第1篇 醫(yī)院血庫輸血科質(zhì)量管理制度
醫(yī)院輸血科(血庫)質(zhì)量管理制度
1.輸血科(血庫)工作人員應(yīng)具有良好的政治思想素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平,愛崗敬業(yè),工作認(rèn)真仔細(xì),責(zé)任心強(qiáng),法制意識(shí)濃厚,嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策、法規(guī)、制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
2.建立全面質(zhì)量管理體系,科室內(nèi)設(shè)質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)―“質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組”,有專人負(fù)責(zé)科室內(nèi)的質(zhì)量管理、質(zhì)量檢測和質(zhì)量監(jiān)督工作。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)前、實(shí)驗(yàn)中、實(shí)驗(yàn)后的質(zhì)量監(jiān)督工作。
3.進(jìn)入輸血科(血庫)的血液及試劑必須有國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的許可證,試劑必須有專人統(tǒng)一管理,有專人負(fù)責(zé)血液及試劑質(zhì)量,科主任監(jiān)督執(zhí)行。
4.定期對(duì)各種儀器設(shè)備進(jìn)行檢查、校驗(yàn)和檢定。
5.每天觀察電熱恒溫水箱溫度2次,觀察儲(chǔ)血冰箱、冰柜的溫度4次,并作好記錄。恒溫水箱內(nèi)保持清潔,解凍血漿時(shí)血漿漏出應(yīng)及時(shí)消毒、換水,并防止交叉污染和職業(yè)暴露的發(fā)生。
6.對(duì)工作人員定期進(jìn)行臨床輸血基礎(chǔ)理論、基本技能的專門培訓(xùn),積極參加各種培訓(xùn)、會(huì)議、學(xué)術(shù)交流和進(jìn)修學(xué)習(xí),定期進(jìn)行業(yè)務(wù)考試和考核,并存入檔案保存。
7.臨床輸血申請(qǐng)、血樣采集、送檢、血型鑒定、交叉配血、血液入庫、核對(duì)、儲(chǔ)存、發(fā)放、運(yùn)輸、輸注、標(biāo)本及血袋保留、病歷書寫等,必須按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血管理辦法(試行)》和《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》要求執(zhí)行。
8.建立健全各項(xiàng)輸血制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,詳細(xì)記錄各種實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),原始資料完好保存至少十年。
9.積極開展室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)活動(dòng),保證臨床輸血質(zhì)量和安全。
10.實(shí)行定期審核、評(píng)價(jià)和檢查制度,發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行認(rèn)真分析和解決,并采取相應(yīng)措施,防止類似事件再次發(fā)生。
11.建立輸血信息反饋制度。及時(shí)了解臨床輸血過程中出現(xiàn)的問題,通過科學(xué)分析,及時(shí)解決,不斷改進(jìn)和提高臨床輸血質(zhì)量。
12.有專人負(fù)責(zé)到血站領(lǐng)取血液,領(lǐng)血時(shí)必須認(rèn)真核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容:獻(xiàn)血者血袋條碼號(hào)、采血日期、效期、血液品種、血量、血液外觀質(zhì)量等,準(zhǔn)確無誤后,雙方簽字認(rèn)可。
13.送交叉配血標(biāo)本時(shí),臨床醫(yī)護(hù)人員必須持《臨床輸血申請(qǐng)單》、《配血試驗(yàn)報(bào)告單》,隨同血標(biāo)本一起交輸血科(血庫)。《臨床輸血申請(qǐng)單》、《配血試驗(yàn)報(bào)告單》填寫完整,字跡清楚,有執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字和主治執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核簽字。血樣標(biāo)簽粘貼牢固,標(biāo)簽上正規(guī)書寫病人姓名、性別、年齡、病區(qū)、床號(hào)、住院號(hào)、臨床診斷、血型(已知時(shí)填寫)等。
14.輸血科(血庫)工作人員接收標(biāo)本時(shí),必須逐項(xiàng)認(rèn)真核對(duì),并檢查標(biāo)本是否符合要求,無誤后,雙方簽字,方可接收登記。
15.凡是《臨床輸血申請(qǐng)單》、《配血試驗(yàn)報(bào)告單》填寫有任何一項(xiàng)不符要求或有疑問時(shí),均不能接收血標(biāo)本。請(qǐng)臨床科室重新驗(yàn)證后,重新抽取血標(biāo)本,必要時(shí)輸血科(血庫)工作人員到床旁確認(rèn)血型。
16.嚴(yán)格執(zhí)行血型鑒定和交叉配血復(fù)核制度。對(duì)多次輸血者,要查對(duì)前幾次血型,一致后才可接收血標(biāo)本或配血。對(duì)于新入院病人,一定要兩次抽血確認(rèn)血型。交叉配血前一定要再次復(fù)查獻(xiàn)血者和受血者血型。
17.血型鑒定和交叉配血嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,abo作正反定型,常規(guī)檢測rh血型,交叉配血要用鹽水相與非鹽水相兩種方法配血。
18.凡出現(xiàn)輸血不良反應(yīng),積極配合臨床科室及時(shí)認(rèn)真調(diào)查和處理。
19.嚴(yán)格交接班制度。交接班有書面記錄,在工作中有疑難問題應(yīng)及時(shí)與科室其他同志協(xié)商,妥善解決,重大問題及時(shí)上報(bào)科主任。
第2篇 醫(yī)院醫(yī)療血庫輸血科質(zhì)量管理制度
醫(yī)院醫(yī)療輸血科(血庫)質(zhì)量管理制度
一、輸血科(血庫)是在醫(yī)院臨床輸血管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下直接實(shí)施醫(yī)院輸血管理、監(jiān)督、檢測的臨床科室,全面負(fù)責(zé)血液質(zhì)量管理工作。
二、建立健全輸血科(血庫)各項(xiàng)工作制度:(1)各級(jí)各類工作人員崗位職責(zé);(2)輸血不良反應(yīng)登記和報(bào)告制度;(3)樣品登記、各種記錄管理和保存制度;(4)血液儲(chǔ)存、運(yùn)輸、發(fā)放制度;(5)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù),職業(yè)暴露應(yīng)急制度;(6)差錯(cuò)登記、報(bào)告和處理制度;(7)污物處理制度;(8)血液報(bào)廢制度;(9)儀器、設(shè)備使用、管理、保養(yǎng)制度;(10)檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果保密制度;(11)血液及血液成分登記、記錄管理和保存制度;(12)工作環(huán)節(jié)查對(duì)、交接班制度;(13)消毒制度;(14)工作人員健康檔案及備案制度等。
三、輸血科(血庫)建立完整的實(shí)驗(yàn)和儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程:(1)血液入庫、貯存、發(fā)放規(guī)程;(2)血樣采集和送檢規(guī)程;(3)臨床輸血檢測操作規(guī)程;(4)儀器使用操作規(guī)程;(5)輸血不良反應(yīng)處理操作規(guī)程;(6)應(yīng)急預(yù)案;等。
四、輸血科(血庫)工作人員應(yīng)樹立高度的血液質(zhì)量管理和輸血安全意識(shí),加強(qiáng)業(yè)務(wù)技能,認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)》以及醫(yī)院制定的《臨床用血管理制度》和《輸血科標(biāo)準(zhǔn)操作程序》開展工作,保證用血安全。
五、輸血科(血庫)有職責(zé)和義務(wù)向臨床醫(yī)師提供輸注血液和血液成分的咨詢意見或建議,參與指導(dǎo)和協(xié)助臨床輸血和對(duì)輸血反應(yīng)的處理。
六、醫(yī)院統(tǒng)一使用衛(wèi)生行政部門指定血站供應(yīng)的血液及血液成分制品;對(duì)血站供應(yīng)的血液做好核查工作;核查內(nèi)容如下:(1)血站的名稱及其許可證號(hào);(2)獻(xiàn)血者的姓名(或條形碼)、血型;(3)血液品種;(4)采血日期及時(shí)間;(5)有效期及時(shí)間;(6)血袋編號(hào)(或條形碼);(7)儲(chǔ)存條件;(8)血袋是否破損、血液是否存在凝塊、溶血、氣泡等。
血液包裝不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求應(yīng)拒領(lǐng)拒收。
七、對(duì)入庫血液應(yīng)及時(shí)做好登記,登記時(shí)必須核對(duì)血型、血量、采血時(shí)間及血液質(zhì)量檢查,并按血型、種類、時(shí)間有序存放在血液專用冰箱內(nèi),所備各型血液及血液制品,應(yīng)有明顯標(biāo)志;定期檢查儲(chǔ)存血液的質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)處理。
八、發(fā)放血液時(shí),嚴(yán)格執(zhí)行'三查七對(duì)'制度,同時(shí)檢查血液質(zhì)量包括外觀及內(nèi)在的質(zhì)量,對(duì)質(zhì)量不符合要求的血液一律不得出庫;各科室應(yīng)由醫(yī)護(hù)人員取血,并配備專用血液運(yùn)輸箱貯存、運(yùn)輸血液,嚴(yán)格遵守《寧波市醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液冷鏈管理技術(shù)規(guī)范》要求;血液發(fā)出后原則上不得退回。
九、在接收標(biāo)本時(shí)要認(rèn)真核查、簽字。核查申請(qǐng)單上各項(xiàng)內(nèi)容是否填寫完整,號(hào)碼是否一致。必須保證標(biāo)本準(zhǔn)確可靠,對(duì)不符合要求的標(biāo)本應(yīng)通知病房重新留取,留樣標(biāo)本應(yīng)在2-6℃冰箱保存7天以上備查。
十、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,配血時(shí),必須檢測abo血型(正反定型)、rh(d)血型和抗體篩選試驗(yàn);交叉配血除鹽水法外應(yīng)加做酶法、聚凝胺法、微柱凝膠法或抗人球法等其中一種,對(duì)可疑結(jié)果應(yīng)重復(fù)檢查,并及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人匯報(bào),與臨床相關(guān)科室保持密切聯(lián)系。
十一、每日檢查冰箱溫度,同時(shí)觀察血液質(zhì)量,嚴(yán)格按照血液有效期限保存血液,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑時(shí),及時(shí)報(bào)告并妥善處理,避免血液過期。
十二、加強(qiáng)消毒管理,并按照要求進(jìn)行生物監(jiān)測:(1)血跡、體液及時(shí)消毒;(2)物表、地面、空氣每日消毒;(3)貯血冰箱內(nèi)壁每周消毒一次;冰箱內(nèi)空氣培養(yǎng)每月一次,無霉菌生長或培養(yǎng)皿(90mm)細(xì)菌生長菌落<8cfu/10分鐘或<200cfu/m3為合格;(4)消毒劑應(yīng)進(jìn)行有效濃度監(jiān)測,消毒容器定期消毒;(5)消毒工作完整記錄。
十三、患者輸血反應(yīng)及輸血感染相關(guān)疾病情況,并作詳細(xì)記錄,發(fā)現(xiàn)輸血后感染相關(guān)疾病及較嚴(yán)重的輸血反應(yīng)要追蹤查因,及時(shí)與供血機(jī)構(gòu)聯(lián)系,做好協(xié)調(diào)處理事項(xiàng)。
十四、交接班工作有記錄;每天下班前,檢查室內(nèi)用電情況,冰箱、冰柜等是否正常;貯血冰箱內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品。
十五、加強(qiáng)輸血科(血庫)儀器管理,熟悉各種儀器性能,嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,每天檢查科內(nèi)各種儀器設(shè)備是否完好、正常,并做好登記使用記錄;定期檢查及校正各種儀器,做好維護(hù)和計(jì)量工作。
十六、每批新購進(jìn)的試劑必須進(jìn)行質(zhì)量鑒定,符合要求才能用于試驗(yàn);將室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)作為科室常規(guī)化、制度化的質(zhì)量保證體制。
十七、主動(dòng)深入臨床科室,分析臨床各科的用血情況,對(duì)臨床用血進(jìn)行動(dòng)態(tài)觀察,加強(qiáng)輸血質(zhì)量的管理,保證臨床用血的安全。
