第1篇 醫(yī)療設(shè)備更新制度
1.實行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。
2.醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。
3.醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：電子儀器及光學(xué)儀器類為8年，醫(yī)用電器及機(jī)械類為10年，放射性設(shè)備及其它耐用設(shè)備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。
4.設(shè)備科負(fù)責(zé)對全院各科室貴重醫(yī)療儀器設(shè)備，建檔管理，記載機(jī)器的購進(jìn)、安裝時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。
5.各科室要及時的填寫機(jī)器使用及維修記錄、設(shè)備科維修人員要定期檢查機(jī)器使用操作情況，填寫維修記錄。
6.下列設(shè)備可申請更新：
⑴已達(dá)到或超過規(guī)定年限且無修復(fù)使用價值的儀器設(shè)備。
⑵結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復(fù)的儀器設(shè)備。
⑶嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不易修復(fù)改裝者。
⑷嚴(yán)重浪費(fèi)能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或災(zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的儀器和設(shè)備。
⑸由于新技術(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟(jì)效益、社會效益和技術(shù)效益者。
7.儀器設(shè)備淘汰、報廢需經(jīng)維修人員鑒定后，由科主任提出申請并填寫設(shè)備淘汰、報廢申請單、報技術(shù)委員會鑒定，經(jīng)院長審批簽字后送交設(shè)備科。
第2篇 醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)管制度
1. 為防止一些特殊醫(yī)療器械在使用中對病人和對工作人員造成傷害，必須對設(shè)備進(jìn)行安全檢查和檢測。
2. 為確保醫(yī)療設(shè)備始終處于最佳的性能狀態(tài)，并及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能的變化，按照國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)定的周期，對設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行定期檢測。
3. 操作使用人員應(yīng)按設(shè)備使用說明書及操作規(guī)程要求對設(shè)備定期進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)。
4. 工程技術(shù)人員對設(shè)備進(jìn)行定期安全檢查：1.電器安全檢查：檢查各種引線、插頭、連接器有無破損，接地線是否可靠，接地線電阻和電流是否在允許范圍內(nèi)。2.機(jī)械檢查：檢查機(jī)架是否牢靠；機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常；各種連接部件有無松動、脫落或斷裂等跡象。
5. 醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法的要求，逐級上報并立即停止使用。
——人民醫(yī)院
第3篇 豐民醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備管理制度
人民醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備管理制度
一、大型醫(yī)用設(shè)備的范圍:應(yīng)以國家相關(guān)部門頒布的甲類乙類大型醫(yī)用設(shè)備目錄為基準(zhǔn)。
二、大型醫(yī)用設(shè)備的申請應(yīng)按照國家和省市規(guī)定的程序辦理,獲得批準(zhǔn)后,應(yīng)通過嚴(yán)格的采購招標(biāo),在獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后方能投入運(yùn)行。
三、大型醫(yī)用設(shè)備使用人員實行技術(shù)考核、上崗資格認(rèn)證制度。
四、大型醫(yī)用設(shè)備投入使用后,使用科室應(yīng)責(zé)成專人負(fù)責(zé)日常管理。
五、要充分發(fā)揮大型醫(yī)療設(shè)備的作用,提高利用率,在使用中積極開展功能開發(fā)工作。
六、醫(yī)學(xué)裝備科技術(shù)人員應(yīng)積極配合和監(jiān)督廠方維修工程師做好設(shè)備的定期保養(yǎng)、定期校正,保證儀器設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。
第4篇 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量安全管理制度
根據(jù)國家藥品監(jiān)督局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,以設(shè)備的臨床應(yīng)用安全、有效為管理目標(biāo)的原則,其內(nèi)容包括技術(shù)保證和管理保證,涉及建立健全的管理體系和規(guī)章制度,制定正確的操作規(guī)程,計劃定期的檢測(包括計量檢測),提供及時的維護(hù)、保養(yǎng)、維修和必要的人員技術(shù)培訓(xùn)等,制定本院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全管理制度:
一、應(yīng)用質(zhì)量管理的基本要求
醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量既涉及到設(shè)備自身的質(zhì)量,也與醫(yī)療設(shè)備的管理、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、維修有關(guān),貫穿在醫(yī)療設(shè)備使用的整個生命周期中,要求臨床醫(yī)生、技術(shù)人員、工程人員的共同配合和相應(yīng)的規(guī)范與制度保證。
二、安全風(fēng)險管理
(一)、風(fēng)險分析:
1、病人和操作人員不能覺察到的某種危險因素,如:放射線、高頻電離輻射、高磁場等。
2、因病人處于昏迷、麻醉狀態(tài)、自身意識力不強(qiáng)或不能活動的病人,對產(chǎn)生危害情況無法正常反應(yīng)。
3、用于生命支持和功能替代的醫(yī)療設(shè)備,其安全性、可靠性會直接影響病人的生命安全。
4、多臺醫(yī)療設(shè)備連接使用時,可能對病人造成的安全隱患。
5、不同醫(yī)療設(shè)備之間相互干擾(如電磁干擾等),可能造成的影響。
6、有源醫(yī)療設(shè)備通過皮膚接觸,插入體內(nèi)或直接進(jìn)入內(nèi)臟時,因電極直接進(jìn)入人體,電氣安全性能可能造成危害。
7、在特定環(huán)境(濕度、溫度、有害可燃?xì)怏w、有毒氣體、易暴物質(zhì)等)下,醫(yī)療設(shè)備在使用中可能造成的安全性、可靠性下降。
8、各種保護(hù)裝置、報警裝置失靈或失控。
9、醫(yī)療設(shè)備使用年久或經(jīng)過大修后,其安全性能下降,可能產(chǎn)生的影響與隱患。
10、使用人員操作失誤,病人與無關(guān)人員在無意或無知的情況下,擅自變動醫(yī)療設(shè)備的工作狀態(tài)和預(yù)設(shè)置,可能造成的危害。
11、沒有重視生產(chǎn)廠商已提示的風(fēng)險因素或可能產(chǎn)生的副作用、適應(yīng)癥、禁忌癥等。
12、臨床試用的醫(yī)療設(shè)備,操作說明中沒有預(yù)見到的可能產(chǎn)生的復(fù)雜風(fēng)險。
(二)、警告標(biāo)志:
醫(yī)療設(shè)備在使用中可能對病人和無關(guān)人員造成傷害的,必須有明確的警告標(biāo)志與提示。
(三)、危險標(biāo)志:要求在放射線、電離輻射、高磁場等區(qū)域,設(shè)置有排除危險通道,制作醒目的警示標(biāo)志,警告哪類人員不能靠近或禁止入內(nèi),提醒進(jìn)入操作區(qū)的注意事項以及可能造成的危害。
(四)、工作狀態(tài)警告:某些醫(yī)療設(shè)備在工作狀態(tài)下會給人體帶來傷害,如*線機(jī)房、ct機(jī)房等,要求設(shè)置紅燈警告。
(五)、病人提示:病人在接受檢查和治療前,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在檢查單、預(yù)約單上寫明注意事項,或以其他明確方式告知可能出現(xiàn)的意外情況及應(yīng)急措施。
三、應(yīng)急措施:
凡醫(yī)療設(shè)備在使用中出現(xiàn)緊急故障又不能現(xiàn)場修復(fù)時,且可能對病人造成危害,甚至威脅其生命安全的,必須制定應(yīng)急預(yù)案。
(一) 啟動對病人采取的安全預(yù)案措施。
(二) 啟動儀器安全應(yīng)急保障模式。
(三) 預(yù)見性地配置一定功率的不間斷電源。
(四) 預(yù)知的在醫(yī)療設(shè)備使用中可能造成病人的意外傷害或副作用出現(xiàn)時,應(yīng)及時啟動事前預(yù)案。
(五) 在醫(yī)療設(shè)備使用中,造成病人未知的意外傷害或不明原因的副作用出現(xiàn)時,應(yīng)迅速啟動應(yīng)急安全開關(guān),對病人實施安全急救處理,并且對設(shè)備在用狀態(tài)信息進(jìn)行核實。
四、電氣安全性管理:
醫(yī)療設(shè)備電氣安全性管理不僅要符合通用標(biāo)準(zhǔn),而且要符合專用標(biāo)準(zhǔn),并且專用標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先于通用標(biāo)準(zhǔn)。
(一)、按照醫(yī)療設(shè)備安全特性的使用要求,安裝匹配的防止電擊傷防御設(shè)施和定期檢查、評估。
(二)、接地線實行“三相五線”制配電方式,嚴(yán)格按“基本絕緣和保護(hù)接地”、“強(qiáng)化絕緣或內(nèi)部電源”要求接地。
五、放射防護(hù):
放射設(shè)備在機(jī)房設(shè)計、安裝時,必須遵照國家防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和安全規(guī)范,經(jīng)過專業(yè)機(jī)構(gòu)檢測合格后方可使用。
六、電磁兼容性:
根據(jù)醫(yī)療設(shè)備電磁兼容性的自身特征,安裝前合理布局,排除干擾與影響。在制定設(shè)備操作規(guī)程中,規(guī)定電磁輻射的防護(hù)措施、使用方法,包括病人和操作人員的防護(hù)用具與使用方法。
七、醫(yī)療設(shè)備使用操作的制訂與管理
醫(yī)療設(shè)備使用科室在安裝驗收完成后正式使用之前,應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的使用操作說明書、維修手冊、國家規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和臨床使用要求制定好操作規(guī)程,明確基本的操作步驟和正確的使用方法。必要時,醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)協(xié)助使用科室制訂設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程制定后,應(yīng)組織操作人員全面學(xué)習(xí)規(guī)程,熟悉掌握每項操作。
固定使用場地的設(shè)備,操作規(guī)程應(yīng)張貼(懸掛)于使用場地;移動使用的設(shè)備應(yīng)以書面形式保存在使用人員知道且方便的位置。操作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程的內(nèi)容應(yīng)包括:
(一)、醫(yī)療設(shè)備適用的對象、設(shè)備管理責(zé)任人、應(yīng)用范圍、開機(jī)前的檢查、注意事項及標(biāo)準(zhǔn)程序。
(二)、對病人、標(biāo)本的處理及注意事項。
(三)、基本操作程序。
(四)、操作中的注意事項、安全風(fēng)險、禁忌癥、操作人員要求等。
(五)、關(guān)機(jī)程序與日常維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容。
(六)、維修程序、計量設(shè)備狀態(tài)標(biāo)記。
(七)、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生意外或可能產(chǎn)生的不良事件處理措施、上報意見。
八、應(yīng)用質(zhì)量檢測
驗收檢測
狀態(tài)檢測
穩(wěn)定性檢測
目的
技術(shù)性能是否達(dá)到廠家承諾指標(biāo)。
性能指標(biāo)是否達(dá)到應(yīng)用要求。
性能指標(biāo)的穩(wěn)定性。
特點(diǎn)
測量廠家提供技術(shù)指標(biāo)的關(guān)鍵性參數(shù)。
用戶或檢測部門要求測量的關(guān)鍵參數(shù)。
主要技術(shù)參數(shù)的相對性檢測。
方法
按廠家技術(shù)文件中提供的測試方法,參數(shù)測量。
按國家規(guī)定的方法,參數(shù)要求測量。
按規(guī)定的項目參數(shù)測量。
參檢部門
生產(chǎn)廠家、使用單位、檢測部門。
保修機(jī)構(gòu)、使用單位、檢測部門。
使用單位、保修機(jī)構(gòu)。
檢測時間
安裝或改裝時間。
按計劃定期檢測或出現(xiàn)不穩(wěn)定狀態(tài)時間。
按計劃定期檢測或維修后的時間。
九、計量管理的實施
(一)、執(zhí)行《計量法》,申報強(qiáng)制檢定。
(二)、建立計量器具明細(xì)臺賬。
(三)、編制計量器具周期檢定記錄表。
(四)、計量標(biāo)記管理和封印管理。
(五)、溯源管理。
(六)、非強(qiáng)制檢定的協(xié)助服務(wù)管理。
十、預(yù)防性維護(hù)(pm計劃)
pm:指周期性地對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行一系列科學(xué)的維護(hù)工作,以確保醫(yī)療設(shè)備安全地處于最佳工作狀態(tài)。主要包括:
(一)、外觀檢查,清潔與保養(yǎng)。
(二)、更換維修。
(三)、功能檢查。
(四)、性能測試與校準(zhǔn)。
(五)、安全檢查。
十一、醫(yī)療設(shè)備故障維修
醫(yī)療設(shè)備故障維修是醫(yī)學(xué)工程部門的一項重要的工作內(nèi)容,我院現(xiàn)階段主要采用:維修服務(wù)以第三方為主,醫(yī)院工程技術(shù)人員為輔的方式。
(一)、使用科室填寫明確的維修申報。
(二)、設(shè)備科組織及時的維修處理。
(三)、維修機(jī)構(gòu)出具規(guī)范的維修報告。
十二、不良事件報告
醫(yī)療器械不良事件:指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的有害事件。
(一)、設(shè)置(可疑)不良事件報告(兼職)責(zé)任人。
(二)、可疑不良事件發(fā)生后,由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、院感科、設(shè)備科會同操作使用人員立即調(diào)查記錄或封存不良事件的相關(guān)詳細(xì)資料。
(三)、按規(guī)定時間上報市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
(四)、損害原因不明時,責(zé)令庫房暫緩放行、使用科室停用與該事件相關(guān)的同型號或同批號的醫(yī)療器械。
(五)、組織評估分析、明確處理意見。
十三、日常安全事項
(一)、牢固樹立“三防”、“四滅”意識,堅持每天檢查水、電、氣的管道疏通情況和開關(guān)控制情況。
(二)、醫(yī)療設(shè)備工作室完成工作后,應(yīng)做好儀器和室內(nèi)清潔維護(hù),并且檢查關(guān)閉空調(diào)、照明燈、水、氣、門窗等。
(三)、除特殊醫(yī)療設(shè)備要求必須保持不間斷帶電外,禁止醫(yī)療設(shè)備非工作狀態(tài)帶電運(yùn)行,應(yīng)撥掉電源插座斷電。
(四)、嚴(yán)禁在配備的專業(yè)工作站上播放其它光盤、移動硬盤和網(wǎng)絡(luò)下載。
(五)、要求特殊護(hù)理的專業(yè)醫(yī)療器械,必須按規(guī)定執(zhí)行維護(hù)保養(yǎng)后方可下班。
(六)、未經(jīng)醫(yī)院許可,禁止院外出租、出借醫(yī)療設(shè)備。
(七)、嚴(yán)禁非本醫(yī)療設(shè)備工作室的工作人員擅自進(jìn)入。
(八)、因工作關(guān)系,需要接受參觀、培訓(xùn)服務(wù),必須有科室負(fù)責(zé)人同意或申報醫(yī)院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
(九)、接受培訓(xùn)的人員,必須全面學(xué)習(xí)操作規(guī)程,逐項熟悉操作技能一月以上,經(jīng)設(shè)備管理責(zé)任人認(rèn)可后,方可獨(dú)立操作。
備注:1.本制度解釋權(quán)歸設(shè)備科。
2.具體細(xì)則按《醫(yī)療工程技術(shù)手冊》和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)執(zhí)行。
第5篇 附院醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)入制度
附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)入制度
全院醫(yī)療設(shè)備的購置由設(shè)備科統(tǒng)一管理,均須按下列規(guī)定程序進(jìn)行。
1、科室申購:根據(jù)科室醫(yī)療業(yè)務(wù)需要,更新或新購萬元以上醫(yī)療設(shè)備須先由所需科室提出書面申請,并寫出購置論證報告,預(yù)算設(shè)備價格,預(yù)測使用效果,進(jìn)行效益分析,推介品牌機(jī)型,提出技術(shù)參數(shù),評價性能要求,送設(shè)備科及分管院長。
2、院長辦公會批準(zhǔn):設(shè)備科收到科室申購報告后,及時整理報告分管院長,提交院長辦公會研究批準(zhǔn)。
3、組織評議:經(jīng)院長辦公會批準(zhǔn),設(shè)備科與申購科室參照國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備市場行情信息資料,收集整理同類產(chǎn)品有關(guān)品牌技術(shù)參數(shù)、報價、代理商等材料,與申購科室有關(guān)人員討論、評議、選型、選機(jī),同類產(chǎn)品應(yīng)不少于三個品牌參與競爭,推介給設(shè)備管理委員會。
4、設(shè)備科在組織評議過程中,應(yīng)先要求廠商提供有關(guān)證明資料:醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營許可證,產(chǎn)品注冊證,衛(wèi)生檢驗證,委托代理人證,產(chǎn)品介紹資料等。
5、組織招標(biāo):由設(shè)備管理委員會組織進(jìn)行招標(biāo),招標(biāo)小組人員由院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)察室、財務(wù)科、申購科室、設(shè)備科等有關(guān)人員組成,洽談交流有關(guān)設(shè)備性能、售后服務(wù)承諾、保障措施、成交價格、付款方式等合同項目內(nèi)容。按照貨比三家,擇優(yōu)選購的原則,院務(wù)會根據(jù)不同廠家,不同品牌同類產(chǎn)品的性價比情況,綜合評比優(yōu)劣確定選擇品牌與供貨商,簽訂合同、安排采購。
6、設(shè)備到院后,即組織開箱驗收,由供貨方、使用科室負(fù)責(zé)人、設(shè)備科人員在場,進(jìn)口設(shè)備須通過海關(guān)、商檢局來人開箱驗收。供貨方負(fù)責(zé)安裝調(diào)試、培訓(xùn)操作人員,設(shè)備科收集產(chǎn)品安裝單,清點(diǎn)物品,保存安裝調(diào)試單、保修單以備查。
7、設(shè)備投入使用后,設(shè)備科人員應(yīng)經(jīng)常到使用科室了解設(shè)備使用、運(yùn)行情況,發(fā)現(xiàn)問題及時與廠商聯(lián)系保修事宜,確保設(shè)備能正常運(yùn)行。
第6篇 醫(yī)療設(shè)備儀器管理制度
一、1.全院醫(yī)療、教學(xué)、科研儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設(shè)施，均由設(shè)備科統(tǒng)一負(fù)責(zé)，按計劃采購、管理、調(diào)配、保管、維修等工作。
2.各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購置申請表并申述請購理由、人員、房屋設(shè)置、醫(yī)療效益及經(jīng)濟(jì)效益等，送院領(lǐng)導(dǎo)審批。大型醫(yī)療設(shè)備（50萬元以上），請購科室要提供調(diào)研報告，由院長會議批準(zhǔn)；萬元以上設(shè)備由分管院長（必要時請示院長）審批；千元設(shè)備由設(shè)備科（必要時請示分管院長）審批，院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備均由設(shè)備科統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報帳，財務(wù)科須見到設(shè)備科簽署意見后，方可付款報銷。
3.大型精密國產(chǎn)設(shè)備到貨后，設(shè)備科應(yīng)會同使用科室共同驗收,辦理領(lǐng)用手續(xù)。進(jìn)口儀器到貨后，設(shè)備科及時與進(jìn)出口公司及商品檢驗局聯(lián)系，確定開箱驗收日期，設(shè)備科、使用科室負(fù)責(zé)人會同商檢局代表共同驗收，寫好驗收記錄，三方簽字。
4.設(shè)備科必須建立建全儀器財產(chǎn)帳卡制度，并定期核對。
設(shè)備科必須建立萬元以上設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括購置申請書、調(diào)研報告、合同單、驗收記錄、儀器技術(shù)資料、保養(yǎng)維修記錄等。
6.所有設(shè)備的技術(shù)資料，由設(shè)備科歸檔保存。設(shè)備科可向使用科室及維修人員提供復(fù)印件。
7.各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負(fù)責(zé)保管使用。實習(xí)及進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作使用。設(shè)備科定期下科室檢查使用保養(yǎng)情況。
8.各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時通知維修組。凡急救儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修；對于一般可搬動的小型儀器送至維修組檢修，并填寫維修申請單，修復(fù)后憑收據(jù)領(lǐng)回；大型精密儀器損壞，限于我院目前維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由設(shè)備科協(xié)助對外聯(lián)系解決。
9.應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用,提高經(jīng)濟(jì)效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實上報設(shè)備科，轉(zhuǎn)呈院部處理，對隱瞞不報者追究責(zé)任。
10.對使用率不高的儀器設(shè)備，設(shè)備科（必要時請示分管院長）有權(quán)進(jìn)行院內(nèi)調(diào)配，各科室應(yīng)予支持。
11.廠家送給臨床試用的新產(chǎn)品，一律須經(jīng)設(shè)備科統(tǒng)一安排，各科室不得私自接收。
12.精密醫(yī)療儀器應(yīng)確定使用壽命及折舊更新年限。電子診斷治療儀器一般五年內(nèi)需收回儀器成本，按單機(jī)年收入提成20%作為設(shè)備更新基金，并按科室核算，積累作更新購置儀器用。使用十年以上，無修理價值，已擱置不用者，經(jīng)過檢驗可申請報廢。
13.凡上級調(diào)配給我院的儀器設(shè)備一律由設(shè)備科按規(guī)定分配使用。
第7篇 醫(yī)療設(shè)備驗收制度
醫(yī)療設(shè)備管理制度
醫(yī)療設(shè)備驗收制度
一、醫(yī)院購進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)盡快組織安裝和驗收。
二、醫(yī)療設(shè)備的驗收，50萬元以上由醫(yī)務(wù)處組織人員驗收。50萬元以下醫(yī)療
設(shè)備由醫(yī)學(xué)工程科和使用單位組織人員驗收，必要時由醫(yī)務(wù)處組織驗收。
三、進(jìn)口的大型醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)及時通知浙江省商檢局人員到場參加驗收，并
進(jìn)行設(shè)備檢定。
四、引進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備外包裝破損時，應(yīng)及時通知運(yùn)輸公司、銷售公司或工廠，
并進(jìn)行拍照存檔。
五、根據(jù)訂購合同，認(rèn)真查對設(shè)備部件是否齊全，有無損壞。
六、驗收醫(yī)療設(shè)備附帶資料是否齊全，有無備用軟件，資料和軟件應(yīng)登記造
冊。
七、根據(jù)醫(yī)療設(shè)備安裝驗收報告內(nèi)容，遂行填寫，參與驗收人員簽字后入檔
保存。
八、根據(jù)醫(yī)療設(shè)備訂購合同，確立設(shè)備保修期限。
第8篇 醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度
一、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會制定本制度。
二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)院的要求準(zhǔn)入；對器械的采購嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開；對在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評價論證，提出意見及時更新。
四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。
五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷, 技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。
六、對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)，考核制度。組織開展新產(chǎn)品，新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評價。
七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項應(yīng)當(dāng)如實告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。
八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障, 使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并通知設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時處理并上報質(zhì)控科及委員會，由質(zhì)控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。
十、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定, 對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果監(jiān)測。醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等, 并進(jìn)行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱, 關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。
十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。
十三、對在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù)，檢測與校準(zhǔn)，臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險評估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài), 保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序，技術(shù)與方法，時間間隔與頻率，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際情況制訂。
十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置, 公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。
十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程, 定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測試，評估和維護(hù)。
十六、對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備，制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。
十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。
第9篇 醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑管理制度
醫(yī)院堅持厲行節(jié)約、科學(xué)管理國有資產(chǎn)的原則,對醫(yī)院存在的部分設(shè)備處于下列條件之一時,可以依照程序調(diào)劑處理:
一、 累計停用時間達(dá)到半年的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災(zāi)的設(shè)備除外。
二、 因工作變更不再使用的設(shè)備。雖有技術(shù)指標(biāo)下降,但仍未達(dá)到報廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降級使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備,平均利用率達(dá)不到20%的。
三、 遭遇突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生時,組織集中優(yōu)勢力量搶救所需的設(shè)備、器械。
四、 嚴(yán)禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴(kuò)散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。
五、 調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。
六、 調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長途運(yùn)輸,造成不必要的損失。
七、 所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,屬于轉(zhuǎn)移性在用的應(yīng)估價再建帳,應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金或?qū)ｍ楉椖咳霂?不得挪做其他用途;組織應(yīng)急搶救調(diào)撥臨時征用的,可以按照臨時借用手續(xù)辦理交接。
八、 醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑必須按照規(guī)定審批程序執(zhí)行。
九、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)妥善封存保管,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
第10篇 醫(yī)療設(shè)備報廢報損制度
醫(yī)療設(shè)備報廢報損制度
一、凡符合醫(yī)療設(shè)備報廢條件的不能用于臨床使用,應(yīng)予以報廢。
二、申請報廢的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)由使用部門提出;經(jīng)設(shè)備管理部門登記造冊,逐一填寫“報廢醫(yī)療設(shè)備申請表”;由相關(guān)技術(shù)部門進(jìn)行技術(shù)鑒定;設(shè)備主管提出調(diào)劑報廢意見;財務(wù)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
三、萬元以上醫(yī)療設(shè)備的報廢,按各級政府國有資產(chǎn)管理局《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理實施辦法》的規(guī)定程序申報。
四、凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備,除按以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。對于可供家用的設(shè)備報廢處理,應(yīng)加強(qiáng)審核,嚴(yán)格控制。
五、待報廢醫(yī)療設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準(zhǔn)報廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,折價入賬,入庫保管,合理利用。
六、經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查,并交主管部門處理。
七、已批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備在處理后,應(yīng)及時辦理財務(wù)銷賬手續(xù),其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費(fèi)、改造基金項目專項使用。
第11篇 醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用管理制度
為了提高醫(yī)療設(shè)備的使用效率、有效地降低設(shè)備無為增值、減值、維修、保養(yǎng)成本，降低衛(wèi)生材料的不良消耗，確保醫(yī)療安全和醫(yī)療工作的正常秩序，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策，結(jié)合我院實際情況，制定醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用的管理制度。
一、 凡安裝、驗收合格正常使用的儀器，科室應(yīng)該做到：
1、 自動登記，嚴(yán)格建帳；未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
2、 指定單機(jī)管理責(zé)任人，負(fù)責(zé)應(yīng)用指導(dǎo)、日常維護(hù)和常規(guī)基礎(chǔ)維修等工作；責(zé)任人未盡職責(zé)者，扣處科室綜合考核分值0．2分。
3、 建立單機(jī)使用登記記錄本，并按要求逐項填寫清楚；未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
4、 科主任（護(hù)士長）組織工作人員做好單機(jī)每月成本效益分析，并按規(guī)定要求做好半年和周年單機(jī)成本效益分析報表，逾期未完成者，扣處科室綜合考核分值0．2—0．5分；
5、 在設(shè)備使用過程中，如有增值、減值，必須做好申請說明，并做好增值、減值的建帳，減值物品能作單體分離的應(yīng)及時退回設(shè)備科庫房，會計應(yīng)及時完善增值、減值清帳工作。未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
6、 在設(shè)備使用過程中，如因人為損壞、遺失、管理不力等過錯原因造成損失者，科室應(yīng)主動上報設(shè)備科，并承擔(dān)由此引發(fā)的全部維修費(fèi)或設(shè)備現(xiàn)有價值10％----60％經(jīng)濟(jì)賠付，并扣處科室綜合考核分值0．2---0．5分；科室主任或護(hù)士長應(yīng)提出對責(zé)任人的具體處理意見并上報設(shè)備科；科室不主動上報的將加重處罰。
7、 因不可抗力原因造成儀器損壞，應(yīng)在恢復(fù)正常工作3日內(nèi)
如實上報設(shè)備科；逾期不報者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
8、 未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或設(shè)備科同意，科室不得以任何形式將儀器
向外出借、出租或其它挪用，一經(jīng)查實，處罰科室300元×離院天數(shù)，
并扣處科室綜合考核分值2．0分；科室主任或護(hù)士長提出具體處理意見并上報設(shè)備科。適合醫(yī)院另行規(guī)定的，按另行規(guī)定處理。
9、 儀器發(fā)生故障時，該儀器責(zé)任人應(yīng)積極做好基礎(chǔ)維修，確實無法恢復(fù)正常時，應(yīng)主動上報設(shè)備科，并提交填寫好的維修申請報告，設(shè)備科應(yīng)及時響應(yīng)并認(rèn)真落實處理；儀器責(zé)任人因?qū)俪Ｒ?guī)基礎(chǔ)維修而未完成者，自行負(fù)責(zé)工程師全部旅差、工程維修費(fèi)，并扣處科室綜合考核分值0．2—0. 5分。
10、 儀器責(zé)任人應(yīng)按要求做好儀器的日常維護(hù)，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)未按要求維護(hù)者，扣處責(zé)任人20．00----100．00元/每次，并扣處科室綜合考核分值0．1分。
11、 設(shè)備正常使用率達(dá)到90％為合格，每增高1％，獎勵科室綜合考核分值0．1分，每降低2％，扣處科室綜合考核分值0．1分。
12、設(shè)備使用效益符合率達(dá)到規(guī)定要求（設(shè)備月折舊百分率×1.68）為達(dá)標(biāo)，100萬元以上設(shè)備每增高1％，獎勵科室綜合考核分值0. 1分，每降低1％，扣處科室綜合考核分值0. 1分；50---100萬元設(shè)備每增高1％，獎勵科室綜合考核分值0. 1分，每降低2％，扣處科室綜合考核分值0．1分；10---50萬元設(shè)備每增高2％，獎勵科室綜合考核分值0．1分，每降低3％，扣處科室綜合考核分值0. 1分； 10萬元以下設(shè)備每增高3％，獎勵科室綜合考核分值0．1分，每降低5％，扣處科室綜合考核分值0. 1分。萬元以下設(shè)備按實際使用率考核；急救設(shè)備、功能設(shè)備按購置論證要求執(zhí)行獎懲。
13、 設(shè)備在折舊期內(nèi)的維護(hù)成本按年計算，以設(shè)備本身價格的2．0％為最高標(biāo)準(zhǔn)，實行年度考核一次性獎懲。每降低0．2％，獎勵科室節(jié)約金額10％累進(jìn)遞增，每增高0．1％，則扣處科室維修超標(biāo)金額的10％累進(jìn)遞增。
14、嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)物價收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，至少在保持已有的收入不減少的情況下（除政策因素外），大力開展新工作和新業(yè)務(wù)（具有先進(jìn)性和臨床實用性），因此而增加的（初始工作啟動后的10個月）純收入總額按5％一10％追加獎勵給開展該業(yè)務(wù)的所屬科室。
15、 儀器因功能落后淘汰、缺乏維修配件及替代品、使用時間過久而主要部件自然喪失功能、其它原因損害等必須報廢的，儀器責(zé)任人、所在科室主任或護(hù)士長應(yīng)填寫儀器設(shè)備報廢申請單，提交設(shè)備科核實后按規(guī)定上報處理?？剖椅窗匆?guī)定要求辦理的，扣處科室綜合考核分值0．2分。
16、儀器報廢后，科室應(yīng)及時將報廢儀器殘質(zhì)交回設(shè)備科庫房，會計及時清帳處理；報廢儀器殘質(zhì)屆時由醫(yī)院相關(guān)部門集中處理，或醫(yī)院派員就地處理；嚴(yán)禁任何科室或個人私自處理報廢儀器殘質(zhì)，違反規(guī)定者，醫(yī)院將沒收非法所得，并處個人或科室非法所得的雙倍罰金，再扣處科室綜合考核分值0．2—0. 5分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報設(shè)備科。
二、 凡醫(yī)療科室領(lǐng)取合格的衛(wèi)生材料、低值易耗品后應(yīng)做到：
1、 嚴(yán)格按照產(chǎn)品規(guī)定的貯運(yùn)、存放、使用標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
2、 使用產(chǎn)品時應(yīng)自覺遵守產(chǎn)品效期“先近后遠(yuǎn)”的原則：未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
3、 因不可估量的原因造成產(chǎn)品滯留而導(dǎo)致積壓時，至少應(yīng)在產(chǎn)品有效期前三個月通知設(shè)備科庫房，并根據(jù)實際需要提供退貨或更新數(shù)量的處理意見；未及時回報而致產(chǎn)品失效報廢者，造成的損失由所在科室承擔(dān)全額賠付責(zé)任，并扣處科室綜合考核分值0．2分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報設(shè)備科。
4、 凡屬植入性材料，臨床應(yīng)用時，使用者必須做好產(chǎn)品溯源性、屬性、合格性、流向終端的全部記錄，并復(fù)印一份回報設(shè)備科庫房備案；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．2分/份。
5、 凡衛(wèi)生材料、低值易耗品單體價值達(dá)2000．00元以上者，應(yīng)提供產(chǎn)品流向的可證明的資料（使用記帳清單復(fù)印件），或?qū)⑹褂煤蟮臍堎|(zhì)及時退回設(shè)備科庫房，以資備案或會計核資清帳；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分/例。
6、 檢查時，發(fā)現(xiàn)高值衛(wèi)生材料、低值易耗品有缺失的，科室將承擔(dān)損失的全額賠付，并扣處科室綜合考核分值0．2分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報設(shè)備科。
三、科室管理工作缺陷
1、科室未按要求建立醫(yī)療設(shè)備管理記錄本的，扣處科室考核分值0. 1分/次。
2、科室組織的年度設(shè)備增購計劃、擬購設(shè)備的討論，沒有相關(guān)記錄的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
3、科室組織的年度設(shè)備使用與安全評價、季度醫(yī)療設(shè)備使用與安全評價，沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
4、科室組織的新增設(shè)備的操作培訓(xùn)、設(shè)備應(yīng)用事故的分析和上報處理意見，沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
5、科室研究的配套材料的使用控制措施等，沒有相關(guān)記錄的或執(zhí)行不到位的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
6、科室應(yīng)當(dāng)進(jìn)行新添設(shè)備的應(yīng)用宣傳、擬訂科研應(yīng)用計劃，沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
7、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報告漏報、未按規(guī)定時間或要求上報的，沒有組織不良反應(yīng)事件原因分析的，扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的，按相關(guān)規(guī)定處理。
8、計量工作管理和配合不到位的，扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的，按相關(guān)規(guī)定處理。
第12篇 設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備管理制度
一、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備、低值易耗品、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑及其它醫(yī)療應(yīng)用物資,實行統(tǒng)一管理和分級負(fù)責(zé)制。
(一)、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備,實行專管共用的原則。設(shè)備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備、器械的采購、驗收、資料歸檔及儀器的定期檢查、維護(hù),負(fù)責(zé)儀器消耗品、維修材料的統(tǒng)一采購、供應(yīng)。
(二)、設(shè)備的配置和調(diào)配,經(jīng)院長辦公會議決議同意后,由設(shè)備科具體辦理。
(三)、制定嚴(yán)格的使用制度,儀器設(shè)備的操作人員,必須熟悉操作規(guī)程,操作培訓(xùn)達(dá)標(biāo)后,方可獨(dú)立上機(jī)操作。各科負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的保管、日常維護(hù)及常規(guī)技術(shù)檢查。
(四)、醫(yī)療設(shè)備的申購資料、投標(biāo)文件、采購合同、驗收檔案(含安裝、使用、維修說明書),設(shè)備科應(yīng)按照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)歸檔保存;但采購價格達(dá)到30萬元設(shè)備的申購資料、投標(biāo)文件、采購合同、驗收檔案(含安裝、使用、維修說明書),設(shè)備科應(yīng)提供一套完整的資料,移送醫(yī)院綜合檔案室集中保管,確保意外事件發(fā)生時的商務(wù)資料、技術(shù)資料的應(yīng)急救助性。
(五)、對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療儀器設(shè)備,必須按程序辦理相關(guān)手續(xù),并經(jīng)醫(yī)務(wù)部和設(shè)備管理委員會審核,經(jīng)院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。如違反規(guī)定自行利用,造成醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛,由使用科室承擔(dān)全部責(zé)任,并且追究當(dāng)事人的相應(yīng)責(zé)任。
二、醫(yī)療儀器設(shè)備的管理
醫(yī)院業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床、教學(xué)、科研工作需要按年編報年度設(shè)備申購計劃,由醫(yī)院設(shè)備管理委員會辦公室(設(shè)備科)匯總后,交醫(yī)院設(shè)備管理委員會和院長辦公會討論,根據(jù)醫(yī)院年度預(yù)算計劃形成年度采購預(yù)算計劃,并由院長審批后執(zhí)行。
(一)、申購
1、申購十萬元以下醫(yī)療儀器設(shè)備,申購科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備申請購置表》;申購十萬元以上(含十萬元)醫(yī)療設(shè)備,申購科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》;若申購的醫(yī)療儀器設(shè)備屬于列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備,還應(yīng)填寫《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置申請表》,和填寫四川省衛(wèi)生廳制《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備申請表》,并編寫可行性論證報告。上述材料交設(shè)備科匯總后,提交設(shè)備管理委員會;經(jīng)設(shè)備管理委員會、院長辦公會討論決定后,非甲、乙類醫(yī)用設(shè)備由設(shè)備科組織并按醫(yī)院采購預(yù)算計劃進(jìn)行購置,甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備報衛(wèi)生部、四川省衛(wèi)生廳取得配置批復(fù)后執(zhí)行。
2、《院醫(yī)療設(shè)備申請購置表》和《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》由科主任、護(hù)士長及科室管理小組成員簽名確認(rèn)。
3、申購十萬元以下的儀器設(shè)備,由申購科室科主任、護(hù)士長及科室管理小組完成申購論證,十萬元及以上醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會按國家政策及醫(yī)院制度完成申購論證。《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》主要內(nèi)容:
(1)擬購醫(yī)療儀器設(shè)備品名、國產(chǎn)或進(jìn)口、參考價格等。
(2)擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的主要功能配置和技術(shù)參數(shù)要求。
(3)申購理由、主要用途及對臨床科研工作的作用。
(4)擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測。
(5)擬購醫(yī)療儀器設(shè)備配套條件是否具備。
(6)擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的人才培養(yǎng)與儲備情況。
(7)擬購醫(yī)療儀器設(shè)備維修技術(shù)力量保證及維修途徑。
(8)如擬購進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備,結(jié)合工作需要,與國產(chǎn)同類設(shè)備比較,說明購買理由。
(9)擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的醫(yī)療技術(shù)發(fā)展前景(技術(shù)的先進(jìn)性、可靠性、質(zhì)量安全性)。
(二)、審批
十萬元以下醫(yī)療儀器設(shè)備由主管院長、院長審批決定;十萬元及以上醫(yī)療儀器設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會、院長辦公會審批決定。
對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療儀器設(shè)備,由使用科室提出緊急采購申請,應(yīng)該優(yōu)先辦理,但必須辦理規(guī)定程序的審批。
(三)、采購
設(shè)備管理委員會辦公室(設(shè)備科)依據(jù)國家政策法規(guī)及醫(yī)院制度,按設(shè)備管理委員會審批通過的采購方式,遵循公開、公平、公正的原則,廉潔自律,完成醫(yī)療儀器設(shè)備的采購。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫(yī)療設(shè)備,違反規(guī)定造成的后果,由有關(guān)人員承擔(dān)。若采取試用方式,試用后仍需按照本管理制度進(jìn)行采購,對未中標(biāo)的試用設(shè)備,醫(yī)院不承擔(dān)對其使用損失的補(bǔ)償。 采購方式分為:
1、公開招標(biāo)采購:是指以招標(biāo)公告的方式邀請不特定的供應(yīng)商投標(biāo)的采購方式。醫(yī)療衛(wèi)生項目分別是:*射線計算機(jī)體層攝影裝置(ct)、醫(yī)用直線加速器、數(shù)字*射線攝影裝置(dr)、單光子發(fā)射計算機(jī)斷層掃描裝置(spect)、超聲波診斷儀、伽瑪?shù)?γ-刀)、磁共振成像裝置(mri)。
2、邀請招標(biāo)采購(詢價采購):是指以投標(biāo)邀請書的方式邀請三個或三個以上的供應(yīng)商就采購事宜進(jìn)行談判的采購方式。特點(diǎn)是:邀請的供應(yīng)商具有良好的售后服務(wù)能力;遴選推薦的儀器設(shè)備的市場應(yīng)用公信度好;產(chǎn)品檔次具有可比性;性能穩(wěn)定、功能齊全,完全滿足臨床學(xué)科規(guī)劃的要求。
3、單一來源采購:是指醫(yī)院向供應(yīng)商直接購買的采購方式。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》中規(guī)定,屬于下列情況之一的,由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),可采取單一來源采購方式:
(1)新技術(shù)、新開展項目,只能從特定供應(yīng)商處采購,或供應(yīng)商擁有專利權(quán),且無其他適合替代設(shè)備的。
(2)原采購的后續(xù)維修、零配件供應(yīng)、更換或擴(kuò)充,以及專機(jī)專用消耗材料,必須向原供應(yīng)商采購的。
(3)在原招標(biāo)的范圍內(nèi),由于學(xué)科發(fā)展需要追加配置,為了保證設(shè)備的系統(tǒng)性和具有降低配置成本的。
(4)預(yù)先聲明可能對原采購配置保留分段追加配置意愿的。
(5)醫(yī)院有充足理由認(rèn)為只有從特定供應(yīng)商進(jìn)行采購,才能符合相關(guān)政策法規(guī)的。
(四)、驗收
廠商代表、設(shè)備科工程組技術(shù)人員、檔案員與使用科室工作人員共同完成驗收工作。對列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備等,應(yīng)由省(市)衛(wèi)生行政部門授權(quán)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。填寫《醫(yī)院設(shè)備驗收記錄表》,對操作人員進(jìn)行培訓(xùn)并填寫《培訓(xùn)合格證明》,收集齊全相關(guān)檔案資料后整理存檔。對于緊急購置不能按常規(guī)程序驗收的設(shè)備,報請院領(lǐng)導(dǎo)審批同意,可簡化手續(xù),但必須補(bǔ)辦驗收手續(xù)。對違反驗收管理制度,造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的,應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
1、進(jìn)口儀器的驗收
(1)按合同規(guī)定期限,貨到時應(yīng)及時檢查外包裝是否完好,通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商委派業(yè)務(wù)人員到現(xiàn)場,與醫(yī)院設(shè)備科、使用科室三方開箱驗貨,按裝箱單所列項目逐項核對,并做好驗貨記錄,共同簽字確認(rèn)。如發(fā)現(xiàn)短缺、破損、或與招標(biāo)內(nèi)容不符的,應(yīng)及時通告供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商及時處理或索賠。
(2)產(chǎn)品必須具備進(jìn)口產(chǎn)品報關(guān)單復(fù)印件、商檢報告及說明書(或用戶手冊)等相關(guān)資料。
(3)安裝、調(diào)試合格后,必須作好書面記錄,雙方簽字、留存,然后交付接收使用。在使用過程中,發(fā)現(xiàn)因質(zhì)量問題產(chǎn)生的故障,應(yīng)按合同規(guī)定及時通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商進(jìn)行修理或更換,因此產(chǎn)生的損失(包括經(jīng)濟(jì)及其它損失)應(yīng)按合同規(guī)定交涉辦理。停機(jī)修理耗用的時間應(yīng)要求相對延長保修期。
2、國產(chǎn)儀器的驗收
(1)凡在醫(yī)療器械公司購買的設(shè)備儀器,如型號、規(guī)格、應(yīng)配備的附件、配件等驗收不合格,拒絕接收,立即辦理換貨或退貨。
(2)直接向生產(chǎn)廠商訂貨時,有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求、附屬裝置的配備以及途中損耗驗收不合格,應(yīng)拒絕接收,拒絕付款,退回原廠或由原廠來人處理等,通過雙方協(xié)商議定的事項必須在合同或協(xié)議中明確規(guī)定,照章辦理。
(3)驗收時須注意發(fā)票上的品名、規(guī)格、型號、單位、數(shù)量是否與實物相符,價格是否與合同或協(xié)議相符,如不符合應(yīng)及時與售貨方聯(lián)系、交涉,或拒付貨款。
(五)、使用和管理
使用科室與人員要愛護(hù)儀器設(shè)備,不得違章操作,如違章操作造成人為責(zé)任性損壞,要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備科,并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)處理。
1、設(shè)備科要協(xié)助儀器設(shè)備的使用科室結(jié)合本科具體情況,制定相應(yīng)的操作規(guī)程、日常維護(hù)制度、保管規(guī)則和應(yīng)急預(yù)案。
2、 建立《萬元以上在用醫(yī)療設(shè)備單機(jī)運(yùn)行管理記錄本》,對應(yīng)用、工作量、維護(hù)、故障、維修和分析評價情況進(jìn)行詳細(xì)登記。
3、儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)管理,建立科室儀器設(shè)備臺賬、儀器設(shè)備的附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查記錄本等,對使用人員要進(jìn)行培訓(xùn);列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類等大型醫(yī)用設(shè)備,操作人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。如因工作調(diào)換,應(yīng)辦理移交手續(xù),換新人員必須培訓(xùn)合格方可上機(jī)。
4、操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備性能和使用程序,按使用規(guī)程操作,非指定人員嚴(yán)禁上機(jī)操作。
5、大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機(jī)或恢復(fù)正常時,均應(yīng)及時報告醫(yī)院總值班員,通知醫(yī)務(wù)部和臨床科室,避免給病人造成不必要的麻煩。設(shè)備科應(yīng)積極組織搶修。
(六)、保養(yǎng)和維修
1、各科室的儀器設(shè)備,保管人員應(yīng)熟悉其一般性能和結(jié)構(gòu),隨時進(jìn)行清潔衛(wèi)生和一般的保養(yǎng)工作,經(jīng)常保持儀器的整潔美觀,完整無損,保證隨時備用。對不經(jīng)常使用的儀器應(yīng)每周通電開機(jī)一次。
2、設(shè)備專職維修人員對正常運(yùn)行的儀器設(shè)備每季度至少進(jìn)行一次安全查詢,每年對全院儀器設(shè)備組織輪流全面保養(yǎng)一次,及時發(fā)現(xiàn)問題并適當(dāng)處理,防止發(fā)生意外事故。
3、儀器設(shè)備發(fā)生臨時故障時,操作人員按《操作手冊》或主動與專業(yè)工程師電話指導(dǎo)維修仍無法自行恢復(fù)正常的,應(yīng)及時報告設(shè)備工程組組織維修。對使用科室提出的設(shè)備維修申請,維修人員應(yīng)及時予以響應(yīng)和組織處理。維修完畢,維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫維修記錄,并通知使用科室恢復(fù)使用。維修人員要經(jīng)常主動到各科室巡回檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時修理。
4、對急救設(shè)備應(yīng)積極組織搶修,維修人員不得以任何理由推諉,對無法解決的疑難問題應(yīng)及時上報。
5、產(chǎn)品如因處于保修期間或其它技術(shù)原因,需要邀請專業(yè)技術(shù)人員來院或移送院外維修的,應(yīng)該征求使用科室同意,并報請院領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。設(shè)備工程組責(zé)任人應(yīng)主動做好協(xié)調(diào)工作,對維修過程做好相應(yīng)記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
6、凡通過維修的儀器設(shè)備均應(yīng)作好詳細(xì)的維修記錄,歸檔備查。
7、積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防性維護(hù)(pm),針對每類設(shè)備的特點(diǎn),制定預(yù)防性維護(hù)計劃和程序,并做好數(shù)據(jù)記錄,必要時對預(yù)防性維護(hù)后的設(shè)備進(jìn)行重新校準(zhǔn)。
8、做好休息和節(jié)日期間的維修值班,確保休息和節(jié)日期間均能處理突發(fā)的維修要求。
9、定期開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)會,每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),研究、分析疑難問題,積極參加各類醫(yī)療儀器其設(shè)備的維修培訓(xùn)。
(七)、設(shè)備操作培訓(xùn)制度
熟練操作儀器設(shè)備是對操作者的基本要求,設(shè)備購置的前后以及在使用設(shè)備的過程中均應(yīng)對操作者進(jìn)行培訓(xùn)和教育。
1、使用科室在購置設(shè)備前要確定設(shè)備操作人員以及日常維護(hù)保養(yǎng)人員(論證報告中注明)。
2、操作人員應(yīng)在設(shè)備購置前熟知設(shè)備性能,具有實際使用過或進(jìn)修操作過同類設(shè)備。
3、設(shè)備招標(biāo)談判時,應(yīng)該有明確的生產(chǎn)廠商提供相應(yīng)的操作與應(yīng)用培訓(xùn)、售后持續(xù)的技術(shù)支持等內(nèi)容。
4、設(shè)備到貨安裝調(diào)試完畢進(jìn)行試運(yùn)行培訓(xùn),使用科室應(yīng)組織操作人員現(xiàn)場培訓(xùn)演練,包括操作與技巧、日常維護(hù)、常見故障排除等基本內(nèi)容。
5、培訓(xùn)合格后,培訓(xùn)師應(yīng)填寫培訓(xùn)要點(diǎn)和演練合格紀(jì)要,并由受訓(xùn)人員簽字確認(rèn),交設(shè)備科作為設(shè)備驗收內(nèi)容之一同時存檔。
6、設(shè)備在使用過程中,使用人員如遇操作或應(yīng)用方面的新問題,應(yīng)及時向設(shè)備科報告,設(shè)備科應(yīng)積極協(xié)調(diào)指導(dǎo)或組織再培訓(xùn)。
7、設(shè)備操作人員應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程執(zhí)行,嚴(yán)禁粗暴操作,醫(yī)院組織落實長期性的操作培訓(xùn)和繼續(xù)教育。
8、操作人員應(yīng)愛護(hù)儀器設(shè)備與器械,如不按操作規(guī)程操作,造成設(shè)備與器械損壞,按相應(yīng)賠償制度執(zhí)行。
(八)、醫(yī)療設(shè)備使用成本效益分析制度
1、設(shè)備科對全院醫(yī)療設(shè)備的成本效益情況進(jìn)行監(jiān)控,考核、收集營運(yùn)資料,為醫(yī)院合理配置醫(yī)療設(shè)備提供決策依據(jù)。
2、凡價值在10萬元及以上的并具有收費(fèi)項目的醫(yī)療設(shè)備,必須每年進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析。
3、按照醫(yī)院規(guī)定期限,各臨床科室組織認(rèn)真填寫《醫(yī)療設(shè)備單機(jī)成本效益分析表》,并于次年2月1日前交設(shè)備科。
4、設(shè)備科會同財務(wù)科根據(jù)各臨床科室提供的數(shù)據(jù),核實醫(yī)療設(shè)備的年利潤、年利潤率、成本回收率等,組織對照申購論證指標(biāo)做好評價工作,設(shè)備會計根據(jù)評價意見,統(tǒng)一制作全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益分析報表,并呈送院領(lǐng)導(dǎo)審閱。
三、醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、維修零配件及其它物資的管理
(一)、堅持計劃性為主,做到既保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作需要,又減少庫房積壓,增強(qiáng)醫(yī)院資金周轉(zhuǎn),各科室根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)開展情況(特別是新技術(shù)項目),向設(shè)備科提出全年度醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資需求計劃(可以分期采購)。
(二)、庫房應(yīng)有一定的貯備量,但貯備最多不超過一個季度的使用量,要加強(qiáng)計劃采購,避免盲目性,注重質(zhì)量,注重效期,監(jiān)控入出庫異動產(chǎn)品,厲行節(jié)約。
(三)、采購員依據(jù)計劃和簽約合同采購醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資,應(yīng)該與庫房管理員共同驗收并簽字確認(rèn),再遞交設(shè)備會計辦理入庫,做到“發(fā)票、入庫憑單、實物”三者一致。
(四)、驗收入庫的醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資要及時登賬,按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)存放,做到定期盤點(diǎn),賬物相符,發(fā)放物資按先進(jìn)先出原則,防止霉?fàn)€、損壞、變質(zhì)、積壓浪費(fèi)。
(五)、庫房禁止閑雜人員入內(nèi),嚴(yán)禁吸煙,注意防火、防爆炸、防鼠、防盜。
(六)、各科室領(lǐng)用醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資、維修零配件,均應(yīng)填寫《臨床科室衛(wèi)生材料領(lǐng)用申報表》,必須經(jīng)領(lǐng)用科室主任、護(hù)士長或其授權(quán)人員簽字認(rèn)可。設(shè)備會計辦理出庫下賬后,與出庫單據(jù)一起轉(zhuǎn)交庫房管理員妥善存檔與核發(fā)物資。
四、設(shè)備報損報廢制度
(一)、凡符合以下條件的醫(yī)療儀器設(shè)備,應(yīng)準(zhǔn)予或強(qiáng)制報廢:
1、經(jīng)檢測、維修后,技術(shù)性能仍無法達(dá)到臨床應(yīng)用基本要求的。
2、儀器設(shè)備老化,技術(shù)性能落后,以達(dá)到或超過規(guī)定年限的。
3、嚴(yán)重污染環(huán)境,危害患者或工作人員安全及健康,改造費(fèi)用昂貴的。
4、設(shè)備損壞修復(fù)費(fèi)用達(dá)原值的30%以上,并且預(yù)計修復(fù)再用壽命達(dá)不到同類儀器一半的。
5、計量器具按計量器具管理制度規(guī)定,已無法滿足計量基本標(biāo)準(zhǔn)要求的。
6、國家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關(guān)設(shè)備。
(二)、報損報廢事故分類
1、凡造成五萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞,但尚能修復(fù)且不影響使用的;或雖不能修復(fù)但儀器使用已超過規(guī)定時限2/3的,按i級責(zé)任事故處理。
2、凡造成五萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞,既不能修復(fù),儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時限2/3的,或造成三十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞,但尚能修復(fù)且不影響使用的,按ii級責(zé)任事故處理。
3、凡造成十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時限2/3的,或造成五十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞,但尚能修復(fù)且不影響使用的,按iii級責(zé)任事故處理。
4、凡造成三十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時限2/3的,或造成一百萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞,但尚能修復(fù)且不影響使用的,按iv責(zé)任事故處理。
5、凡造成五十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時限2/3的,或造成一百萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞,但尚能修復(fù)且不影響使用的,按v級責(zé)任事故處理。
6、凡造成凈價值在五十萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,按vi級責(zé)任事故。
(三)、固定資產(chǎn)、醫(yī)療儀器設(shè)備報損時,科室必須填寫《醫(yī)療設(shè)備報廢處理程序表》,由儀器管理責(zé)任人或操作人員署名填寫準(zhǔn)確的報廢事由,使用科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn),醫(yī)院工程組組織維修技術(shù)人員鑒定,并署名簽署意見。遞交設(shè)備科登記造冊,按照申報程序辦理審批。
(四)、設(shè)備科按《事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理暫行辦法》和遂寧市政府有關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)醫(yī)院審批報廢意見,整理、統(tǒng)計、填寫“醫(yī)院國有資產(chǎn)報廢明細(xì)表”和審批請示文件,按照規(guī)定要求上報上級各主管部門備案或?qū)徟?/p>
(五)、根據(jù)上級主管部門的批復(fù)意見,設(shè)備科、財務(wù)科、審計室在醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察的全程監(jiān)督下按政策法規(guī)處置廢品實物。
(六)、經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備,一律交回設(shè)備科按照規(guī)定統(tǒng)一處理。任何其它單位和個人不得自行處理,如有違規(guī)者,應(yīng)及時追究責(zé)任,并按有關(guān)規(guī)定處理。
五、設(shè)備賠償制度
(一)、為保證儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn),延長使用壽命,增強(qiáng)使用人員的責(zé)任心,對于各種原因造成的對儀器設(shè)備的人為損壞、丟失,構(gòu)成事故的責(zé)任人,按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行一定的經(jīng)濟(jì)賠償。
(二)、賠償分類
1、構(gòu)成一般事故的責(zé)任人,按科室管理制度進(jìn)行相應(yīng)處罰,但必須報設(shè)備科備案。
2、構(gòu)成一般責(zé)任事故的責(zé)任人,由財務(wù)科、審計室和設(shè)備科評估儀器設(shè)備的在用凈價值,并經(jīng)主管院長提出處理意見,確定賠付比例,或者按照維修費(fèi)用照價賠付。報院長審批。
3、構(gòu)成初級責(zé)任事故及以上的責(zé)任人,由財務(wù)科、審計室和設(shè)備科評估儀器設(shè)備的在用凈價值,并經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理委員會研究后提出處理意見,確定賠付比例。報院長審批。
4、特別重大責(zé)任事故,上報上級主管部門或移送司法處理。
(五)、儀器設(shè)備損壞、丟失,能落實到責(zé)任人的由責(zé)任人負(fù)責(zé)賠償,不能落實到責(zé)任人的,由儀器設(shè)備所在科室賠償。
(六)、賠償手續(xù)的辦理:由設(shè)備科根據(jù)核實的事實,依據(jù)賠償標(biāo)準(zhǔn)提出賠償意見,提交醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批,或院長辦公會批準(zhǔn)后執(zhí)行。
(七)、屬于責(zé)任事故的,除經(jīng)濟(jì)賠償外,還應(yīng)根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定給予其它相應(yīng)處理。
