第1篇 醫(yī)療設(shè)備更新制度
1.實(shí)行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。
2.醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來(lái)確定。
3.醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：電子儀器及光學(xué)儀器類為8年，醫(yī)用電器及機(jī)械類為10年，放射性設(shè)備及其它耐用設(shè)備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。
4.設(shè)備科負(fù)責(zé)對(duì)全院各科室貴重醫(yī)療儀器設(shè)備，建檔管理，記載機(jī)器的購(gòu)進(jìn)、安裝時(shí)間、使用時(shí)間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。
5.各科室要及時(shí)的填寫機(jī)器使用及維修記錄、設(shè)備科維修人員要定期檢查機(jī)器使用操作情況，填寫維修記錄。
6.下列設(shè)備可申請(qǐng)更新：
⑴已達(dá)到或超過(guò)規(guī)定年限且無(wú)修復(fù)使用價(jià)值的儀器設(shè)備。
⑵結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求且無(wú)法修復(fù)的儀器設(shè)備。
⑶嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會(huì)引起事故危險(xiǎn)，且不易修復(fù)改裝者。
⑷嚴(yán)重浪費(fèi)能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的儀器和設(shè)備。
⑸由于新技術(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可給醫(yī)院帶來(lái)較大經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和技術(shù)效益者。
7.儀器設(shè)備淘汰、報(bào)廢需經(jīng)維修人員鑒定后，由科主任提出申請(qǐng)并填寫設(shè)備淘汰、報(bào)廢申請(qǐng)單、報(bào)技術(shù)委員會(huì)鑒定，經(jīng)院長(zhǎng)審批簽字后送交設(shè)備科。
第2篇 醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)管制度
1. 為防止一些特殊醫(yī)療器械在使用中對(duì)病人和對(duì)工作人員造成傷害，必須對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全檢查和檢測(cè)。
2. 為確保醫(yī)療設(shè)備始終處于最佳的性能狀態(tài)，并及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能的變化，按照國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)定的周期，對(duì)設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行定期檢測(cè)。
3. 操作使用人員應(yīng)按設(shè)備使用說(shuō)明書及操作規(guī)程要求對(duì)設(shè)備定期進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)。
4. 工程技術(shù)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期安全檢查：1.電器安全檢查：檢查各種引線、插頭、連接器有無(wú)破損，接地線是否可靠，接地線電阻和電流是否在允許范圍內(nèi)。2.機(jī)械檢查：檢查機(jī)架是否牢靠；機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常；各種連接部件有無(wú)松動(dòng)、脫落或斷裂等跡象。
5. 醫(yī)療器械使用過(guò)程中出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理辦法的要求，逐級(jí)上報(bào)并立即停止使用。
——人民醫(yī)院
第3篇 豐民醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備管理制度
人民醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備管理制度
一、大型醫(yī)用設(shè)備的范圍:應(yīng)以國(guó)家相關(guān)部門頒布的甲類乙類大型醫(yī)用設(shè)備目錄為基準(zhǔn)。
二、大型醫(yī)用設(shè)備的申請(qǐng)應(yīng)按照國(guó)家和省市規(guī)定的程序辦理,獲得批準(zhǔn)后,應(yīng)通過(guò)嚴(yán)格的采購(gòu)招標(biāo),在獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后方能投入運(yùn)行。
三、大型醫(yī)用設(shè)備使用人員實(shí)行技術(shù)考核、上崗資格認(rèn)證制度。
四、大型醫(yī)用設(shè)備投入使用后,使用科室應(yīng)責(zé)成專人負(fù)責(zé)日常管理。
五、要充分發(fā)揮大型醫(yī)療設(shè)備的作用,提高利用率,在使用中積極開展功能開發(fā)工作。
六、醫(yī)學(xué)裝備科技術(shù)人員應(yīng)積極配合和監(jiān)督廠方維修工程師做好設(shè)備的定期保養(yǎng)、定期校正,保證儀器設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。
第4篇 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量安全管理制度
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,以設(shè)備的臨床應(yīng)用安全、有效為管理目標(biāo)的原則,其內(nèi)容包括技術(shù)保證和管理保證,涉及建立健全的管理體系和規(guī)章制度,制定正確的操作規(guī)程,計(jì)劃定期的檢測(cè)(包括計(jì)量檢測(cè)),提供及時(shí)的維護(hù)、保養(yǎng)、維修和必要的人員技術(shù)培訓(xùn)等,制定本院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全管理制度:
一、應(yīng)用質(zhì)量管理的基本要求
醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量既涉及到設(shè)備自身的質(zhì)量,也與醫(yī)療設(shè)備的管理、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、維修有關(guān),貫穿在醫(yī)療設(shè)備使用的整個(gè)生命周期中,要求臨床醫(yī)生、技術(shù)人員、工程人員的共同配合和相應(yīng)的規(guī)范與制度保證。
二、安全風(fēng)險(xiǎn)管理
(一)、風(fēng)險(xiǎn)分析:
1、病人和操作人員不能覺(jué)察到的某種危險(xiǎn)因素,如:放射線、高頻電離輻射、高磁場(chǎng)等。
2、因病人處于昏迷、麻醉狀態(tài)、自身意識(shí)力不強(qiáng)或不能活動(dòng)的病人,對(duì)產(chǎn)生危害情況無(wú)法正常反應(yīng)。
3、用于生命支持和功能替代的醫(yī)療設(shè)備,其安全性、可靠性會(huì)直接影響病人的生命安全。
4、多臺(tái)醫(yī)療設(shè)備連接使用時(shí),可能對(duì)病人造成的安全隱患。
5、不同醫(yī)療設(shè)備之間相互干擾(如電磁干擾等),可能造成的影響。
6、有源醫(yī)療設(shè)備通過(guò)皮膚接觸,插入體內(nèi)或直接進(jìn)入內(nèi)臟時(shí),因電極直接進(jìn)入人體,電氣安全性能可能造成危害。
7、在特定環(huán)境(濕度、溫度、有害可燃?xì)怏w、有毒氣體、易暴物質(zhì)等)下,醫(yī)療設(shè)備在使用中可能造成的安全性、可靠性下降。
8、各種保護(hù)裝置、報(bào)警裝置失靈或失控。
9、醫(yī)療設(shè)備使用年久或經(jīng)過(guò)大修后,其安全性能下降,可能產(chǎn)生的影響與隱患。
10、使用人員操作失誤,病人與無(wú)關(guān)人員在無(wú)意或無(wú)知的情況下,擅自變動(dòng)醫(yī)療設(shè)備的工作狀態(tài)和預(yù)設(shè)置,可能造成的危害。
11、沒(méi)有重視生產(chǎn)廠商已提示的風(fēng)險(xiǎn)因素或可能產(chǎn)生的副作用、適應(yīng)癥、禁忌癥等。
12、臨床試用的醫(yī)療設(shè)備,操作說(shuō)明中沒(méi)有預(yù)見到的可能產(chǎn)生的復(fù)雜風(fēng)險(xiǎn)。
(二)、警告標(biāo)志:
醫(yī)療設(shè)備在使用中可能對(duì)病人和無(wú)關(guān)人員造成傷害的,必須有明確的警告標(biāo)志與提示。
(三)、危險(xiǎn)標(biāo)志:要求在放射線、電離輻射、高磁場(chǎng)等區(qū)域,設(shè)置有排除危險(xiǎn)通道,制作醒目的警示標(biāo)志,警告哪類人員不能靠近或禁止入內(nèi),提醒進(jìn)入操作區(qū)的注意事項(xiàng)以及可能造成的危害。
(四)、工作狀態(tài)警告:某些醫(yī)療設(shè)備在工作狀態(tài)下會(huì)給人體帶來(lái)傷害,如*線機(jī)房、ct機(jī)房等,要求設(shè)置紅燈警告。
(五)、病人提示:病人在接受檢查和治療前,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在檢查單、預(yù)約單上寫明注意事項(xiàng),或以其他明確方式告知可能出現(xiàn)的意外情況及應(yīng)急措施。
三、應(yīng)急措施:
凡醫(yī)療設(shè)備在使用中出現(xiàn)緊急故障又不能現(xiàn)場(chǎng)修復(fù)時(shí),且可能對(duì)病人造成危害,甚至威脅其生命安全的,必須制定應(yīng)急預(yù)案。
(一) 啟動(dòng)對(duì)病人采取的安全預(yù)案措施。
(二) 啟動(dòng)儀器安全應(yīng)急保障模式。
(三) 預(yù)見性地配置一定功率的不間斷電源。
(四) 預(yù)知的在醫(yī)療設(shè)備使用中可能造成病人的意外傷害或副作用出現(xiàn)時(shí),應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)事前預(yù)案。
(五) 在醫(yī)療設(shè)備使用中,造成病人未知的意外傷害或不明原因的副作用出現(xiàn)時(shí),應(yīng)迅速啟動(dòng)應(yīng)急安全開關(guān),對(duì)病人實(shí)施安全急救處理,并且對(duì)設(shè)備在用狀態(tài)信息進(jìn)行核實(shí)。
四、電氣安全性管理:
醫(yī)療設(shè)備電氣安全性管理不僅要符合通用標(biāo)準(zhǔn),而且要符合專用標(biāo)準(zhǔn),并且專用標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先于通用標(biāo)準(zhǔn)。
(一)、按照醫(yī)療設(shè)備安全特性的使用要求,安裝匹配的防止電擊傷防御設(shè)施和定期檢查、評(píng)估。
(二)、接地線實(shí)行“三相五線”制配電方式,嚴(yán)格按“基本絕緣和保護(hù)接地”、“強(qiáng)化絕緣或內(nèi)部電源”要求接地。
五、放射防護(hù):
放射設(shè)備在機(jī)房設(shè)計(jì)、安裝時(shí),必須遵照國(guó)家防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和安全規(guī)范,經(jīng)過(guò)專業(yè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)合格后方可使用。
六、電磁兼容性:
根據(jù)醫(yī)療設(shè)備電磁兼容性的自身特征,安裝前合理布局,排除干擾與影響。在制定設(shè)備操作規(guī)程中,規(guī)定電磁輻射的防護(hù)措施、使用方法,包括病人和操作人員的防護(hù)用具與使用方法。
七、醫(yī)療設(shè)備使用操作的制訂與管理
醫(yī)療設(shè)備使用科室在安裝驗(yàn)收完成后正式使用之前,應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的使用操作說(shuō)明書、維修手冊(cè)、國(guó)家規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和臨床使用要求制定好操作規(guī)程,明確基本的操作步驟和正確的使用方法。必要時(shí),醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)協(xié)助使用科室制訂設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程制定后,應(yīng)組織操作人員全面學(xué)習(xí)規(guī)程,熟悉掌握每項(xiàng)操作。
固定使用場(chǎng)地的設(shè)備,操作規(guī)程應(yīng)張貼(懸掛)于使用場(chǎng)地;移動(dòng)使用的設(shè)備應(yīng)以書面形式保存在使用人員知道且方便的位置。操作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程的內(nèi)容應(yīng)包括:
(一)、醫(yī)療設(shè)備適用的對(duì)象、設(shè)備管理責(zé)任人、應(yīng)用范圍、開機(jī)前的檢查、注意事項(xiàng)及標(biāo)準(zhǔn)程序。
(二)、對(duì)病人、標(biāo)本的處理及注意事項(xiàng)。
(三)、基本操作程序。
(四)、操作中的注意事項(xiàng)、安全風(fēng)險(xiǎn)、禁忌癥、操作人員要求等。
(五)、關(guān)機(jī)程序與日常維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容。
(六)、維修程序、計(jì)量設(shè)備狀態(tài)標(biāo)記。
(七)、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生意外或可能產(chǎn)生的不良事件處理措施、上報(bào)意見。
八、應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)
驗(yàn)收檢測(cè)
狀態(tài)檢測(cè)
穩(wěn)定性檢測(cè)
目的
技術(shù)性能是否達(dá)到廠家承諾指標(biāo)。
性能指標(biāo)是否達(dá)到應(yīng)用要求。
性能指標(biāo)的穩(wěn)定性。
特點(diǎn)
測(cè)量廠家提供技術(shù)指標(biāo)的關(guān)鍵性參數(shù)。
用戶或檢測(cè)部門要求測(cè)量的關(guān)鍵參數(shù)。
主要技術(shù)參數(shù)的相對(duì)性檢測(cè)。
方法
按廠家技術(shù)文件中提供的測(cè)試方法,參數(shù)測(cè)量。
按國(guó)家規(guī)定的方法,參數(shù)要求測(cè)量。
按規(guī)定的項(xiàng)目參數(shù)測(cè)量。
參檢部門
生產(chǎn)廠家、使用單位、檢測(cè)部門。
保修機(jī)構(gòu)、使用單位、檢測(cè)部門。
使用單位、保修機(jī)構(gòu)。
檢測(cè)時(shí)間
安裝或改裝時(shí)間。
按計(jì)劃定期檢測(cè)或出現(xiàn)不穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)間。
按計(jì)劃定期檢測(cè)或維修后的時(shí)間。
九、計(jì)量管理的實(shí)施
(一)、執(zhí)行《計(jì)量法》,申報(bào)強(qiáng)制檢定。
(二)、建立計(jì)量器具明細(xì)臺(tái)賬。
(三)、編制計(jì)量器具周期檢定記錄表。
(四)、計(jì)量標(biāo)記管理和封印管理。
(五)、溯源管理。
(六)、非強(qiáng)制檢定的協(xié)助服務(wù)管理。
十、預(yù)防性維護(hù)(pm計(jì)劃)
pm:指周期性地對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行一系列科學(xué)的維護(hù)工作,以確保醫(yī)療設(shè)備安全地處于最佳工作狀態(tài)。主要包括:
(一)、外觀檢查,清潔與保養(yǎng)。
(二)、更換維修。
(三)、功能檢查。
(四)、性能測(cè)試與校準(zhǔn)。
(五)、安全檢查。
十一、醫(yī)療設(shè)備故障維修
醫(yī)療設(shè)備故障維修是醫(yī)學(xué)工程部門的一項(xiàng)重要的工作內(nèi)容,我院現(xiàn)階段主要采用:維修服務(wù)以第三方為主,醫(yī)院工程技術(shù)人員為輔的方式。
(一)、使用科室填寫明確的維修申報(bào)。
(二)、設(shè)備科組織及時(shí)的維修處理。
(三)、維修機(jī)構(gòu)出具規(guī)范的維修報(bào)告。
十二、不良事件報(bào)告
醫(yī)療器械不良事件:指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無(wú)關(guān)的有害事件。
(一)、設(shè)置(可疑)不良事件報(bào)告(兼職)責(zé)任人。
(二)、可疑不良事件發(fā)生后,由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、院感科、設(shè)備科會(huì)同操作使用人員立即調(diào)查記錄或封存不良事件的相關(guān)詳細(xì)資料。
(三)、按規(guī)定時(shí)間上報(bào)市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。
(四)、損害原因不明時(shí),責(zé)令庫(kù)房暫緩放行、使用科室停用與該事件相關(guān)的同型號(hào)或同批號(hào)的醫(yī)療器械。
(五)、組織評(píng)估分析、明確處理意見。
十三、日常安全事項(xiàng)
(一)、牢固樹立“三防”、“四滅”意識(shí),堅(jiān)持每天檢查水、電、氣的管道疏通情況和開關(guān)控制情況。
(二)、醫(yī)療設(shè)備工作室完成工作后,應(yīng)做好儀器和室內(nèi)清潔維護(hù),并且檢查關(guān)閉空調(diào)、照明燈、水、氣、門窗等。
(三)、除特殊醫(yī)療設(shè)備要求必須保持不間斷帶電外,禁止醫(yī)療設(shè)備非工作狀態(tài)帶電運(yùn)行,應(yīng)撥掉電源插座斷電。
(四)、嚴(yán)禁在配備的專業(yè)工作站上播放其它光盤、移動(dòng)硬盤和網(wǎng)絡(luò)下載。
(五)、要求特殊護(hù)理的專業(yè)醫(yī)療器械,必須按規(guī)定執(zhí)行維護(hù)保養(yǎng)后方可下班。
(六)、未經(jīng)醫(yī)院許可,禁止院外出租、出借醫(yī)療設(shè)備。
(七)、嚴(yán)禁非本醫(yī)療設(shè)備工作室的工作人員擅自進(jìn)入。
(八)、因工作關(guān)系,需要接受參觀、培訓(xùn)服務(wù),必須有科室負(fù)責(zé)人同意或申報(bào)醫(yī)院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
(九)、接受培訓(xùn)的人員,必須全面學(xué)習(xí)操作規(guī)程,逐項(xiàng)熟悉操作技能一月以上,經(jīng)設(shè)備管理責(zé)任人認(rèn)可后,方可獨(dú)立操作。
備注:1.本制度解釋權(quán)歸設(shè)備科。
2.具體細(xì)則按《醫(yī)療工程技術(shù)手冊(cè)》和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)執(zhí)行。
第5篇 附院醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)入制度
附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)入制度
全院醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置由設(shè)備科統(tǒng)一管理,均須按下列規(guī)定程序進(jìn)行。
1、科室申購(gòu):根據(jù)科室醫(yī)療業(yè)務(wù)需要,更新或新購(gòu)萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備須先由所需科室提出書面申請(qǐng),并寫出購(gòu)置論證報(bào)告,預(yù)算設(shè)備價(jià)格,預(yù)測(cè)使用效果,進(jìn)行效益分析,推介品牌機(jī)型,提出技術(shù)參數(shù),評(píng)價(jià)性能要求,送設(shè)備科及分管院長(zhǎng)。
2、院長(zhǎng)辦公會(huì)批準(zhǔn):設(shè)備科收到科室申購(gòu)報(bào)告后,及時(shí)整理報(bào)告分管院長(zhǎng),提交院長(zhǎng)辦公會(huì)研究批準(zhǔn)。
3、組織評(píng)議:經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)批準(zhǔn),設(shè)備科與申購(gòu)科室參照國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)行情信息資料,收集整理同類產(chǎn)品有關(guān)品牌技術(shù)參數(shù)、報(bào)價(jià)、代理商等材料,與申購(gòu)科室有關(guān)人員討論、評(píng)議、選型、選機(jī),同類產(chǎn)品應(yīng)不少于三個(gè)品牌參與競(jìng)爭(zhēng),推介給設(shè)備管理委員會(huì)。
4、設(shè)備科在組織評(píng)議過(guò)程中,應(yīng)先要求廠商提供有關(guān)證明資料:醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營(yíng)許可證,產(chǎn)品注冊(cè)證,衛(wèi)生檢驗(yàn)證,委托代理人證,產(chǎn)品介紹資料等。
5、組織招標(biāo):由設(shè)備管理委員會(huì)組織進(jìn)行招標(biāo),招標(biāo)小組人員由院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)察室、財(cái)務(wù)科、申購(gòu)科室、設(shè)備科等有關(guān)人員組成,洽談交流有關(guān)設(shè)備性能、售后服務(wù)承諾、保障措施、成交價(jià)格、付款方式等合同項(xiàng)目?jī)?nèi)容。按照貨比三家,擇優(yōu)選購(gòu)的原則,院務(wù)會(huì)根據(jù)不同廠家,不同品牌同類產(chǎn)品的性價(jià)比情況,綜合評(píng)比優(yōu)劣確定選擇品牌與供貨商,簽訂合同、安排采購(gòu)。
6、設(shè)備到院后,即組織開箱驗(yàn)收,由供貨方、使用科室負(fù)責(zé)人、設(shè)備科人員在場(chǎng),進(jìn)口設(shè)備須通過(guò)海關(guān)、商檢局來(lái)人開箱驗(yàn)收。供貨方負(fù)責(zé)安裝調(diào)試、培訓(xùn)操作人員,設(shè)備科收集產(chǎn)品安裝單,清點(diǎn)物品,保存安裝調(diào)試單、保修單以備查。
7、設(shè)備投入使用后,設(shè)備科人員應(yīng)經(jīng)常到使用科室了解設(shè)備使用、運(yùn)行情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與廠商聯(lián)系保修事宜,確保設(shè)備能正常運(yùn)行。
第6篇 醫(yī)療設(shè)備儀器管理制度
一、1.全院醫(yī)療、教學(xué)、科研儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設(shè)施，均由設(shè)備科統(tǒng)一負(fù)責(zé)，按計(jì)劃采購(gòu)、管理、調(diào)配、保管、維修等工作。
2.各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購(gòu)置申請(qǐng)表并申述請(qǐng)購(gòu)理由、人員、房屋設(shè)置、醫(yī)療效益及經(jīng)濟(jì)效益等，送院領(lǐng)導(dǎo)審批。大型醫(yī)療設(shè)備（50萬(wàn)元以上），請(qǐng)購(gòu)科室要提供調(diào)研報(bào)告，由院長(zhǎng)會(huì)議批準(zhǔn)；萬(wàn)元以上設(shè)備由分管院長(zhǎng)（必要時(shí)請(qǐng)示院長(zhǎng)）審批；千元設(shè)備由設(shè)備科（必要時(shí)請(qǐng)示分管院長(zhǎng)）審批，院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備均由設(shè)備科統(tǒng)一采購(gòu)，各科室不得自行購(gòu)買。醫(yī)療儀器報(bào)帳，財(cái)務(wù)科須見到設(shè)備科簽署意見后，方可付款報(bào)銷。
3.大型精密國(guó)產(chǎn)設(shè)備到貨后，設(shè)備科應(yīng)會(huì)同使用科室共同驗(yàn)收,辦理領(lǐng)用手續(xù)。進(jìn)口儀器到貨后，設(shè)備科及時(shí)與進(jìn)出口公司及商品檢驗(yàn)局聯(lián)系，確定開箱驗(yàn)收日期，設(shè)備科、使用科室負(fù)責(zé)人會(huì)同商檢局代表共同驗(yàn)收，寫好驗(yàn)收記錄，三方簽字。
4.設(shè)備科必須建立建全儀器財(cái)產(chǎn)帳卡制度，并定期核對(duì)。
設(shè)備科必須建立萬(wàn)元以上設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括購(gòu)置申請(qǐng)書、調(diào)研報(bào)告、合同單、驗(yàn)收記錄、儀器技術(shù)資料、保養(yǎng)維修記錄等。
6.所有設(shè)備的技術(shù)資料，由設(shè)備科歸檔保存。設(shè)備科可向使用科室及維修人員提供復(fù)印件。
7.各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負(fù)責(zé)保管使用。實(shí)習(xí)及進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作使用。設(shè)備科定期下科室檢查使用保養(yǎng)情況。
8.各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時(shí)通知維修組。凡急救儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修；對(duì)于一般可搬動(dòng)的小型儀器送至維修組檢修，并填寫維修申請(qǐng)單，修復(fù)后憑收據(jù)領(lǐng)回；大型精密儀器損壞，限于我院目前維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由設(shè)備科協(xié)助對(duì)外聯(lián)系解決。
9.應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用,提高經(jīng)濟(jì)效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實(shí)上報(bào)設(shè)備科，轉(zhuǎn)呈院部處理，對(duì)隱瞞不報(bào)者追究責(zé)任。
10.對(duì)使用率不高的儀器設(shè)備，設(shè)備科（必要時(shí)請(qǐng)示分管院長(zhǎng)）有權(quán)進(jìn)行院內(nèi)調(diào)配，各科室應(yīng)予支持。
11.廠家送給臨床試用的新產(chǎn)品，一律須經(jīng)設(shè)備科統(tǒng)一安排，各科室不得私自接收。
12.精密醫(yī)療儀器應(yīng)確定使用壽命及折舊更新年限。電子診斷治療儀器一般五年內(nèi)需收回儀器成本，按單機(jī)年收入提成20%作為設(shè)備更新基金，并按科室核算，積累作更新購(gòu)置儀器用。使用十年以上，無(wú)修理價(jià)值，已擱置不用者，經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)可申請(qǐng)報(bào)廢。
13.凡上級(jí)調(diào)配給我院的儀器設(shè)備一律由設(shè)備科按規(guī)定分配使用。
第7篇 醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度
醫(yī)療設(shè)備管理制度
醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度
一、醫(yī)院購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)盡快組織安裝和驗(yàn)收。
二、醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收，50萬(wàn)元以上由醫(yī)務(wù)處組織人員驗(yàn)收。50萬(wàn)元以下醫(yī)療
設(shè)備由醫(yī)學(xué)工程科和使用單位組織人員驗(yàn)收，必要時(shí)由醫(yī)務(wù)處組織驗(yàn)收。
三、進(jìn)口的大型醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)及時(shí)通知浙江省商檢局人員到場(chǎng)參加驗(yàn)收，并
進(jìn)行設(shè)備檢定。
四、引進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備外包裝破損時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知運(yùn)輸公司、銷售公司或工廠，
并進(jìn)行拍照存檔。
五、根據(jù)訂購(gòu)合同，認(rèn)真查對(duì)設(shè)備部件是否齊全，有無(wú)損壞。
六、驗(yàn)收醫(yī)療設(shè)備附帶資料是否齊全，有無(wú)備用軟件，資料和軟件應(yīng)登記造
冊(cè)。
七、根據(jù)醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告內(nèi)容，遂行填寫，參與驗(yàn)收人員簽字后入檔
保存。
八、根據(jù)醫(yī)療設(shè)備訂購(gòu)合同，確立設(shè)備保修期限。
第8篇 醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度
一、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會(huì)制定本制度。
二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對(duì)首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)院的要求準(zhǔn)入；對(duì)器械的采購(gòu)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購(gòu)情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開；對(duì)在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評(píng)價(jià)論證，提出意見及時(shí)更新。
四、療器械采購(gòu)、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過(guò)程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。
五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷, 技術(shù)職稱或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。
六、對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)，考核制度。組織開展新產(chǎn)品，新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)，開展醫(yī)療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評(píng)價(jià)。
七、臨床使用科室對(duì)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對(duì)產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者說(shuō)明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。
八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障, 使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并通知設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)質(zhì)控科及委員會(huì)，由質(zhì)控科上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。
十、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定, 對(duì)消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒或者有效日期等, 并進(jìn)行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱, 關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。
十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗(yàn)收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。
十三、對(duì)在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù)，檢測(cè)與校準(zhǔn)，臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài), 保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序，技術(shù)與方法，時(shí)間間隔與頻率，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制訂。
十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置, 公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。
十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程, 定期對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測(cè)試，評(píng)估和維護(hù)。
十六、對(duì)于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備，制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。
十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過(guò)程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。
第9篇 醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑管理制度
醫(yī)院堅(jiān)持厲行節(jié)約、科學(xué)管理國(guó)有資產(chǎn)的原則,對(duì)醫(yī)院存在的部分設(shè)備處于下列條件之一時(shí),可以依照程序調(diào)劑處理:
一、 累計(jì)停用時(shí)間達(dá)到半年的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲(chǔ)備和搶險(xiǎn)救災(zāi)的設(shè)備除外。
二、 因工作變更不再使用的設(shè)備。雖有技術(shù)指標(biāo)下降,但仍未達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降級(jí)使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購(gòu)置的同種儀器設(shè)備,平均利用率達(dá)不到20%的。
三、 遭遇突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí),組織集中優(yōu)勢(shì)力量搶救所需的設(shè)備、器械。
四、 嚴(yán)禁把國(guó)家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴(kuò)散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報(bào)廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。
五、 調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時(shí)應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。
六、 調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長(zhǎng)途運(yùn)輸,造成不必要的損失。
七、 所有調(diào)劑設(shè)備,包括無(wú)償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,屬于轉(zhuǎn)移性在用的應(yīng)估價(jià)再建帳,應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金或?qū)ｍ?xiàng)項(xiàng)目入庫(kù),不得挪做其他用途;組織應(yīng)急搶救調(diào)撥臨時(shí)征用的,可以按照臨時(shí)借用手續(xù)辦理交接。
八、 醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑必須按照規(guī)定審批程序執(zhí)行。
九、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)妥善封存保管,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
第10篇 醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢報(bào)損制度
醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢報(bào)損制度
一、凡符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢條件的不能用于臨床使用,應(yīng)予以報(bào)廢。
二、申請(qǐng)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)由使用部門提出;經(jīng)設(shè)備管理部門登記造冊(cè),逐一填寫“報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)表”;由相關(guān)技術(shù)部門進(jìn)行技術(shù)鑒定;設(shè)備主管提出調(diào)劑報(bào)廢意見;財(cái)務(wù)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
三、萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢,按各級(jí)政府國(guó)有資產(chǎn)管理局《行政事業(yè)單位國(guó)有資產(chǎn)處置管理實(shí)施辦法》的規(guī)定程序申報(bào)。
四、凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備,除按以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。對(duì)于可供家用的設(shè)備報(bào)廢處理,應(yīng)加強(qiáng)審核,嚴(yán)格控制。
五、待報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準(zhǔn)報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,折價(jià)入賬,入庫(kù)保管,合理利用。
六、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個(gè)人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查,并交主管部門處理。
七、已批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備在處理后,應(yīng)及時(shí)辦理財(cái)務(wù)銷賬手續(xù),其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費(fèi)、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用。
第11篇 醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用管理制度
為了提高醫(yī)療設(shè)備的使用效率、有效地降低設(shè)備無(wú)為增值、減值、維修、保養(yǎng)成本，降低衛(wèi)生材料的不良消耗，確保醫(yī)療安全和醫(yī)療工作的正常秩序，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和政策，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用的管理制度。
一、 凡安裝、驗(yàn)收合格正常使用的儀器，科室應(yīng)該做到：
1、 自動(dòng)登記，嚴(yán)格建帳；未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
2、 指定單機(jī)管理責(zé)任人，負(fù)責(zé)應(yīng)用指導(dǎo)、日常維護(hù)和常規(guī)基礎(chǔ)維修等工作；責(zé)任人未盡職責(zé)者，扣處科室綜合考核分值0．2分。
3、 建立單機(jī)使用登記記錄本，并按要求逐項(xiàng)填寫清楚；未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
4、 科主任（護(hù)士長(zhǎng)）組織工作人員做好單機(jī)每月成本效益分析，并按規(guī)定要求做好半年和周年單機(jī)成本效益分析報(bào)表，逾期未完成者，扣處科室綜合考核分值0．2—0．5分；
5、 在設(shè)備使用過(guò)程中，如有增值、減值，必須做好申請(qǐng)說(shuō)明，并做好增值、減值的建帳，減值物品能作單體分離的應(yīng)及時(shí)退回設(shè)備科庫(kù)房，會(huì)計(jì)應(yīng)及時(shí)完善增值、減值清帳工作。未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
6、 在設(shè)備使用過(guò)程中，如因人為損壞、遺失、管理不力等過(guò)錯(cuò)原因造成損失者，科室應(yīng)主動(dòng)上報(bào)設(shè)備科，并承擔(dān)由此引發(fā)的全部維修費(fèi)或設(shè)備現(xiàn)有價(jià)值10％----60％經(jīng)濟(jì)賠付，并扣處科室綜合考核分值0．2---0．5分；科室主任或護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)提出對(duì)責(zé)任人的具體處理意見并上報(bào)設(shè)備科；科室不主動(dòng)上報(bào)的將加重處罰。
7、 因不可抗力原因造成儀器損壞，應(yīng)在恢復(fù)正常工作3日內(nèi)
如實(shí)上報(bào)設(shè)備科；逾期不報(bào)者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
8、 未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或設(shè)備科同意，科室不得以任何形式將儀器
向外出借、出租或其它挪用，一經(jīng)查實(shí)，處罰科室300元×離院天數(shù)，
并扣處科室綜合考核分值2．0分；科室主任或護(hù)士長(zhǎng)提出具體處理意見并上報(bào)設(shè)備科。適合醫(yī)院另行規(guī)定的，按另行規(guī)定處理。
9、 儀器發(fā)生故障時(shí)，該儀器責(zé)任人應(yīng)積極做好基礎(chǔ)維修，確實(shí)無(wú)法恢復(fù)正常時(shí)，應(yīng)主動(dòng)上報(bào)設(shè)備科，并提交填寫好的維修申請(qǐng)報(bào)告，設(shè)備科應(yīng)及時(shí)響應(yīng)并認(rèn)真落實(shí)處理；儀器責(zé)任人因?qū)俪Ｒ?guī)基礎(chǔ)維修而未完成者，自行負(fù)責(zé)工程師全部旅差、工程維修費(fèi)，并扣處科室綜合考核分值0．2—0. 5分。
10、 儀器責(zé)任人應(yīng)按要求做好儀器的日常維護(hù)，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)未按要求維護(hù)者，扣處責(zé)任人20．00----100．00元/每次，并扣處科室綜合考核分值0．1分。
11、 設(shè)備正常使用率達(dá)到90％為合格，每增高1％，獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0．1分，每降低2％，扣處科室綜合考核分值0．1分。
12、設(shè)備使用效益符合率達(dá)到規(guī)定要求（設(shè)備月折舊百分率×1.68）為達(dá)標(biāo)，100萬(wàn)元以上設(shè)備每增高1％，獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0. 1分，每降低1％，扣處科室綜合考核分值0. 1分；50---100萬(wàn)元設(shè)備每增高1％，獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0. 1分，每降低2％，扣處科室綜合考核分值0．1分；10---50萬(wàn)元設(shè)備每增高2％，獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0．1分，每降低3％，扣處科室綜合考核分值0. 1分； 10萬(wàn)元以下設(shè)備每增高3％，獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0．1分，每降低5％，扣處科室綜合考核分值0. 1分。萬(wàn)元以下設(shè)備按實(shí)際使用率考核；急救設(shè)備、功能設(shè)備按購(gòu)置論證要求執(zhí)行獎(jiǎng)懲。
13、 設(shè)備在折舊期內(nèi)的維護(hù)成本按年計(jì)算，以設(shè)備本身價(jià)格的2．0％為最高標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行年度考核一次性獎(jiǎng)懲。每降低0．2％，獎(jiǎng)勵(lì)科室節(jié)約金額10％累進(jìn)遞增，每增高0．1％，則扣處科室維修超標(biāo)金額的10％累進(jìn)遞增。
14、嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)物價(jià)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，至少在保持已有的收入不減少的情況下（除政策因素外），大力開展新工作和新業(yè)務(wù)（具有先進(jìn)性和臨床實(shí)用性），因此而增加的（初始工作啟動(dòng)后的10個(gè)月）純收入總額按5％一10％追加獎(jiǎng)勵(lì)給開展該業(yè)務(wù)的所屬科室。
15、 儀器因功能落后淘汰、缺乏維修配件及替代品、使用時(shí)間過(guò)久而主要部件自然喪失功能、其它原因損害等必須報(bào)廢的，儀器責(zé)任人、所在科室主任或護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)填寫儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單，提交設(shè)備科核實(shí)后按規(guī)定上報(bào)處理。科室未按規(guī)定要求辦理的，扣處科室綜合考核分值0．2分。
16、儀器報(bào)廢后，科室應(yīng)及時(shí)將報(bào)廢儀器殘質(zhì)交回設(shè)備科庫(kù)房，會(huì)計(jì)及時(shí)清帳處理；報(bào)廢儀器殘質(zhì)屆時(shí)由醫(yī)院相關(guān)部門集中處理，或醫(yī)院派員就地處理；嚴(yán)禁任何科室或個(gè)人私自處理報(bào)廢儀器殘質(zhì)，違反規(guī)定者，醫(yī)院將沒(méi)收非法所得，并處個(gè)人或科室非法所得的雙倍罰金，再扣處科室綜合考核分值0．2—0. 5分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報(bào)設(shè)備科。
二、 凡醫(yī)療科室領(lǐng)取合格的衛(wèi)生材料、低值易耗品后應(yīng)做到：
1、 嚴(yán)格按照產(chǎn)品規(guī)定的貯運(yùn)、存放、使用標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
2、 使用產(chǎn)品時(shí)應(yīng)自覺(jué)遵守產(chǎn)品效期“先近后遠(yuǎn)”的原則：未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。
3、 因不可估量的原因造成產(chǎn)品滯留而導(dǎo)致積壓時(shí)，至少應(yīng)在產(chǎn)品有效期前三個(gè)月通知設(shè)備科庫(kù)房，并根據(jù)實(shí)際需要提供退貨或更新數(shù)量的處理意見；未及時(shí)回報(bào)而致產(chǎn)品失效報(bào)廢者，造成的損失由所在科室承擔(dān)全額賠付責(zé)任，并扣處科室綜合考核分值0．2分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報(bào)設(shè)備科。
4、 凡屬植入性材料，臨床應(yīng)用時(shí)，使用者必須做好產(chǎn)品溯源性、屬性、合格性、流向終端的全部記錄，并復(fù)印一份回報(bào)設(shè)備科庫(kù)房備案；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．2分/份。
5、 凡衛(wèi)生材料、低值易耗品單體價(jià)值達(dá)2000．00元以上者，應(yīng)提供產(chǎn)品流向的可證明的資料（使用記帳清單復(fù)印件），或?qū)⑹褂煤蟮臍堎|(zhì)及時(shí)退回設(shè)備科庫(kù)房，以資備案或會(huì)計(jì)核資清帳；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分/例。
6、 檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)高值衛(wèi)生材料、低值易耗品有缺失的，科室將承擔(dān)損失的全額賠付，并扣處科室綜合考核分值0．2分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報(bào)設(shè)備科。
三、科室管理工作缺陷
1、科室未按要求建立醫(yī)療設(shè)備管理記錄本的，扣處科室考核分值0. 1分/次。
2、科室組織的年度設(shè)備增購(gòu)計(jì)劃、擬購(gòu)設(shè)備的討論，沒(méi)有相關(guān)記錄的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
3、科室組織的年度設(shè)備使用與安全評(píng)價(jià)、季度醫(yī)療設(shè)備使用與安全評(píng)價(jià)，沒(méi)有相關(guān)記錄的或沒(méi)有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
4、科室組織的新增設(shè)備的操作培訓(xùn)、設(shè)備應(yīng)用事故的分析和上報(bào)處理意見，沒(méi)有相關(guān)記錄的或沒(méi)有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
5、科室研究的配套材料的使用控制措施等，沒(méi)有相關(guān)記錄的或執(zhí)行不到位的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
6、科室應(yīng)當(dāng)進(jìn)行新添設(shè)備的應(yīng)用宣傳、擬訂科研應(yīng)用計(jì)劃，沒(méi)有相關(guān)記錄的或沒(méi)有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。
7、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報(bào)告漏報(bào)、未按規(guī)定時(shí)間或要求上報(bào)的，沒(méi)有組織不良反應(yīng)事件原因分析的，扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的，按相關(guān)規(guī)定處理。
8、計(jì)量工作管理和配合不到位的，扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的，按相關(guān)規(guī)定處理。
第12篇 設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備管理制度
一、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備、低值易耗品、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑及其它醫(yī)療應(yīng)用物資,實(shí)行統(tǒng)一管理和分級(jí)負(fù)責(zé)制。
(一)、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備,實(shí)行專管共用的原則。設(shè)備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備、器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、資料歸檔及儀器的定期檢查、維護(hù),負(fù)責(zé)儀器消耗品、維修材料的統(tǒng)一采購(gòu)、供應(yīng)。
(二)、設(shè)備的配置和調(diào)配,經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)議決議同意后,由設(shè)備科具體辦理。
(三)、制定嚴(yán)格的使用制度,儀器設(shè)備的操作人員,必須熟悉操作規(guī)程,操作培訓(xùn)達(dá)標(biāo)后,方可獨(dú)立上機(jī)操作。各科負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的保管、日常維護(hù)及常規(guī)技術(shù)檢查。
(四)、醫(yī)療設(shè)備的申購(gòu)資料、投標(biāo)文件、采購(gòu)合同、驗(yàn)收檔案(含安裝、使用、維修說(shuō)明書),設(shè)備科應(yīng)按照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)歸檔保存;但采購(gòu)價(jià)格達(dá)到30萬(wàn)元設(shè)備的申購(gòu)資料、投標(biāo)文件、采購(gòu)合同、驗(yàn)收檔案(含安裝、使用、維修說(shuō)明書),設(shè)備科應(yīng)提供一套完整的資料,移送醫(yī)院綜合檔案室集中保管,確保意外事件發(fā)生時(shí)的商務(wù)資料、技術(shù)資料的應(yīng)急救助性。
(五)、對(duì)于贈(zèng)送、科研合作、臨床試用或驗(yàn)證的醫(yī)療儀器設(shè)備,必須按程序辦理相關(guān)手續(xù),并經(jīng)醫(yī)務(wù)部和設(shè)備管理委員會(huì)審核,經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。如違反規(guī)定自行利用,造成醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛,由使用科室承擔(dān)全部責(zé)任,并且追究當(dāng)事人的相應(yīng)責(zé)任。
二、醫(yī)療儀器設(shè)備的管理
醫(yī)院業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床、教學(xué)、科研工作需要按年編報(bào)年度設(shè)備申購(gòu)計(jì)劃,由醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)辦公室(設(shè)備科)匯總后,交醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)和院長(zhǎng)辦公會(huì)討論,根據(jù)醫(yī)院年度預(yù)算計(jì)劃形成年度采購(gòu)預(yù)算計(jì)劃,并由院長(zhǎng)審批后執(zhí)行。
(一)、申購(gòu)
1、申購(gòu)十萬(wàn)元以下醫(yī)療儀器設(shè)備,申購(gòu)科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)購(gòu)置表》;申購(gòu)十萬(wàn)元以上(含十萬(wàn)元)醫(yī)療設(shè)備,申購(gòu)科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)論證表》;若申購(gòu)的醫(yī)療儀器設(shè)備屬于列入國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備,還應(yīng)填寫《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置申請(qǐng)表》,和填寫四川省衛(wèi)生廳制《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備申請(qǐng)表》,并編寫可行性論證報(bào)告。上述材料交設(shè)備科匯總后,提交設(shè)備管理委員會(huì);經(jīng)設(shè)備管理委員會(huì)、院長(zhǎng)辦公會(huì)討論決定后,非甲、乙類醫(yī)用設(shè)備由設(shè)備科組織并按醫(yī)院采購(gòu)預(yù)算計(jì)劃進(jìn)行購(gòu)置,甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備報(bào)衛(wèi)生部、四川省衛(wèi)生廳取得配置批復(fù)后執(zhí)行。
2、《院醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)購(gòu)置表》和《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)論證表》由科主任、護(hù)士長(zhǎng)及科室管理小組成員簽名確認(rèn)。
3、申購(gòu)十萬(wàn)元以下的儀器設(shè)備,由申購(gòu)科室科主任、護(hù)士長(zhǎng)及科室管理小組完成申購(gòu)論證,十萬(wàn)元及以上醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)按國(guó)家政策及醫(yī)院制度完成申購(gòu)論證?！夺t(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)論證表》主要內(nèi)容:
(1)擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備品名、國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口、參考價(jià)格等。
(2)擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備的主要功能配置和技術(shù)參數(shù)要求。
(3)申購(gòu)理由、主要用途及對(duì)臨床科研工作的作用。
(4)擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)。
(5)擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備配套條件是否具備。
(6)擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備的人才培養(yǎng)與儲(chǔ)備情況。
(7)擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備維修技術(shù)力量保證及維修途徑。
(8)如擬購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備,結(jié)合工作需要,與國(guó)產(chǎn)同類設(shè)備比較,說(shuō)明購(gòu)買理由。
(9)擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備的醫(yī)療技術(shù)發(fā)展前景(技術(shù)的先進(jìn)性、可靠性、質(zhì)量安全性)。
(二)、審批
十萬(wàn)元以下醫(yī)療儀器設(shè)備由主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批決定;十萬(wàn)元及以上醫(yī)療儀器設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)、院長(zhǎng)辦公會(huì)審批決定。
對(duì)緊急情況或臨床急需的醫(yī)療儀器設(shè)備,由使用科室提出緊急采購(gòu)申請(qǐng),應(yīng)該優(yōu)先辦理,但必須辦理規(guī)定程序的審批。
(三)、采購(gòu)
設(shè)備管理委員會(huì)辦公室(設(shè)備科)依據(jù)國(guó)家政策法規(guī)及醫(yī)院制度,按設(shè)備管理委員會(huì)審批通過(guò)的采購(gòu)方式,遵循公開、公平、公正的原則,廉潔自律,完成醫(yī)療儀器設(shè)備的采購(gòu)。使用科室不得擅自向廠商承諾采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備,違反規(guī)定造成的后果,由有關(guān)人員承擔(dān)。若采取試用方式,試用后仍需按照本管理制度進(jìn)行采購(gòu),對(duì)未中標(biāo)的試用設(shè)備,醫(yī)院不承擔(dān)對(duì)其使用損失的補(bǔ)償。 采購(gòu)方式分為:
1、公開招標(biāo)采購(gòu):是指以招標(biāo)公告的方式邀請(qǐng)不特定的供應(yīng)商投標(biāo)的采購(gòu)方式。醫(yī)療衛(wèi)生項(xiàng)目分別是:*射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置(ct)、醫(yī)用直線加速器、數(shù)字*射線攝影裝置(dr)、單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置(spect)、超聲波診斷儀、伽瑪?shù)?γ-刀)、磁共振成像裝置(mri)。
2、邀請(qǐng)招標(biāo)采購(gòu)(詢價(jià)采購(gòu)):是指以投標(biāo)邀請(qǐng)書的方式邀請(qǐng)三個(gè)或三個(gè)以上的供應(yīng)商就采購(gòu)事宜進(jìn)行談判的采購(gòu)方式。特點(diǎn)是:邀請(qǐng)的供應(yīng)商具有良好的售后服務(wù)能力;遴選推薦的儀器設(shè)備的市場(chǎng)應(yīng)用公信度好;產(chǎn)品檔次具有可比性;性能穩(wěn)定、功能齊全,完全滿足臨床學(xué)科規(guī)劃的要求。
3、單一來(lái)源采購(gòu):是指醫(yī)院向供應(yīng)商直接購(gòu)買的采購(gòu)方式。根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》中規(guī)定,屬于下列情況之一的,由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),可采取單一來(lái)源采購(gòu)方式:
(1)新技術(shù)、新開展項(xiàng)目,只能從特定供應(yīng)商處采購(gòu),或供應(yīng)商擁有專利權(quán),且無(wú)其他適合替代設(shè)備的。
(2)原采購(gòu)的后續(xù)維修、零配件供應(yīng)、更換或擴(kuò)充,以及專機(jī)專用消耗材料,必須向原供應(yīng)商采購(gòu)的。
(3)在原招標(biāo)的范圍內(nèi),由于學(xué)科發(fā)展需要追加配置,為了保證設(shè)備的系統(tǒng)性和具有降低配置成本的。
(4)預(yù)先聲明可能對(duì)原采購(gòu)配置保留分段追加配置意愿的。
(5)醫(yī)院有充足理由認(rèn)為只有從特定供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu),才能符合相關(guān)政策法規(guī)的。
(四)、驗(yàn)收
廠商代表、設(shè)備科工程組技術(shù)人員、檔案員與使用科室工作人員共同完成驗(yàn)收工作。對(duì)列入國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備等,應(yīng)由省(市)衛(wèi)生行政部門授權(quán)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。填寫《醫(yī)院設(shè)備驗(yàn)收記錄表》,對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)并填寫《培訓(xùn)合格證明》,收集齊全相關(guān)檔案資料后整理存檔。對(duì)于緊急購(gòu)置不能按常規(guī)程序驗(yàn)收的設(shè)備,報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審批同意,可簡(jiǎn)化手續(xù),但必須補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù)。對(duì)違反驗(yàn)收管理制度,造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的,應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
1、進(jìn)口儀器的驗(yàn)收
(1)按合同規(guī)定期限,貨到時(shí)應(yīng)及時(shí)檢查外包裝是否完好,通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商委派業(yè)務(wù)人員到現(xiàn)場(chǎng),與醫(yī)院設(shè)備科、使用科室三方開箱驗(yàn)貨,按裝箱單所列項(xiàng)目逐項(xiàng)核對(duì),并做好驗(yàn)貨記錄,共同簽字確認(rèn)。如發(fā)現(xiàn)短缺、破損、或與招標(biāo)內(nèi)容不符的,應(yīng)及時(shí)通告供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商及時(shí)處理或索賠。
(2)產(chǎn)品必須具備進(jìn)口產(chǎn)品報(bào)關(guān)單復(fù)印件、商檢報(bào)告及說(shuō)明書(或用戶手冊(cè))等相關(guān)資料。
(3)安裝、調(diào)試合格后,必須作好書面記錄,雙方簽字、留存,然后交付接收使用。在使用過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)因質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生的故障,應(yīng)按合同規(guī)定及時(shí)通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商進(jìn)行修理或更換,因此產(chǎn)生的損失(包括經(jīng)濟(jì)及其它損失)應(yīng)按合同規(guī)定交涉辦理。停機(jī)修理耗用的時(shí)間應(yīng)要求相對(duì)延長(zhǎng)保修期。
2、國(guó)產(chǎn)儀器的驗(yàn)收
(1)凡在醫(yī)療器械公司購(gòu)買的設(shè)備儀器,如型號(hào)、規(guī)格、應(yīng)配備的附件、配件等驗(yàn)收不合格,拒絕接收,立即辦理?yè)Q貨或退貨。
(2)直接向生產(chǎn)廠商訂貨時(shí),有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求、附屬裝置的配備以及途中損耗驗(yàn)收不合格,應(yīng)拒絕接收,拒絕付款,退回原廠或由原廠來(lái)人處理等,通過(guò)雙方協(xié)商議定的事項(xiàng)必須在合同或協(xié)議中明確規(guī)定,照章辦理。
(3)驗(yàn)收時(shí)須注意發(fā)票上的品名、規(guī)格、型號(hào)、單位、數(shù)量是否與實(shí)物相符,價(jià)格是否與合同或協(xié)議相符,如不符合應(yīng)及時(shí)與售貨方聯(lián)系、交涉,或拒付貨款。
(五)、使用和管理
使用科室與人員要愛(ài)護(hù)儀器設(shè)備,不得違章操作,如違章操作造成人為責(zé)任性損壞,要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備科,并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)處理。
1、設(shè)備科要協(xié)助儀器設(shè)備的使用科室結(jié)合本科具體情況,制定相應(yīng)的操作規(guī)程、日常維護(hù)制度、保管規(guī)則和應(yīng)急預(yù)案。
2、 建立《萬(wàn)元以上在用醫(yī)療設(shè)備單機(jī)運(yùn)行管理記錄本》,對(duì)應(yīng)用、工作量、維護(hù)、故障、維修和分析評(píng)價(jià)情況進(jìn)行詳細(xì)登記。
3、儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)管理,建立科室儀器設(shè)備臺(tái)賬、儀器設(shè)備的附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查記錄本等,對(duì)使用人員要進(jìn)行培訓(xùn);列入國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類等大型醫(yī)用設(shè)備,操作人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。如因工作調(diào)換,應(yīng)辦理移交手續(xù),換新人員必須培訓(xùn)合格方可上機(jī)。
4、操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備性能和使用程序,按使用規(guī)程操作,非指定人員嚴(yán)禁上機(jī)操作。
5、大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機(jī)或恢復(fù)正常時(shí),均應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)院總值班員,通知醫(yī)務(wù)部和臨床科室,避免給病人造成不必要的麻煩。設(shè)備科應(yīng)積極組織搶修。
(六)、保養(yǎng)和維修
1、各科室的儀器設(shè)備,保管人員應(yīng)熟悉其一般性能和結(jié)構(gòu),隨時(shí)進(jìn)行清潔衛(wèi)生和一般的保養(yǎng)工作,經(jīng)常保持儀器的整潔美觀,完整無(wú)損,保證隨時(shí)備用。對(duì)不經(jīng)常使用的儀器應(yīng)每周通電開機(jī)一次。
2、設(shè)備專職維修人員對(duì)正常運(yùn)行的儀器設(shè)備每季度至少進(jìn)行一次安全查詢,每年對(duì)全院儀器設(shè)備組織輪流全面保養(yǎng)一次,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并適當(dāng)處理,防止發(fā)生意外事故。
3、儀器設(shè)備發(fā)生臨時(shí)故障時(shí),操作人員按《操作手冊(cè)》或主動(dòng)與專業(yè)工程師電話指導(dǎo)維修仍無(wú)法自行恢復(fù)正常的,應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備工程組組織維修。對(duì)使用科室提出的設(shè)備維修申請(qǐng),維修人員應(yīng)及時(shí)予以響應(yīng)和組織處理。維修完畢,維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫維修記錄,并通知使用科室恢復(fù)使用。維修人員要經(jīng)常主動(dòng)到各科室巡回檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)修理。
4、對(duì)急救設(shè)備應(yīng)積極組織搶修,維修人員不得以任何理由推諉,對(duì)無(wú)法解決的疑難問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)。
5、產(chǎn)品如因處于保修期間或其它技術(shù)原因,需要邀請(qǐng)專業(yè)技術(shù)人員來(lái)院或移送院外維修的,應(yīng)該征求使用科室同意,并報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。設(shè)備工程組責(zé)任人應(yīng)主動(dòng)做好協(xié)調(diào)工作,對(duì)維修過(guò)程做好相應(yīng)記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
6、凡通過(guò)維修的儀器設(shè)備均應(yīng)作好詳細(xì)的維修記錄,歸檔備查。
7、積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防性維護(hù)(pm),針對(duì)每類設(shè)備的特點(diǎn),制定預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃和程序,并做好數(shù)據(jù)記錄,必要時(shí)對(duì)預(yù)防性維護(hù)后的設(shè)備進(jìn)行重新校準(zhǔn)。
8、做好休息和節(jié)日期間的維修值班,確保休息和節(jié)日期間均能處理突發(fā)的維修要求。
9、定期開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)會(huì),每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),研究、分析疑難問(wèn)題,積極參加各類醫(yī)療儀器其設(shè)備的維修培訓(xùn)。
(七)、設(shè)備操作培訓(xùn)制度
熟練操作儀器設(shè)備是對(duì)操作者的基本要求,設(shè)備購(gòu)置的前后以及在使用設(shè)備的過(guò)程中均應(yīng)對(duì)操作者進(jìn)行培訓(xùn)和教育。
1、使用科室在購(gòu)置設(shè)備前要確定設(shè)備操作人員以及日常維護(hù)保養(yǎng)人員(論證報(bào)告中注明)。
2、操作人員應(yīng)在設(shè)備購(gòu)置前熟知設(shè)備性能,具有實(shí)際使用過(guò)或進(jìn)修操作過(guò)同類設(shè)備。
3、設(shè)備招標(biāo)談判時(shí),應(yīng)該有明確的生產(chǎn)廠商提供相應(yīng)的操作與應(yīng)用培訓(xùn)、售后持續(xù)的技術(shù)支持等內(nèi)容。
4、設(shè)備到貨安裝調(diào)試完畢進(jìn)行試運(yùn)行培訓(xùn),使用科室應(yīng)組織操作人員現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)演練,包括操作與技巧、日常維護(hù)、常見故障排除等基本內(nèi)容。
5、培訓(xùn)合格后,培訓(xùn)師應(yīng)填寫培訓(xùn)要點(diǎn)和演練合格紀(jì)要,并由受訓(xùn)人員簽字確認(rèn),交設(shè)備科作為設(shè)備驗(yàn)收內(nèi)容之一同時(shí)存檔。
6、設(shè)備在使用過(guò)程中,使用人員如遇操作或應(yīng)用方面的新問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)向設(shè)備科報(bào)告,設(shè)備科應(yīng)積極協(xié)調(diào)指導(dǎo)或組織再培訓(xùn)。
7、設(shè)備操作人員應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程執(zhí)行,嚴(yán)禁粗暴操作,醫(yī)院組織落實(shí)長(zhǎng)期性的操作培訓(xùn)和繼續(xù)教育。
8、操作人員應(yīng)愛(ài)護(hù)儀器設(shè)備與器械,如不按操作規(guī)程操作,造成設(shè)備與器械損壞,按相應(yīng)賠償制度執(zhí)行。
(八)、醫(yī)療設(shè)備使用成本效益分析制度
1、設(shè)備科對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備的成本效益情況進(jìn)行監(jiān)控,考核、收集營(yíng)運(yùn)資料,為醫(yī)院合理配置醫(yī)療設(shè)備提供決策依據(jù)。
2、凡價(jià)值在10萬(wàn)元及以上的并具有收費(fèi)項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備,必須每年進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析。
3、按照醫(yī)院規(guī)定期限,各臨床科室組織認(rèn)真填寫《醫(yī)療設(shè)備單機(jī)成本效益分析表》,并于次年2月1日前交設(shè)備科。
4、設(shè)備科會(huì)同財(cái)務(wù)科根據(jù)各臨床科室提供的數(shù)據(jù),核實(shí)醫(yī)療設(shè)備的年利潤(rùn)、年利潤(rùn)率、成本回收率等,組織對(duì)照申購(gòu)論證指標(biāo)做好評(píng)價(jià)工作,設(shè)備會(huì)計(jì)根據(jù)評(píng)價(jià)意見,統(tǒng)一制作全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益分析報(bào)表,并呈送院領(lǐng)導(dǎo)審閱。
三、醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、維修零配件及其它物資的管理
(一)、堅(jiān)持計(jì)劃性為主,做到既保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作需要,又減少庫(kù)房積壓,增強(qiáng)醫(yī)院資金周轉(zhuǎn),各科室根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)開展情況(特別是新技術(shù)項(xiàng)目),向設(shè)備科提出全年度醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資需求計(jì)劃(可以分期采購(gòu))。
(二)、庫(kù)房應(yīng)有一定的貯備量,但貯備最多不超過(guò)一個(gè)季度的使用量,要加強(qiáng)計(jì)劃采購(gòu),避免盲目性,注重質(zhì)量,注重效期,監(jiān)控入出庫(kù)異動(dòng)產(chǎn)品,厲行節(jié)約。
(三)、采購(gòu)員依據(jù)計(jì)劃和簽約合同采購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資,應(yīng)該與庫(kù)房管理員共同驗(yàn)收并簽字確認(rèn),再遞交設(shè)備會(huì)計(jì)辦理入庫(kù),做到“發(fā)票、入庫(kù)憑單、實(shí)物”三者一致。
(四)、驗(yàn)收入庫(kù)的醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資要及時(shí)登賬,按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)存放,做到定期盤點(diǎn),賬物相符,發(fā)放物資按先進(jìn)先出原則,防止霉?fàn)€、損壞、變質(zhì)、積壓浪費(fèi)。
(五)、庫(kù)房禁止閑雜人員入內(nèi),嚴(yán)禁吸煙,注意防火、防爆炸、防鼠、防盜。
(六)、各科室領(lǐng)用醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資、維修零配件,均應(yīng)填寫《臨床科室衛(wèi)生材料領(lǐng)用申報(bào)表》,必須經(jīng)領(lǐng)用科室主任、護(hù)士長(zhǎng)或其授權(quán)人員簽字認(rèn)可。設(shè)備會(huì)計(jì)辦理出庫(kù)下賬后,與出庫(kù)單據(jù)一起轉(zhuǎn)交庫(kù)房管理員妥善存檔與核發(fā)物資。
四、設(shè)備報(bào)損報(bào)廢制度
(一)、凡符合以下條件的醫(yī)療儀器設(shè)備,應(yīng)準(zhǔn)予或強(qiáng)制報(bào)廢:
1、經(jīng)檢測(cè)、維修后,技術(shù)性能仍無(wú)法達(dá)到臨床應(yīng)用基本要求的。
2、儀器設(shè)備老化,技術(shù)性能落后,以達(dá)到或超過(guò)規(guī)定年限的。
3、嚴(yán)重污染環(huán)境,危害患者或工作人員安全及健康,改造費(fèi)用昂貴的。
4、設(shè)備損壞修復(fù)費(fèi)用達(dá)原值的30%以上,并且預(yù)計(jì)修復(fù)再用壽命達(dá)不到同類儀器一半的。
5、計(jì)量器具按計(jì)量器具管理制度規(guī)定,已無(wú)法滿足計(jì)量基本標(biāo)準(zhǔn)要求的。
6、國(guó)家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關(guān)設(shè)備。
(二)、報(bào)損報(bào)廢事故分類
1、凡造成五萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞,但尚能修復(fù)且不影響使用的;或雖不能修復(fù)但儀器使用已超過(guò)規(guī)定時(shí)限2/3的,按i級(jí)責(zé)任事故處理。
2、凡造成五萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞,既不能修復(fù),儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時(shí)限2/3的,或造成三十萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞,但尚能修復(fù)且不影響使用的,按ii級(jí)責(zé)任事故處理。
3、凡造成十萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時(shí)限2/3的,或造成五十萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞,但尚能修復(fù)且不影響使用的,按iii級(jí)責(zé)任事故處理。
4、凡造成三十萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時(shí)限2/3的,或造成一百萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞,但尚能修復(fù)且不影響使用的,按iv責(zé)任事故處理。
5、凡造成五十萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時(shí)限2/3的,或造成一百萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備損壞,但尚能修復(fù)且不影響使用的,按v級(jí)責(zé)任事故處理。
6、凡造成凈價(jià)值在五十萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,按vi級(jí)責(zé)任事故。
(三)、固定資產(chǎn)、醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)損時(shí),科室必須填寫《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理程序表》,由儀器管理責(zé)任人或操作人員署名填寫準(zhǔn)確的報(bào)廢事由,使用科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn),醫(yī)院工程組組織維修技術(shù)人員鑒定,并署名簽署意見。遞交設(shè)備科登記造冊(cè),按照申報(bào)程序辦理審批。
(四)、設(shè)備科按《事業(yè)單位國(guó)有資產(chǎn)處置管理暫行辦法》和遂寧市政府有關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)醫(yī)院審批報(bào)廢意見,整理、統(tǒng)計(jì)、填寫“醫(yī)院國(guó)有資產(chǎn)報(bào)廢明細(xì)表”和審批請(qǐng)示文件,按照規(guī)定要求上報(bào)上級(jí)各主管部門備案或?qū)徟?/p>
(五)、根據(jù)上級(jí)主管部門的批復(fù)意見,設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、審計(jì)室在醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察的全程監(jiān)督下按政策法規(guī)處置廢品實(shí)物。
(六)、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,一律交回設(shè)備科按照規(guī)定統(tǒng)一處理。任何其它單位和個(gè)人不得自行處理,如有違規(guī)者,應(yīng)及時(shí)追究責(zé)任,并按有關(guān)規(guī)定處理。
五、設(shè)備賠償制度
(一)、為保證儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn),延長(zhǎng)使用壽命,增強(qiáng)使用人員的責(zé)任心,對(duì)于各種原因造成的對(duì)儀器設(shè)備的人為損壞、丟失,構(gòu)成事故的責(zé)任人,按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行一定的經(jīng)濟(jì)賠償。
(二)、賠償分類
1、構(gòu)成一般事故的責(zé)任人,按科室管理制度進(jìn)行相應(yīng)處罰,但必須報(bào)設(shè)備科備案。
2、構(gòu)成一般責(zé)任事故的責(zé)任人,由財(cái)務(wù)科、審計(jì)室和設(shè)備科評(píng)估儀器設(shè)備的在用凈價(jià)值,并經(jīng)主管院長(zhǎng)提出處理意見,確定賠付比例,或者按照維修費(fèi)用照價(jià)賠付。報(bào)院長(zhǎng)審批。
3、構(gòu)成初級(jí)責(zé)任事故及以上的責(zé)任人,由財(cái)務(wù)科、審計(jì)室和設(shè)備科評(píng)估儀器設(shè)備的在用凈價(jià)值,并經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)研究后提出處理意見,確定賠付比例。報(bào)院長(zhǎng)審批。
4、特別重大責(zé)任事故,上報(bào)上級(jí)主管部門或移送司法處理。
(五)、儀器設(shè)備損壞、丟失,能落實(shí)到責(zé)任人的由責(zé)任人負(fù)責(zé)賠償,不能落實(shí)到責(zé)任人的,由儀器設(shè)備所在科室賠償。
(六)、賠償手續(xù)的辦理:由設(shè)備科根據(jù)核實(shí)的事實(shí),依據(jù)賠償標(biāo)準(zhǔn)提出賠償意見,提交醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批,或院長(zhǎng)辦公會(huì)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
(七)、屬于責(zé)任事故的,除經(jīng)濟(jì)賠償外,還應(yīng)根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定給予其它相應(yīng)處理。
