- 目錄
第1篇 制劑人員崗位職責(zé)
制劑分析高級研究人員 1、熟練掌握藥物分析基本原理,能夠獨立制定并實施質(zhì)量研究實驗計劃。
2、能夠獨立使用hplc、gc、gc-ms、lc-ms等分析儀器完成樣品的分析方法開發(fā),建立藥物質(zhì)量分析方法,進行方法驗證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究,并對結(jié)果進行分析確認;
3、負責(zé)進行實驗數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨立完成實驗報告和書寫記錄;
4、能夠解決項目的藥物分析難點,重新建立新的驗證方法,解決在方法,技術(shù),法規(guī)或?qū)嶒炆袭a(chǎn)生的問題;
5、參與實驗室管理及培訓(xùn),協(xié)助完成實驗室sop等管理體系改進及工作流程優(yōu)化; 1、熟練掌握藥物分析基本原理,能夠獨立制定并實施質(zhì)量研究實驗計劃。
2、能夠獨立使用hplc、gc、gc-ms、lc-ms等分析儀器完成樣品的分析方法開發(fā),建立藥物質(zhì)量分析方法,進行方法驗證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究,并對結(jié)果進行分析確認;
3、負責(zé)進行實驗數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨立完成實驗報告和書寫記錄;
4、能夠解決項目的藥物分析難點,重新建立新的驗證方法,解決在方法,技術(shù),法規(guī)或?qū)嶒炆袭a(chǎn)生的問題;
5、參與實驗室管理及培訓(xùn),協(xié)助完成實驗室sop等管理體系改進及工作流程優(yōu)化;
第2篇 制劑研究人員崗位職責(zé)
制劑分析高級研究人員 1、熟練掌握藥物分析基本原理,能夠獨立制定并實施質(zhì)量研究實驗計劃。
2、能夠獨立使用hplc、gc、gc-ms、lc-ms等分析儀器完成樣品的分析方法開發(fā),建立藥物質(zhì)量分析方法,進行方法驗證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究,并對結(jié)果進行分析確認;
3、負責(zé)進行實驗數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨立完成實驗報告和書寫記錄;
4、能夠解決項目的藥物分析難點,重新建立新的驗證方法,解決在方法,技術(shù),法規(guī)或?qū)嶒炆袭a(chǎn)生的問題;
5、參與實驗室管理及培訓(xùn),協(xié)助完成實驗室sop等管理體系改進及工作流程優(yōu)化; 1、熟練掌握藥物分析基本原理,能夠獨立制定并實施質(zhì)量研究實驗計劃。
2、能夠獨立使用hplc、gc、gc-ms、lc-ms等分析儀器完成樣品的分析方法開發(fā),建立藥物質(zhì)量分析方法,進行方法驗證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究,并對結(jié)果進行分析確認;
3、負責(zé)進行實驗數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨立完成實驗報告和書寫記錄;
4、能夠解決項目的藥物分析難點,重新建立新的驗證方法,解決在方法,技術(shù),法規(guī)或?qū)嶒炆袭a(chǎn)生的問題;
5、參與實驗室管理及培訓(xùn),協(xié)助完成實驗室sop等管理體系改進及工作流程優(yōu)化;
第3篇 制劑研發(fā)人員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、負責(zé)制劑產(chǎn)品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負責(zé)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與控制;
2、配合完成制劑小試、中試放大工作;
3、了解藥品注冊法規(guī)及指導(dǎo)原則,能根據(jù)藥品制劑工藝研究結(jié)果整理藥品申報資料制劑部分,同時能夠進行相關(guān)資料的整理;
4、及時、準(zhǔn)確、真實、完整地填寫實驗原始記錄;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
崗位要求:
1、碩士及以上,藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗,了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī);
3、具備良好的團隊合作精神,解決問題能力及創(chuàng)新能力。
第4篇 人民醫(yī)院制劑人員崗位職責(zé)
市人民醫(yī)院制劑人員崗位職責(zé)
一、執(zhí)行各項藥品管理法規(guī)、各項制劑配制質(zhì)量管理規(guī)程。
二、嚴格執(zhí)行衛(wèi)生管理制度,保持個人衛(wèi)生,工作時必須按凈化要求穿戴。無菌室按無菌操作規(guī)程進行。
三、定期檢查制劑及原輔料的質(zhì)量、有效期,保證藥品質(zhì)量。
四、嚴格按照制劑配制操作規(guī)程進行藥品的制劑生產(chǎn),并做好相關(guān)記錄。
五、對制劑生產(chǎn)中出現(xiàn)的影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵問題及時提出合理的建議。
六、藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題,及時上報。
七、愛護生產(chǎn)設(shè)備和儀器,定期維護。
