第1篇 qa管理人員崗位職責
生物制藥研發(fā)qa管理人員 上海清流生物醫(yī)藥科技有限公司 上海清流生物醫(yī)藥科技有限公司 職位名稱:
生物制藥研發(fā)qa管理人員
崗位職責:
1、建立研發(fā)實驗室質(zhì)量管理體系,包括數(shù)據(jù)管理,文件管理,記錄管理,設(shè)備管理等,推動研發(fā)實驗室管理合;
2、審核研發(fā)數(shù)據(jù)可靠性,包括用于ind申報和bla申報的研發(fā)記錄與報告,技術(shù)轉(zhuǎn)移文件等,審核偏差、capa、質(zhì)量標準;
3、監(jiān)督研發(fā)現(xiàn)場的質(zhì)量和安全,包括現(xiàn)場記錄,設(shè)備管理,日常維護,人員操作等;
4、協(xié)助ra部門審核ind和bla申報的申報資料等;
5、組織質(zhì)量和法規(guī)的培訓(xùn);
6、推行公司研發(fā)流程、規(guī)范和標準的建設(shè)和持續(xù)改進;
7、負責公司內(nèi)審和研發(fā)相關(guān)外部審計。
任職要求:
1、藥物分析、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具有生物制藥3年以上的 qa工作經(jīng)驗,熟悉生物制品質(zhì)量控制相關(guān)要求,或具有相關(guān)藥物研發(fā)經(jīng)驗;
3、熟悉國內(nèi)外gmp、glp等法規(guī)要求,熟悉ich等指南要求;
4、掌握常用的辦公軟件,及良好的英語讀寫能力;
5、具有良好的協(xié)調(diào)能力和溝通能力,具有獨立思考和分析能力;
6、具備團隊協(xié)作精神及工作責任感;
7、具有一定的英語能力(cet-6)。
第2篇 qa質(zhì)量管理崗位職責
崗位職責:
1、建立并維護公司的質(zhì)量控制系統(tǒng),保證產(chǎn)品達到客人需求;
2、對研發(fā)和生產(chǎn)過程中的潛在品質(zhì)問題發(fā)現(xiàn)和改善,提升和改進產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,有燈具類品質(zhì)管理工作經(jīng)驗;
2、有強烈的質(zhì)量意識,以及要求有一定處理突發(fā)事件的能力。
第3篇 qa文件管理崗位職責任職要求
qa文件管理崗位職責
工作職責:
1、負責體系文件的排版、校對、打印簽批、發(fā)放;
2、對已經(jīng)換版或作廢的文件，回收文件后做好登記，并進行銷毀。
3、對醫(yī)院中心細胞制備紙質(zhì)記錄歸檔保管。 每年對部門內(nèi)部培訓(xùn)記錄(紙質(zhì)、電子)、質(zhì)量工作記錄(紙質(zhì)、電子)、細胞制備電子記錄等相關(guān)工作記錄進行歸檔。
4、完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科學(xué)歷，生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)應(yīng)屆生
2.熟練辦公自動化，熟練操作word、 excel能獨立操作并及時高效的完成日常辦公文檔的編輯工作。
3.具有強烈的團隊精神，集體榮譽感，對待工作認真踏實，學(xué)習能力強。
4.樂于助人，易與人相處，有責任心 .性格開朗，具備較強的親和力，善于與人溝通。
qa文件管理崗位
第4篇 項目管理qa崗位職責
崗位職責:
1.負責起草、審核研發(fā)質(zhì)量管理文件,監(jiān)督檢查質(zhì)量體系運行;
2.研發(fā)項目日常進度,預(yù)算管理、月報等;
3.協(xié)助政府部門項目申報工作,及時填報政府相關(guān)報表。
任職要求:
1.gmp藥廠2年以上qc實驗經(jīng)驗,質(zhì)保部qa經(jīng)驗2年以上;
2.熟悉原料藥研發(fā)過程控制和管理者優(yōu)先;
3.熟悉國際國內(nèi)藥政及知識產(chǎn)權(quán)法規(guī)者優(yōu)先。
第5篇 qa-質(zhì)量管理崗位職責描述崗位要求
崗位職責：
1、負責本公司相關(guān)質(zhì)量文件的起草和修訂，負責13485質(zhì)量體系相關(guān)文件內(nèi)容的執(zhí)行；
2、負責物料的供應(yīng)商分級、審核供應(yīng)商選擇，起草供應(yīng)商審計報告與合格供應(yīng)商清單；
3、負責起草與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)物料的質(zhì)量協(xié)議；
4、負責退回產(chǎn)品的質(zhì)量調(diào)查、評估，并出具處理意見；
5、負責組織公司生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中偏差的評估、分級，對偏差進行組織調(diào)查；
6、負責公司各類變更活動的管理；
7、負責產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧計劃的匯總、分析，負責起草年度回顧分析報告；
8、負責公司大型設(shè)備，計量器具等的監(jiān)察、維護保養(yǎng)；
9、完成其他日常工作以及領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時、突發(fā)性工作。
職位要求：
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；
2、三年以上qa或相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、熟悉藥品管理法、13485質(zhì)量體系相關(guān)法規(guī)；
4、較強的部門和外部協(xié)調(diào)能力，工作認真負責，思路清晰；
5、有體外診斷試劑相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
6、具備良好的團隊協(xié)作精神。
第6篇 質(zhì)量管理經(jīng)理qa崗位職責工作內(nèi)容
質(zhì)量管理經(jīng)理(qa)職位要求
教育培訓(xùn):本科以上學(xué)歷,理工類相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗:5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,對質(zhì)量監(jiān)控有深刻的認識。
質(zhì)量管理經(jīng)理(qa)崗位職責/工作內(nèi)容
制定工廠的質(zhì)量標準和相關(guān)規(guī)章制度,確保符合公司標準和法定標準;
領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量計劃的實施工作,監(jiān)督各車間質(zhì)量管理機制的建立、健全和運行狀況;
控制質(zhì)量成本,監(jiān)測次品率及報廢率記錄;
保證工廠生產(chǎn)質(zhì)量體系的有效運行;
負責體系審核、產(chǎn)品認證等與外界部門的協(xié)調(diào)聯(lián)系。
第7篇 質(zhì)量管理工程師qa崗位職責工作內(nèi)容
質(zhì)量管理工程師(qa)職位要求
按國家統(tǒng)一規(guī)定已受聘擔任助理工程師職務(wù),從事質(zhì)量專業(yè)工作滿2年。
質(zhì)量管理工程師(qa)崗位職責/工作內(nèi)容
從事技術(shù)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量等的研究、管理、監(jiān)督、檢查、檢驗、分析、鑒定等。
(1)進行產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理體系及系統(tǒng)可靠性設(shè)計、研究和控制;
(2)組織實施質(zhì)量監(jiān)督檢查;
(3)進行質(zhì)量的檢查、檢驗、分析、鑒定、咨詢;
(4)進行產(chǎn)品認證、生產(chǎn)許可證、體系認證、審核員和評審員注冊、質(zhì)量檢驗機構(gòu)和實驗室考核等合格評定管理;
(5)調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛,組織對重大質(zhì)量事故調(diào)查分析;
(6)研究開發(fā)檢驗技術(shù)、檢驗方法、檢驗儀器設(shè)備;
(7)制定質(zhì)量技術(shù)法規(guī)并監(jiān)督實施;
(8)設(shè)計、實施、改進、評價質(zhì)量與可靠性信息系統(tǒng)。
第8篇 管理qa崗位職責任職要求
管理qa崗位職責
資深qa管理 埃斯特維華義 埃斯特維華義制藥有限公司，埃斯特維華義職位描述:
1、化學(xué)制藥類相關(guān)專業(yè)本科或碩士學(xué)歷
2、有2年以上制藥企業(yè)qa工作經(jīng)驗
3、有較好的英語基礎(chǔ)
4、待遇面議
管理qa崗位
第9篇 質(zhì)量管理sqa崗位職責
sqa供應(yīng)商質(zhì)量管理 克諾爾 克諾爾車輛設(shè)備(蘇州)有限公司,克諾爾車輛 requirements:
1. bachelor’s degree or above, minimum 3 years quality related working experience
2. knowledge of quality tools methods & implementation
3. lean production knowledge
4. good knowledge in mechanics and mechatronics, and control of manufacturing process
responsibilities:
1. audit system and rate the new vendors
2. define/implement/follow up improving actions for potential vendors
3. project monitoring regarding fai and milestone for new products
4. support supplier in zero-defect-activities
5. coordinate ncr in serial production
6. annual supplier re-audit (system)
7. coordinate process audit in case of serious non-conformity
8. audit the vendor production processes
9. support supplier in understanding the kb drawings and technical specs
10. lead fai in coop with supplier and kb internal
11. support supplier in root cause analyzing and implementing 8d action plan to ncr
12. drive and support supplier in continuous process improvement (including product quality and industrial process)
第10篇 管理qa崗位職責
qa管理員 廣西科倫制藥有限公司 廣西科倫制藥有限公司(分支機構(gòu)) 任職要求:
?？萍耙陨蠈W(xué)歷,制藥及相關(guān)專業(yè),3年以上藥廠生產(chǎn)質(zhì)量工作經(jīng)驗
第11篇 qa管理人員崗位職責任職要求
qa管理人員崗位職責
崗位職責:
1、質(zhì)量管理日常工作，負責研發(fā)過程中的質(zhì)量相關(guān)工作，包括原料、半成品、成品檢驗、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制、質(zhì)量驗證等，并按照法規(guī)和體系要求填寫有關(guān)記錄;
2、建立質(zhì)量管理體系和日常監(jiān)督檢查;
3、協(xié)助進行申報注冊相關(guān)工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、藥學(xué)、生物、制藥工程等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
2、3 年以上相關(guān)行業(yè)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉質(zhì)量管理體系的構(gòu)建、運行和日常維護;
4、具有良好的團隊合作精神及良好的人際溝通技巧和表達能力。
崗位職責:
1、質(zhì)量管理日常工作，負責研發(fā)過程中的質(zhì)量相關(guān)工作，包括原料、半成品、成品檢驗、 生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制、質(zhì)量驗證等，并按照法規(guī)和體系要求填寫有關(guān)記錄;
2、建立質(zhì)量管理體系和日常監(jiān)督檢查;
3、協(xié)助進行申報注冊相關(guān)工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、藥學(xué)、生物、制藥工程等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
2、3 年以上相關(guān)行業(yè)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉質(zhì)量管理體系的構(gòu)建、運行和日常維護;
4、具有良好的團隊合作精神及良好的人際溝通技巧和表達能力。
第12篇 質(zhì)量管理控制qaqc崗位職責
1.開發(fā)并實施連續(xù)性檢查、測試和分析制度,確保符合質(zhì)量標準的產(chǎn)品生產(chǎn)。
2.對產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中各工序的質(zhì)量檢
