第1篇 醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)工作制度
一、醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)由分管院長(zhǎng)、院黨政領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、審計(jì)科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、院感科、紀(jì)檢監(jiān)察負(fù)責(zé)人,大內(nèi)科主任、大外科主任、門診部主任等相關(guān)臨床或醫(yī)技專業(yè)人員組成。
二、醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)設(shè)主任委員1名(由分管院長(zhǎng)擔(dān)任)、副主任委員1名(由業(yè)務(wù)院長(zhǎng)擔(dān)任),設(shè)備管理委員會(huì)日常事務(wù)由設(shè)備科負(fù)責(zé)。
三、設(shè)備管理委員會(huì)根據(jù)國(guó)家和省有關(guān)部門指導(dǎo)的管理規(guī)定,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況制定相應(yīng)的管理制度,并組織實(shí)施;對(duì)醫(yī)院儀器設(shè)備管理工作中的重大決策、技術(shù)問題提供評(píng)價(jià)咨詢;根據(jù)醫(yī)院各科室工作需要和醫(yī)院財(cái)務(wù)預(yù)算,討論醫(yī)院全年醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采供計(jì)劃,認(rèn)真論證和審批各科室提出的醫(yī)療設(shè)備采供申請(qǐng),討論、審定萬元以上醫(yī)療設(shè)備的報(bào)損;定期聽取審議特大型設(shè)備的運(yùn)行狀況和效益分析報(bào)告。
四、主任委員或其委托人為設(shè)備管理委員會(huì)會(huì)議召集人,出席人數(shù)不得少于總成員數(shù)的三分之二。
五、設(shè)備管理委員會(huì)每年至少召開一次全會(huì)會(huì)議,或根據(jù)需要臨時(shí)召開工作會(huì)議,設(shè)備管理委員會(huì)決議問題遇到不能形成一致意見時(shí),按少數(shù)服從多數(shù)的原則,或提請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)辦公會(huì)議集體討論裁決。
六、設(shè)備管理委員會(huì)形成的意見和決議須經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)方可實(shí)施。
第2篇 玉州醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購制度
附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購制度
1.一般程序:臨床科室提出申請(qǐng)(每年第三季度),填寫計(jì)劃申購表,計(jì)劃申購表由申請(qǐng)科室科主任集體簽名,交采供中心匯總整理,與財(cái)務(wù)處共同編制下年度采購計(jì)劃。
2. 采購計(jì)劃次年初提交“醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)”審議初定,結(jié)果呈報(bào)“院務(wù)會(huì)”討論確定,采供中心根據(jù)院務(wù)會(huì)決定,按有關(guān)規(guī)定程序?qū)嵤┎少徲?jì)劃;
3. 對(duì)單價(jià)50萬元以上設(shè)備或新上市的產(chǎn)品,采供中心會(huì)同相關(guān)科室進(jìn)行前期的調(diào)研和論證,對(duì)設(shè)備性能、品質(zhì)、臨床應(yīng)用價(jià)值等提出相對(duì)全面的論證報(bào)告,供設(shè)備管理委員會(huì)討論時(shí)參考,并為今后擬寫標(biāo)書做準(zhǔn)備;重大項(xiàng)目的考察和論證由采購管理委員會(huì)審議后交院務(wù)會(huì)討論決定;
4. 按照國(guó)家相關(guān)要求,當(dāng)年計(jì)劃采購的設(shè)備分別進(jìn)入國(guó)際招標(biāo)、國(guó)內(nèi)招標(biāo)等相應(yīng)的采購程序,采供中心負(fù)責(zé)整個(gè)過程的合法性,紀(jì)檢審、財(cái)務(wù)參與并負(fù)責(zé)監(jiān)督。其中10萬元以下設(shè)備可以通過院內(nèi)議標(biāo)方式采購、單價(jià)10萬元以上或批量20萬元以上設(shè)備通過公開招標(biāo)方式采購、計(jì)算機(jī)及附件通過公開招標(biāo)采購;
5. 確屬臨床急要或特需的,萬元以下的儀器設(shè)備,采供中心可以直接詢價(jià)談判后采購;
6. 采供中心負(fù)責(zé)設(shè)備檔案的準(zhǔn)備和整理,設(shè)備安裝驗(yàn)收合格后,單價(jià)10萬元以上設(shè)備檔案交院檔案室;采供中心維修組及相關(guān)科室維修工程師負(fù)責(zé)之后設(shè)備運(yùn)行中的維修、保養(yǎng)及檢測(cè)等記錄檔案,并定期交院檔案室;
7. 未經(jīng)采供中心同意、備案,任何儀器設(shè)備不得在院內(nèi)試用,任何科室和個(gè)人不得直接對(duì)外簽定或達(dá)成儀器設(shè)備試用、試銷等協(xié)議。
e大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)用耗材和化學(xué)試劑的采購制度
1. 所有醫(yī)用耗材和化學(xué)試劑的采購統(tǒng)一由采供中心管理;
2. 按屬地管理的原則,采供中心根據(jù)全院耗材和化學(xué)試劑的使用情況,向政府采購辦提供品名目錄,參加e市每年度的集中招標(biāo)采購和網(wǎng)上招標(biāo)采購;
3. 不在中標(biāo)目錄醫(yī)用耗材確屬臨床急需,但又沒有相應(yīng)的替代產(chǎn)品時(shí),臨床科室需填寫“醫(yī)用耗材申請(qǐng)表”,申請(qǐng)表由科主任簽名,交采供中心匯總后呈醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)及院務(wù)會(huì)討論,采供中心根據(jù)討論結(jié)果執(zhí)行;
4. 采供中心成立院領(lǐng)導(dǎo)下的耗材、試劑管理小組,由采供中心主任、會(huì)計(jì)、采購員和庫房管理員組成;
5. 耗材、試劑管理小組負(fù)責(zé)每月采購計(jì)劃的制定,采購物品的資質(zhì)認(rèn)定、物品采購、入庫及發(fā)放、管理;
6. 試劑采購按e市中標(biāo)目錄執(zhí)行,如不在中標(biāo)目錄內(nèi)臨床確實(shí)需要的(不含科研用試劑),請(qǐng)?zhí)顚憽霸噭┎少徲?jì)劃表”,交由采供中心匯總后呈院務(wù)會(huì)討論。討論通過準(zhǔn)予采購的試劑將由采供中心統(tǒng)一備案詢價(jià)采購;未列入采購計(jì)劃的試劑,使用科室不得自行購買,違規(guī)自購的試劑發(fā)票,采供中心將不予受理,并由使用者承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果;
7. 耗材、試劑管理小組另負(fù)責(zé)新產(chǎn)品進(jìn)入臨床使用之日起為期3~6個(gè)月的質(zhì)量跟蹤,對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量問題的產(chǎn)品、試劑進(jìn)行詳細(xì)記錄、并與供貨商和廠家聯(lián)系,商討解決方案甚至停止該產(chǎn)品、試劑的使用;
8. 對(duì)耗材、試劑的不良反應(yīng)要及時(shí)記錄、上報(bào)主任并進(jìn)一步上報(bào)有關(guān)部門,按相關(guān)規(guī)定處理。
第3篇 醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)管制度范本
1. 為防止一些特殊醫(yī)療器械在使用中對(duì)病人和對(duì)工作人員造成傷害,必須對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全檢查和檢測(cè)。
2. 為確保醫(yī)療設(shè)備始終處于最佳的性能狀態(tài),并及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能的變化,按照國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)定的周期,對(duì)設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行定期檢測(cè)。
3. 操作使用人員應(yīng)按設(shè)備使用說明書及操作規(guī)程要求對(duì)設(shè)備定期進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)。
4. 工程技術(shù)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期安全檢查:1.電器安全檢查:檢查各種引線、插頭、連接器有無破損,接地線是否可靠,接地線電阻和電流是否在允許范圍內(nèi)。2.機(jī)械檢查:檢查機(jī)架是否牢靠;機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常;各種連接部件有無松動(dòng)、脫落或斷裂等跡象。
5. 醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件,應(yīng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理辦法的要求,逐級(jí)上報(bào)并立即停止使用。
——人民醫(yī)院
第4篇 醫(yī)療公司設(shè)備設(shè)施管理制度
醫(yī)療公司設(shè)備設(shè)施管理制度
一、設(shè)備設(shè)施日常運(yùn)行管理制度
(一) 值班管理制度建立值班制度并嚴(yán)格執(zhí)行,可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)事故隱患并排除故障,從而可保證設(shè)備安全、正常地操作運(yùn)行。具體內(nèi)容如下:
1、 堅(jiān)守崗位,不擅自離崗。如因工作需要離崗時(shí),必須由符合條件的人替崗,并向其交代離崗時(shí)的時(shí)間、去向。
2、 按時(shí)巡查,做好設(shè)備運(yùn)行記錄。這樣可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)事故隱患,及時(shí)解決,及時(shí)報(bào)告。
3、 及時(shí)報(bào)告搶修、急修事故。當(dāng)員工接到請(qǐng)修通知時(shí),應(yīng)及時(shí)通知,安排有關(guān)人員搶修、急修。
(二) 交接班管理制度
1、 提前到達(dá)。一般來說,接班人員提前幾分鐘時(shí)間上崗接班,清查了解所上班次,輸好交接班手續(xù)。
2、 交接檢查。即接班人員要對(duì)交接的內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真檢查,明確權(quán)、責(zé),提高工作責(zé)任心。
3、 簽字驗(yàn)收。通過簽字驗(yàn)收,最終明確交接工作的責(zé)任。
二、 設(shè)備設(shè)施維修管理制度
(一) 事故管理制度主要是指當(dāng)設(shè)備故障發(fā)生時(shí),物業(yè)管理工程部門要進(jìn)行及時(shí)搶救,防止事故地進(jìn)一步擴(kuò)大,當(dāng)設(shè)備維修結(jié)束時(shí),要認(rèn)真確定事故程度及損失(一般事故、重大事故、特大事故)并分析其發(fā)生原因,如果是人為責(zé)任需要嚴(yán)肅處理,以保證以后維修工作的順利進(jìn)行。
(二) 預(yù)防性維修養(yǎng)護(hù)制度預(yù)防性維修養(yǎng)護(hù)制度首先要確定維修保養(yǎng)計(jì)劃,根據(jù)保養(yǎng)計(jì)劃認(rèn)真進(jìn)行設(shè)備檢修工作,其次維修人員應(yīng)該進(jìn)行定期巡查,并確定維修保養(yǎng)類型;根據(jù)日常維修及定期檢查的結(jié)果制定維修養(yǎng)護(hù)措施,組織實(shí)施。
(三) 維修管理考核制度維修管理考核制度可以反映設(shè)備的維修質(zhì)量,及效率,其主要指標(biāo)如下:
1、 設(shè)備開動(dòng)率:實(shí)際作業(yè)時(shí)間/實(shí)有能力時(shí)間。
2、 設(shè)備完好率:完好設(shè)備數(shù)/投入使用的設(shè)備總數(shù)。
3、 故障停機(jī)率:故障停機(jī)時(shí)間/每月應(yīng)當(dāng)運(yùn)行時(shí)間。
4、 維修費(fèi)用率:維修費(fèi)用/管理費(fèi)用總支出。
三、 設(shè)備設(shè)施資料管理制度
(一) 原始資料檔案制度設(shè)備在接管后均應(yīng)建立原始資料檔案和重要設(shè)備的維修資料檔案。原始資料檔案主要包括:訂貨合同、安裝合同、設(shè)備安裝圖與建筑結(jié)構(gòu)圖、驗(yàn)收記錄、測(cè)試記錄、產(chǎn)品與配套件的合格證、使用維護(hù)說明、遺留問題處理協(xié)議與會(huì)議記要等。
(二) 設(shè)備臺(tái)帳制度建立設(shè)備臺(tái)帳制度可以掌握設(shè)備的相關(guān)信息,進(jìn)行有針對(duì)性地維修管理工作。設(shè)備臺(tái)帳主要包括:設(shè)備類別、編號(hào)、名稱、規(guī)格、性能參數(shù)、技術(shù)特征、生產(chǎn)日期、安裝時(shí)間、安裝地點(diǎn)、使用日期、中間停用日期、預(yù)計(jì)使用年限、預(yù)提大修更新基金、進(jìn)行大修理次數(shù)和日期、報(bào)廢清理情況等。
(三) 設(shè)備運(yùn)行維修資料制度設(shè)備運(yùn)行維修資料主要包括值班記錄、檢查記錄、報(bào)修單、
第5篇 南平醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)工作制度
第一人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)工作制度
1.對(duì)使用科室提出的設(shè)備維修申請(qǐng),維修人員應(yīng)及時(shí)予以響應(yīng)和處理。維修完畢后,維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫維修記錄,并通知使用科室恢復(fù)使用。
2.對(duì)無法解決的或疑難問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)。
3.對(duì)急救設(shè)備,維修人員不得以任何理由拖延扯皮,而應(yīng)積極搶修保證臨床第一線需要。
4.使用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作,并定期檢查執(zhí)行落實(shí)情況。
5.定期深入科室對(duì)所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全巡查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,防止發(fā)生意外事故。
6.積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防性維修(pm),降低設(shè)備故障發(fā)生的概率。
7.對(duì)保修期內(nèi)或購置保修合同內(nèi)的設(shè)備,要掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時(shí),及時(shí)與保修方聯(lián)系,對(duì)維修結(jié)果做好相應(yīng)的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
8.做好休息時(shí)間和節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日和休息時(shí)間均能處理突發(fā)的維修要求。
9.保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器、防止丟失損壞。
10.定期召開業(yè)務(wù)碰頭會(huì),經(jīng)常性地組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),研究分析維修中的疑難問題,交流維修心得。
第6篇 醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度
1.醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度是保證醫(yī)院醫(yī)療工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)和保護(hù)國(guó)家財(cái)產(chǎn)免受損失的重要手段。
2.醫(yī)療設(shè)備開箱驗(yàn)收后，安裝和操作人員應(yīng)熟讀說明書，按要求進(jìn)行安裝測(cè)試。
3.精密儀器需配備穩(wěn)壓電源，計(jì)算機(jī)需配備不間斷電源。
4.醫(yī)用高壓電器設(shè)備的安裝必須有絕對(duì)可靠的安全接地，調(diào)試符合安全要求。
5.醫(yī)用設(shè)備的操作人員必須認(rèn)真按操作規(guī)程開機(jī)使用，不得違反操作規(guī)程。
6.每季度由院安全委員會(huì)組織有關(guān)科室對(duì)醫(yī)用高壓電器設(shè)備進(jìn)行一次安全檢查，并記錄備案。
第7篇 醫(yī)療設(shè)備器械衛(wèi)材使用管理制度
為了提高醫(yī)療設(shè)備的使用效率、有效地降低設(shè)備無為增值、減值、維修、保養(yǎng)成本,降低衛(wèi)生材料的不良消耗,確保醫(yī)療安全和醫(yī)療工作的正常秩序,根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和政策,結(jié)合我院實(shí)際情況,制定醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用的管理制度。
一、 凡安裝、驗(yàn)收合格正常使用的儀器,科室應(yīng)該做到:
1、 自動(dòng)登記,嚴(yán)格建帳;未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
2、 指定單機(jī)管理責(zé)任人,負(fù)責(zé)應(yīng)用指導(dǎo)、日常維護(hù)和常規(guī)基礎(chǔ)維修等工作;責(zé)任人未盡職責(zé)者,扣處科室綜合考核分值0.2分。
3、 建立單機(jī)使用登記記錄本,并按要求逐項(xiàng)填寫清楚;未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
4、 科主任(護(hù)士長(zhǎng))組織工作人員做好單機(jī)每月成本效益分析,并按規(guī)定要求做好半年和周年單機(jī)成本效益分析報(bào)表,逾期未完成者,扣處科室綜合考核分值0.2—0.5分;
5、 在設(shè)備使用過程中,如有增值、減值,必須做好申請(qǐng)說明,并做好增值、減值的建帳,減值物品能作單體分離的應(yīng)及時(shí)退回設(shè)備科庫房,會(huì)計(jì)應(yīng)及時(shí)完善增值、減值清帳工作。未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
6、 在設(shè)備使用過程中,如因人為損壞、遺失、管理不力等過錯(cuò)原因造成損失者,科室應(yīng)主動(dòng)上報(bào)設(shè)備科,并承擔(dān)由此引發(fā)的全部維修費(fèi)或設(shè)備現(xiàn)有價(jià)值10%----60%經(jīng)濟(jì)賠付,并扣處科室綜合考核分值0.2---0.5分;科室主任或護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)提出對(duì)責(zé)任人的具體處理意見并上報(bào)設(shè)備科;科室不主動(dòng)上報(bào)的將加重處罰。
7、 因不可抗力原因造成儀器損壞,應(yīng)在恢復(fù)正常工作3日內(nèi)
如實(shí)上報(bào)設(shè)備科;逾期不報(bào)者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
8、 未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或設(shè)備科同意,科室不得以任何形式將儀器
向外出借、出租或其它挪用,一經(jīng)查實(shí),處罰科室300元×離院天數(shù),
并扣處科室綜合考核分值2.0分;科室主任或護(hù)士長(zhǎng)提出具體處理意見并上報(bào)設(shè)備科。適合醫(yī)院另行規(guī)定的,按另行規(guī)定處理。
9、 儀器發(fā)生故障時(shí),該儀器責(zé)任人應(yīng)積極做好基礎(chǔ)維修,確實(shí)無法恢復(fù)正常時(shí),應(yīng)主動(dòng)上報(bào)設(shè)備科,并提交填寫好的維修申請(qǐng)報(bào)告,設(shè)備科應(yīng)及時(shí)響應(yīng)并認(rèn)真落實(shí)處理;儀器責(zé)任人因?qū)俪Ｒ?guī)基礎(chǔ)維修而未完成者,自行負(fù)責(zé)工程師全部旅差、工程維修費(fèi),并扣處科室綜合考核分值0.2—0. 5分。
10、 儀器責(zé)任人應(yīng)按要求做好儀器的日常維護(hù),經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)未按要求維護(hù)者,扣處責(zé)任人20.00----100.00元/每次,并扣處科室綜合考核分值0.1分。
11、 設(shè)備正常使用率達(dá)到90%為合格,每增高1%,獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0.1分,每降低2%,扣處科室綜合考核分值0.1分。
12、設(shè)備使用效益符合率達(dá)到規(guī)定要求(設(shè)備月折舊百分率×1.68)為達(dá)標(biāo),100萬元以上設(shè)備每增高1%,獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0. 1分,每降低1%,扣處科室綜合考核分值0. 1分;50---100萬元設(shè)備每增高1%,獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0. 1分,每降低2%,扣處科室綜合考核分值0.1分;10---50萬元設(shè)備每增高2%,獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0.1分,每降低3%,扣處科室綜合考核分值0. 1分; 10萬元以下設(shè)備每增高3%,獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0.1分,每降低5%,扣處科室綜合考核分值0. 1分。萬元以下設(shè)備按實(shí)際使用率考核;急救設(shè)備、功能設(shè)備按購置論證要求執(zhí)行獎(jiǎng)懲。
13、 設(shè)備在折舊期內(nèi)的維護(hù)成本按年計(jì)算,以設(shè)備本身價(jià)格的2.0%為最高標(biāo)準(zhǔn),實(shí)行年度考核一次性獎(jiǎng)懲。每降低0.2%,獎(jiǎng)勵(lì)科室節(jié)約金額10%累進(jìn)遞增,每增高0.1%,則扣處科室維修超標(biāo)金額的10%累進(jìn)遞增。
14、嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)物價(jià)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),至少在保持已有的收入不減少的情況下(除政策因素外),大力開展新工作和新業(yè)務(wù)(具有先進(jìn)性和臨床實(shí)用性),因此而增加的(初始工作啟動(dòng)后的10個(gè)月)純收入總額按5%一10%追加獎(jiǎng)勵(lì)給開展該業(yè)務(wù)的所屬科室。
15、 儀器因功能落后淘汰、缺乏維修配件及替代品、使用時(shí)間過久而主要部件自然喪失功能、其它原因損害等必須報(bào)廢的,儀器責(zé)任人、所在科室主任或護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)填寫儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單,提交設(shè)備科核實(shí)后按規(guī)定上報(bào)處理。科室未按規(guī)定要求辦理的,扣處科室綜合考核分值0.2分。
16、儀器報(bào)廢后,科室應(yīng)及時(shí)將報(bào)廢儀器殘質(zhì)交回設(shè)備科庫房,會(huì)計(jì)及時(shí)清帳處理;報(bào)廢儀器殘質(zhì)屆時(shí)由醫(yī)院相關(guān)部門集中處理,或醫(yī)院派員就地處理;嚴(yán)禁任何科室或個(gè)人私自處理報(bào)廢儀器殘質(zhì),違反規(guī)定者,醫(yī)院將沒收非法所得,并處個(gè)人或科室非法所得的雙倍罰金,再扣處科室綜合考核分值0.2—0. 5分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報(bào)設(shè)備科。
二、 凡醫(yī)療科室領(lǐng)取合格的衛(wèi)生材料、低值易耗品后應(yīng)做到:
1、 嚴(yán)格按照產(chǎn)品規(guī)定的貯運(yùn)、存放、使用標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
2、 使用產(chǎn)品時(shí)應(yīng)自覺遵守產(chǎn)品效期“先近后遠(yuǎn)”的原則:未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
3、 因不可估量的原因造成產(chǎn)品滯留而導(dǎo)致積壓時(shí),至少應(yīng)在產(chǎn)品有效期前三個(gè)月通知設(shè)備科庫房,并根據(jù)實(shí)際需要提供退貨或更新數(shù)量的處理意見;未及時(shí)回報(bào)而致產(chǎn)品失效報(bào)廢者,造成的損失由所在科室承擔(dān)全額賠付責(zé)任,并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報(bào)設(shè)備科。
4、 凡屬植入性材料,臨床應(yīng)用時(shí),使用者必須做好產(chǎn)品溯源性、屬性、合格性、流向終端的全部記錄,并復(fù)印一份回報(bào)設(shè)備科庫房備案;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.2分/份。
5、 凡衛(wèi)生材料、低值易耗品單體價(jià)值達(dá)2000.00元以上者,應(yīng)提供產(chǎn)品流向的可證明的資料(使用記帳清單復(fù)印件),或?qū)⑹褂煤蟮臍堎|(zhì)及時(shí)退回設(shè)備科庫房,以資備案或會(huì)計(jì)核資清帳;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分/例。
6、 檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)高值衛(wèi)生材料、低值易耗品有缺失的,科室將承擔(dān)損失的全額賠付,并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報(bào)設(shè)備科。
三、科室管理工作缺陷
1、科室未按要求建立醫(yī)療設(shè)備管理記錄本的,扣處科室考核分值0. 1分/次。
2、科室組織的年度設(shè)備增購計(jì)劃、擬購設(shè)備的討論,沒有相關(guān)記錄的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
3、科室組織的年度設(shè)備使用與安全評(píng)價(jià)、季度醫(yī)療設(shè)備使用與安全評(píng)價(jià),沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
4、科室組織的新增設(shè)備的操作培訓(xùn)、設(shè)備應(yīng)用事故的分析和上報(bào)處理意見,沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
5、科室研究的配套材料的使用控制措施等,沒有相關(guān)記錄的或執(zhí)行不到位的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
6、科室應(yīng)當(dāng)進(jìn)行新添設(shè)備的應(yīng)用宣傳、擬訂科研應(yīng)用計(jì)劃,沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
7、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報(bào)告漏報(bào)、未按規(guī)定時(shí)間或要求上報(bào)的,沒有組織不良反應(yīng)事件原因分析的,扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的,按相關(guān)規(guī)定處理。
8、計(jì)量工作管理和配合不到位的,扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的,按相關(guān)規(guī)定處理。
第8篇 醫(yī)療設(shè)備器械衛(wèi)材申購驗(yàn)收領(lǐng)用管理制度
為了保證醫(yī)院工作正常秩序,保障臨床工作順利開展,根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和政策,結(jié)合我院實(shí)際情況,制定醫(yī)療器械、材料購置管理制度:
一、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材申購計(jì)劃和申請(qǐng)制度
根據(jù)年度計(jì)劃要求,凡需要購置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的科室,均應(yīng)按規(guī)定向醫(yī)院設(shè)備科提出書面計(jì)劃和申請(qǐng)。
(一)、 大型設(shè)備應(yīng)有科室編寫的可行性論證報(bào)告,經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護(hù)
理部或院感科等相關(guān)部門出具準(zhǔn)入認(rèn)證書。
(二)、 特殊材料要提供應(yīng)用證明文件,經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或院感科等相關(guān)部門出具準(zhǔn)入認(rèn)證書。
(三)、專科器械材料、高值材料要求做好年度預(yù)計(jì)計(jì)劃。
(四)、一次性衛(wèi)生材料應(yīng)有年度用量預(yù)計(jì)計(jì)劃。
(五)、科研、教學(xué)材料應(yīng)有醫(yī)院立項(xiàng)批示同意書和預(yù)算等。
(六)、屬于上網(wǎng)采購目錄的醫(yī)療材料嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)上采購制度
二、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材購置審批制度
設(shè)備科接到醫(yī)療器械、材料添置計(jì)劃和申請(qǐng)后,根據(jù)臨床、科
研、教學(xué)工作分類匯總,上報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)討論,
并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
(一)、大型設(shè)備:專家咨詢委員會(huì)論證、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)研究決定、并經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn);或填寫大型設(shè)備配置申請(qǐng)表,報(bào)上級(jí)各行政主管部門批準(zhǔn)、批復(fù)。
(二)、各科常規(guī)衛(wèi)生材料:根據(jù)科室申請(qǐng)、設(shè)備科審核、院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準(zhǔn),醫(yī)院簽訂采購合同。
(三)、教學(xué)、科研項(xiàng)目所需的醫(yī)療器械材料,應(yīng)根據(jù)醫(yī)院批準(zhǔn)的項(xiàng)目,由科教部統(tǒng)一計(jì)劃,報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),設(shè)備科執(zhí)行。
(四)、贈(zèng)送、科研合作、臨床試驗(yàn)等醫(yī)療器材,必須按程序辦理相關(guān)手續(xù),經(jīng)設(shè)備科審核,報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
(五)、對(duì)緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料,應(yīng)由使用科室申請(qǐng),交醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,優(yōu)先辦理。
(六)、各臨床科室不得私自對(duì)外簽訂訂購合同或向廠商、經(jīng)銷商承諾購置意向。各專業(yè)人員因參加會(huì)議認(rèn)為某產(chǎn)品適合我院業(yè)務(wù)工作需要的,應(yīng)收集其產(chǎn)品資料帶回本單位,按有關(guān)程序辦理審批手續(xù)后,由醫(yī)院或設(shè)備科組織購買。
(七)、特殊材料、新增醫(yī)療項(xiàng)目器械材料,必須遞交醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或院感科確認(rèn)的認(rèn)證說明,設(shè)備科審核,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準(zhǔn),醫(yī)院簽訂訂購合同。
(八)、使用科室在申購新增醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)生材料時(shí),允許推薦三個(gè)及以上的品牌產(chǎn)品,但必須服從醫(yī)院組織招標(biāo)確定的采購產(chǎn)品。如果經(jīng)臨床試用評(píng)價(jià)認(rèn)為產(chǎn)品確實(shí)存在影響工作正常開展的缺陷的,應(yīng)當(dāng)書面報(bào)請(qǐng)醫(yī)院更換的報(bào)告,醫(yī)院組織核實(shí)后決定。
三、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材采購制度
(一)、 購置醫(yī)療設(shè)備前,必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《授權(quán)書》等證件,復(fù)印件必須加蓋經(jīng)銷單位公章,并核實(shí)證件的真實(shí)性與有效性。不得購置資質(zhì)不全或失效、國(guó)家明令禁止的產(chǎn)品,嚴(yán)格產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。
(二)、根據(jù)計(jì)劃和審批,醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)應(yīng)作好產(chǎn)品定型、市場(chǎng)價(jià)格調(diào)查,嚴(yán)格做好事前購置成本核定,按遂市財(cái)庫[2008]5號(hào)文件規(guī)定,屬于醫(yī)院自行采購的,適用招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判或定向單一來源方式采購;屬于政府采購目錄或集中采購招標(biāo)范圍的醫(yī)療器械材料應(yīng)按規(guī)定委托招標(biāo)采購。
(三)、一次性衛(wèi)生材料、專科材料、高值材料具有規(guī)定應(yīng)用批量的,實(shí)行醫(yī)院組織詢價(jià)或競(jìng)爭(zhēng)性談判簽定購銷合同采購,或按要求網(wǎng)上選購。
(四)、對(duì)于急需或因特殊情況不適合招標(biāo)采購的器械材料,由醫(yī)院采用競(jìng)爭(zhēng)性談判或定向單一來源方式采購,但屬政府采購范圍的應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)卣少彶块T批準(zhǔn)或備案。
(五)、任何使用科室和個(gè)人不得擅自采購、或以先試用后付款的 方式采購醫(yī)療器械材料。
四、到貨驗(yàn)收制度
(一)、購進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備、器械等必須嚴(yán)格按照驗(yàn)收程序進(jìn)行,嚴(yán)格把關(guān)。驗(yàn)收程序按:組織使用科室、設(shè)備科、廠商代表等,申請(qǐng)進(jìn)口商檢設(shè)備,必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。實(shí)施外包裝檢查、開箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時(shí):通知、退貨、換貨、理賠等。
(二)、對(duì)驗(yàn)收情況必須詳細(xì)記錄,出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,嚴(yán)格按合同約定的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、合格證等逐項(xiàng)驗(yàn)收,并有參加驗(yàn)收各方共同簽名。
(三)、質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按照生產(chǎn)廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測(cè)方法,逐項(xiàng)驗(yàn)收。對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量技術(shù)驗(yàn)收,應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)法定檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)質(zhì)驗(yàn)收。驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄,并作為技術(shù)檔案保存。
(四)、驗(yàn)收入庫工作應(yīng)做到:庫管人員和采購人員應(yīng)有強(qiáng)烈的責(zé)任意識(shí),共同驗(yàn)收,實(shí)行雙確認(rèn)、雙簽字的原則。應(yīng)仔細(xì)地核對(duì)物品數(shù)量、規(guī)格、廠家、商標(biāo)、生產(chǎn)日期、有效期、批號(hào)和質(zhì)量等,并及時(shí)收集和核實(shí)相關(guān)證件,做到證件、票據(jù)、實(shí)物“三符合”,履行規(guī)定登記。
(五)、進(jìn)口產(chǎn)品必須有中文標(biāo)識(shí),驗(yàn)收核對(duì)時(shí),特別注意中文標(biāo)識(shí)的正確性。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)到最小包裝。
(六)、有下列情況之一者,驗(yàn)收人員可拒收:
1、無生產(chǎn)廠家、地址、商標(biāo),雖有但不全或不清晰的;
2、商品變質(zhì)或有效期已過,或有破損的;
3、商標(biāo)牌與生產(chǎn)廠家不符的;
4、商品規(guī)格不符,證件不相符或不全的;
5、進(jìn)口產(chǎn)品無中文標(biāo)識(shí);
6、非申購(或未計(jì)劃)的產(chǎn)品;
7、其它常規(guī)不符合性條件發(fā)生的。
(七)、由供應(yīng)室保存的衛(wèi)生材料到貨時(shí),庫房保管員應(yīng)到現(xiàn)場(chǎng)和供應(yīng)室責(zé)任人共同驗(yàn)收登記簽字,收集資料;屬醫(yī)院確認(rèn)?？谱孕袃?chǔ)存的衛(wèi)生材料到貨時(shí),庫管員應(yīng)到現(xiàn)場(chǎng)和使用科室共同驗(yàn)收并登記簽字,庫管員應(yīng)收取相關(guān)資質(zhì)證件備案。
(八)、對(duì)于緊急或應(yīng)急工作購置的醫(yī)療器械材料,不能按常規(guī)程序驗(yàn)收的,可以先使用再補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù),但必須有醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的授權(quán)或設(shè)備科科長(zhǎng)的認(rèn)可。
(九)、凡是醫(yī)院采購的醫(yī)療器械材料應(yīng)由經(jīng)手人持發(fā)票(送貨清單)與設(shè)備科管理人員按合同要求辦理入庫。庫房管理人員按規(guī)定登記入庫;并及時(shí)將票據(jù)移交會(huì)計(jì)做帳。
(十)、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上要求使用科室、庫房每周以計(jì)劃申報(bào)表報(bào)設(shè)備科統(tǒng)一審核,擬定采購儲(chǔ)備計(jì)劃。如遇急特醫(yī)療用品的領(lǐng)用缺貨,則按先通知供貨再補(bǔ)辦手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。
五、衛(wèi)生材料的申報(bào)與領(lǐng)用制度
(一)、 計(jì)劃申報(bào)表必須有使用科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長(zhǎng)簽字,所列數(shù)量應(yīng)相對(duì)準(zhǔn)確,以免造成積壓或變質(zhì)。特別是效期限定時(shí)間較短的一次性衛(wèi)生材料等,應(yīng)嚴(yán)格控制在計(jì)劃用量范圍之內(nèi)。
(二)、各使用科室本著“開源節(jié)流”的原則,按需領(lǐng)用,杜絕浪費(fèi),嚴(yán)禁領(lǐng)作私用或它用,否則,按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定嚴(yán)處。
(三)、使用科室領(lǐng)用醫(yī)療用品,必須經(jīng)科主任或護(hù)士長(zhǎng)簽字同意,設(shè)備會(huì)計(jì)和庫管員方可執(zhí)行辦理出庫和發(fā)放貨物,所有醫(yī)療用品必須進(jìn)入科室成本核算;機(jī)關(guān)職能科室領(lǐng)用的醫(yī)療用品按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(四)、領(lǐng)物人員持領(lǐng)用單到設(shè)備會(huì)計(jì)處辦理好出庫下賬后,持出庫單和領(lǐng)用單到設(shè)備科庫房領(lǐng)取貨物。出庫清單一式三聯(lián),設(shè)備科留檔入帳一聯(lián),使用科室自留一聯(lián),庫房保管一聯(lián)。
(五)、領(lǐng)取物品時(shí),應(yīng)仔細(xì)核對(duì)領(lǐng)物單和實(shí)物是否相符,并核對(duì)數(shù)量、品名和檢查質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)有誤,應(yīng)及時(shí)更正;發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的,應(yīng)當(dāng)拒絕領(lǐng)取。
(六)、領(lǐng)物時(shí),應(yīng)仔細(xì)核對(duì)數(shù)量,當(dāng)面點(diǎn)清。領(lǐng)取醫(yī)療衛(wèi)材離開庫房后概不退換,特殊情況需退換者,必須保持包裝完好,與領(lǐng)物發(fā)貨的原樣標(biāo)識(shí)、批號(hào)等相符。
(七)、使用科室應(yīng)按規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù)后到庫房領(lǐng)物,確因工作需要來不及辦理領(lǐng)用手續(xù)的,可書面借條形式到庫房借用,但必須在規(guī)定時(shí)效內(nèi)(一般不超過二個(gè)工作日)補(bǔ)辦完善領(lǐng)用手續(xù)。
(八)、自覺遵守各項(xiàng)制度,按規(guī)定程序及時(shí)做好入庫、出庫手續(xù)。如有損壞或數(shù)量、品種規(guī)格不符,必須及時(shí)處理。嚴(yán)格遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律,必須堅(jiān)持價(jià)格、貨物、憑證“三符合”,不得有差錯(cuò)。
(九)、深入使用部門收集意見,并及時(shí)反饋給生產(chǎn)單位,不符合要求的應(yīng)及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系,解決具體問題。
六、違反制度的責(zé)任
(一)、凡屬未上報(bào)購置計(jì)劃和申請(qǐng),或未經(jīng)請(qǐng)示醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意,科室或工作人員擅自購買的,醫(yī)院視為未購買,拒絕入庫。
(二)、科室或工作人員擅自先試用,或擅自向經(jīng)銷商承諾購置意向,干擾醫(yī)院正常采購活動(dòng),一經(jīng)查實(shí),終止與該經(jīng)銷商業(yè)務(wù)關(guān)系,并按該項(xiàng)業(yè)務(wù)總價(jià)值的10%處罰直接責(zé)任人。
(三)、贈(zèng)送或科研合作的器械材料應(yīng)及時(shí)入庫,否則,將按其總價(jià)值的5‰/日,處罰科室或直接責(zé)任人。
(四)、未經(jīng)設(shè)備科驗(yàn)收的器械和材料,醫(yī)院拒絕入庫。
(五)、設(shè)備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫手續(xù),將承受同等責(zé)任的雙倍處罰。
七、其它
(一)、新材料采購入庫后,庫存時(shí)間滿三個(gè)月仍未出庫的,庫房管理人員應(yīng)當(dāng)提醒申請(qǐng)使用的科室領(lǐng)用;達(dá)到六個(gè)月仍未領(lǐng)用的,設(shè)備科有權(quán)利要求作退庫處理,并且,禁止同類產(chǎn)品在本年度內(nèi)再申購。
(二)、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產(chǎn)品的,除產(chǎn)品自身質(zhì)量異常發(fā)生外,申請(qǐng)科室或?qū)I(yè)必須提供充分的變更理由(原產(chǎn)品的缺陷性、新產(chǎn)品的性能優(yōu)勢(shì)、性價(jià)比優(yōu)勢(shì)等意見),并且提前通知庫房暫停進(jìn)貨,但必須使用完合理的備庫存品。
(三)、一次性無菌衛(wèi)生材料的退/換條件:
1、普遍使用的常規(guī)材料備庫存品效期應(yīng)不低于三月,低于三月的,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行換新處理。
2、?？葡蘖坎牧蟼鋷齑嫫沸趹?yīng)不低于六月,低于六月的,應(yīng)當(dāng)通知使用科室和經(jīng)銷商,實(shí)行告知與控制性退或換新備庫。
3、特殊產(chǎn)品執(zhí)行有需采購、一事一購的原則。由于治療條件的原因無法應(yīng)用的,應(yīng)當(dāng)立即退貨。
第9篇 醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑管理制度
醫(yī)院堅(jiān)持厲行節(jié)約、科學(xué)管理國(guó)有資產(chǎn)的原則,對(duì)醫(yī)院存在的部分設(shè)備處于下列條件之一時(shí),可以依照程序調(diào)劑處理:
一、 累計(jì)停用時(shí)間達(dá)到半年的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲(chǔ)備和搶險(xiǎn)救災(zāi)的設(shè)備除外。
二、 因工作變更不再使用的設(shè)備。雖有技術(shù)指標(biāo)下降,但仍未達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降級(jí)使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備,平均利用率達(dá)不到20%的。
三、 遭遇突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí),組織集中優(yōu)勢(shì)力量搶救所需的設(shè)備、器械。
四、 嚴(yán)禁把國(guó)家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴(kuò)散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報(bào)廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。
五、 調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時(shí)應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。
六、 調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長(zhǎng)途運(yùn)輸,造成不必要的損失。
七、 所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,屬于轉(zhuǎn)移性在用的應(yīng)估價(jià)再建帳,應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金或?qū)ｍ?xiàng)項(xiàng)目入庫,不得挪做其他用途;組織應(yīng)急搶救調(diào)撥臨時(shí)征用的,可以按照臨時(shí)借用手續(xù)辦理交接。
八、 醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑必須按照規(guī)定審批程序執(zhí)行。
九、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)妥善封存保管,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
第10篇 醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)管制度
1. 為防止一些特殊醫(yī)療器械在使用中對(duì)病人和對(duì)工作人員造成傷害，必須對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全檢查和檢測(cè)。
2. 為確保醫(yī)療設(shè)備始終處于最佳的性能狀態(tài)，并及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能的變化，按照國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)定的周期，對(duì)設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行定期檢測(cè)。
3. 操作使用人員應(yīng)按設(shè)備使用說明書及操作規(guī)程要求對(duì)設(shè)備定期進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)。
4. 工程技術(shù)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期安全檢查：1.電器安全檢查：檢查各種引線、插頭、連接器有無破損，接地線是否可靠，接地線電阻和電流是否在允許范圍內(nèi)。2.機(jī)械檢查：檢查機(jī)架是否牢靠；機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常；各種連接部件有無松動(dòng)、脫落或斷裂等跡象。
5. 醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理辦法的要求，逐級(jí)上報(bào)并立即停止使用。
——人民醫(yī)院
第11篇 醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購制度
醫(yī)療設(shè)備管理制度
醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購制度
一、醫(yī)療設(shè)備的采購供應(yīng)計(jì)劃，由各科室申報(bào)，醫(yī)學(xué)工程科匯總，提
交醫(yī)院器械管理委員會(huì)審議論證，并報(bào)醫(yī)院辦公會(huì)議研究批準(zhǔn)后，按程序逐級(jí)上報(bào)主管部門審批。
二、a類醫(yī)療設(shè)備購置前應(yīng)有論證報(bào)告，必須在掌握儀器、設(shè)備性能
和市場(chǎng)信息基礎(chǔ)上進(jìn)行，以保證質(zhì)量、降低成本，求得最佳效益。
三、大型醫(yī)療設(shè)備的采購，應(yīng)當(dāng)向上級(jí)衛(wèi)生部門上報(bào)《軍隊(duì)大型醫(yī)療
設(shè)備配置申請(qǐng)表》，獲取《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證》。并嚴(yán)格按上級(jí)規(guī)定上報(bào)總后衛(wèi)生部或軍區(qū)衛(wèi)生部組織的招標(biāo)采購。三、5萬元以下的醫(yī)療設(shè)備采購，由主管院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)工程科與申
請(qǐng)科室組成醫(yī)療設(shè)備采購談判小組，實(shí)行集體洽談，簽訂合同。
四、進(jìn)行訂購談判和簽約時(shí)，應(yīng)明確提供醫(yī)療設(shè)備使用說明書、技
術(shù)說明書、備份軟件、線路圖，如不提供設(shè)備線路圖和備份軟
件，應(yīng)要求承擔(dān)維修責(zé)任并提供使用人員和設(shè)備維修人員培訓(xùn)
方案和措施。同時(shí)要注明索賠結(jié)案期、違規(guī)處理、罰款要求。
五、訂貨后必須及時(shí)索取合同及相關(guān)資質(zhì)證書，認(rèn)真核對(duì)，如有差
錯(cuò)，及時(shí)向公司或工廠提出更改。
六、醫(yī)療設(shè)備訂購活動(dòng)中，參與人員要做到公平、公開、公證、廉
潔奉公。
第12篇 平南醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科管理制度
z人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科管理制度
一、設(shè)備操作使用管理制度
1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不能開機(jī)。
2、建立使用登記本(卡),對(duì)開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。
3、價(jià)值10萬元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管,專人使用,無關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
4、醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺(tái)帳、各臺(tái)設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng),應(yīng)辦理交接手續(xù)。
5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機(jī),切斷電源,并停止使用,同時(shí)掛上“故障”標(biāo)記牌以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé),操作人員不得擅自拆卸或檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。
7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī),并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。
8、大型設(shè)備或?qū)εR床論斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室停止開單,以免病人帶來不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛護(hù)設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。
二、 調(diào)劑管理制度
凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理:
1、累計(jì)停用一年以上的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲(chǔ)備和搶險(xiǎn)救災(zāi)的設(shè)備除外。
2、因工作變更不再使用的設(shè)備:技術(shù)指標(biāo)下降,但未達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降級(jí)使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備,平均利用率在20%以下者。
3、嚴(yán)禁把國(guó)家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴(kuò)散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報(bào)廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。
4、調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時(shí)應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。
5、調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長(zhǎng)途運(yùn)輸,造成不必要的操作。
6、所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,在估價(jià)時(shí),應(yīng)根據(jù)使用期限、技術(shù)狀況等合理作價(jià),經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。
7、實(shí)際辦理后要及時(shí)履行財(cái)務(wù)手續(xù),調(diào)劑收入應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用,不得挪做其他用途。
8、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
9、加強(qiáng)對(duì)設(shè)備調(diào)劑工作的財(cái)務(wù)管理監(jiān)督,對(duì)利用高價(jià)劑設(shè)備的便利損公肥私的行為應(yīng)予追究,嚴(yán)隸處理。
好相關(guān)的索賠及處理工作。
三、計(jì)量管理制度
1、用于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)由專人(計(jì)量管理員)負(fù)責(zé)管理和協(xié)調(diào)。
2、在上級(jí)計(jì)量部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下,醫(yī)院計(jì)量委員會(huì)和醫(yī)療設(shè)備管理部門按照《計(jì)量法》的要求和有關(guān)的規(guī)定,統(tǒng)一管理全院的計(jì)量工作。
3、統(tǒng)一建立全院強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的臺(tái)帳、分戶帳、分類帳,保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢定證書。
4、加強(qiáng)與計(jì)量檢定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系,做好年度強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的周期檢定工作。
5、對(duì)在用計(jì)量器具進(jìn)行抽檢,停止使用超期或不合格的計(jì)量器具。
6、違反計(jì)量工作制度產(chǎn)生的后果,報(bào)領(lǐng)導(dǎo)作相應(yīng)的處理。
四、設(shè)備檔案管理制度
(一)醫(yī)療設(shè)備購入時(shí)的原始資料及有關(guān)情況進(jìn)行記錄備案,技術(shù)要求較高的精密設(shè)備及萬元以上的設(shè)備,都應(yīng)建立檔案,10萬以上的大型設(shè)備應(yīng)獨(dú)立案卷建檔。
(二)設(shè)備檔案內(nèi)容:
1、籌購資料:
科室申請(qǐng)報(bào)告、論證表、審批報(bào)告與批復(fù)文件;招標(biāo)、評(píng)標(biāo)記錄或采購談判記錄,產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊(cè)證書、銷售產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)許可證、訂貨合同,到貨驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、商檢、索賠記錄、安裝報(bào)告等。
2、設(shè)備技術(shù)資料:
產(chǎn)品樣本、使用與維修手冊(cè)、線路圖及其它有關(guān)資料。
3、管理資料:
操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)、講師信息、使用維修記錄、可疑不良事件報(bào)告、調(diào)劑、報(bào)廢處理記錄等。
(三)資料不得外借,需查閱應(yīng)先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。
五、設(shè)備及配件、醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材驗(yàn)收制度
1、貨物入庫前須嚴(yán)格驗(yàn)收:貴重設(shè)備、數(shù)量較大或初次進(jìn)貨的批量物資由保管員牽頭組織采購員、相關(guān)職能部門和使用科室協(xié)同驗(yàn)收。
2、驗(yàn)收內(nèi)容包括貨物質(zhì)量、數(shù)量、型號(hào)規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位,有無“三證”等等。
3、醫(yī)療設(shè)備、器械應(yīng)有詳細(xì)的生產(chǎn)說明書,內(nèi)容包括產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、使用范圍、安裝方法,電器產(chǎn)品應(yīng)附有線路圖和原理圖。實(shí)行生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品必須在包裝及說明書上標(biāo)明生產(chǎn)許可證的標(biāo)記和編號(hào),醫(yī)療器械必須標(biāo)有注冊(cè)證號(hào),計(jì)量產(chǎn)品還應(yīng)有《計(jì)量許可證》的標(biāo)志和編號(hào)。
4、對(duì)不符合要求的貨物保管員應(yīng)予以拒收、退貨,應(yīng)索賠的由采購員及時(shí)向有關(guān)方提出索賠。對(duì)伙劣產(chǎn)品應(yīng)封存、報(bào)告。
5、對(duì)列入法檢進(jìn)口醫(yī)療器械目錄的醫(yī)療器械須向商檢機(jī)構(gòu)報(bào)驗(yàn)或取得商檢報(bào)告:對(duì)列入《實(shí)施進(jìn)口商品安全質(zhì)量許可證制度目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,必須取得《安全質(zhì)量許可證》。
6、一次性無菌醫(yī)療用品按《一次性無菌使用醫(yī)療用品管理規(guī)定》要求驗(yàn)收。
7、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械按《高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械管理規(guī)定》要求驗(yàn)收。
8、及時(shí)將設(shè)備器械隨貨建立資料交采購員,由采購員收齊建檔資料移交醫(yī)學(xué)工程部。
9、辦好驗(yàn)收手續(xù),設(shè)備和器械驗(yàn)收要有雙簽名。
10、隨貨票據(jù)及時(shí)入電腦帳。
六、設(shè)備維修制度
1、臨床或醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障,應(yīng)及時(shí)關(guān)機(jī),并向設(shè)備管理部門反映情況,小型醫(yī)療儀器可及時(shí)送至設(shè)備科修理。
2、大型醫(yī)療設(shè)備故障按大型醫(yī)療設(shè)備維修管理通知執(zhí)行。
3、醫(yī)療設(shè)備故障,設(shè)備技術(shù)人員應(yīng)及時(shí)維修,不得推諉。如需購買配件,及時(shí)報(bào)告科主任、通知采購。
4、設(shè)備修理好后,應(yīng)詳細(xì)填寫維修記錄,并簽好名字。
5、有配件更換的設(shè)備,需填寫維修記錄表,臨床確認(rèn)后由使用科室負(fù)責(zé)人簽字,配件費(fèi)用列入科室成本。
6、維修技術(shù)人員應(yīng)對(duì)所修理的設(shè)備作出故障鑒定,凡是屬使用不當(dāng)或違章、管理不當(dāng)造成的損壞,應(yīng)及時(shí)上報(bào)處理。
7、醫(yī)療儀器因老化、維修成本過高、更新?lián)Q代等原因不能修復(fù)的,應(yīng)及時(shí)上報(bào),按有關(guān)規(guī)定處理。
七、維修保養(yǎng)工作制度
(一)對(duì)使用科室提出的設(shè)備維修申請(qǐng),維修人員應(yīng)及時(shí)予以響應(yīng)和處理。維修完畢后,維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫記錄,并通知使用科室恢復(fù)使用。
(二)無法解決的或疑難的問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。
(三)急救設(shè)備,維修人員不得以任何理由拖延扯皮,而應(yīng)積極搶修保證臨床第一線需要。
(四)使用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作,并定期檢查執(zhí)行落定情況。
(五)定期深入科室對(duì)所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全巡查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,防止發(fā)生意外事故。
(六)積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防維修(pm),降低設(shè)備發(fā)生的概率。
(七)對(duì)保修期內(nèi)或購置保修合同的設(shè)備,要掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時(shí),及時(shí)與保修廠方聯(lián)系,對(duì)維修結(jié)果做好相應(yīng)的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
(八)應(yīng)做好休息時(shí)間和節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日和休息時(shí)間均能處理突發(fā)的維修要求。
(九)保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器,防止丟失損壞。
