第1篇 特殊藥品管理制度
特殊藥品是指國(guó)家法規(guī)規(guī)定實(shí)行特殊管理的藥品,包括麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、目前,我公司經(jīng)營(yíng)的特殊管理藥品有麻黃素原料藥、咖啡因原料藥、二類精神藥品;根據(jù)國(guó)家《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等法律法規(guī),結(jié)合公司實(shí)際情況,特制定本制度。
二類精神藥品、麻黃素、咖啡因等特管藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)運(yùn)輸、報(bào)損、安全等全過(guò)程管理,由公司法定代表人、總經(jīng)理梁維菊同志為第一責(zé)任人,具體工作由xxx、xxx二位負(fù)責(zé)。
一、特殊藥品經(jīng)營(yíng)管理人員必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等法律法規(guī),做好公司經(jīng)營(yíng)的二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品原料的采購(gòu)、保管、供應(yīng)全過(guò)程的管理工作。
二、二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因原料藥的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)運(yùn)輸、報(bào)損、安全全過(guò)程管理,除遵循一般藥品經(jīng)營(yíng)管理外,還須遵循以下規(guī)定:
(1)審批:麻黃素、咖啡因原料藥的采購(gòu),由業(yè)務(wù)部門提出申請(qǐng),經(jīng)質(zhì)量管理部門審核、總經(jīng)理審核簽字、報(bào)行政主管部門審批后方可進(jìn)行。(2)對(duì)二類精神藥品、麻黃素、咖啡因二種原料藥的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸、報(bào)損、安全過(guò)程的管理,實(shí)行審核采購(gòu),審核銷售,審核報(bào)損;雙人驗(yàn)收,雙人保管,雙人出入庫(kù)復(fù)核,按期養(yǎng)護(hù),安全運(yùn)輸,專庫(kù)貯存,專人管理,專帳收付。
(3)二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥,嚴(yán)禁銷售給個(gè)人及相關(guān)手續(xù)不完整的單位。
(4)二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥經(jīng)營(yíng)中嚴(yán)禁現(xiàn)金交易,一經(jīng)售出,概不退換貨,除非確有證據(jù)證明售出的藥品有質(zhì)量問(wèn)題,經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)并須總經(jīng)理審批后方可辦理。
(5)運(yùn)輸管理:對(duì)購(gòu)買手續(xù)完備的使用單位是貴陽(yáng)市以外的,需到貴陽(yáng)市公安局易制毒化學(xué)藥品管理部門辦理運(yùn)輸證,憑證運(yùn)輸;專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。
(6)如遇藥品丟失或被盜,必須立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。
(7)保管、安全人員必須經(jīng)常檢查系統(tǒng)報(bào)警裝置,以及門、鎖情況,若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,立即報(bào)公司行政部進(jìn)行處理。
(8)對(duì)麻黃素、咖啡因二種原料藥的經(jīng)營(yíng)須嚴(yán)格按照規(guī)定,決不允許有差錯(cuò)發(fā)生。
(9)對(duì)麻黃素、咖啡因二種原料藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的所有資料、憑證、須存檔至五年以上,然后經(jīng)審批后方可處理。
本制度為公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的一部分,其他制度按公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件執(zhí)行。
三、含特殊管理成分的復(fù)方制劑的采購(gòu)管理、驗(yàn)收、保管、銷售管理、票據(jù)管理、出庫(kù)運(yùn)輸?shù)?除遵循一般經(jīng)營(yíng)藥品的管理外,還須遵循以下規(guī)定:
1、采購(gòu)必須嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì),銷售人員委托書及身份證復(fù)印件,建立完整的質(zhì)量檔案。
2、銷售必須嚴(yán)格審核銷售單位資質(zhì),采購(gòu)人員委托書及身份證復(fù)印件,送貨上門(至銷售單位注冊(cè)倉(cāng)庫(kù)或注冊(cè)地址),銷售單據(jù)原件客戶保存,復(fù)印件由購(gòu)買單位蓋章或注冊(cè)的法定代表人簽字(無(wú)單位印章的按手印)返回存檔備查。
3、指定專人開(kāi)票銷售,專用帳套管理。
4、一次性購(gòu)買此類藥品50以上(含50)個(gè)銷售計(jì)量單位的客戶須先致電市局市場(chǎng)處備案(市場(chǎng)處電話:xxxx-xxxxxxx);發(fā)現(xiàn)可疑購(gòu)買單位或個(gè)人的應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理部門匯報(bào)核實(shí),同時(shí)不得向其銷售任何藥品;經(jīng)質(zhì)量管理部門核實(shí)確實(shí)可疑的應(yīng)及時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門及公安機(jī)關(guān)。
第2篇 特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品的管理制度
1、目的：為了合理經(jīng)營(yíng)、安全的使用、保障人民健康，對(duì)特殊藥和國(guó)家有專門管理要求的藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)特殊管理的管理規(guī)定。
2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。
3、適用范圍：門店有專門管理要求的藥品銷售過(guò)程。
4、責(zé)任：門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人、門店?duì)I業(yè)員負(fù)責(zé)實(shí)施本制度。
5.定義：國(guó)家有專門管理要求的藥品是指含麻醉藥品、麻黃堿及瘦肉精、地芬諾酯等必須憑處方銷售的藥物。
5.1.1、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片的管理
5.1.1.1嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理有關(guān)規(guī)定，處方藥憑處方銷售。銷售復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片等嚴(yán)格憑處方銷售。
5.1.1.2發(fā)現(xiàn)異常情況報(bào)藥監(jiān)部門和公安機(jī)關(guān)。
5.1.2麻黃堿類復(fù)方制劑管理
5.1.2.1門店必須在處方柜內(nèi)設(shè)置含麻黃堿復(fù)方制劑專柜，并有明顯標(biāo)識(shí)。
5.1.2.2將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30㎎(不含30㎎)的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售。
5.1.2.3銷售非處方藥含麻黃堿類復(fù)方制劑的:查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記，一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝，不得開(kāi)架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，設(shè)置專柜專人管理，專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)買人姓名、身份證號(hào)碼、至少保存5年。
5.1.2.4銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常情況，查明原因并分析，若與上季度同期銷售數(shù)量超出50%以上應(yīng)報(bào)藥監(jiān)部門和公安機(jī)關(guān)。
5.1.2.5未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得銷售。
6、國(guó)家有專門管理要求的藥品管理的供應(yīng)，應(yīng)當(dāng)憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方銷售，每次不超過(guò)2個(gè)最小包裝，并有審方、調(diào)配、復(fù)核人員簽字后方可發(fā)出，處方一次有效，處方應(yīng)留存5年備查。銷售過(guò)程中必須憑身份證銷售并登記。
7、配送來(lái)貨中如有特殊管理藥品，門店驗(yàn)收人員應(yīng)與送貨人員當(dāng)場(chǎng)驗(yàn)收到最小包裝，如發(fā)現(xiàn)不符或數(shù)量短少，應(yīng)在送貨憑證上注明，驗(yàn)收人員和送貨人員共同簽字確認(rèn)，并向總部質(zhì)管科報(bào)告處理。
8、特殊管理藥品放置應(yīng)有專柜單獨(dú)存放，不得與其它藥品混放，實(shí)行雙人保管，平時(shí)做到動(dòng)碰核對(duì)，每季盤點(diǎn)一次，必須保證帳貨相符率100 % 。
第3篇 特殊管理藥品國(guó)家有專門管理要求藥品管理制度
1、目的:為了合理經(jīng)營(yíng)、安全的使用、保障人民健康,對(duì)特殊藥和國(guó)家有專門管理要求的藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)特殊管理的管理規(guī)定。
2、依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。
3、適用范圍:門店有專門管理要求的藥品銷售過(guò)程。
4、責(zé)任:門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人、門店?duì)I業(yè)員負(fù)責(zé)實(shí)施本制度。
5.定義:國(guó)家有專門管理要求的藥品是指含麻醉藥品、麻黃堿及瘦肉精、地芬諾酯等必須憑處方銷售的藥物。
5.1.1、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片的管理
5.1.1.1嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理有關(guān)規(guī)定,處方藥憑處方銷售。銷售復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片等嚴(yán)格憑處方銷售。
5.1.1.2發(fā)現(xiàn)異常情況報(bào)藥監(jiān)部門和公安機(jī)關(guān)。
5.1.2麻黃堿類復(fù)方制劑管理
5.1.2.1門店必須在處方柜內(nèi)設(shè)置含麻黃堿復(fù)方制劑專柜,并有明顯標(biāo)識(shí)。
5.1.2.2將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30㎎(不含30㎎)的含麻黃堿類復(fù)方制劑,列入必須憑處方銷售。
5.1.2.3銷售非處方藥含麻黃堿類復(fù)方制劑的:查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證,并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記,一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝,不得開(kāi)架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,設(shè)置專柜專人管理,專冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括藥品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)買人姓名、身份證號(hào)碼、至少保存5年。
5.1.2.4銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常情況,查明原因并分析,若與上季度同期銷售數(shù)量超出50%以上應(yīng)報(bào)藥監(jiān)部門和公安機(jī)關(guān)。
5.1.2.5未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的,一律不得銷售。
6、國(guó)家有專門管理要求的藥品管理的供應(yīng),應(yīng)當(dāng)憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方銷售,每次不超過(guò)2個(gè)最小包裝,并有審方、調(diào)配、復(fù)核人員簽字后方可發(fā)出,處方一次有效,處方應(yīng)留存5年備查。銷售過(guò)程中必須憑身份證銷售并登記。
7、配送來(lái)貨中如有特殊管理藥品,門店驗(yàn)收人員應(yīng)與送貨人員當(dāng)場(chǎng)驗(yàn)收到最小包裝,如發(fā)現(xiàn)不符或數(shù)量短少,應(yīng)在送貨憑證上注明,驗(yàn)收人員和送貨人員共同簽字確認(rèn),并向總部質(zhì)管科報(bào)告處理。
8、特殊管理藥品放置應(yīng)有專柜單獨(dú)存放,不得與其它藥品混放,實(shí)行雙人保管,平時(shí)做到動(dòng)碰核對(duì),每季盤點(diǎn)一次,必須保證帳貨相符率100 % 。
第4篇 特殊藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和使用管理制度
麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等均為特殊管理藥品，應(yīng)做到以下管理：
藥品購(gòu)進(jìn)：
一、特殊藥品使用單位應(yīng)達(dá)到衛(wèi)生行政部門許可。
二、購(gòu)進(jìn)麻醉、精神藥品應(yīng)持麻醉藥品“印鑒卡”和有效證件(身份證)，到有特殊藥品經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)特殊藥品。
三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬資金，不得現(xiàn)金買賣。公路運(yùn)輸必須有專人負(fù)責(zé)，縮短在途時(shí)間，防止丟失、被盜。
藥品驗(yàn)收
一、驗(yàn)收應(yīng)做到貨到即驗(yàn)，雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。驗(yàn)收記錄應(yīng)采取專用記錄，內(nèi)容有：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至有效期一年，但不得少于三年。
二、驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后及時(shí)向供貨單位查詢、處理。
藥品儲(chǔ)存、保管
一、必須實(shí)行專人負(fù)責(zé)(雙人)，專庫(kù)(柜)加鎖(雙鎖)，對(duì)進(jìn)出庫(kù)藥品應(yīng)建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆紀(jì)錄，記錄的內(nèi)容有：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì)，處方單獨(dú)存放，按月匯總，至少保存2年。專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉、精神藥品應(yīng)在市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行，并對(duì)銷毀的麻醉、精神藥品造表詳細(xì)登記，完善經(jīng)手人、負(fù)責(zé)人、院長(zhǎng)和監(jiān)督人員簽字手續(xù)。
四、麻醉、精神藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的及發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)的應(yīng)立即報(bào)告所在地公安、藥品和衛(wèi)生主管部門。
第5篇 特殊管理藥品管理制度
為加強(qiáng)對(duì)特殊管理藥品的管理,保障患者用藥安全、有效。依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度
1 特殊管理藥品,是指國(guó)家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品,藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營(yíng)的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。
2特殊管理的藥品必須從省級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購(gòu)進(jìn),并指定專人負(fù)責(zé)。
4購(gòu)入的特殊管理藥品必須由兩人進(jìn)行驗(yàn)收并逐件驗(yàn)收至最小包裝。
5 特殊管理藥品應(yīng)在到貨后5小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。
6特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書上必須標(biāo)注有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)、警示語(yǔ)或警示說(shuō)明。
7二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。
8其他特殊管理藥品應(yīng)專柜、雙人雙鎖,專帳記錄,專人保管;專柜應(yīng)配備安全防盜措施。
9 特殊管理藥品出庫(kù)上柜臺(tái)時(shí),應(yīng)實(shí)行雙人復(fù)核,確保準(zhǔn)確無(wú)誤。
10 特殊管理的藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售,處方保存二年備查。
11 二類精神藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^(guò)七日常用量;處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法;處方不得涂改家庭住址和聯(lián)系電話;處方保存二年備查。
12 醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^(guò)二日極量;不得單獨(dú)配方;調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量準(zhǔn)確。并由配方人員和具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出;處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品;如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí)須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再進(jìn)行調(diào)配;處方保存二年備查。
13不合格特殊管理藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。
14 銷毀不合格特殊管理的藥品,應(yīng)報(bào)永新縣藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并由永新縣藥品監(jiān)督管理局派人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀,銷毀工作應(yīng)有記錄。
第6篇 特殊藥品管理制度要求
1、為強(qiáng)化特殊管理藥品的管理,有效地控制特殊管理藥品的進(jìn)、存、使用行為,確保合法,根據(jù)《藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī),制定本制度。
2、本制度所稱特殊管理藥品,是指麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品。村衛(wèi)生室(所)、個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)禁使用麻醉藥品和第一類精神藥品,經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)可以使用第二類精神藥品。
3、特殊管理藥品必須從指定的有經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。麻醉藥品和第一類精神藥品憑印簽卡購(gòu)進(jìn)。
4、應(yīng)審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質(zhì),并索取相關(guān)證明資料,建立檔案。
5、特殊管理藥品應(yīng)由雙人驗(yàn)收至最小包裝,驗(yàn)收合格后,做好驗(yàn)收記錄。藥品包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí),驗(yàn)收時(shí)必須檢查其特定標(biāo)識(shí)。
6、麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)用保險(xiǎn)柜或?qū)?kù)儲(chǔ)存,專庫(kù)應(yīng)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置,保險(xiǎn)柜和專庫(kù)雙人雙鎖管理。第二類精神藥品應(yīng)存放于相對(duì)獨(dú)立的安全區(qū)域。
7、特殊管理藥品實(shí)行專人專帳管理。做到帳、貨、票相符,專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
8、特殊管理藥品應(yīng)使用專用處方,單張?zhí)幏降淖畲笥昧糠闲l(wèi)生主管部門的規(guī)定。麻醉藥品和第一類精神藥品處方必須由具有資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師給確需使用的患者開(kāi)具。
9、對(duì)特殊管理藥品處方,調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)審核,簽署姓名,并登記;不符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。處方至少保存3年。
10、對(duì)過(guò)期、破損的特殊管理藥品要登記造冊(cè),并向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng),在其監(jiān)督下銷毀,做好記錄。
11、發(fā)生特殊管理藥品被盜、搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的,應(yīng)立即采取必要的控制措施,同時(shí)報(bào)告公安、藥監(jiān)及衛(wèi)生主管部門。
第7篇 藥業(yè)公司特殊管理藥品管理制度
藥業(yè)公司特殊管理藥品的管理制度
為強(qiáng)化特殊管理藥品的經(jīng)營(yíng)管理工作,有效地控制特殊管理藥品的購(gòu)、存、銷行為,制定本制度。
一、公司經(jīng)營(yíng)的特殊管理藥品范圍
公司經(jīng)營(yíng)的特殊管理藥品是指第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。
二、特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)要求
1、公司經(jīng)營(yíng)的特殊管理藥品必須嚴(yán)格按照《藥品管理法》的規(guī)定,從取得經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)資格的批發(fā)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。
2、購(gòu)進(jìn)時(shí),如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上已載明了特殊管理藥品的范圍,則不需另收取其他證明材料或批件;如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上未載明的,則應(yīng)收取經(jīng)批準(zhǔn)的證明材料或批件。
3、公司經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療用毒性中藥材,可以進(jìn)行收購(gòu)。但國(guó)家規(guī)定實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的除外。
三、特殊管理藥品的驗(yàn)收
1、必須執(zhí)行雙人驗(yàn)收制度,驗(yàn)收記錄上也應(yīng)雙人簽字。
2、特殊管理藥品的質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)遵守一般藥品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)應(yīng)對(duì)其規(guī)定圖樣標(biāo)志進(jìn)行檢查。
四、特殊管理藥品的儲(chǔ)存保管
1、必須做到專庫(kù)或?qū)９翊娣?雙人雙鎖管理。
2、專用倉(cāng)庫(kù)或?qū)９駪?yīng)有相應(yīng)的安全防護(hù)措施(如采取鐵門、鐵窗、鐵皮柜等形式)。
3、特殊管理藥品應(yīng)設(shè)立專賬,做到帳物相符;管理人員應(yīng)經(jīng)常性核對(duì)帳、貨相符情況。
五、特殊管理藥品的銷售
1、只能銷售給有經(jīng)營(yíng)或使用權(quán)的單位,不得銷售給無(wú)經(jīng)營(yíng)或使用權(quán)的單位和個(gè)人。
2、要收取相關(guān)資質(zhì)、證明材料或批件。
3、特殊管理藥品的銷售憑證,實(shí)行制票人簽字或簽章制,同時(shí)憑證要加蓋特殊管理藥品專用章。
4、要及時(shí)了解、掌握具有經(jīng)營(yíng)或使用權(quán)限的單位的變動(dòng)情況,當(dāng)無(wú)經(jīng)營(yíng)或使用權(quán)時(shí),應(yīng)及時(shí)停止供應(yīng)。
六、特殊管理藥品的出庫(kù)、復(fù)核及運(yùn)輸
1、實(shí)行雙人發(fā)貨制度,發(fā)貨人均應(yīng)簽字或簽章。
2、出庫(kù)復(fù)核必須雙人復(fù)核,并雙人簽字或簽章。
3、特殊管理藥品出庫(kù)后,應(yīng)與送貨人或收貨人完善交按手續(xù),并履行簽字手續(xù)。
4、特殊管理藥品的運(yùn)輸按國(guó)家的有關(guān)規(guī)定辦理。
七、特殊管理藥品的報(bào)損、銷毀
1、特殊管理藥品的報(bào)損審批按照一般藥品的報(bào)損審批要求執(zhí)行,嚴(yán)格履行報(bào)損審批手續(xù)。
2、特殊管理藥品的銷毀應(yīng)有當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門的監(jiān)銷。
3、做好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)銷人均應(yīng)簽字。
第8篇 特殊藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收儲(chǔ)存保管使用管理制度
麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等均為特殊管理藥品,應(yīng)做到以下管理:
藥品購(gòu)進(jìn):
一、特殊藥品使用單位應(yīng)達(dá)到衛(wèi)生行政部門許可。
二、購(gòu)進(jìn)麻醉、精神藥品應(yīng)持麻醉藥品“印鑒卡”和有效證件(身份證),到有特殊藥品經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)特殊藥品。
三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬資金,不得現(xiàn)金買賣。公路運(yùn)輸必須有專人負(fù)責(zé),縮短在途時(shí)間,防止丟失、被盜。
藥品驗(yàn)收
一、驗(yàn)收應(yīng)做到貨到即驗(yàn),雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。驗(yàn)收記錄應(yīng)采取專用記錄,內(nèi)容有:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至有效期一年,但不得少于三年。
二、驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后及時(shí)向供貨單位查詢、處理。
藥品儲(chǔ)存、保管
一、必須實(shí)行專人負(fù)責(zé)(雙人),專庫(kù)(柜)加鎖(雙鎖),對(duì)進(jìn)出庫(kù)藥品應(yīng)建立專用帳冊(cè),進(jìn)出逐筆紀(jì)錄,記錄的內(nèi)容有:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到帳、物、批號(hào)相符。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì),處方單獨(dú)存放,按月匯總,至少保存2年。專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉、精神藥品應(yīng)在市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行,并對(duì)銷毀的麻醉、精神藥品造表詳細(xì)登記,完善經(jīng)手人、負(fù)責(zé)人、院長(zhǎng)和監(jiān)督人員簽字手續(xù)。
四、麻醉、精神藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的及發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)的應(yīng)立即報(bào)告所在地公安、藥品和衛(wèi)生主管部門。
第9篇 特殊藥品管理制度一
特殊管理藥品管理制度【1】
為加強(qiáng)對(duì)特殊管理藥品的管理,保障患者用藥安全、有效。
依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度
1 特殊管理藥品,是指國(guó)家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品,藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營(yíng)的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。
2特殊管理的藥品必須從省級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購(gòu)進(jìn),并指定專人負(fù)責(zé)。
4購(gòu)入的特殊管理藥品必須由兩人進(jìn)行驗(yàn)收并逐件驗(yàn)收至最小包裝。
5 特殊管理藥品應(yīng)在到貨后5小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。
6特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書上必須標(biāo)注有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)、警示語(yǔ)或警示說(shuō)明。
7二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。
8其他特殊管理藥品應(yīng)專柜、雙人雙鎖,專帳記錄,專人保管;專柜應(yīng)配備安全防盜措施。
9 特殊管理藥品出庫(kù)上柜臺(tái)時(shí),應(yīng)實(shí)行雙人復(fù)核,確保準(zhǔn)確無(wú)誤。
10 特殊管理的藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售,處方保存二年備查。
11 二類精神藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^(guò)七日常用量;處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法;處方不得涂改家庭住址和聯(lián)系電話;處方保存二年備查。
12 醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^(guò)二日極量;不得單獨(dú)配方;調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量準(zhǔn)確。
并由配方人員和具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出;處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品;如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí)須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再進(jìn)行調(diào)配;處方保存二年備查。
13不合格特殊管理藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。
14 銷毀不合格特殊管理的藥品,應(yīng)報(bào)永新縣藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并由永新縣藥品監(jiān)督管理局派人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀,銷毀工作應(yīng)有記錄。
特殊藥品管理制度【2】
1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。
依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,實(shí)行特殊管理。
2.購(gòu)用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)。
除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。
特殊藥品的采購(gòu)和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。
麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記,并做好記錄。
3.特殊藥品的采購(gòu)應(yīng)做好年度計(jì)劃,按規(guī)定逐級(jí)申報(bào),經(jīng)批準(zhǔn)后,到指定醫(yī)藥公司采購(gòu)。
入庫(kù)應(yīng)按最小包裝逐支逐瓶驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄。
4.麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉(cāng)庫(kù)的保險(xiǎn)柜內(nèi),嚴(yán)防丟失。
存放在保險(xiǎn)柜內(nèi),交接班時(shí)當(dāng)面交接清楚,手術(shù)室補(bǔ)充注射用麻醉藥品時(shí)除有專用處方外,應(yīng)同時(shí)交回麻醉藥品空安瓿更換,并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄,。
醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}(cāng)庫(kù)或倉(cāng)位,專柜加鎖并專人保管,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。
5.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。
嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。
對(duì)不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。
醫(yī)生不得為自己開(kāi)方使用特殊管理藥品。
6.麻醉藥品應(yīng)使用專用處方,處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。
7.確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人,可憑區(qū)(縣)以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到藥品監(jiān)督部門辦理《麻醉藥品專用卡》,到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開(kāi)方配藥。
8.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn),不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。
9.建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。
原則上失效、過(guò)期、破損的特殊藥品及舊安瓿等容器每年報(bào)廢一次,由藥學(xué)科統(tǒng)計(jì),醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),報(bào)藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀,并詳細(xì)記錄處理過(guò)程,現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。
放射性藥品使用后的廢物,必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善管理。
第10篇 特殊藥品儲(chǔ)存、管理、使用制度
為了嚴(yán)格貫徹落實(shí)特殊藥品的存儲(chǔ)、管理、使用制度，參照《麻醉藥品管理辦法》《精神藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》相關(guān)條例，特制定巨鹿縣醫(yī)院特殊藥品相關(guān)制度。藥庫(kù)、藥房、各相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員嚴(yán)格執(zhí)行、落實(shí)。
一、麻醉藥品
麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、成癮的藥品。包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥品類及衛(wèi)生部指定的易致軀體依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑。
、使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必備的資格：
^麻醉藥品處方權(quán)必須是本院主治醫(yī)師以上或麻醉師方能授予，計(jì)劃生育手術(shù)的高年資住院醫(yī)師經(jīng)考核合格可授予手術(shù)期間的麻醉藥品處方權(quán)。
2、麻醉藥品處方書寫要求：處方要用專用處方（紅底黑字）書寫工整，字跡清晰，寫明病名、患者姓名、年齡、性別、家庭住址、工作單位、電話；醫(yī)師簽全名；劃價(jià)、配方、發(fā)藥及核對(duì)人員均應(yīng)簽全名，并進(jìn)行麻醉處方登記。
3、麻醉藥品的處方限量：注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)二日常用量；片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過(guò)三日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)七天，醫(yī)務(wù)人員不得為自己開(kāi)寫麻醉藥品處方。
4、麻醉藥品處方必須是病人的真實(shí)姓名和真實(shí)的病歷號(hào)，使用麻醉藥品（危重病人除外），病人必須到醫(yī)院掛號(hào)看病，要經(jīng)醫(yī)生診治開(kāi)處方，并有病歷記載，不準(zhǔn)家屬去請(qǐng)醫(yī)師開(kāi)方買藥。
5、麻醉藥品的管理按“五?！币蠊芾?，“五?！奔磳Ｈ恕９窦渔i、專賬、專用處方及專冊(cè)登記。麻醉藥品處方保存三年。注射劑除醫(yī)師處方外，要交回空安剖換取藥品。
6、藥劑科對(duì)麻醉藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)管理，藥劑師應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)，配方人和核對(duì)人應(yīng)簽名。班班交接，認(rèn)真填寫麻醉藥品交班本及處方登記冊(cè)。
7、藥劑科麻醉藥品的管理和使用，必須按國(guó)家關(guān)于《麻醉藥品管理辦法》的精神進(jìn)行采購(gòu)、管理和使用，醫(yī)院及個(gè)人不得自行更改管理辦法。
8、麻醉藥品入庫(kù)前，應(yīng)堅(jiān)持雙人開(kāi)箱驗(yàn)收、清點(diǎn)、雙人簽字入庫(kù)制度。
9、由于大多數(shù)麻醉藥品特別是針劑遇光易變質(zhì)，故應(yīng)避光保存。0 10、定期盤點(diǎn)，做到賬物相符。
11、嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)制度，出庫(kù)時(shí)要有專人對(duì)品名、數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行核查，并有第二人復(fù)核，發(fā)貨人、復(fù)核人共同在單據(jù)上蓋章簽字。
12、由于破損、變質(zhì)、過(guò)期失效，而不可供藥用的品種應(yīng)清點(diǎn)登記，單獨(dú)妥善保管，并列表上報(bào)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，監(jiān)督銷毀，并有監(jiān)銷人簽字，存檔備案。
13、醫(yī)教科主任、藥劑科主任、護(hù)理部主任應(yīng)定期檢查本院的麻醉藥品管理使用情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決處理。
14、藥劑科根據(jù)國(guó)務(wù)院對(duì)麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓和借用麻醉藥品，對(duì)違反規(guī)定濫用麻醉藥品者，藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。
精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可以產(chǎn)生精神依賴性的藥品。
精神藥品分為第一類、第二類。第一類精神藥品只有縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位才能使用。第二類精神藥品可供醫(yī)療單位使用。社會(huì)藥房必須憑蓋有醫(yī)療單位公單的醫(yī)療處方才能零售。
1、一類精神藥品處方每次不得超過(guò)三日常用量，二類每次不超過(guò)七日常用量，精神藥品處方應(yīng)保存兩年以后，才能銷毀。
2、精神藥品處方必須載明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等，處方不得涂改。
3、一類精神藥品必須嚴(yán)格實(shí)行專柜、雙人雙鎖保管制度。（可和麻醉藥品存放在同一專柜內(nèi)）。
4、建立一類精神藥品專用賬目、專人登記、定期盤點(diǎn)，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即報(bào)告藥品主管部門。
5、一類精神藥品出入庫(kù)時(shí)應(yīng)堅(jiān)持雙人驗(yàn)收、簽字制度。
6、對(duì)于破損、變質(zhì)、過(guò)期、失效而不可供藥用的品種，應(yīng)按麻醉藥品管理?xiàng)l例執(zhí)行。
7、二類精神藥品可儲(chǔ)存于普通藥庫(kù)內(nèi)。
三、特殊藥品管理安全制度
特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品及放射性藥品。為了防止藥品失盜而流于社會(huì)，危害人民健康，擾亂社會(huì)秩序，特制定特殊藥品管理安全制度。
1、嚴(yán)格按照特殊藥品管理制度進(jìn)行采購(gòu)，一般規(guī)定按每季度的所供量進(jìn)行采購(gòu)，每季度采購(gòu)一次。) 2、嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品出入庫(kù)制度，實(shí)行雙人雙鎖，專柜保管，入庫(kù)前堅(jiān)持雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)，雙人簽字入庫(kù)，出庫(kù)時(shí)，發(fā)貨要有專人對(duì)品名、數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行核查，并由第二人復(fù)核，發(fā)貨人、復(fù)核人共同在單據(jù)上蓋章簽字。
3、建立專用賬目，專人登記，定期盤點(diǎn)，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤分鞴懿块T。
4、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)要有安全措施，安裝防盜門、防護(hù)欄、報(bào)警器、滅火器等，嚴(yán)防失火、失盜。
四、特殊藥品報(bào)損制度
為了確保病人用藥的安全有效，防止該類藥品流失社會(huì)，危害人民健康，特制定以下報(bào)損制度：
x1、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)務(wù)院有關(guān)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理?xiàng)l例，對(duì)各種品種按有關(guān)貯存條件進(jìn)行貯存保管，防止由于貯存保管不當(dāng)而變質(zhì)或損壞。
2、由于破損、變質(zhì)、過(guò)期、失效而不可供藥用的品種，應(yīng)清點(diǎn)登記，單獨(dú)妥善保管，列表上報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)，并上報(bào)上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，聽(tīng)后處理。如銷毀，必須由藥監(jiān)部門批準(zhǔn)、監(jiān)督銷毀，并由監(jiān)銷人員簽字存檔備查，不能隨便處理。
3、對(duì)由于工作不負(fù)責(zé)任，造成藥品變質(zhì)、破損、過(guò)期失效者，要追究原因，嚴(yán)肅處理。
五、醫(yī)療用毒性藥品管理制度
1、毒性藥品須由具有責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理。
m2、毒性藥品須設(shè)毒劇藥柜。實(shí)行專人、專柜、專賬，貼明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。
3、調(diào)配毒性藥處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，稱量要準(zhǔn)確無(wú)誤，處方調(diào)配完畢，必須經(jīng)另一藥師復(fù)核后，方可發(fā)出，并行簽名。
4、本院就診的患者，如需用毒性藥品者，應(yīng)由多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的主治以上的醫(yī)師處方。
5、毒性藥品須按藥典規(guī)定，內(nèi)服藥品為一日量。
' ^1 s& i2 ( d0 p4 6、毒性藥品應(yīng)該設(shè)立專賬卡，每日盤點(diǎn)一次，日清月結(jié)，做到賬物相符，并填寫用登記本，登記本應(yīng)寫明患者姓名、年齡、用藥品名，數(shù)量及時(shí)間、處方醫(yī)師姓名，調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存兩年以備后查。
7、管理人員交接時(shí)，應(yīng)在科主任監(jiān)督下進(jìn)行交接，并在賬卡上簽字，嚴(yán)格交接，做到賬物相符。
第11篇 特殊藥品的管理制度
1.?目的
為加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的管理，保障特殊管理藥品的安全。
2.?依據(jù)
2.1藥品管理法律
2.2《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
2.3特殊藥品的相關(guān)規(guī)定
3.職責(zé)
3.1采購(gòu)部門負(fù)責(zé)按規(guī)定購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品
3.2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)特殊管理藥品的驗(yàn)收、質(zhì)量確認(rèn)、信息上報(bào)、運(yùn)輸證明辦理。
3.3倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)特殊管理藥品的收貨、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核。
3.4銷售部負(fù)責(zé)按規(guī)定銷售特殊管理的藥品
3.5運(yùn)輸部負(fù)責(zé)特殊管理藥品的運(yùn)輸
4.適用范圍
適用特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸和銷毀等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理及監(jiān)控。
5.內(nèi)容
5.1特殊管理藥品的概念
5.1.1特殊管理藥品指：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。
5.1.2麻醉藥品是指：連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成隱僻的藥品。
5.1.3精神藥品是指：直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。按其使產(chǎn)生依賴性和危害性健康的程度分為一類精神藥品或二類精神藥品（使精神要藥品和麻醉藥品目錄）
5.1.4醫(yī)療用毒性藥品是指：毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。
5.1.5放射性藥品是指：用于臨床診斷或者治療的放射性核素知己或者其標(biāo)記藥物。
5.2特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)管理
5.2.1購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》的規(guī)定。
5.2.2購(gòu)進(jìn)部門必須制定專人負(fù)責(zé)特殊管理跑品的購(gòu)進(jìn)管理工作，并嚴(yán)格審核供應(yīng)單位資格。
5.3特殊管理藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理
5.3.1對(duì)特殊管理藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)《藥品驗(yàn)收管理制度》的規(guī)定。
5.3.2特殊管理藥品必須在符合要求的專庫(kù)或?qū)^(qū)驗(yàn)收，實(shí)行雙人驗(yàn)收，逐件驗(yàn)收至最小包裝。
5.4特殊管理藥品的儲(chǔ)存管理
所有特殊管理藥品必須儲(chǔ)存在具有安全設(shè)施的專用倉(cāng)庫(kù)（或?qū)９瘢﹥?nèi)，嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖保管和專賬記錄，并實(shí)行色標(biāo)管理和效期管理。
5.5特殊管理藥品的養(yǎng)護(hù)管理
5.5.1養(yǎng)護(hù)工作執(zhí)行本企業(yè)《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》
5.5.2藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)特殊管理藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查是，必須有專職保管員在場(chǎng)。
5.6特殊管理藥品的銷售管理
5.6.1銷售麻醉藥品、一類精神藥品時(shí)，必須憑借升級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的“麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡”或“精神藥品購(gòu)用印鑒卡”，并只能按照限量供應(yīng)的規(guī)定，銷售給縣級(jí)（含）以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不得銷售給其他單位和個(gè)人。罌粟殼可供應(yīng)醫(yī)療單位配方使用和由縣以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方供應(yīng)。
5.6.2二類精神藥品可銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品營(yíng)企業(yè)。
5.6.3醫(yī)療用戶毒性藥品可銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位。向科研和教學(xué)單位銷售毒性藥品時(shí)，必須憑借購(gòu)買單位的證明并經(jīng)其所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
5.6.4放射性藥品必須憑借省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《放射性藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或憑借升級(jí)公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門聯(lián)合發(fā)給的《放射性藥品使用許可證》，申請(qǐng)辦理訂貨。
5.7特殊管理藥品的出庫(kù)和運(yùn)輸管理
5.7.1特殊管理藥品出庫(kù)時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)《藥品出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸管理制度》，發(fā)貨時(shí)實(shí)行雙人復(fù)核。
5.7.2本企業(yè)自運(yùn)或辦理托運(yùn)特殊管理藥品時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。
5.8不合格特殊管理藥品的管理
5.8.1不合格特殊管理藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。
5.8.2銷毀不合格特殊管理藥品時(shí)，應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并由其派人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀。
5.9進(jìn)口的特殊管理藥品嚴(yán)格按照《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《放射性藥品管理辦法》的執(zhí)行規(guī)定。
5.10凡違反制度規(guī)定的，嚴(yán)格按照《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《放射性藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定處罰，觸犯法律的，依法移交司法機(jī)關(guān)處理。
第12篇 藥房門店特殊藥品貴細(xì)藥品管理制度
藥房門店特殊藥品和貴細(xì)藥品管理制度
1為了合理經(jīng)營(yíng)、安全的使用,保障人民健康,對(duì)特殊藥品及貴細(xì)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)特殊管理藥品的管理制定。
2依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》制定本制度。
3內(nèi)容
3.1特殊藥品
3.1.1包裝容器上必須印貼有規(guī)定的標(biāo)記,即黑底白字的“毒”字,綠白相間的“精神藥品”字樣,藍(lán)白相間的“麻醉藥品”字樣。
3.1.2特殊藥品的驗(yàn)收,應(yīng)由兩人進(jìn)行并共同在記錄上簽字,嚴(yán)防收據(jù)。
3.1.3特殊藥品必須儲(chǔ)存在設(shè)有必要安全設(shè)施的專柜加鎖并由專人保管,嚴(yán)禁與其它藥品混放。
3.1.4特殊藥品的進(jìn)貨與銷售必須嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定。
3.1.5建立特殊藥品收支帳目、按月盤點(diǎn),保證帳物相符
3.2貴細(xì)藥品
3.2.1貴細(xì)藥品是指貨源缺少或比較貴重的藥品或中藥材,中藥飲片。
3.2.2做到專人專柜加鎖保管,并做到帳貨相符。
