén)書(shū)面匯報(bào)。
3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時(shí)處理。
五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、處理事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過(guò)原則,并制定整改防范措施。
第12篇 附屬醫(yī)院進(jìn)口藥品管理制度
第二醫(yī)院進(jìn)口藥品管理制度
一.本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二.禁止銷(xiāo)售療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進(jìn)口藥品。
三.購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨企業(yè)索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件,加蓋銷(xiāo)售單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)。
四.醫(yī)療單位臨床急需或者個(gè)人自用進(jìn)口的少量藥品,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。
