產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估控制管理程序
1.目的:
為了控制可能會(huì)影響產(chǎn)品品質(zhì)或?qū)θ藛T造成傷害的物理、化學(xué)和微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估, 降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生, 提高質(zhì)量意識(shí), 特制定此程序
2.范圍:
本公司生產(chǎn)制造中來料, 半成品加工, 成品組裝, 包裝等所有環(huán)節(jié)可能會(huì)影響產(chǎn)品品質(zhì)或?qū)θ藛T造成傷害的物理、化學(xué)和微生物污染的過程、場(chǎng)所,工作環(huán)節(jié)均屬之。
3.權(quán)責(zé):
行政處:負(fù)責(zé)對(duì)工作環(huán)境,人員方面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及管控措施的跟進(jìn);
制造處:負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及管控措施的跟進(jìn);
制造處:負(fù)責(zé)原物料和產(chǎn)品維護(hù)方面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及管控措施的跟進(jìn);
4.作業(yè)內(nèi)容
4.1 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則
4.1.1 風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則
4.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則:
4.3產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則:
4.4產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)計(jì)算方法
4.4.1 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(rpn)=風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度(s),頻度(o)和探測(cè)度(d)的乘積。
4.4.2當(dāng)s≥7且rpn≥60時(shí),視為緊急狀態(tài),必須采取改進(jìn)措施。
4.4.3當(dāng)s<7且rpn≥100時(shí),視為緊急狀態(tài),必須采取改進(jìn)措施。
5.0評(píng)估作業(yè)程序
5.1供方評(píng)估
5.1.1要對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行環(huán)保要求、信譽(yù)度、環(huán)?？刂七^程等進(jìn)行評(píng)估,特別是新開發(fā)供方要加大力度評(píng)估
5.1.2所有的環(huán)保物料一定要有有材質(zhì)驗(yàn)證報(bào)告和sgs證明。
5.1.3須同供應(yīng)商簽訂《不使用環(huán)境物質(zhì)證明書》,如材料或治工具出現(xiàn)環(huán)境質(zhì)量問題,供應(yīng)商需負(fù)全部責(zé)任。
5.2工程評(píng)估
5.2.1樣品過程的評(píng)估。
5.2.2環(huán)保資料輸出、輸入進(jìn)行嚴(yán)格管理。
5.2.3針對(duì)環(huán)保特殊性進(jìn)行評(píng)估。
5.2.4環(huán)保物料有效的驗(yàn)證書確認(rèn)。
5.3物控評(píng)估
5.3.1環(huán)保物料的輸入、輸出重點(diǎn)管理。
5.3.2所有環(huán)保物料的存放、發(fā)放、不良品進(jìn)行監(jiān)控和管理。
5.3.3環(huán)保產(chǎn)品輸送過程有效監(jiān)管。
5.3.3評(píng)估所有高風(fēng)險(xiǎn)的物料。
5.4生產(chǎn)評(píng)估
5.4.1環(huán)保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)互相交叉感染的危險(xiǎn)地方。
5.4.2環(huán)保物料使用過程和產(chǎn)品組裝過程存在的問題點(diǎn)。
5.4.3生產(chǎn)過程的突發(fā)事件應(yīng)急措施。
5.5品質(zhì)評(píng)估
5.5.1所有環(huán)保物料驗(yàn)收過程管理。
5.5.2在生產(chǎn)過程中的半成品、成品及不良品的監(jiān)控。
5.5.3已到目的地的成品、信息反饋或者到達(dá)目的地發(fā)生的不良品進(jìn)行追蹤,并加于管理。
5.6小組評(píng)估
5.6.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組
5.6.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要按順序從高到低進(jìn)行評(píng)估、高高、高中風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)起動(dòng)控制措施并討論總結(jié)。
5.6.3特別是高風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方案歸檔,并加于持續(xù)改善和嚴(yán)格監(jiān)管。
5.6.4所有設(shè)備、夾具、評(píng)估。
5.6.5各部門要不定期對(duì)環(huán)保工作人員意識(shí)上評(píng)估。
5.6.6各部門要不定期對(duì)制造、過程、物料、設(shè)計(jì)、法律法規(guī)評(píng)估。
5.6.7對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn),在評(píng)估表格要用不同字體或顏色區(qū)別。
6.0參考文件及表格附件:
6.1產(chǎn)品潛在危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告
6.2 其他潛在危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告
產(chǎn)品潛在危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告
項(xiàng)目評(píng)估
評(píng)估內(nèi)容
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(rpn)
頻度(o)
危害嚴(yán)重度(s)
風(fēng)險(xiǎn)探測(cè)性(d)
來料
生物性
螞蟻等生物蟲體
化學(xué)性
電子電氣產(chǎn)品中限用的六種物質(zhì)(鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯、多溴二苯醚)超標(biāo)
物理性
金屬等異物
注塑
生物性
螞蟻等生物蟲體
化學(xué)性
塑膠件中含有的增塑劑(鄰苯二甲酸二丁脂)超標(biāo)
物理性
金屬等異物
噴印
生物性
螞蟻等生物蟲體
化學(xué)性
油墨中含有的塑膠著色劑(重鉻酸鈉二水合物)超標(biāo)
物理性
金屬等異物
制線
生物性
螞蟻等生物蟲體
化學(xué)性
塑膠件中含有的增塑劑(鄰苯二甲酸二丁脂)超標(biāo)
焊錫中的鉛含量超標(biāo)
物理性
金屬等異物
喇叭制作
組裝焊接
生物性
螞蟻等生物蟲體
化學(xué)性
焊錫中的鉛含量超標(biāo)
物理性
烙鐵頭殘留的鉛含量超標(biāo)
膠件粘合
生物性
螞蟻等生物蟲體
化學(xué)性
膠水中的增塑劑(鄰苯二甲酸丁芐脂)含量超標(biāo)
物理性
金屬等異物
聽音檢驗(yàn)
生物性
螞蟻等生物蟲體
化學(xué)性
粘合劑中的危害物質(zhì)(鄰苯二甲酸二丁脂)含量超標(biāo)
物理性
金屬等異物
外觀檢驗(yàn)
生物性
螞蟻等生物蟲體
化學(xué)性
粘合劑中的危害物質(zhì)(鄰苯二甲酸二丁脂)含量超標(biāo)
物理性
金屬等異物
成品包裝
生物性
螞蟻等生物蟲體
化學(xué)性
包裝材料印刷油墨、粘合劑中的危害物質(zhì)(鄰苯二甲酸二丁脂)含量超標(biāo)
物理性
刀片掉入包裝箱內(nèi),造成割傷
成品檢驗(yàn)
生物性
螞蟻等生物蟲體
化學(xué)性
包裝材料印刷油墨、粘合劑中的危害物質(zhì)(鄰苯二甲酸二丁脂)含量超標(biāo)
物理性
金屬等異物
成品裝箱
生物性
螞蟻等生物蟲體
化學(xué)性
包裝材料印刷油墨、粘合劑中的危害物質(zhì)(鄰苯二甲酸二丁脂)含量超標(biāo)
物理性
金屬等異物
出貨
生物性
螞蟻等生物蟲體
化學(xué)性
包裝材料印刷油墨、粘合劑中的危害物質(zhì)(鄰苯二甲酸二丁脂)含量超標(biāo)
物理性
金屬等異物
