藥業(yè)公司特殊管理藥品管理制度
藥業(yè)公司特殊管理藥品的管理制度
為強(qiáng)化特殊管理藥品的經(jīng)營(yíng)管理工作,有效地控制特殊管理藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)行為,制定本制度。
一、公司經(jīng)營(yíng)的特殊管理藥品范圍
公司經(jīng)營(yíng)的特殊管理藥品是指第二類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。
二、特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)要求
1、公司經(jīng)營(yíng)的特殊管理藥品必須嚴(yán)格按照《藥品管理法》的規(guī)定,從取得經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)資格的批發(fā)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。
2、購(gòu)進(jìn)時(shí),如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上已載明了特殊管理藥品的范圍,則不需另收取其他證明材料或批件;如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上未載明的,則應(yīng)收取經(jīng)批準(zhǔn)的證明材料或批件。
3、公司經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療用毒性中藥材,可以進(jìn)行收購(gòu)。但國(guó)家規(guī)定實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的除外。
三、特殊管理藥品的驗(yàn)收
1、必須執(zhí)行雙人驗(yàn)收制度,驗(yàn)收記錄上也應(yīng)雙人簽字。
2、特殊管理藥品的質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)遵守一般藥品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)應(yīng)對(duì)其規(guī)定圖樣標(biāo)志進(jìn)行檢查。
四、特殊管理藥品的儲(chǔ)存保管
1、必須做到專(zhuān)庫(kù)或?qū)9翊娣?雙人雙鎖管理。
2、專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)或?qū)9駪?yīng)有相應(yīng)的安全防護(hù)措施(如采取鐵門(mén)、鐵窗、鐵皮柜等形式)。
3、特殊管理藥品應(yīng)設(shè)立專(zhuān)賬,做到帳物相符;管理人員應(yīng)經(jīng)常性核對(duì)帳、貨相符情況。
五、特殊管理藥品的銷(xiāo)售
1、只能銷(xiāo)售給有經(jīng)營(yíng)或使用權(quán)的單位,不得銷(xiāo)售給無(wú)經(jīng)營(yíng)或使用權(quán)的單位和個(gè)人。
2、要收取相關(guān)資質(zhì)、證明材料或批件。
3、特殊管理藥品的銷(xiāo)售憑證,實(shí)行制票人簽字或簽章制,同時(shí)憑證要加蓋特殊管理藥品專(zhuān)用章。
4、要及時(shí)了解、掌握具有經(jīng)營(yíng)或使用權(quán)限的單位的變動(dòng)情況,當(dāng)無(wú)經(jīng)營(yíng)或使用權(quán)時(shí),應(yīng)及時(shí)停止供應(yīng)。
六、特殊管理藥品的出庫(kù)、復(fù)核及運(yùn)輸
1、實(shí)行雙人發(fā)貨制度,發(fā)貨人均應(yīng)簽字或簽章。
2、出庫(kù)復(fù)核必須雙人復(fù)核,并雙人簽字或簽章。
3、特殊管理藥品出庫(kù)后,應(yīng)與送貨人或收貨人完善交按手續(xù),并履行簽字手續(xù)。
4、特殊管理藥品的運(yùn)輸按國(guó)家的有關(guān)規(guī)定辦理。
七、特殊管理藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀
1、特殊管理藥品的報(bào)損審批按照一般藥品的報(bào)損審批要求執(zhí)行,嚴(yán)格履行報(bào)損審批手續(xù)。
2、特殊管理藥品的銷(xiāo)毀應(yīng)有當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)銷(xiāo)。
3、做好銷(xiāo)毀記錄,銷(xiāo)毀人、監(jiān)銷(xiāo)人均應(yīng)簽字。