第1篇 衛(wèi)生院藥房管理制度
鄉(xiāng)衛(wèi)生院藥房管理制度
為全面貫徹全國藥品監(jiān)督管理工作座談會精神,xx市藥品監(jiān)管局于2002年9月6日發(fā)出了《關(guān)于認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳貫徹〈中華人民共和國藥品管理法實施條例〉的通知》,并在9月5~7日召開的區(qū)縣分局分管局長及辦公室主任會上對學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹《實施條例》的有關(guān)工作進行了部署。為了規(guī)范我院藥方管理,保障用藥安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及《實施細(xì)則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》等法律法規(guī)制定本制度。
第一章 人員管理
一、人員檔案
從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個人檔案,包含資料有身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。
二、健康檔案
從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機構(gòu)進行健康查體,并建立健康檔案。
三、學(xué)習(xí)制度
從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn),每周集中學(xué)習(xí)時間不少于1小時。
第二章 藥品管理
一、藥品的購進與驗收
購進藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進。
建立真實、完整的藥品購進驗收記錄,做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
二、藥品的保管
設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整,門窗應(yīng)嚴(yán)密。
在常溫(溫度為0―30℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為2―10℃)條件下儲存藥品,相對濕度保持在45―75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上所標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理,溫濕度超過規(guī)定范圍的,應(yīng)及時調(diào)空并予以記錄。
要平養(yǎng)護人員應(yīng)當(dāng)定期進行檢查和養(yǎng)護,并做好記錄,庫存藥品每季度養(yǎng)護1次,陳列藥品每月養(yǎng)護1次,重點品種每半月養(yǎng)護1次;對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時排除;對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。
三、藥品的調(diào)配
進行藥品調(diào)配的人員必須具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。
調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進行,非醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。
藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”或按批號發(fā)放的原則。
調(diào)配、拆零藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨立調(diào)配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒,保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔;使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時不得裸手直接接觸藥品,應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄,至少保存1年。
在完成處方調(diào)配后,必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。
四、中藥飲片的管理
從事中藥飲片采購、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格證書。
中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理,執(zhí)行《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。
中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。
五、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品管理
按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關(guān)規(guī)定進行管理。
購進麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進。
麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣?做到雙人保管,專帳記錄,帳物相符。
使用麻醉藥品和精神藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具專用處方,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生部門的規(guī)定。處方調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對,簽署姓名,并予以登記;對不符合規(guī)定的處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記,加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。
六、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理
按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等的相關(guān)規(guī)定進行管理。
藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時、處置果斷、依法處理的原則。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應(yīng)當(dāng)立即在所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告,逐級報至省食品藥品監(jiān)督管理局。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,積極配合相關(guān)部門查清造成社會健康嚴(yán)重?fù)p害的原因,如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
第三章 醫(yī)療器械管理
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定進行管理。
從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械,并驗明產(chǎn)品合格證明。
一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過的,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀,并做記錄。
第四章有關(guān)檔案、記錄和憑證管理
1、建立健全崗位責(zé)任制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。
2、相關(guān)人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負(fù)責(zé)保管。
3、醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專門人員保管。
4、開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后,其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。
第五章 其他
1、工作人員必須具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書。
2、藥房、藥庫的管理按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
3、醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理條例》中相關(guān)規(guī)定處理。
4、本制度自公布之日起施行。
第2篇 衛(wèi)生院院藥房管理制度
鄉(xiāng)村衛(wèi)生院院藥房管理制度
1.非藥房工作人員不得進入藥房,更不得觸動藥品。
2.保持藥房環(huán)境整潔衛(wèi)生,垃圾隨時入桶。
3.按類別擺放整齊各種藥品,按不同要求保存特殊藥品。
4.每天檢查各種藥品的庫存與消耗量,做好記錄。
5.每天檢查冰箱是否通電正常,冷藏藥品是否完好。
6.配藥人員不僅要嚴(yán)格遵照醫(yī)師處方配發(fā)藥品,而且要能夠提出正確的藥物配伍意見和使用劑量建議。
7.靜注藥品的準(zhǔn)備要做到:辯清藥品、看明劑量、配準(zhǔn)次序、送對患者、囑咐患主。
8.配伍禁忌藥品嚴(yán)格分放、分注射器。
9.及時清理短效藥品,杜絕使用過期藥品。
