臨床開發(fā)管理崗位職責（2篇范文）

第1篇 臨床開發(fā)管理崗位職責

1. 負責公司新藥項目臨床前研究的組織與項目管理

2. 負責對外與cro公司的溝通、合同簽訂、項目實施進度監(jiān)督及結果驗收總結

3. 負責新藥研發(fā)項目的立項調研、實施計劃、目標與預算,組織、落實與質量控制

4. 負責藥品注冊申報的相關申報資料撰寫,協(xié)助注冊報批等相關工作

5. 負責收集醫(yī)藥行業(yè)相關法律法規(guī)信息和國內外前沿技術信息。

任職資格:

1. 藥學、藥理學專業(yè)本科及以上學歷;

2. 具有新藥臨床前開發(fā)3年及以上工作經(jīng)驗,熟悉藥效、藥代學、毒理、cmc等;

3. 具有小分子創(chuàng)新藥研發(fā)項目管理、新藥注冊工作經(jīng)驗;

4. 熟悉新藥開發(fā)過程及相關指導原則和注冊法規(guī)以及研發(fā)技術要求;

5. 具有較強的溝通、寫作能力和友誼的組織協(xié)調能力;

6. 具有良好的專業(yè)英語閱讀能力和專業(yè)文獻分析能力;

7. 具有積極工作態(tài)度、團隊合作及敬業(yè)精神。

第2篇 臨床開發(fā)管理崗位職責任職要求

臨床開發(fā)管理崗位職責

1. 負責公司新藥項目臨床前研究的組織與項目管理

2. 負責對外與cro公司的溝通、合同簽訂、項目實施進度監(jiān)督及結果驗收總結

3. 負責新藥研發(fā)項目的立項調研、實施計劃、目標與預算，組織、落實與質量控制

4. 負責藥品注冊申報的相關申報資料撰寫，協(xié)助注冊報批等相關工作

5. 負責收集醫(yī)藥行業(yè)相關法律法規(guī)信息和國內外前沿技術信息。

任職資格:

1. 藥學、藥理學專業(yè)本科及以上學歷;

2. 具有新藥臨床前開發(fā)3年及以上工作經(jīng)驗，熟悉藥效、藥代學、毒理、cmc等;

3. 具有小分子創(chuàng)新藥研發(fā)項目管理、新藥注冊工作經(jīng)驗;

4. 熟悉新藥開發(fā)過程及相關指導原則和注冊法規(guī)以及研發(fā)技術要求;

5. 具有較強的溝通、寫作能力和友誼的組織協(xié)調能力;

6. 具有良好的專業(yè)英語閱讀能力和專業(yè)文獻分析能力;

7. 具有積極工作態(tài)度、團隊合作及敬業(yè)精神。

臨床開發(fā)管理崗位