南調醫(yī)院新藥評審引進采購管理制度
醫(yī)院新藥評審引進采購管理制度
1、新藥是指我院未使用過的藥品。我院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格,或因其它原因停用一年以上的藥品亦按新藥管理。
2、新藥的采用必須經(jīng)過申請,并經(jīng)批準方可在臨床使用。
3、新藥審批會議原則上每年召開二次。
4、各臨床、醫(yī)技科室可以根據(jù)下列因素的變化情況,經(jīng)過縝密調查、認真研究,綜合考慮各項因素,提出新藥的采用申請:
(1)相關政策法規(guī)的調整;
(2)醫(yī)藥科技新的發(fā)展;
(3)瑞安市第五人民醫(yī)院在用藥品的情況;
(4)藥品市場的變動。
5、藥劑科受理申請后,應及時收集該新藥的資料,并予以審查,藥劑科主任簽署初審意見。
6、藥劑科主任將收集到的所有資料和初審意見,交藥事管理與藥物治療學委員會審查,形成審查結論。
7、藥事管理與藥物治療學委員會將新藥審查的結論在院務公開欄上公示10個工作日,如無異議,交由藥劑科組織采購。
8、因特殊原因須臨時或緊急采購的新藥,經(jīng)院長或分管院長批準,可采用簡化程序進行審批。
