第1篇 文件管理崗位職責(zé)
文件管理主管 金斯瑞生物科技 南京金斯瑞生物科技有限公司,金斯瑞,金斯瑞生物科技,金斯瑞 工作職責(zé):(按重要性順序填寫(xiě),不超過(guò)10條):
? 負(fù)責(zé)文件管理體系的搭建,包括文件、記錄起草、審核、培訓(xùn)、發(fā)放、回收、歸檔、銷(xiāo)毀等流程、制度的制定;
? 負(fù)責(zé)組織對(duì)所有文件的受控管理,包括文件、記錄的受控發(fā)放、收回、歸檔等,確保文件在生命周期內(nèi)的可追溯性,確保各部門(mén)使用的文件均為現(xiàn)行版;
? 負(fù)責(zé)文件管理體系的不斷改進(jìn),包括但不限于電子文件體系的引入,不斷提升文件管理的gmp合規(guī)性以及工作效率,符合公司快速發(fā)展需要;
? 負(fù)責(zé)根據(jù)其他部門(mén)需求對(duì)電子版文件進(jìn)行修訂,并根據(jù)周期組織對(duì)文件進(jìn)行定期修訂;制定和維護(hù)文件清單,體現(xiàn)文件的相關(guān)信息,以供客戶審計(jì)以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)審核;
? 負(fù)責(zé)所有文件、記錄在生命周期內(nèi)的完整性,確保文件在適宜的條件下保存;
任職資格:
? 學(xué)歷要求:大學(xué)本科以上學(xué)歷(包括本科);
? 專(zhuān)業(yè)要求:藥學(xué)或檔案管理學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
? 行業(yè)要求:生物制藥、化學(xué)制藥制藥行業(yè);
? 經(jīng)驗(yàn)要求:2年以上制藥公司文件管理或現(xiàn)場(chǎng)qa工作經(jīng)驗(yàn);
? 能力要求:較好的溝通能力、歸納能力,做事有條理性;
? 知識(shí)要求:熟悉gmp法規(guī)中的文件管理要求;
? 語(yǔ)言要求:有一定的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力。
第2篇 qa文件管理崗位職責(zé)任職要求
qa文件管理崗位職責(zé)
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)體系文件的排版、校對(duì)、打印簽批、發(fā)放;
2、對(duì)已經(jīng)換版或作廢的文件，回收文件后做好登記，并進(jìn)行銷(xiāo)毀。
3、對(duì)醫(yī)院中心細(xì)胞制備紙質(zhì)記錄歸檔保管。 每年對(duì)部門(mén)內(nèi)部培訓(xùn)記錄(紙質(zhì)、電子)、質(zhì)量工作記錄(紙質(zhì)、電子)、細(xì)胞制備電子記錄等相關(guān)工作記錄進(jìn)行歸檔。
4、完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科學(xué)歷，生物、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)應(yīng)屆生
2.熟練辦公自動(dòng)化，熟練操作word、 excel能獨(dú)立操作并及時(shí)高效的完成日常辦公文檔的編輯工作。
3.具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)精神，集體榮譽(yù)感，對(duì)待工作認(rèn)真踏實(shí)，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。
4.樂(lè)于助人，易與人相處，有責(zé)任心 .性格開(kāi)朗，具備較強(qiáng)的親和力，善于與人溝通。
qa文件管理崗位
第3篇 文件管理崗崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)辦理所負(fù)責(zé)的地區(qū)的工程項(xiàng)目各類(lèi)并網(wǎng)前手續(xù)及各類(lèi)驗(yàn)收手續(xù)辦理。
2、負(fù)責(zé)維持地方政府及相關(guān)單位的業(yè)務(wù)關(guān)系。
3、為公司區(qū)域開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)提供支撐與配合;
任職要求:
1、 37歲以下(條件優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬),熟悉供電局、設(shè)計(jì)院、電力公司等電力單位的手續(xù)辦理流程者優(yōu)先考慮;
2、 具有良好的責(zé)任心、團(tuán)隊(duì)意識(shí)和溝通能力;
3、 學(xué)歷不限;具有大型光伏投資公司/五大四小發(fā)電集團(tuán)或二級(jí)單位從業(yè)經(jīng)歷者優(yōu)先。
第4篇 文件管理崗位職責(zé)任職要求
職責(zé)描述:
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件系統(tǒng)維護(hù)、優(yōu)化工作。
2、負(fù)責(zé)技術(shù)文檔的有序整理歸檔保存工作
3、 負(fù)責(zé)文件全生命周期的管理，包括復(fù)制、分發(fā)、歸檔、保存、借閱、回收和銷(xiāo)毀等工作，并建立文件目錄。
4、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位描述:
1. 生物、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科及以上。
2. 有2年以上qa工作經(jīng)驗(yàn)，有生物制藥企業(yè)的qa經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 熟悉gmp知識(shí)。
文件管理崗位
第5篇 文件管理崗崗位職責(zé)任職要求
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)科室事業(yè)計(jì)劃編制;
2、負(fù)責(zé)科室預(yù)算費(fèi)用管理:
3、負(fù)責(zé)科室檔案管理;
4、負(fù)責(zé)科室月度、周總結(jié)報(bào)告編制。
任職要求:
1、一年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn);
2、企業(yè)/工商/行政管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;
3、熟練使用辦公設(shè)備，熟練office的操作;
4、有一定的抗壓能力，溝通能力強(qiáng)，有良好的職業(yè)道德操守和保密意識(shí)。
文件管理崗崗位
第6篇 文件管理主管/經(jīng)理崗位職責(zé)以及職位要求
文件管理主管/經(jīng)理職位要求
1.藥學(xué)或檔案管理學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷；
2.2年以上制藥公司文件管理或現(xiàn)場(chǎng)qa工作經(jīng)驗(yàn)；
3.較好的溝通能力、歸納能力，做事有條理性；
4.熟悉gmp法規(guī)中的文件管理要求；
5.有一定的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力。
文件管理主管/經(jīng)理崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)文件管理體系的搭建，包括文件、記錄起草、審核、培訓(xùn)、發(fā)放、回收、歸檔、銷(xiāo)毀等流程、制度的制定；
2.負(fù)責(zé)組織對(duì)所有文件的受控管理，包括文件、記錄的受控發(fā)放、收回、歸檔等，確保文件在生命周期內(nèi)的可追溯性，確保各部門(mén)使用的文件均為現(xiàn)行版；
3.負(fù)責(zé)文件管理體系的不斷改進(jìn)，包括但不限于電子文件體系的引入，不斷提升文件管理的gmp合規(guī)性以及工作效率，符合公司快速發(fā)展需要；
4.負(fù)責(zé)根據(jù)其他部門(mén)需求對(duì)電子版文件進(jìn)行修訂，并根據(jù)周期組織對(duì)文件進(jìn)行定期修訂；制定和維護(hù)文件清單，體現(xiàn)文件的相關(guān)信息，以供客戶審計(jì)以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)審核；
5.負(fù)責(zé)所有文件、記錄在生命周期內(nèi)的完整性，確保文件在適宜的條件下保存。
第7篇 qa文件管理崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)維護(hù)公司gmp文件系統(tǒng),進(jìn)行文件變更的審核、文件的編碼、復(fù)制、發(fā)放、回收、歸檔、銷(xiāo)毀等文件管理工作。
2.組織制訂、修訂有關(guān)質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、驗(yàn)證管理、計(jì)量管理、文件管理的管理標(biāo)準(zhǔn)、操作標(biāo)準(zhǔn)及記錄。
3.負(fù)責(zé)檔案室的管理,包括各種資料的歸檔,檔案室借閱臺(tái)賬登記,過(guò)期批記錄等文件的銷(xiāo)毀。
4.各項(xiàng)認(rèn)證檢查的文件資料準(zhǔn)備工作。
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)資料等的管理工作。
6.按時(shí)完成文件管理各項(xiàng)質(zhì)量管理工作,如總結(jié)、計(jì)劃、報(bào)告、管理層審核等。
7.協(xié)助完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它質(zhì)量管理工作。
任職資格:
1.全日制本科及以上學(xué)歷。
2.熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī),如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)、《藥品管理法》及有關(guān)方針政策等;
3.熟練操作office辦公軟件;
4.文字功底較好,有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,有英語(yǔ)讀寫(xiě)能力基礎(chǔ)。
5.工作細(xì)致、踏實(shí)、有責(zé)任心;
第8篇 文件管理專(zhuān)員崗位職責(zé)任職要求
1. 組織起草，修訂文件，負(fù)責(zé) gmp 質(zhì)量管理文件的管理。
2. 按管理規(guī)程對(duì) gmp 文件進(jìn)行復(fù)制、分發(fā)、歸檔、保存、借閱、回收和銷(xiāo)毀等工作，
并建立文件目錄。
3. 按管理規(guī)程對(duì)記錄進(jìn)行歸檔、借(查)閱、保存、銷(xiāo)毀等活動(dòng)。
4. gmp 類(lèi)文件、記錄的歸檔與保存。
政府文件和法規(guī)資料的歸檔，保存。
6. 組織 gmp 文件的會(huì)審及審核活動(dòng)。
7. 對(duì)各部門(mén)的文件管理工作進(jìn)行培訓(xùn)、指導(dǎo)、監(jiān)督，并督辦其定期存檔。
8. 參與公司的 gmp 自檢，并對(duì)自檢提出的有關(guān)整改措施進(jìn)行跟蹤管理。
9. 遵守公司保密制度，對(duì) qa 保管的保密文件進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)管理。
10. 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職資格:
1. 學(xué)歷:大學(xué)專(zhuān)科及以上學(xué)歷，制藥、生物技術(shù)、分析技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2. 經(jīng)驗(yàn):無(wú)特別要求。
3. 其他:能熟練閱讀英文專(zhuān)業(yè)資料;常用文件處理軟件操作熟練，工作細(xì)致謹(jǐn)慎。
文件管理專(zhuān)員崗位
