- 目錄
第1篇 管理廠長崗位職責管理廠長職責任職要求
職責描述:
1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標準等。
2.組織建立和實施醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,保持科學(xué)、合理與有效運行,報告運行情況和改進需求。
3.制定并組織實施質(zhì)量管理體系審核計劃,組織管理評審,編制審核報告,報告評審結(jié)果。
4.組織內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作,提高員工質(zhì)量管理能力,強化企業(yè)誠信守法意識。
5. 配合藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查,保持溝通,提供相關(guān)信息資料;對發(fā)現(xiàn)的問題組織及時整改。
6.當生產(chǎn)條件不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求時,立即報告并協(xié)助及時開展停止生產(chǎn)活動、原因調(diào)查、產(chǎn)品召回等風險控制措施,主動向藥監(jiān)部門報告。
7.當生產(chǎn)產(chǎn)品發(fā)生重大質(zhì)量問題時,立即報告并協(xié)助迅速采取風險控制措施,在24小時內(nèi)向藥監(jiān)部門報告。
8.組織上市后產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集,及時報告投訴情況、不良事件監(jiān)測情況、產(chǎn)品安全隱患,以及接受藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查等外部審核中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理體系缺陷及其整改情況等。
9.定期組織按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》的要求對質(zhì)量管理體系運行情況進行全面自查,向藥監(jiān)部門提交年度自查報告。
任職要求:
1.遵紀守法,具有良好職業(yè)道德素質(zhì)且無不良從業(yè)記錄。
2.熟悉并能正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標準等方面培訓(xùn)。
3.具有yy/t 0287(iso 13485)內(nèi)審員證書,或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)。
4.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)或監(jiān)督各部門按規(guī)定實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》的專業(yè)技能和解決實際問題的能力。
5.具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱,并具有3年以上質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗。具有5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗,熟悉同類產(chǎn)品或相近產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況,具有良好履職能力的,可適當放寬相關(guān)學(xué)歷和職稱要求。
6.具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。工作細致、嚴謹、主動,有高度的責任感。
7.熟悉三類有源治療設(shè)備和無菌產(chǎn)品的優(yōu)先
第2篇 生產(chǎn)管理廠長崗位職責
1、全面負責工廠日常生產(chǎn)、運行等工作;
2、負責生產(chǎn)組織、安排、平衡綜合生產(chǎn)能力,合理安排作業(yè)時間及生產(chǎn)產(chǎn)能;
3、嚴格執(zhí)行生產(chǎn)計劃,控制生產(chǎn)進度,合理安排及調(diào)度各項任務(wù),保證生產(chǎn)周期與產(chǎn)品交期;
4、負責產(chǎn)品質(zhì)量把控,并對產(chǎn)品質(zhì)量問題能果斷采取措施,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量;
5、負責監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場安全管理,有效的實施6s管理工作;
6、組織落實、監(jiān)督、調(diào)控生產(chǎn)過程各項工藝、設(shè)備、成本、產(chǎn)量過程。
第3篇 生產(chǎn)管理廠長崗位職責任職要求
生產(chǎn)管理廠長崗位職責
崗位職責:
1、負責開展和遵守公司的政策和流程,包含質(zhì)量保證和污染控制并識別需要改進的環(huán)節(jié),推動和參與質(zhì)量改進、控制成本和整體效率提高。
2、負責本車間生產(chǎn)設(shè)備的維護和保養(yǎng)以及臺賬的建立和維護,確保安全文明生產(chǎn)。
3、負責防止設(shè)備違規(guī)操作、超負荷運行以及質(zhì)量和安全事故的發(fā)生,加強勞動保護,對部門員工的健康和安全負直接責任。
4、負責編制各期生產(chǎn)計劃、設(shè)備維修保養(yǎng)計劃、用人計劃、人員培訓(xùn)計劃等并在批準后實施;
5、貫徹、執(zhí)行公司的成本控制目標,積極減少廠區(qū)的各種成本,確保在提高產(chǎn)量、保證質(zhì)量的前提下不管降低生產(chǎn)成本。
任職要求:
1、 熟悉金屬加工與鋼結(jié)構(gòu)的生產(chǎn)運作和管理,擁有豐富的生產(chǎn)管理、成本控制、質(zhì)量管理
方面的經(jīng)驗;
2、熟悉iso等管理體系,具備較強的生產(chǎn)管理能力和溝通協(xié)調(diào)能力,貫徹落實公司會議精神,強化各項管理制度與措施,能在較大壓力下開展工作;
3、具有五年以上鋼結(jié)構(gòu)生產(chǎn)管理經(jīng)驗或擔任生產(chǎn)副總或廠長相關(guān)崗位3年以上者優(yōu)先;
4、熟悉鈑金各工藝流程,熟練機床操作與保養(yǎng)。
5、熟悉產(chǎn)品的生產(chǎn)流程、制作工藝及相關(guān)技術(shù),有品質(zhì)管理經(jīng)驗,熟悉產(chǎn)品檢驗流程;
6、溝通能力、組織管理能力強,能及時解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種問題。合理安排生產(chǎn),抗壓力強,能獨立解決工廠的各種問題。
7、 熟練使用word、excel、powerpoint等office辦公軟件;會aotocad、solidworks、pro/e、ug等其中一種制圖軟件優(yōu)先。
生產(chǎn)管理廠長崗位
第4篇 管理廠長崗位職責
1、全面負責工廠日常生產(chǎn)、運行等工作;
2、負責生產(chǎn)組織、安排、平衡綜合生產(chǎn)能力,合理安排作業(yè)時間及生產(chǎn)產(chǎn)能;
3、嚴格執(zhí)行生產(chǎn)計劃,控制生產(chǎn)進度,合理安排及調(diào)度各項任務(wù),保證生產(chǎn)周期與產(chǎn)品交期;
4、負責產(chǎn)品質(zhì)量把控,并對產(chǎn)品質(zhì)量問題能果斷采取措施,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量;
5、負責監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場安全管理,有效的實施6s管理工作;
6、組織落實、監(jiān)督、調(diào)控生產(chǎn)過程各項工藝、設(shè)備、成本、產(chǎn)量過程。