1、自從20xx年開展農(nóng)村藥品兩網(wǎng)(供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)、監(jiān)管網(wǎng)絡(luò))建設(shè)以來，尤其是經(jīng)過近幾年來兩網(wǎng)建設(shè)的進一步深化，_____縣農(nóng)村藥品市場秩序得到了進一步規(guī)范，農(nóng)民用藥安全在很大程度上得到了保障。但是，我縣農(nóng)村藥品市場仍然存在諸多不容忽視的問題，藥品的安全現(xiàn)狀不容樂觀，監(jiān)管工作還存在不少困難。
2、為了全面了解和掌握我縣食品藥品安全監(jiān)管工作現(xiàn)狀，促進食品藥品安全監(jiān)管工作依法開展，確保人民群眾飲食用藥安全，根據(jù)縣人大常委會工作要點和主任會議的安排，6月上旬，縣人大常委會組織五個調(diào)研組分別由副主任帶隊，深入超市、藥店、餐飲店、集貿(mào)市場、鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營店等，通過實地查看、聽取匯報、召開座談會等方式對我縣食品藥品安全監(jiān)管工作現(xiàn)狀進行了詳細(xì)的調(diào)研。具體情況如下：
3、隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展以及藥品監(jiān)督管理體制改革，城鎮(zhèn)居民的藥品方便、有效已得到基本保障。而廣大農(nóng)村（尤其是邊遠(yuǎn)地區(qū)）仍存在著用藥不便、價格偏高、藥品質(zhì)量難以保證等問題。如何有效地解決這些問題，關(guān)系到藥品監(jiān)督管理部門在實際工作中是否忠實履行“三個代表”思想。因此，整頓和規(guī)范農(nóng)村藥品市場，保障廣大農(nóng)民群眾用藥安全、有效、方便是我們各級藥品監(jiān)督管理部門一項十分重要工作，我局通過對穆棱、海林兩個縣（市）藥監(jiān)工作的調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，僅僅依靠藥品監(jiān)督的行政手段是不夠，還應(yīng)充分利用其它社會資源，完善相關(guān)法律、法規(guī)，才能從根本上規(guī)范農(nóng)村藥品市場，以合格的質(zhì)量、低廉的價格、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，保障農(nóng)村藥品供應(yīng)，實現(xiàn)“管好藥，為人民”的崇高目標(biāo)。
4、當(dāng)前食品藥品監(jiān)管工作調(diào)研報告 食品藥品監(jiān)督管理部門作為行政執(zhí)法的政府職能部門，肩負(fù)著黨和政府賦予的歷史使命，承擔(dān)著確保人民群眾飲食用藥安全的重大責(zé)任。要實現(xiàn)這個工作目標(biāo)，關(guān)鍵在人。因此，食品藥品監(jiān)管部門，強化自身建設(shè)，建設(shè)和諧藥監(jiān)，成為當(dāng)前基層藥監(jiān)部門的重要工作。
5、藥品是廣大群眾防病、治病、保護健康必不可少的特殊商品。加強對藥品的監(jiān)督管理，維護人民群眾健康和用藥安全，是我們廣大藥品監(jiān)督管理人員的職責(zé)。
6、農(nóng)村衛(wèi)生所藥品醫(yī)療器械監(jiān)管狀況調(diào)研報告 農(nóng)村（林場）衛(wèi)生所（室）是我國農(nóng)村最基層的藥品、醫(yī)療器械使用單位，因其點多、面廣、線長，一直是農(nóng)村藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)，其藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的好壞直接影響著廣大人民群眾的身體健康。從目前的情況看，農(nóng)村（林場）衛(wèi)生所（室）在藥品、醫(yī)療器械的采購、驗收、儲存、保管、養(yǎng)護、使用等方面存在的問題日益突出，應(yīng)該引起各級藥監(jiān)部門的高度重視。我局今年對全市農(nóng)村（林場）衛(wèi)生所（室）使用藥品、醫(yī)療器械情況進行了一次廣泛的調(diào)研和監(jiān)督檢查，現(xiàn)就如何加強對農(nóng)村（林場）衛(wèi)生所（室）的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，談一些自己的看法，僅供各位參考。
7、藥品零售經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管問題調(diào)研報告 藥品零售經(jīng)營企業(yè)是藥品流通中重要環(huán)節(jié)，點多面廣，處在藥品經(jīng)營的前沿，加強對零售藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管尤為重要，我結(jié)合對本轄區(qū)內(nèi)的藥品零售經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管掌握的情況，現(xiàn)將藥品零售經(jīng)營企業(yè)存在的問題、產(chǎn)生的原因以及措施對策和大家共同交流。
8、對藥品網(wǎng)上銷售稽查的調(diào)研報告 現(xiàn)代社會計算機和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)高速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)的普及， 等等高新技術(shù)的出現(xiàn)和應(yīng)用，極大的改變了現(xiàn)代人的生活方式，同時也給現(xiàn)代人帶來了新的挑戰(zhàn)，出現(xiàn)了許許多多的新生事物：地球村、網(wǎng)上購物、等等。世界上任何個人、行業(yè)（部門）、地區(qū)或國家都因此而有或多或少的改變，作為我們藥監(jiān)系統(tǒng)，也不例外，而作為藥監(jiān)系統(tǒng)中的藥品稽查人員，它給我們帶來的首要挑戰(zhàn)則是怎樣做好即將到來的網(wǎng)絡(luò)藥品銷售稽查，怎樣保障人民群眾的用藥安全？
9、自從XX年開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”（供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)、監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)）建設(shè)以來，尤其是經(jīng)過近幾年來“兩網(wǎng)”建設(shè)的進一步深化，**縣農(nóng)村藥品市場秩序得到了進一步規(guī)范，農(nóng)民用藥安全在很大程度上得到了保障。但是，我縣農(nóng)村藥品市場仍然存在諸多不容忽視的問題，藥品的安全現(xiàn)狀不容樂觀，監(jiān)管工作還存在不少困難。
10、有關(guān)藥品掛靠經(jīng)營情況的調(diào)研報告 近年來，隨著各地藥品監(jiān)管部門打假工作力度的不斷加大，藥品市場得到了有效凈化，但藥品流通領(lǐng)域的掛靠經(jīng)營呈蓬勃發(fā)展之勢，相當(dāng)部分掛靠經(jīng)營者對其代理行為和代理品種大做文章，嚴(yán)重擾亂了正常的藥品市場流通秩序并威脅著人民群眾安全用藥的合法權(quán)益。
11、主任、各位副主任、秘書長、各位委員： 根據(jù)常委會工作要點和主任會議安排，8月中旬，市人大常委會副主任嚴(yán)鳳英、楊光祺、柳忠武和副巡視員陳良椿帶領(lǐng)部分常委會委員、市人大代表對我市食品藥品安全監(jiān)管情況進行了調(diào)研。調(diào)研組聽取了市人民政府及有關(guān)部門關(guān)于我市食品藥品安全監(jiān)管情況的匯報，深入三元、沙縣、大田、明溪縣進行調(diào)研，聽取了四個縣政府及相關(guān)部門的情況匯報，實地察看了相關(guān)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品加工企業(yè)、餐飲業(yè)和食品、藥品流通企業(yè)等 40多家?，F(xiàn)受調(diào)研組委托報告調(diào)研情況。
12、藥品分類管理是國際上普遍認(rèn)可與采用的管理模式。世界上第一個創(chuàng)建藥品分類管理制度的國家是美國，這是由于當(dāng)時(20世紀(jì)30-40年代)發(fā)生了幾起嚴(yán)重的“藥害”事件，使其必須加強對藥品安全性和有效性的管理，通過立法，嚴(yán)格劃分處方藥與非處方藥，至50年代建立起分類管理制度。50年代以后主要發(fā)達國家都相繼建立了這一制度。目前，多數(shù)發(fā)展中國家與地區(qū)，包括我國，東南亞國家以及香港、臺灣地區(qū)都建立了這一制度，東歐國家也在近幾年逐步推行這一制度。
13、鄉(xiāng)村醫(yī)療服務(wù)與藥品價格管理調(diào)研報告 根據(jù)安徽省物價局《關(guān)于開展鄉(xiāng)村醫(yī)療服務(wù)和藥品價格調(diào)查的通知》（皖價醫(yī)函（20xx）21號）要求，結(jié)合當(dāng)前深入開展的學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀教育活動，緊密結(jié)合本職工作，關(guān)注民生，我們于3月12日至13日會同市衛(wèi)生局重點對太湖縣衛(wèi)生局及部分鄉(xiāng)村衛(wèi)生院的經(jīng)營狀況和價格政策執(zhí)行情況進行了實地調(diào)查，并綜合市轄其他縣（市）的調(diào)查情況一并報告如下：
14、藥品監(jiān)督抽驗存在問題調(diào)研報告 目前，藥品監(jiān)督抽驗工作大部分由基層藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)，藥品監(jiān)督抽驗工作是藥品監(jiān)督工作重要組成部分。鐵力市局自成立以來，一直高度重視藥品監(jiān)督抽驗工作，每年都安排專項會議研究、部署，不斷提高抽驗品種的“針對性”和“靶向性”，盡可能減少檢驗資源的浪費。通過對20xx－20xx兩年藥品抽驗結(jié)果的分析，還存在著很多問題，現(xiàn)總結(jié)出來僅供參考。
15、一、建議國家局盡快制定相應(yīng)的醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)章，或者由我省自行制定地方法規(guī)，對醫(yī)療機構(gòu)的藥品使用管理進一步明確細(xì)化，并明確相應(yīng)的法律責(zé)任；同時建議國家局對醫(yī)療機構(gòu)制定出臺有關(guān)藥品使用的質(zhì)量管理規(guī)范，進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理，保證藥品質(zhì)量。
16、一、存在的主要問題及原因分析 1、存在的主要問題 1.1公然造假，無中生有。 1.2準(zhǔn)備多個廣告版本，套取廣告批文。
17、根據(jù)市創(chuàng)衛(wèi)辦《關(guān)于調(diào)研創(chuàng)衛(wèi)工作的通知》(穗創(chuàng)衛(wèi)辦〔XX〕318號)精神，我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，迅速行動，在征求并收集局系統(tǒng)各單位和機關(guān)各處室的意見基礎(chǔ)上，形成“創(chuàng)衛(wèi)”工作專題調(diào)研材料?，F(xiàn)將調(diào)研情況報告如下：
18、一、建議國家局盡快制定相應(yīng)的醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)章，或者由我省自行制定地方法規(guī)，對醫(yī)療機構(gòu)的藥品使用管理進一步明確細(xì)化，并明確相應(yīng)的法律責(zé)任；同時建議國家局對醫(yī)療機構(gòu)制定出臺有關(guān)藥品使用的質(zhì)量管理規(guī)范，進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理，保證藥品質(zhì)量。
19、藥品經(jīng)營企業(yè)實施gsp問題調(diào)研報告為了解和掌握藥品經(jīng)營企業(yè)通過gsp認(rèn)證后，在實施gsp過程中存在的問題，成因并確定有效的監(jiān)管對策，筆者在一年來工作實踐中，對全市藥品經(jīng)營企業(yè)實施gsp現(xiàn)狀進行了全面調(diào)查，調(diào)查覆蓋率達76.9%，調(diào)查情況如下：
20、隨著藥品監(jiān)督管理工作的不斷加強，抽驗力度的不斷加大，造假者也順應(yīng)潮流，花樣翻新地應(yīng)對檢查抽驗工作，逃避法律的制裁，制造各種現(xiàn)代新型假藥（指單純以法定檢驗方法難以檢出的假藥）。因此，抽驗的藥品單純依靠法定檢驗方法是不能完全準(zhǔn)確定性的，而必須也要順應(yīng)形勢，與時俱進，不斷改革創(chuàng)新藥品抽樣檢驗工作，從全方位、多角度的綜合分析鑒別抽檢的藥品。
21、藥品不良反應(yīng)調(diào)研報告 有資料顯示，在全球每年患者死亡病例中，約1/3是由藥品不良反應(yīng)（adr）所致;在我國每年5000多萬住院病人中，有250多萬人與藥物不良反應(yīng)有關(guān)，其中大量相同或相近的反應(yīng)重復(fù)發(fā)生，可見用藥過程中藥物不良反應(yīng)的發(fā)生是相當(dāng)頻繁的。今年，魚腥草、亮菌甲素（齊二藥）、克林霉素注射液（欣弗）等不良反應(yīng)事件的相繼發(fā)生，特別是“齊二藥”、“欣弗”事件，是當(dāng)初作為藥品不良反應(yīng)案件及時報告才避免了事態(tài)的進一步惡化，使眾多患者逃過一劫。因此，強化安全合理用藥意識，健全藥品不良反應(yīng)報告制度，規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理，確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。
22、農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)（以下簡稱兩網(wǎng)建設(shè)），是當(dāng)前全面建設(shè)小康社會新形勢下，黨和國家解決三農(nóng)問題，切實維護農(nóng)民用藥安全的一項重要工作，是食品藥品監(jiān)管部門實踐xxxx重要思想，貫徹落實國務(wù)院食品藥品放心工程的一項得民心、順民意的德政工程。為進一步加快我旗農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)進程，確保按期完成兩網(wǎng)建設(shè)各項工作任務(wù)，科##旗食品藥品監(jiān)督管理局組織人員深入各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村屯開展了農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)效果評價調(diào)研。現(xiàn)將調(diào)研情況總結(jié)如下：
23、農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)調(diào)研報告 為進一步落實構(gòu)建和諧社會，不斷鞏固和加強農(nóng)村基礎(chǔ)建設(shè)地位，促進經(jīng)濟社會全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展的重大決策。在新的形勢下，進一步鞏固和完善農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，為確保藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)這一得民心、順民意的“民心”工程如期完成，促進新農(nóng)村建設(shè)，_____縣食品藥品監(jiān)管局，在市局的指導(dǎo)下組織有關(guān)人員于20xx年9月深入全縣各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村（屯）開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。通過一年的工作開展_____縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作取得了一定的成績，“兩網(wǎng)”建設(shè)的開展，對促進_____縣新農(nóng)村建設(shè)具有重要意義。
24、按照市局的工作要求，分局采取駐村蹲點的工作方法在全縣農(nóng)村開展藥品專項管理工作。以此對全縣涉藥單位進行調(diào)研監(jiān)管，并從中發(fā)現(xiàn)情況，解決問題，了解涉藥單位經(jīng)營、使用藥品的不足，與藥品監(jiān)管工作的欠缺和不到之處。在蹲點工作中，我重點對xx縣村級衛(wèi)生所的藥品管理情況進行了調(diào)研，現(xiàn)將調(diào)研的情況報告如下：
25、一、建議國家局盡快制定相應(yīng)的醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)章，或者由我省自行制定地方法規(guī)，對醫(yī)療機構(gòu)的藥品使用管理進一步明確細(xì)化，并明確相應(yīng)的法律責(zé)任;同時建議國家局對醫(yī)療機構(gòu)制定出臺有關(guān)藥品使用的質(zhì)量管理規(guī)范，進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理，保證藥品質(zhì)量。
26、食品藥品監(jiān)督管理部門作為行政執(zhí)法的政府職能部門，肩負(fù)著黨和政府賦予的歷史使命，承擔(dān)著確保人民群眾飲食用藥安全的重大責(zé)任。要實現(xiàn)這個工作目標(biāo)，關(guān)鍵在人。因此，食品藥品監(jiān)管部門，強化自身建設(shè)，建設(shè)和諧藥監(jiān)，成為當(dāng)前基層藥監(jiān)部門的重要工作。
27、麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品;精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性，使用不當(dāng)極易危害人體健康，流入社會易成為毒品危害社會。
28、藥品是防病治病的特殊商品，而藥品消費是被動的，人民群眾一般不能自我選擇。食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品的生產(chǎn)、流通、使用等進行了有效的行政、技術(shù)監(jiān)督，但是仍然存在市場發(fā)育不完善、監(jiān)督管理不規(guī)范的問題，給人民群眾的身體健康和生命安全構(gòu)成了較大威脅。
29、藥品不良反應(yīng)實行網(wǎng)上報告已一年多，在實施網(wǎng)上填報過程中發(fā)現(xiàn)存在諸多的問題，給一線監(jiān)管人員、基層工作者帶來許多的麻煩。作為基層一線工作者，我將在網(wǎng)上報送過程中發(fā)現(xiàn)的幾個常見問題歸納起來，供各位同道借鑒。
30、惡性腫瘤是當(dāng)今嚴(yán)重危害人類健康和生命的疾病之一。盡管人類經(jīng)過了近百年的努力，在惡性腫瘤的預(yù)防、診斷和治療等方面取得了不少成功的經(jīng)驗，但全世界每年仍有900萬新發(fā)癌癥患者，每年有500萬人死于癌癥。 我國是一個癌癥多發(fā)性國家，現(xiàn)有260萬癌癥患者、每年新發(fā)病患者180萬、死亡人數(shù)140萬。癌癥仍然是給人類帶來災(zāi)難的頭號殺手。開發(fā)研究生產(chǎn)療效好、廣譜性強、副作用小的抗癌藥物仍然是醫(yī)學(xué)界的重要課題。
31、xx～xx年，在市局的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌安排下，全市各市、縣、分局及直屬單位認(rèn)真貫徹《藥品管理法》和《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定》，堅持監(jiān)督檢查和抽樣檢驗相結(jié)合，加強抽樣的靶向性、針對性，嚴(yán)格藥品抽驗程序，以最小的抽驗成本，達到了最大的抽驗效能。按照省局下達的任務(wù)，對全市范圍內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行了監(jiān)督抽樣，保證了人民群眾用藥的安全有效。為了進一步提高工作效率，提高藥品監(jiān)督抽驗的不合格率，為今后的藥品抽驗工作提供科學(xué)可靠的依據(jù)，現(xiàn)將我市xx～xx年度藥品質(zhì)量情況分析如下：
32、__市藥品監(jiān)督管理局自成立以來，始終堅持一手抓整治，一手抓規(guī)范，認(rèn)真貫徹“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的藥品監(jiān)督工作方針，通過三年多的努力，我市藥品市場由原先無序經(jīng)營逐步轉(zhuǎn)向有序經(jīng)營，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位質(zhì)量管理體系日趨規(guī)范，群眾的用藥安全有效越來越有保障。但是仍然還存在許多不足和薄弱環(huán)節(jié)，面臨著許多困難。主要是：
33、一、零售藥店在對處方藥的管理中所面臨的困難 （一）處方來源短缺。由于醫(yī)藥分家未能真正實現(xiàn)，藥品銷售占醫(yī)療機構(gòu)重要的收入來源，甚至部分醫(yī)療機構(gòu)還存在以藥養(yǎng)醫(yī)的情況。因此，各醫(yī)院都制定了嚴(yán)格的防止處方外流的管理辦法。如采用將劃價窗口與收費窗口合并、普遍使用商品名、處方中使用代碼等措施，使患者只能在該院取藥，真正能流入藥店的處方微乎其微，嚴(yán)重影響藥店處方藥銷售量。
34、如今，在網(wǎng)上發(fā)布以“性藥品”和性病治療為主要內(nèi)容的違法廣告漸成抬頭之勢，一些不法經(jīng)營者看中了網(wǎng)絡(luò)媒介迅速傳播、無限銜接的強大優(yōu)勢，紛紛搶戰(zhàn)網(wǎng)絡(luò)空間，大肆宣傳那些低級庸俗、帶有不良信息內(nèi)容的“神奇”藥品，不僅極大地誤導(dǎo)和欺騙了消費者，而且嚴(yán)重污染了廣大網(wǎng)民的網(wǎng)絡(luò)使用環(huán)境。特別是當(dāng)下許多青少年熱衷于網(wǎng)上沖浪，那些污濁不堪的廣告內(nèi)容反復(fù)刺激著未成年人的眼球，對他們的思想和身心健康造成了極其不利的影響。
35、藥品行政處罰案件降低執(zhí)法風(fēng)險調(diào)研報告 《藥品管理法》賦予了食品藥監(jiān)部門依法履行藥品監(jiān)督執(zhí)法的職責(zé)，這既是政府賦予我們的權(quán)力，又是我們的責(zé)任。在藥品行政處罰案件辦理中，稍有不慎或者失誤，就可能引起行政復(fù)議或行政訴訟，甚至?xí)饑屹r償?shù)膰?yán)重后果，所以哪怕是一些細(xì)小的問題也不容忽視?，F(xiàn)結(jié)合工作實際，就藥品行政處罰案件中如何降低執(zhí)法風(fēng)險談一點膚淺的體會。
